“4+7”集采工作被全方位監測，文件已下達！
日期：2019/5/11
4+7集采開(kāi)始陸續在各地實(shí)施，如何保障執行不打折扣，這是很多藥企關(guān)心的焦點(diǎn)，同時(shí)也是高層重視的問(wèn)題。
除了之前發(fā)布的醫保配套措施之外，對工作本身的監測也納入議事日程，保質(zhì)量、保供應、保使用、?；乜畲胧┤娉雠_。
據悉，近日國家醫療保障局向“4+7”城市發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作監測方案》。明確采購涉及各方（包括生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫療機構、藥品采購平臺、各城市醫保局、聯(lián)合采購辦公室、藥品監督管理局）的數據報送時(shí)間與內容。
“4+7集采工作全方位實(shí)時(shí)監控，這是首次在藥品集中采購項目中，對執行層面的監控提到如此高度。月度報告的機制也意味著(zhù)“4+7”集采的結果將持續地得到監控，也必須不折不扣地得到執行。
文件的核心內容如下：
保質(zhì)量、保供應、保使用、?；乜钊€(xiàn)推出
保質(zhì)量：仿制藥一致性評價(jià)是否會(huì )成為“一次性評價(jià)”一直是大家的重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)。從監控措施可以看到對于中選的25個(gè)藥品，其穩定性，安全性與有效性已經(jīng)全面納入監控范圍。通過(guò)藥品質(zhì)量不合格批次與項目、藥品不良反應與公眾投訴舉報事件、推進(jìn)仿制藥替代中患者換回原研藥的情況來(lái)開(kāi)展監控?？刂泣c(diǎn)貫穿了生產(chǎn)與使用環(huán)節。
保供應：生產(chǎn)企業(yè)核心原料與輔料的供應情況與價(jià)格情況納入了監測指標，這在一定程度上對原料藥短缺或價(jià)格波動(dòng)引起的供應變化起到了預警作用。此外，生產(chǎn)企業(yè)庫存與流通企業(yè)庫存也被納入了監測范圍。
保使用：醫療機構的采購和使用是“4+7”集采執行的關(guān)鍵環(huán)節。對醫療機構采購與使用的監測不僅包括25個(gè)中標品的實(shí)際用量和費用數據，還有同通用名下藥品（包括原研藥和其他藥品）的使用與費用情況。
這意味著(zhù)監管的目標不僅僅是帶量采購合同量的達成，更是醫療衛生支出的整體節約與結構優(yōu)化。
?；乜?/span>：回款天數被納入監測范圍，由流通企業(yè)申報。這意味著(zhù)藥品流通環(huán)節多年來(lái)貨款拖欠的痼疾有望在新制度下得以清除。
此前各省醫療機構回款情況不一，資金相對充裕的省份能在60天左右回款，部分省份的回款周期甚至長(cháng)達一年以上。
醫療機構基于拖欠的貨款進(jìn)行二次議價(jià)的情況時(shí)有發(fā)生。本次“4+7”集采要求的回款周期是30天，得以貫徹也將意味著(zhù)流通環(huán)節效率的全面提高。
仿制藥替代情況列入監控范圍
對于“4+7”集采涉及的仿制藥替代情況（換藥人數）與替換后換回原研藥品情況（二次換藥人數）的統計，本質(zhì)上是對中標品是否確實(shí)在臨床上與原研藥療效一致進(jìn)行持續驗證。
與此同時(shí)，值得一提的是被監控的藥品范圍不僅僅包括“4+7”集采涉及的通用名下的藥品，還包括同類(lèi)可替代品的使用情況。例如在乙肝治療領(lǐng)域，恩替卡韋與替諾福韋酯已經(jīng)被納入了集采范圍，但未被納入集采范圍的阿德福韋酯、拉米夫定與依非韋倫也被納入了醫療機構藥品使用監控范圍。、
這意味者未來(lái)的衛生與醫?？刭M將基于治療領(lǐng)域開(kāi)展，這也與DRGs、按病種付費、按人頭付費的內在邏輯相通。
來(lái)源：醫藥云端工作室
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