藥店“掛證”大整頓啟動(dòng)，違者撤銷(xiāo)GSP證書(shū)！3000億零售市場(chǎng)被顛覆！
日期：2019/5/10
今天(3月19日)，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》稱(chēng)，現決定在全國范圍內開(kāi)展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為整治。
《通知》要求，通過(guò)整治，查處并曝光一批違法違規的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員，有效遏制“掛證”行為，形成嚴查重處的高壓態(tài)勢和強大威懾，進(jìn)一步規范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執業(yè)藥師執業(yè)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
這也是在中央廣播電視總臺“3.15”晚會(huì )上曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題，造成了惡劣社會(huì )影響。為全面落實(shí)藥品監管“四個(gè)最嚴”要求，嚴厲打擊執業(yè)藥師“掛證”行為，國家藥監局又一次重拳出擊。
業(yè)內普遍認為，此次藥監局將加大監督檢查力度，規范執業(yè)藥師行為，不斷完善執業(yè)藥師失信懲戒機制，積極營(yíng)造“守信光榮、失信可恥”的良好氛圍，營(yíng)造執業(yè)藥師不敢、不能、不想去“掛證”的社會(huì )環(huán)境。
嚴打“掛證”
違者直接撤銷(xiāo)GSP證書(shū)
《通知》指出，在2017年部署開(kāi)展的城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治基礎上，各地要進(jìn)行“回頭看”，并按照《國家藥監局關(guān)于加強2019年藥品上市后監管工作的通知》(國藥監藥管〔2019〕7號)要求，組織對藥品零售企業(yè)開(kāi)展監督檢查，重點(diǎn)查處執業(yè)藥師“掛證”等違法違規經(jīng)營(yíng)行為。
同時(shí)，要將藥品零售企業(yè)“掛證”整治與規范進(jìn)貨渠道、嚴格票據管理等日常監督檢查內容相結合，督促藥品零售企業(yè)提高質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平。
根據通知，此次整治工作分自查整改階段和監督檢查階段兩個(gè)階段。
? 自查整改階段
所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求開(kāi)展自查，對執業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題，采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。企業(yè)自查整改情況應于2019年4月30日前報屬地市(或縣)級負責藥品監管的部門(mén)。
所有注冊執業(yè)在藥品零售企業(yè)的執業(yè)藥師亦須一并開(kāi)展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執業(yè)藥師，應立即改正或于2019年 4月30日前主動(dòng)申請注銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》。
? 監督檢查階段
自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區域內的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監督檢查，并按照以下要求處理
《通知》要求，各省級局要督促行政區域內各級監管部門(mén)高度重視，加強屬地藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監管，嚴厲查處藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”等行為。市(或縣)級負責藥品監管的部門(mén)要對新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關(guān)，不具備條件的，不得核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
鏟除頑疾
“掛證”已成行業(yè)潛規則
事實(shí)上，醫藥行業(yè)是職業(yè)資格“掛證”的重災區，究其原因是執業(yè)藥師的嚴重短缺。
目前，中國執業(yè)藥師市場(chǎng)僧多粥少，全國有47萬(wàn)家藥店，再加上診所、醫院藥房以及藥企對執業(yè)藥師的需求，整個(gè)市場(chǎng)需要200萬(wàn)名執業(yè)藥師才能形成平衡，但注冊執業(yè)藥師不足30萬(wàn)名。
國務(wù)院在《“十二五”國家藥品安全規劃》中提到“自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執業(yè)藥師;到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。
以往，由于部門(mén)之間信息不暢，懲處“掛證”存在困難。為此，相關(guān)部門(mén)將加強信息共享，職業(yè)資格信息、人員注冊信息、企業(yè)資質(zhì)管理信息等能夠公開(kāi)的全部公開(kāi)，打通信息孤島。提高企業(yè)和個(gè)人信用意識，建立“掛證”黑名單，并適時(shí)納入全國誠信體系，實(shí)現一處違規、處處受限。
2016年9月，國家總局執業(yè)藥師資格認證中心注冊系統增設了市場(chǎng)監管平臺，可以按注冊范圍設置生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用4個(gè)領(lǐng)域的查詢(xún)、記錄功能，同時(shí)提供執業(yè)藥師的查詢(xún)檢索功能。相關(guān)工作人員坦言，該平臺的運用就是為了對掛證的警示。
隨著(zhù)國務(wù)院發(fā)文加強執業(yè)藥師的誠信體系建設，未來(lái)各省對于執業(yè)藥師掛證的黑名單管理將更加的完善。今后執業(yè)藥師掛名或者虛聘將被系統“拉黑”，被列入“黑名單”的執業(yè)藥師，甚至將面臨取消當地擔任藥師、執業(yè)藥師的資格。
隨著(zhù)國家嚴打執業(yè)藥師掛證的力度越來(lái)越大，各省對于執業(yè)藥師掛證的黑名單管理將更加的完善，醫療系統對于其藥師的兼職掛靠行為也會(huì )嚴厲處罰，掛名或者虛聘將被系統“拉黑”，有望鏟除行業(yè)頑疾。
信息來(lái)源：健識局 |
