這個(gè)藥年銷(xiāo)不足100萬(wàn)，文號賣(mài)了0.67億
日期：2018/12/16
來(lái)源：賽柏藍 整理：小婉
資料顯示，富馬酸喹硫平緩釋片在2017年的年銷(xiāo)售額不足100萬(wàn)，文號要賣(mài)6700萬(wàn)
▍9月取得文號，12月賣(mài)掉
近日，浙江海正藥業(yè)發(fā)布公告，公司通過(guò)了關(guān)于其孫公司浙江海正宣泰醫藥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海正宣泰”）將持有的富馬酸喹硫平緩釋片美國和中國文號及其相關(guān)技術(shù)轉讓給重慶恩創(chuàng )醫療管理有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重慶恩創(chuàng )”），轉讓總價(jià)為6700萬(wàn)元。
公告顯示，富馬酸喹硫平緩釋片于2013年10月正式立項，2018年9月28日獲得FDA的上市許可批準。據悉，該產(chǎn)品中國文號尚未取得，已完成中國上市申報的準備工作，并計劃于2018年12月向CDE遞交上市申請。
目前，公司在該藥品研發(fā)項目上已投入月1800萬(wàn)元人民幣。
其中，海正杭州公司持有海正宣泰51%的股權，浙江海正持有海正杭州公司96.01%股權，海正宣泰為浙江海正控股孫公司。
而重慶恩創(chuàng )的經(jīng)營(yíng)范圍為醫療管理咨詢(xún)、健康管理咨詢(xún)，企業(yè)管理咨詢(xún)，市場(chǎng)信息咨詢(xún)，市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃，從事醫療健康領(lǐng)域內的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)詢(xún)、技術(shù)轉讓、技術(shù)服務(wù)，技術(shù)進(jìn)出口，計算機專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域內的技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)開(kāi)發(fā)，銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)醫療器械。
資料顯示，重慶恩創(chuàng )的主要股東為重慶植恩藥業(yè)有限公司，持有重慶恩創(chuàng )100%的股權。
▍市場(chǎng)不足100萬(wàn)，賣(mài)了6700萬(wàn)
據了解，富馬酸喹硫平緩釋片適用于非經(jīng)典抗精神病藥物，主要用于治療精神分裂癥的患者。中國富馬酸喹硫平緩釋片的市場(chǎng)尚未充分開(kāi)發(fā)，市場(chǎng)規模較小，主要由原研（阿斯利康）占有。
目前，已有三家企業(yè)遞交富馬酸喹硫平緩釋片的中國上市申請。多家企業(yè)在研或已完成相關(guān)BE工作，即將遞交上市申請。
除緩釋片外，富馬酸喹硫平片國內生產(chǎn)廠(chǎng)商有湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、蘇州第壹制藥有限公司、阿斯利康制藥有限公司。
據統計 ，富馬酸喹硫平緩釋片 2017 年全球銷(xiāo)售額約 10.4 億美元，其中美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約 6.01 億美元，中國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約 14 萬(wàn)美元（共計人民幣96.51萬(wàn)元）；2018 年 1-6 月全球銷(xiāo)售額約 2.86 億美元，其中美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約 0.78 億美元，中國市場(chǎng)銷(xiāo)售額約 25 萬(wàn)美元（共計人民幣172.34萬(wàn)元）（數據來(lái)源于 IMS）。
由上述數據可知，2017年全年，富馬酸喹硫平緩釋片在中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售額僅為96.51萬(wàn)元，不足100萬(wàn)元。而到了2018年，僅1~6月份半年，富馬酸喹硫平緩釋片的銷(xiāo)售額就上升到了172.34萬(wàn)元，證明該藥有一定的發(fā)展潛力，在中國有更多的銷(xiāo)售市場(chǎng)值得挖掘。
▍富馬酸喹硫平片，10億大品種
資料顯示，非經(jīng)典抗精神病藥物又被稱(chēng)為第二代抗精神病藥，主要包括奧氮平、喹硫平、利培酮等，廣泛用于治療精神分裂癥、預防精神分裂癥復發(fā)、控制躁狂發(fā)作及其他具有精神病性癥狀的非器質(zhì)性精神障礙。
據米內網(wǎng)數據顯示，2017年中國公立醫療機構終端抗精神病藥產(chǎn)品TOP20格局中，富馬酸喹硫平片是第二個(gè)10億大品種，僅次于奧氮平片。
（圖片來(lái)源：米內網(wǎng)）
據悉，富馬酸喹硫平緩釋片目前僅有阿斯利康進(jìn)口上市，暫無(wú)中國企業(yè)獲批。
今年5月，綠葉制藥宣布收購阿斯利康的思瑞康(富馬酸喹硫平、速釋、IR)及思瑞康緩釋片(緩釋制劑)在中國、英國、巴西、澳大利亞等51個(gè)國家和地區的資產(chǎn)，包括了藥品注冊證、專(zhuān)利、生產(chǎn)技術(shù)和商業(yè)資料以及銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )等。
顯然，國內富馬酸喹硫平片的緩釋片劑型尚處空缺，而其又在2018年顯現出了較為明顯的市場(chǎng)發(fā)展潛力，此次雙方的文號轉讓?zhuān)瑒t一定程度上為未來(lái)市場(chǎng)格局的變化，帶來(lái)影響。
值得注意的是，此前，海正宣泰將鹽酸二甲雙胍緩釋片（500 mg）的美國和中國批準文號及相關(guān)技術(shù)轉讓給重慶恩創(chuàng )，轉讓費用為人民幣5,000萬(wàn)元整。
公告顯示，這兩次藥品文號轉讓符合公司整體的產(chǎn)品發(fā)展戰略，有利于調整公司產(chǎn)品結構，盤(pán)活公司資產(chǎn)，進(jìn)一步優(yōu)化資產(chǎn)結構。
|
