原國家衛生計生委于2016年公布的《涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查辦法》，明確規定——
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從事涉及人的生物醫學(xué)研究的醫療衛生機構是涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查工作的管理責任主體，應當設立倫理委員會(huì )，并采取有效措施保障倫理委員會(huì )獨立開(kāi)展倫理審查工作。
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醫療衛生機構未設立倫理委員會(huì )的，不得開(kāi)展涉及人的生物醫學(xué)研究工作。
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醫療衛生機構應當在倫理委員會(huì )設立之日起3個(gè)月內向本機構的執業(yè)登記機關(guān)備案，并在醫學(xué)研究登記備案信息系統登記。
深圳市參照該《辦法》對省級醫學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì )的相關(guān)職責要求，建立了“深圳市醫學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì )”，并已開(kāi)展“從事涉及人的生物醫學(xué)研究的醫療衛生機構已設立倫理委員會(huì )的備案工作”。
根據“醫療衛生機構應當在倫理委員會(huì )設立之日起3個(gè)月內向本機構的執業(yè)登記機關(guān)備案”，經(jīng)查，深圳和美婦兒科醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )這一機構未按要求進(jìn)行備案。
深圳市醫學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì )已于11月26日啟動(dòng)對該事件涉及倫理問(wèn)題的調查，對媒體報道的該研究項目的倫理審查書(shū)真實(shí)性進(jìn)行核實(shí)，有關(guān)調查結果將及時(shí)向公眾進(jìn)行公布。
