從上海模式說(shuō)起，深挖“4+7”帶量采購背后的變局與迷局
日期：2018/11/27
相傳國慶問(wèn)世的“4+7城市藥品集中采購”，終于還是來(lái)了。
11月15日，中央深改委第五次會(huì )議審議通過(guò)《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》1天后，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)隨即公布了《4+7城市藥品集中采購文件》。
當“4+7”帶量采購頭頂“國內藥品招標史上最大規模的跨區域聯(lián)合采購”，“國家醫保局組建后首次實(shí)施采購職能”的光環(huán)走來(lái)，關(guān)于它的一舉一動(dòng)用“全國矚目”形容已不為過(guò)，甚至《人民日報》也發(fā)出關(guān)于“帶量采購，能否降藥價(jià)”的民生三問(wèn)。
由于事關(guān)多方利益的博弈與糾葛，業(yè)界關(guān)于“4+7”帶量采購的關(guān)注和疑問(wèn)，可能不只“能否降藥價(jià)”那么簡(jiǎn)單。
好在每項重要政策推行之前，國家往往會(huì )在一個(gè)或幾個(gè)地區先行試點(diǎn)，這次也不例外。
自2014年底以來(lái)，已完成三批帶量采購的“上海模式”，算得上國家整體推行帶量采購的首選“藍本”，我們或許可以從“上海模式”出發(fā)，一窺“4+7”帶量采購背后深藏的變局與迷局。
變局："滑鐵盧"猜想
原研藥風(fēng)光不再
在8月上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)曾發(fā)布的第三批帶量采購招標結果中，外國藥企集體遭遇“滑鐵盧”，21個(gè)大用量藥品僅山德士（中國）制藥有限公司中標，其它包括輝瑞、賽諾菲、雅培、GSK、拜耳、阿斯利康等國際知名藥企均未中標。
而從當前的情況來(lái)看，“上海模式”中原研藥企的式微在“4+7”帶量采購中仍有可能延續，原研藥價(jià)格高、份額大的情況有望被改寫(xiě)。
在依托仿制藥“一致性評價(jià)”質(zhì)量背書(shū)的基礎上，這次帶量采購采取競爭規則的兩大關(guān)鍵詞是“比價(jià)格”、“比降幅”，可見(jiàn)無(wú)論走到哪個(gè)環(huán)節，價(jià)格高于國產(chǎn)仿制藥幾倍甚至幾十倍的原研藥都沒(méi)有太多的競爭機會(huì )。
業(yè)內也有聲音預測，由于當下很多外企已經(jīng)把重心更多的放在創(chuàng )新專(zhuān)利藥的銷(xiāo)售上，也不希望其它城市的藥品價(jià)格受帶量采購影響，不排除原研藥廠(chǎng)家可能放棄“陪跑”，直接選擇做好剩余的30%-40%的院內市場(chǎng)，以及院外銷(xiāo)售。
醫藥代表裁撤潮或開(kāi)啟
去年開(kāi)始，國家出臺的一系列政策，直指醫藥代表職業(yè)環(huán)境規范化，加之帶量采購消息不斷，醫藥代表裁撤潮的討論早已此起彼伏。
如今看來(lái)，這一天，真的要來(lái)了。
“4+7”帶量采購的落地，意味著(zhù)中標藥企的銷(xiāo)售模式將發(fā)生根本轉變。由于參與談判的為生產(chǎn)廠(chǎng)商，一旦帶量采購的品種和用量確定，藥企將不再需要雇傭專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售團隊，藥企和醫院之間將只存在配送商的角色。
由于藥品價(jià)格降低，中標藥企成本壓力增加，銷(xiāo)售費用可能首先被砍，傳統的學(xué)術(shù)推廣、醫院推廣費用都可能被減少，醫藥代表的生存空間將進(jìn)一步被壓縮。
反觀(guān)沒(méi)有中標的企業(yè)，則意味著(zhù)市場(chǎng)份額的減少，藥企成本控制壓力同樣會(huì )增加，同品種藥品的銷(xiāo)售團隊同樣具有裁撤風(fēng)險。
雖然對于帶量采購之外的地區和藥品種類(lèi)，目前看來(lái)相對穩定，但一致性評價(jià)的洗牌能力，以及帶量采購對國內藥品銷(xiāo)售模式的潛移默化，都可能加速藥代裁撤的腳步。
迷局：消失的路標
對于前行中的藥企來(lái)說(shuō)，“4+7”帶量采購仿佛前方的里程碑，然而一系列的未知項模糊了到達的路標，取舍有待藥企考量；先驅者沿途將遭遇怎樣的風(fēng)景，也將成為有待揭曉的迷局。
“保量”是無(wú)法打消的疑慮
以往諸多“省采”因為采購數量不明確、帶量采購落實(shí)不到位等情況，使得藥企面臨“只招不采”的尷尬。
“上海模式”為了確保采購量執行，設置了順延機制。
如果在12月采購執行周期內，沒(méi)有完成約定采購量，則采購周期相應順延（原則上不超過(guò)15個(gè)月）。如果12個(gè)月內超額完成約定采購量，無(wú)特殊情況可續約，超額部分仍按中標價(jià)進(jìn)行采購，如此，達到前兩批帶量采購品種預計實(shí)際用量達到采購量的85%-90%。
即使有“上海模式”的前車(chē)之鑒，藥企的疑慮也不見(jiàn)得完全打消。
首先，“4+7”帶量采購對醫院用量的保證措施并未公布，具體如何實(shí)施尚是變數。
其次，上海在實(shí)施試點(diǎn)時(shí)，是由醫保部門(mén)承擔采購，但其它大部分城市采購職能剛剛從衛生部門(mén)轉至醫保部門(mén)，且各地醫?；鹎闆r也不盡相同，雖然已有30%預付款的消息流出，但后續的落實(shí)問(wèn)題，仍然值得藥企權衡。
低價(jià)、保供的考驗
從“上海模式”來(lái)看，前兩批帶量采購中，投標企業(yè)多，價(jià)格降幅大，第三批價(jià)格降幅相對平緩。三批合計27個(gè)帶量采購品種，平均價(jià)格降幅約57%，68%的品種價(jià)格降幅超過(guò)50%。
昨天，上海陽(yáng)光采購網(wǎng)發(fā)通知稱(chēng)，根據企業(yè)申請，同意自11月26日起對尼麥角林片等藥品中標價(jià)進(jìn)行調整，包括93個(gè)藥品。作為醫保主導帶量采購的發(fā)源地，上海藥采中心動(dòng)態(tài)調整中標價(jià)已成制度，去年6月還曾啟動(dòng)過(guò)針對567個(gè)品種大規模動(dòng)態(tài)調整。
“比價(jià)格”、“比降幅”的競價(jià)標準，讓“4+7”帶量采購的降價(jià)預期同樣明顯。坊間已有人預測，本次“4+7”帶量采購，3家藥企以上競價(jià)預估降幅為40%，如果是2家預估降價(jià)為20%，僅1家的品種，預估降價(jià)為10%左右。
預測準確度可拭目以待，也有人擔心，價(jià)格的降低，可能引發(fā)藥品質(zhì)量的下降，但在“一致性評價(jià)”的強壓下，藥企如果以降低質(zhì)量來(lái)壓縮成本，無(wú)疑是在拿企業(yè)的前途做賭注，畢竟“長(cháng)春長(cháng)生”的警示近在眼前，藥企應該會(huì )謹慎為之。
筆者反而更為擔憂(yōu)，在原料藥價(jià)格高企，且屢傳供給困境的當下，通過(guò)一致性評價(jià)、參與集采的藥企是否能在低價(jià)之下保證供應能力，如果全力拿下帶量采購標的，藥企是否都能夠順利完成供應？若稍有差池，煮熟的鴨子仍有可能飛入他人之手。
“一致性評價(jià)”影響幾何？
是否通過(guò)“一致性評價(jià)”，是本次保證參與“4+7”帶量采購藥企產(chǎn)品質(zhì)量的準繩，但之所以為迷局，是因為“一致性評價(jià)”本身尚存許多變數。
還有一個(gè)多月，289個(gè)品種的年終大限即將來(lái)臨，截止目前，共有109個(gè)品規通過(guò)（或視同通過(guò)）一致性評價(jià)，涉及品種共60個(gè)，其中屬289目錄的只有20個(gè)，這就讓國家今年年底完成“一致性評價(jià)”的目標很難實(shí)現。
為此，在第二十屆全國各省市醫藥行業(yè)會(huì )長(cháng)秘書(shū)長(cháng)聯(lián)席會(huì )期間，相關(guān)企業(yè)也形成了一份《關(guān)于盡快完善醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展相關(guān)政策的幾點(diǎn)建議》，呼吁“適度放寬一致性評價(jià)政策”。
如果政策放寬，對已經(jīng)通過(guò)“一致性評價(jià)”的企業(yè)來(lái)說(shuō)極不公平，但如果最終沒(méi)能完成目標，國家將如何應對？新的“一致性評價(jià)”格局，又將對接下來(lái)繼續推進(jìn)的帶量采購產(chǎn)生怎樣的影響？一切都未可知。
盡管討論不斷，前路未知，但“4+7”帶量采購促進(jìn)仿制藥價(jià)格降低，進(jìn)而在企業(yè)創(chuàng )新、銷(xiāo)售合規性等方面產(chǎn)生的推動(dòng)，是業(yè)界普遍認可的。相關(guān)配套措施的并進(jìn)，也將輔助“4+7”帶量采購，在推進(jìn)醫保支付方式改革、醫療行業(yè)信息公開(kāi)等方面，奠定重要的基礎。
信息來(lái)源：健康界
|
