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11月14日《新聞聯(lián)播》消息，第五次深化改革會(huì )議通過(guò)了《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》——帶量采購政策終于落地了！

我國藥品集中采購模式經(jīng)歷了多次變革，反映了藥品價(jià)格的變化歷程，以及政府與市場(chǎng)在藥品定價(jià)方面的角色變遷。

由國家醫保局實(shí)施的“4+7”帶量采購，是一次自上而下、全面貫徹的藥品招采模式探索，是一次重大的嘗試，顯示出國家和領(lǐng)導人醫改的堅毅決心，意義非凡。政策最重要的目標是實(shí)現藥品降價(jià)，鼓勵高質(zhì)量本土藥品，促進(jìn)仿制藥對原研藥的替代。這場(chǎng)意義重大的嘗試將帶來(lái)行業(yè)競爭格局的重構，過(guò)期原研藥與仿制藥的進(jìn)退將進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的市場(chǎng)考驗階段，但這個(gè)過(guò)程并非一蹴而就，而是一個(gè)持續3-5年的修正過(guò)程。

帶量采購的特點(diǎn)和意義

1.  釋放改革信號，考驗“量”、“價(jià)”、“質(zhì)” 的關(guān)系

我們可以將此次的帶量采購理解為，醫保牽頭，組織區域及公立醫院聯(lián)盟聯(lián)合采購，發(fā)揮支付杠桿，以確立質(zhì)量和價(jià)格關(guān)系（過(guò)一致性評價(jià)品種和原研品種）、以及價(jià)格和采購數量關(guān)系，探索醫保支付標準的落地。采購方明確承諾采購的量，同時(shí)也給未入圍的品種足夠的壓力，可謂意義重大。

2.  意志堅定，明確主體、責任分工和實(shí)施路徑

“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”是此次帶量采購的主要思路。國家組織意味著(zhù)醫保局是制度的制定和監督主體，不會(huì )進(jìn)場(chǎng)參與；采購主體是“4+7”個(gè)省市的公立醫療機構（未來(lái)將是地區聯(lián)盟或醫聯(lián)體組織）；平臺操作是指在省級或其他采購平臺上完成掛網(wǎng)工作，保證公開(kāi)透明性。

3.  落地配套，步步為營(yíng)，落實(shí)各項保障措施

帶量采購的后續藥品采購、使用尤為關(guān)鍵。為了打消藥企的后顧之憂(yōu)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和資金回款，醫保局將醫?；鹛崆邦A付給醫療機構用于付款。

帶量采購還與支付方式改革息息相關(guān)。帶量采購的保障措施還包括如何激勵醫院使用帶量采購品種，提高醫務(wù)人員的積極性、同時(shí)建立監督保障機制等。若支付標準想要發(fā)揮利益調節作用，醫院就要在平臺上參與公平的市場(chǎng)交易。醫院若想盈利，必須提高治療水平，降低病種治療的實(shí)際成本，藥價(jià)的降低是其中重要的一塊；市場(chǎng)交易產(chǎn)生真實(shí)價(jià)格，價(jià)格趨于正常水平。各方可能還需要至少2-3年的準備時(shí)間，逐步進(jìn)行醫保支付標準的改革。

在帶量采購、支付標準和支付方式改革的多方作用下，擠壓藥價(jià)虛高的灰色地帶，促進(jìn)藥價(jià)回歸理性，同時(shí)，也鼓勵醫生的用藥選擇和醫院的用藥結構得到重塑。

帶量采購對外企和本土企業(yè)的影響

IQVIA中國醫院藥品統計報告（CHPA，≥100張床位）數據顯示：此次“4+7”帶量采購涉及的產(chǎn)品在全國醫院的銷(xiāo)售額約為1060億元，如果按照這些城市公立醫院的藥品量占總市場(chǎng)的22%來(lái)估算，2018年，4+7帶量采購的總額將在250億左右。如果帶量采購引發(fā)30%的藥價(jià)降幅，那么醫?；饘⒐澕s至少70億。IQVIA預測，11個(gè)城市帶量采購完成之后，外企的市場(chǎng)份額占比將有所下降?？梢灶A見(jiàn)的是，不僅原研藥要降價(jià)，仿制藥也要降價(jià)。無(wú)論是跨國藥企或者本土藥企，都在面臨一場(chǎng)生死局。

1.  跨國企業(yè)需要調整戰略，加速轉型

帶量采購對跨國藥企的沖擊不言而喻?？鐕幤蟮臎Q策周期較長(cháng)，面對帶量采購的沖擊，企業(yè)應該盡早綜合評估在中國的機會(huì )風(fēng)險，制定靈活的應對方案。

2.  本土企業(yè)的分化

多年以來(lái)，本土藥企高質(zhì)量仿制藥在和原研藥的競爭中，一直力不從心。面對帶量采購，通過(guò)一致性評價(jià)的藥企業(yè)可謂喜憂(yōu)參半，喜的是，國家集中采購為通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品帶來(lái)前所未有的市場(chǎng)契機，憂(yōu)的是，產(chǎn)品仍需進(jìn)一步降價(jià)，而原料等成本仍在不斷上漲。

在帶量采購的政策下，中國本土企業(yè)將進(jìn)一步分化，創(chuàng )新企業(yè)、大型藥企將進(jìn)一步做強做大，相比之下，小型企業(yè)若沒(méi)有應對措施，將會(huì )面臨被淘汰的境地。

帶量采購發(fā)展趨勢

帶量采購在完成“4+7”城市試點(diǎn)后，醫保局會(huì )總結經(jīng)驗，對帶量數量、品種選擇是否充分、跟標模式、仿制藥質(zhì)量等進(jìn)行進(jìn)一步的探討。未來(lái)帶量模式還沒(méi)有完全確認，可能是聯(lián)合采購集團，也可能是更多元的采購模式組合。

但可以肯定的是，帶量采購的規模在擴大，除了現有的“4+7”個(gè)試點(diǎn)外，目前已有4個(gè)?。ê颖?、四川、福建、山東）確定要跟標。帶量采購是必然趨勢，是會(huì )長(cháng)期堅持的政策。從現在的政策來(lái)看，目前市場(chǎng)上有4000多家藥企，洗牌過(guò)后，預計在未來(lái)5-10年，數量將下降到200-300家，其中西藥預計在50-60家。無(wú)論是跨國藥企還是本土藥企，不變者，終將面臨淘汰。

帶量采購只是中國醫改大棋局中的一步，我們預測，下一步棋將是醫保支付標準的改革，這才是醫藥企業(yè)真正的生死局。短期內，醫保支付標準的改革將不會(huì )推上日程，但是在緩沖期內，醫藥企業(yè)需要做好各方面準備，應對真正的生死之戰。

帶量采購這一局，你準備好了嗎？

信息來(lái)源：艾昆緯咨詢(xún)