294個(gè)藥品過度重復(fù)
日期：2017/6/5
為客觀反映我國藥品市場的供需動(dòng)態(tài)，科學(xué)引導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報(bào)，避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi)，按照國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》（2015年第230號）要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托中國藥學(xué)會(huì)，對已獲批上市藥品在2013~2015年間的銷售情況進(jìn)行監(jiān)測分析，按照符合已獲批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本醫(yī)院（CMEI）監(jiān)測3年在銷批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件，或符合已獲批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家、且樣本藥店（RDM）監(jiān)測3年在銷批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選，共遴選出294個(gè)品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的13個(gè)大類、59個(gè)亞類，現(xiàn)予以公告。與2016年第153號公告發(fā)布的藥品目錄相比，新增13個(gè)品種，有1個(gè)品種從原目錄中調(diào)出。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，主動(dòng)做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報(bào)。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月31日
同一藥品已獲批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)在20家以上的過度重復(fù)品種目錄
信息來源：萬英會(huì)
|
