294個(gè)藥品過(guò)度重復
日期：2017/6/5
為客觀(guān)反映我國藥品市場(chǎng)的供需動(dòng)態(tài)，科學(xué)引導藥品研發(fā)機構和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報，避免低水平重復和資源浪費，按照國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號）和國家食品藥品監督管理總局《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》（2015年第230號）要求，國家食品藥品監督管理總局委托中國藥學(xué)會(huì )，對已獲批上市藥品在2013~2015年間的銷(xiāo)售情況進(jìn)行監測分析，按照符合已獲批準文號企業(yè)數≥20家、且樣本醫院（CMEI）監測3年在銷(xiāo)批準文號企業(yè)數≥20家的條件，或符合已獲批準文號企業(yè)數≥20家、且樣本藥店（RDM）監測3年在銷(xiāo)批準文號企業(yè)數≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選，共遴選出294個(gè)品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類(lèi)的13個(gè)大類(lèi)、59個(gè)亞類(lèi)，現予以公告。與2016年第153號公告發(fā)布的藥品目錄相比，新增13個(gè)品種，有1個(gè)品種從原目錄中調出。
國家食品藥品監督管理總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構，要充分了解市場(chǎng)供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)要加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現場(chǎng)核查和生產(chǎn)現場(chǎng)檢查，對已經(jīng)公布的過(guò)度重復藥品品種，主動(dòng)做好宣傳工作，引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。
特此公告。
食品藥品監管總局
2017年5月31日
同一藥品已獲批準文號企業(yè)數在20家以上的過(guò)度重復品種目錄
信息來(lái)源：萬(wàn)英會(huì )
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