江蘇版兩票制或將打通「省代拯救模式」
日期：2017/5/26
《營(yíng)改增+兩票制背景下的CSO解決方案》研討會(huì )
時(shí)間：6月17-18日 地點(diǎn)：杭州
咨詢(xún)：180-2869-1034；138-2611-5885；180-2869-1045
醫藥云端工作室：挖掘趨勢中的價(jià)值
文：點(diǎn)蒼鶴
工業(yè)的歸工業(yè)，商業(yè)的歸商業(yè)
5月24日，醫改試點(diǎn)大省江蘇終于公布了該省兩票制實(shí)施方案并進(jìn)行意見(jiàn)征求。按例，讀此類(lèi)方案第一眼必定重點(diǎn)「掃描」對生產(chǎn)企業(yè)的界定方式，果然，方案中有大亮點(diǎn)。
請看：
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的全資或控股（超過(guò)50%，下同）商業(yè)公司（全國僅限1家）銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品時(shí)視同生產(chǎn)企業(yè)，銷(xiāo)售非本企業(yè)（集團）藥品時(shí)視同流通企業(yè)。
這樣的界定方式很有意思，亮點(diǎn)不在于控股要超過(guò)50%（與廣東類(lèi)似），而在于將生產(chǎn)企業(yè)下面的商業(yè)公司分成兩種情況：銷(xiāo)售本企業(yè)藥品（暫且稱(chēng)為A模式）、銷(xiāo)售非本企業(yè)藥品（暫且稱(chēng)為B模式）。
這在現實(shí)中很有代表性，生產(chǎn)企業(yè)（集團）基本上都設有自己的銷(xiāo)售公司，一般來(lái)說(shuō)，這類(lèi)公司也都只銷(xiāo)售自家的品種，但也不排除工業(yè)之間的相互合作，甲企業(yè)將某些品種委托給乙企業(yè)代理。但這樣一來(lái)，銷(xiāo)售公司就變得「不純潔」，如果嚴格按照國家版兩票制來(lái)執行的話(huà)，此類(lèi)銷(xiāo)售公司將不能視同為生產(chǎn)企業(yè)。于是，聰明的江蘇人把它拆分為兩種情況，分別變身為工業(yè)和商業(yè)，各走各的渠道，問(wèn)題迎刃而解。
「省代拯救模式」在安徽遇阻，但在江蘇變得明朗
那么，這樣分類(lèi)在操作層面對企業(yè)有哪些實(shí)質(zhì)性的不同，又有何影響？請看下圖所示：
A模式，完全就是國家版兩票制政策的翻版，國家版對此類(lèi)商業(yè)公司視同為生產(chǎn)企業(yè)有兩個(gè)必要條件：
1）僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）的藥品；
2）商業(yè)公司全國唯一
如果把上述第二個(gè)條件去掉，也就是不限定唯一性，那么這個(gè)方案就變成了安徽版的。
在安徽版方案下，生產(chǎn)企業(yè)在當地理論上可設立N個(gè)商業(yè)，并被視同為生產(chǎn)企業(yè)，當地某些省代得以存活。這個(gè)問(wèn)題之前在多篇文章中提及
但由于以上方案模糊了工商邊界，有可能被監管方識破并被駁回，在4月份安徽省檢查兩票制執行情況的通告里，明確要檢查這類(lèi)公司的唯一性，如果此規定變?yōu)榘不辗桨傅难a丁文件后，該省多渠道策略是行不通的。
但江蘇方案則區分了工商邊界，把問(wèn)題變得透明并合法了。一直納悶，江蘇最先在省級層面發(fā)文要推行兩票制，但為何一直遲遲不出臺實(shí)施方案，原來(lái)是大招在后面??！
其他亮點(diǎn)
此次江蘇兩票制在國家版的基礎上充分考慮了企業(yè)的實(shí)際情況，非常務(wù)實(shí)，除了上述的亮點(diǎn)外，視同為生產(chǎn)企業(yè)的情況還有：
境外藥品國內總代理（含國內分包裝企業(yè)）、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)權轉讓的受讓方、不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品上市許可持有人委托代為銷(xiāo)售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上三種情形均全國僅限1家。
這與浙江類(lèi)似，也是將進(jìn)口藥品國內分包裝、生產(chǎn)企業(yè)之間轉讓經(jīng)銷(xiāo)權以及上市許可人都視為生產(chǎn)企業(yè)，與市場(chǎng)同步，領(lǐng)政策之新風(fēng)氣，很贊！
江蘇省兩票制實(shí)施與藥品采購同步，急搶救、婦兒專(zhuān)科品種有半年以上的過(guò)渡期，但主要的「大標」品種實(shí)施兩票制指日可待，說(shuō)來(lái)就來(lái)！
1）第一批完成的急（搶?zhuān)┚阮?lèi)、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利等藥品須于2017年12月31日前全面執行兩票制，這意味著(zhù)此類(lèi)183個(gè)品種實(shí)施有半年以上的過(guò)渡期；
2）第二批競價(jià)采購、議價(jià)采購、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品自采購結果執行之日起同步執行兩票制。這是江蘇藥品采購的重頭戲，特別是競價(jià)采購品種，是「大標」。目前雙信封報價(jià)解密，限價(jià)掛網(wǎng)公布結果，也就是說(shuō)，該省主要的「大標」品種實(shí)施兩票制指日可待，過(guò)渡期沒(méi)有婦兒專(zhuān)科專(zhuān)科品種那么漫長(cháng)哦，大家可要注意提前布局。
耗材與試劑不排除會(huì )實(shí)施兩票制
此外，鼓勵有條件的地區在醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購中推行“兩票制”，鼓勵部隊醫院、民營(yíng)醫院、個(gè)體診所等其他醫療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。兩個(gè)鼓勵，并非要求，但耗材和試劑，也應該結合該省招標采購的節奏，不排除某些地市會(huì )追隨藥品的腳步一同實(shí)施兩票制。
題外話(huà)：如何提意見(jiàn)？
插個(gè)題外話(huà)，企業(yè)提出行業(yè)意見(jiàn)時(shí)，請站在監管方的角度好好考慮方案的政治正確性、技術(shù)可行性，然后才是自身利益。先前看到某些機構向上反映的意見(jiàn)內容，赤裸裸提出有利于自身的訴求，卻漏洞百出，這不是給領(lǐng)導添堵嗎？
如何表達自身合理訴求？及早做好兩票制渠道、價(jià)格、代理體系布局，可參加6月17-18日在杭州舉辦的相關(guān)研討會(huì )。
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時(shí)間：6月17-18日 地點(diǎn)：杭州
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以下是方案原文（來(lái)源：江蘇省衛計委）
重點(diǎn)部分文字已標藍
江蘇省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）
為加強醫藥市場(chǎng)監督管理，進(jìn)一步規范藥品流通秩序，優(yōu)化藥品市場(chǎng)結構，治理藥品購銷(xiāo)中的各類(lèi)違法違規行為，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和國務(wù)院醫改辦等八部門(mén)《印發(fā)關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（國醫改辦發(fā)〔2016〕4號）要求，結合我省實(shí)際，特制定本實(shí)施方案。
一、“兩票制”的界定
（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)具一次增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統稱(chēng)發(fā)票），流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)具一次發(fā)票。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的全資或控股（超過(guò)50%，下同）商業(yè)公司（全國僅限1家）銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品時(shí)視同生產(chǎn)企業(yè)，銷(xiāo)售非本企業(yè)（集團）藥品時(shí)視同流通企業(yè)。
境外藥品國內總代理（含國內分包裝企業(yè)）、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)權轉讓的受讓方、不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品上市許可持有人委托代為銷(xiāo)售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上三種情形均全國僅限1家。
（三）藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。納入我省短缺藥品定點(diǎn)儲備的藥品，其相應的省級承儲企業(yè)在我省某地區沒(méi)有建立配送關(guān)系、但該藥品確需配送的，可增開(kāi)一次發(fā)票。
（四）麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥品、疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片的流通經(jīng)營(yíng)按國家現行規定執行。為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。
（五）鼓勵公立醫療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
二、實(shí)施范圍和步驟
（一）實(shí)施范圍：全省各級公立醫療機構（含基層醫療衛生機構和村衛生室）。鼓勵部隊醫院、民營(yíng)醫院、個(gè)體診所等其他醫療機構在藥品采購中積極推行“兩票制”。
（二）實(shí)施步驟：結合我省新一輪藥品集中采購工作進(jìn)展，第二批競價(jià)采購、議價(jià)采購、限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品自采購結果執行之日起同步執行“兩票制”。第一批已上網(wǎng)采購的急（搶?zhuān)┚阮?lèi)、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利等藥品須于2017年12月31日前全面執行“兩票制”。鼓勵有條件的地區在醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購中推行“兩票制”。
三、具體措施
（一）推進(jìn)藥品集中采購環(huán)節落實(shí)“兩票制”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)（指我省藥品集中采購中標的藥品生產(chǎn)企業(yè)，下同）應向省藥品集中采購中心作出執行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選流通企業(yè)，確保供應區域全面覆蓋，并對不執行“兩票制”規定的流通企業(yè)及時(shí)進(jìn)行更換。對未作出執行“兩票制”承諾或不執行“兩票制”規定的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省藥品集中采購中心將取消其中標資格，并列入藥品采購不良記錄。
（二）規范藥品購銷(xiāo)票據管理。
1．藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具發(fā)票，項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，附符合規定的隨貨同行單。發(fā)票上的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
2．藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要本企業(yè)開(kāi)具的發(fā)票。到貨驗收時(shí)，應做好購進(jìn)藥品驗收記錄，查驗發(fā)票和隨貨同行單，與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等進(jìn)行核對，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和實(shí)際購進(jìn)藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據，應當按照有關(guān)規定保存。
3．藥品流通企業(yè)在向公立醫療機構銷(xiāo)售藥品時(shí)，應在開(kāi)具的發(fā)票上關(guān)聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票票號，對提供的發(fā)票、隨貨同行單等的真實(shí)有效性作出承諾，并將相關(guān)票據及時(shí)掃描上傳“江蘇省醫療機構藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監管平臺”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省藥采平臺）。
（三）嚴格公立醫療機構“兩票制”查驗工作。
1．公立醫療機構應嚴格執行我省藥品集中采購政策，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇流通企業(yè)，并通過(guò)省藥采平臺開(kāi)展藥品日常采購，嚴禁標外采購、違價(jià)采購、網(wǎng)下采購等不規范采購行為。
2．公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí)，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。不僅要驗證藥品流通企業(yè)出具的發(fā)票，還應當驗證藥品流通企業(yè)加蓋印章的由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容要互相印證。對兩張發(fā)票相關(guān)內容不能互相印證的，公立醫療機構不得驗收入庫，應及時(shí)將相關(guān)信息報送省藥品集中采購中心。
3．公立醫療機構應完善相關(guān)配套措施，按照要求做好票據查驗工作，并將相關(guān)票據作為支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案進(jìn)行管理。
四、監督管理
各地、各相關(guān)部門(mén)要按照職責分工，主動(dòng)作為，密切配合，突出工作重點(diǎn)，抓住關(guān)鍵環(huán)節，共同做好“兩票制”政策在我省的推進(jìn)落實(shí)工作。
（一）衛生計生部門(mén)要在公立醫療機構藥品采購中積極推行“兩票制”，并加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，將執行“兩票制”納入醫療機構考核重要內容。對“兩票制”落實(shí)不到位、索驗票（證）不嚴、拖欠貨款的醫療機構要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。
（二）食品藥品監督管理部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監督管理，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定外，還應將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監督管理部門(mén)應及時(shí)通報省藥品集中采購中心。
（三）國稅部門(mén)要依法加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)查處，并通報相關(guān)部門(mén)。
（四）經(jīng)信部門(mén)要加強醫藥工業(yè)行業(yè)管理，將藥品生產(chǎn)企業(yè)執行“兩票制”情況與制定出臺的推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展扶持政策相掛鉤。
（五）商務(wù)部門(mén)要將實(shí)施“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革的重要舉措，加強藥品流通企業(yè)管理，完善省級短缺藥品儲備制度，構建配送能力等級評價(jià)體系。
（六）人力資源社會(huì )保障部門(mén)要督促各級醫保經(jīng)辦機構將醫保資金撥付納入協(xié)議條款，實(shí)現與公立醫療機構服務(wù)協(xié)議談判、簽訂和履行等程序制度化、規范化。
（七）工商部門(mén)要嚴厲打擊藥品購銷(xiāo)中的壟斷行為、不正當競爭行為，配合有關(guān)部門(mén)打擊侵犯消費者合法權益行為。
（八）物價(jià)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構價(jià)格行為的監管，加大對藥品價(jià)格的監測力度，對涉嫌價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷等價(jià)格違法行為進(jìn)行查處。
（九）各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段，建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，推動(dòng)藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數據共享，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。
五、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導。各地、各相關(guān)部門(mén)要充分認識在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的重要意義，按照國家和我省統一要求，加強組織領(lǐng)導，強化使命擔當，落實(shí)主體責任、實(shí)施責任和監管責任。要對照目標要求，精心部署，周密安排，扎實(shí)推進(jìn)，確?！皟善敝啤痹谖沂÷涞厣?。
（二）完善配套措施。各地、各相關(guān)部門(mén)要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、跨區域經(jīng)營(yíng)、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規定。要支持網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)開(kāi)展藥品配送工作。
支持建設全國性、區域性藥品物流園區和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉庫資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送。支持藥品流通企業(yè)異地建倉，跨地區使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。支持區域藥品配送城鄉一體化，保障基層藥品有效供應。
（三）嚴格考核監督。各地、各相關(guān)部門(mén)要將推進(jìn)“兩票制”工作納入政府和部門(mén)醫改工作考核內容，充分運用新興技術(shù)，加強對“兩票制”執行情況的監督檢查，推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。省有關(guān)部門(mén)將不定期對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構“兩票制”執行情況進(jìn)行聯(lián)合監督檢查。
（四）強化宣傳引導。各地、各有關(guān)部門(mén)要加強“兩票制”政策解讀、宣傳和引導，爭取各方的理解和支持。要大力推行信息公開(kāi)，廣泛接受社會(huì )監督，積極回應社會(huì )關(guān)切。
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