「國17條」在吉林落地，修正、萬(wàn)通、施慧達、東寶、亞泰、長(cháng)春高新等6家藥企笑了！
日期：2017/5/24
今年2月9日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，文件涉及藥品的生產(chǎn)、流通、使用整個(gè)流通鏈，總共17條，被業(yè)界稱(chēng)為醫藥「國17條」，那么，「國17條」在省級層面如何落實(shí)？吉林率先給出了答案。
吉林按照國家相關(guān)政策要求，結合省情，省政府下發(fā)《進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，在「國17條」的基礎上增加了「完善藥品生產(chǎn)流通行業(yè)信用記錄」，變身為「18條」，并有濃濃吉林味道。18條如下：
（一）鼓勵和支持創(chuàng )新藥物研究
（二）加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
（三）有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。
（四）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管。
（五）加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度。
（六）保障藥品有效供應。
（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級
（八）推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”。
（九）完善藥品采購機制
（十）完善藥品生產(chǎn)流通行業(yè)信用記錄（增）
（十一）加強藥品購銷(xiāo)合同管理。
（十二）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題。
（十三）強化價(jià)格信息監測。
（十四）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。
（十五）促進(jìn)合理用藥。
（十六）進(jìn)一步破除以藥補醫機制。
（十七）強化醫保規范行為和控制費用的作用。
（十八）積極發(fā)揮藥師作用。
關(guān)于完善藥品生產(chǎn)流通行業(yè)信用記錄，建立和完善特殊人群個(gè)人信用記錄。將藥品生產(chǎn)流通企業(yè)高管、參與用藥環(huán)節關(guān)鍵技術(shù)人員等納入特殊人群，建立個(gè)人信用記錄，將其失信行為記入個(gè)人信用記錄。將信用記錄信息與省級信用信息數據交換平臺交換共享。
確定藥品生產(chǎn)流通企業(yè)“四張清單”，即：“誠信典型范圍清單”、“嚴重失信行為及主體范圍清單”、“守信激勵政策措施清單”、“失信懲戒政策措施清單”。
對于吉林醫藥產(chǎn)業(yè)的供給側改革，該省的基調上扶持強者并給予優(yōu)惠政策，兼并或鼓勵中小企業(yè)「抱團」，比如引導中小型藥品流通企業(yè)打造采購聯(lián)盟等。
其中，第（五）條，加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革。對守法合規、管理優(yōu)秀的企業(yè)，從規范和服務(wù)著(zhù)手，解決生產(chǎn)工藝、技術(shù)裝備和質(zhì)量體系等方面困難，在職責范圍內提供技術(shù)支持和政策指導，助推修正、萬(wàn)通、施慧達、東寶、亞泰、長(cháng)春高新等醫藥企業(yè)集團發(fā)展，依法維護企業(yè)的合法權益。重點(diǎn)推動(dòng)修正藥業(yè)醫藥科技產(chǎn)業(yè)園、長(cháng)白山制藥中藥顆粒等167個(gè)項目。
支持省內藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，允許被兼并企業(yè)的全部或部分劑型的藥品批準文號可以向兼并企業(yè)一次性劃轉。
加快單克隆抗體、多價(jià)疫苗、重組蛋白等藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)吉林省競爭優(yōu)勢明顯的疫苗、重組人胰島素和重組人生長(cháng)素等產(chǎn)品的升級換代與產(chǎn)能擴大。對防治重大疾病所需專(zhuān)利藥品，必要時(shí)可依法實(shí)施強制許可。
凡通過(guò)一致性評價(jià)的藥品在藥品招標采購中，享受與原研藥同一質(zhì)量要求待遇，鼓勵醫療機構優(yōu)先采購供臨床選用，在醫保支付方面予以?xún)?yōu)先保障。通過(guò)一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在科研立項、技術(shù)改造項目給予優(yōu)先安排，可以申請國家專(zhuān)項建設基金、省醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金等資金支持。對在期限內通過(guò)評價(jià)的品種或同品種進(jìn)入前3家通過(guò)評價(jià)的品種，省政府和當地政府將給與適當的資金補助。
鼓勵重點(diǎn)物流批發(fā)企業(yè)發(fā)展現代物流，整合收購配送資源，發(fā)展零售藥店業(yè)務(wù)，打造綜合性大型醫藥集團；引導中小型藥品流通企業(yè)打造采購聯(lián)盟，實(shí)現統一配送、統一分銷(xiāo)，向專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展，滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求，推動(dòng)企業(yè)做大做強；
以下內容來(lái)源：吉林省藥械采購服務(wù)平臺
吉林省人民政府進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)
吉政辦發(fā)〔2017〕 XX號
各市（州）人民政府，長(cháng)白山管委會(huì )，各縣（市）人民政府，省政府各廳委辦、各直屬機構：
為深入貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號），提高藥品質(zhì)量療效，規范藥品流通和使用行為，更好地滿(mǎn)足人民群眾看病就醫需求，推進(jìn)健康吉林建設，經(jīng)省政府同意，現提出如下意見(jiàn)：
全面貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中、六中全會(huì )精神，落實(shí)黨中央國務(wù)院、省委省政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，著(zhù)力改善醫藥產(chǎn)業(yè)結構共給側改革，通過(guò)圍繞解決醫藥領(lǐng)域突出問(wèn)題，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條進(jìn)行系統改革，堅持標本兼治、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，調整利益驅動(dòng)機制，破除以藥補醫。
各市（州）、各部門(mén)要站在維護人民群眾根本利益的高度，從有利于促進(jìn)醫藥行業(yè)轉型升級發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動(dòng)統一到黨中央國務(wù)院和省委省政府的決策上來(lái)，按照職責分工，密切配合，切實(shí)做好推進(jìn)工作。
（一）鼓勵和支持創(chuàng )新藥物研究。鼓勵以臨床價(jià)值為導向的藥物創(chuàng )新，加大對臨床急需和市場(chǎng)短缺藥品的研發(fā)力度。按照化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)要求指導企業(yè)藥品注冊申請，推動(dòng)化學(xué)藥研發(fā)從仿制藥為主向“全球新”創(chuàng )新藥為主轉變。
鼓勵運用現代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統中成藥，開(kāi)發(fā)源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，重點(diǎn)發(fā)展中醫優(yōu)勢病種及療效確切、臨床作用突出的中藥創(chuàng )新藥。
加快單克隆抗體、多價(jià)疫苗、重組蛋白等藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)我省競爭優(yōu)勢明顯的疫苗、重組人胰島素和重組人生長(cháng)素等產(chǎn)品的升級換代與產(chǎn)能擴大。對防治重大疾病所需專(zhuān)利藥品，必要時(shí)可依法實(shí)施強制許可。
加強對企業(yè)新藥研發(fā)的幫扶指導，建立創(chuàng )新藥物和重大科技項目的全程服務(wù)機制，對創(chuàng )新藥物研究提前介入、提前溝通，簡(jiǎn)化受理程序，建立“綠色通道”，加快新藥申報速度。
加大對創(chuàng )新藥物研究支持力度，以獎勵方式重點(diǎn)支持創(chuàng )新藥、改良型新藥、首仿藥的研發(fā)，對在我省申報臨床試驗和生產(chǎn)批件的創(chuàng )新藥物，根據研發(fā)投入情況給予一定的科研經(jīng)費和財政資金補助。
搭建藥品技術(shù)轉讓交流平臺，提供藥品政策法規和技術(shù)轉讓信息，促進(jìn)新藥研發(fā)成果、藥品生產(chǎn)技術(shù)、品種資源合理流動(dòng)。加強臨床試驗數據核查，嚴懲數據造假行為。全面公開(kāi)藥品審評審批信息，強化社會(huì )監督。
（省食品藥品監督管理局、省衛生計生委、省工信廳、省中醫局、省知識產(chǎn)權局、省國資委、省科技廳）
（二）加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2016〕8號）的要求，對省內已經(jīng)批準上市的化學(xué)藥仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評價(jià)，全面提升仿制藥質(zhì)量水平。
藥品生產(chǎn)企業(yè)應按相關(guān)指導原則選擇和申報參比制劑，合理選用評價(jià)方法，開(kāi)展研究和評價(jià)。各相關(guān)部門(mén)要積極配合，制定工作方案，采取有效措施，保障一致性評價(jià)工作順利進(jìn)行。
加強對企業(yè)的指導，做好研制用參比制劑進(jìn)口的快速審批和通關(guān)工作，加快一致性評價(jià)品種的受理、審核及資料上報工作，組織力量開(kāi)展生產(chǎn)現場(chǎng)檢查和臨床試驗數據核查，辦理生產(chǎn)工藝變更、標簽說(shuō)明書(shū)備案等補充申請，確保一致性評價(jià)工作任務(wù)按期完成。
鼓勵和支持省內大型三甲醫院申辦藥物臨床試驗資格，增加藥物Ⅰ期臨床試驗室的數量，釋放藥物臨床試驗資源，省內具備條件的醫療機構、高等院校、科研機構和其他社會(huì )辦檢驗檢測機構，要優(yōu)先承接省內企業(yè)一致性評價(jià)品種BE研究和生物樣本檢測項目。
建立對通過(guò)一致性評價(jià)藥品的支持政策和激勵機制，及時(shí)向社會(huì )公布通過(guò)評價(jià)藥品的信息，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說(shuō)明書(shū)、標簽中予以標注。
凡通過(guò)一致性評價(jià)的藥品在藥品招標采購中，享受與原研藥同一質(zhì)量要求待遇，鼓勵醫療機構優(yōu)先采購供臨床選用，在醫保支付方面予以?xún)?yōu)先保障。
通過(guò)一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在科研立項、技術(shù)改造項目給予優(yōu)先安排，可以申請國家專(zhuān)項建設基金、省醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金等資金支持。
對在期限內通過(guò)評價(jià)的品種或同品種進(jìn)入前3家通過(guò)評價(jià)的品種，省政府和當地政府將給與適當的資金補助。（省食品藥品監督管理局、長(cháng)春海關(guān)、省衛生計生委、省教育廳、省科技廳、省人社廳）
（三）有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)是藥品審評審批制度改革的一項重要內容，對于鼓勵藥品創(chuàng )新、調整產(chǎn)業(yè)結構、優(yōu)化資源配置、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。
食品藥品監管總局正會(huì )同相關(guān)部門(mén)完善配套政策，總結試點(diǎn)經(jīng)驗，按照試點(diǎn)方案要求，2018年將在全國推開(kāi)。加強組織指導，強化保障措施，制定工作方案，做好項目?jì)?，提前做好新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對接。
學(xué)習和借鑒試點(diǎn)省份的經(jīng)驗，鼓勵科研機構、科研人員作為新藥研發(fā)成果的持有人，對批準上市的新藥和通過(guò)一致性評價(jià)的藥品可先開(kāi)展上市許可持有人的準備工作，積極穩妥推進(jìn)藥品上市許可持有人制度。（省食品藥品監督管理局、省國資委）
（四）加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管。加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管，緊緊圍繞“從嚴監管，風(fēng)險防控”這一核心，一手抓監管保安全，一手抓服務(wù)促發(fā)展，著(zhù)力防范區域性、系統性風(fēng)險，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
分析整理藥品抽驗、收回《藥品GMP認證證書(shū)》、撤銷(xiāo)《藥品GSP認證證書(shū)》行政處罰等信息，篩選風(fēng)險點(diǎn)，對重點(diǎn)監管企業(yè)和重點(diǎn)監管品種清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整，對違法行為較多的企業(yè)施行重點(diǎn)監管。
按照“雙隨機一公開(kāi)”的要求，對藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和使用單位開(kāi)展飛行檢查，保持監管高壓態(tài)勢。開(kāi)展“回頭看”，對以往收回《藥品GMP認證證書(shū)》的企業(yè)開(kāi)展追蹤檢查。
對國家和省級藥品抽驗不合格、藥品質(zhì)量提示函風(fēng)險、外埠不合格藥品協(xié)查、藥品質(zhì)量公告等因素進(jìn)行分析，對存在較多問(wèn)題和較高風(fēng)險的企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。
對嚴重違反藥品GMP規范的收回《藥品GMP認證證書(shū)》；對一般性的藥品質(zhì)量風(fēng)險（包括水分、性狀、重量/裝量差異），探索采取單品種停產(chǎn)、藥品抽驗、行政處罰等綜合監管手段。
開(kāi)展新修訂藥品GMP、GSP跟蹤檢查，做好無(wú)菌藥品GMP認證工作，保證檢查質(zhì)量和效率。重點(diǎn)對兩年內通過(guò)認證的企業(yè)開(kāi)展跟蹤檢查，持續提高企業(yè)執行新修訂藥品GMP規范和藥品GSP規范的自覺(jué)性。
加大打擊藥品生產(chǎn)流通使用制售假劣違法行為力度，及時(shí)查辦藥品生產(chǎn)流通使用制售假劣案件，加強大要案的全程跟蹤督辦，完善行刑銜接機制，聯(lián)合協(xié)調公安機關(guān)提高藥品生產(chǎn)流通使用案件查辦質(zhì)量和效率，加強案件信息互通共享，依法及時(shí)公開(kāi)行政處罰案件信息。
會(huì )同有關(guān)部門(mén)嚴肅查處、嚴厲打擊網(wǎng)上銷(xiāo)售假劣藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)、發(fā)布虛假藥品信息等違法違規行為，將規范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為，凈化互聯(lián)網(wǎng)售藥環(huán)境，降低廣大消費者網(wǎng)上購藥風(fēng)險。（省食品藥品監督管理局、省公安廳）
（五）加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度。加強技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)施重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項等國家科技計劃（專(zhuān)項、基金等），支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng )新能力和質(zhì)量療效。
實(shí)施科學(xué)分類(lèi)監管，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)整體健康發(fā)展。對守法合規、管理優(yōu)秀的企業(yè)，從規范和服務(wù)著(zhù)手，解決生產(chǎn)工藝、技術(shù)裝備和質(zhì)量體系等方面困難，在職責范圍內提供技術(shù)支持和政策指導，助推修正、萬(wàn)通、施慧達、東寶、亞泰、長(cháng)春高新等醫藥企業(yè)集團發(fā)展，依法維護企業(yè)的合法權益。
積極助推生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新聯(lián)盟、化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新聯(lián)盟、現代中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新聯(lián)盟等發(fā)展，集聚和整合生物制藥、現代中藥、化學(xué)制藥創(chuàng )新資源，加速技術(shù)推廣應用和成果產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)吉林省生物制藥、現代中藥、化學(xué)制藥等產(chǎn)業(yè)做大做強。
支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡(jiǎn)化集團內藥品批準文號轉移的審批手續，提高企業(yè)核心競爭力和產(chǎn)業(yè)集中度。支持省內藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，允許被兼并企業(yè)的全部或部分劑型的藥品批準文號可以向兼并企業(yè)一次性劃轉。
編制《吉林省醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級三年行動(dòng)方案》并有序推動(dòng)落實(shí)。支持醫藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項目建設，重點(diǎn)推動(dòng)修正藥業(yè)醫藥科技產(chǎn)業(yè)園、長(cháng)白山制藥中藥顆粒等167個(gè)項目。（省科技廳、省發(fā)改委、省衛生計生委、省工信廳、省國資委、省食品藥品監督管理局）
（六）保障藥品有效供應。各部門(mén)要密切協(xié)作，健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和分級應對機制，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會(huì )商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，研究建立短缺藥品儲備機制，通過(guò)協(xié)商調劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應。
加強對麻醉藥品和精神藥品的管理。適時(shí)允許質(zhì)量可靠、療效確切的醫療機構中藥制劑按規定在特定范圍內的醫療機構調劑使用。推動(dòng)物流批發(fā)企業(yè)落實(shí)《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力》行業(yè)標準。
利用現代物流信息技術(shù)提升物流配送能力，保障藥品有效配送。（省衛生計生委、省食品藥品監督管理局、省工信廳、省商務(wù)廳、省發(fā)改委、省國資委、省人社廳、省公安廳、省中醫局）
（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級。積極推進(jìn)有實(shí)力的零售企業(yè)通過(guò)兼并、拓展等方式發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)；鼓勵重點(diǎn)物流批發(fā)企業(yè)發(fā)展現代物流，整合收購配送資源，發(fā)展零售藥店業(yè)務(wù)，打造綜合性大型醫藥集團；
引導中小型藥品流通企業(yè)打造采購聯(lián)盟，實(shí)現統一配送、統一分銷(xiāo)，向專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展，滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求，推動(dòng)企業(yè)做大做強；
依據國家《社會(huì )信用體系建設規劃綱要（2014-2020）》要求，開(kāi)展藥品流通企業(yè)信用評價(jià)工作，規范藥品流通秩序，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。（省商務(wù)廳、省食品藥品監督管理局）
（八）推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”。制定下發(fā)《吉林省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實(shí)施方案》，全省公立醫療機構藥品采購從2017年9月30日開(kāi)始全面實(shí)施“兩票制”。（省衛生計生委、省食品藥品監督管理局、省物價(jià)局、省工商局、省國稅、省商務(wù)廳、省公安廳、省金融辦、省中醫局、省財政廳）
（九）完善藥品采購機制。落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，按照公開(kāi)透明、公平競爭的原則，科學(xué)設置評審因素，進(jìn)一步提高醫療機構在藥品集中采購中的參與度。鼓勵跨區域和專(zhuān)科醫院聯(lián)合采購。
在全面推行醫保支付方式改革或已制定醫保藥品支付標準的地區，允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預算采購，藥品降價(jià)騰出的費用空間，醫療機構可用于人才培養和工資績(jì)效等支出。
按照國家要求，落實(shí)國家藥品價(jià)格談判結果，做好與醫保等政策銜接。加大政府財政投入，強化完善省級藥品集中采購平臺規范化建設，繼續擴大與醫療機構和生產(chǎn)流通企業(yè)的互聯(lián)互通工作，依托吉林省政務(wù)“一張網(wǎng)”等信息化平臺，建立健全行政管理部門(mén)互通的新機制，食藥監、稅務(wù)、工商、物價(jià)、人社等部門(mén)管理平臺要與省藥械采購服務(wù)平臺進(jìn)行對接聯(lián)通，充分利用信息化手段，打通藥品交易監管信息壁壘，實(shí)現多部門(mén)聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作共贏(yíng)。（省衛生計生委、省人社廳、省公共資源交易中心）
（十）完善藥品生產(chǎn)流通行業(yè)信用記錄。建立和完善藥品生產(chǎn)流通企業(yè)信用記錄。開(kāi)展企業(yè)信用等級評價(jià)，針對評價(jià)結果進(jìn)行信用分類(lèi)監管，并將企業(yè)基本信息、優(yōu)良信用評價(jià)結果和失信信息納入企業(yè)信用記錄。
建立和完善特殊人群個(gè)人信用記錄。將藥品生產(chǎn)流通企業(yè)高管、參與用藥環(huán)節關(guān)鍵技術(shù)人員等納入特殊人群，建立個(gè)人信用記錄，將其失信行為記入個(gè)人信用記錄。將信用記錄信息與省級信用信息數據交換平臺交換共享。
落實(shí)《吉林省建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì )誠信建設方案》（吉政辦發(fā)〔2017〕4號），確定藥品生產(chǎn)流通企業(yè)“四張清單”，即：“誠信典型范圍清單”、“嚴重失信行為及主體范圍清單”、“守信激勵政策措施清單”、“失信懲戒政策措施清單”。
按照實(shí)施方案要求，建立信用聯(lián)合獎懲管理系統，聯(lián)合各相關(guān)部門(mén)建立健全信用聯(lián)合獎懲觸發(fā)實(shí)施機制、協(xié)同聯(lián)動(dòng)機制、信用修復機制、信用主體權益保護機制和跟蹤問(wèn)效機制，開(kāi)展守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒。（省金融辦）
（十一）加強藥品購銷(xiāo)合同管理。公立醫療機構采購藥品，必須與藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)簽訂采購合同和《廉潔購銷(xiāo)合同》，要制定購銷(xiāo)合同范本，督促購銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴格履行。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì )責任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，醫療機構等采購方要及時(shí)結算貨款。
對違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區配送服務(wù)的企業(yè)，省級藥品采購機構應督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標資格，記入藥品采購不良記錄并納入商務(wù)信用不良記錄，同時(shí)向社會(huì )公布，公立醫院2年內不得采購其藥品。
對違反合同約定，無(wú)正當理由不按期回款或變相延長(cháng)貨款支付周期的醫療機構，衛生計生部門(mén)要及時(shí)糾正并予以通報批評，記入企事業(yè)單位信用記錄，將藥品按期回款情況作為公立醫院年度考核和院長(cháng)年終考評的重要內容。（省衛生計生委、省商務(wù)廳、省工商局、省食品藥品監督管理局）
（十二）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題。各相關(guān)部門(mén)要定期聯(lián)合開(kāi)展專(zhuān)項檢查，嚴厲打擊制售假藥劣藥、租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為，稅務(wù)部門(mén)對未按“兩票制”規定開(kāi)展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)和醫療機構，作為重點(diǎn)稽查對象開(kāi)展定向稽查，公安部門(mén)大力開(kāi)展食藥打假“利劍”行動(dòng)，妥善處理相關(guān)行政部門(mén)移送的犯罪線(xiàn)索，安排專(zhuān)人負責查辦，嚴打涉及藥品違法犯罪，依法嚴肅懲處違法違規企業(yè)和醫療機構。
嚴肅追究相關(guān)負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機關(guān)處理。健全有關(guān)法律法規，對查實(shí)的違法違規行為，記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規定公開(kāi)，公立醫院2年內不得購入相關(guān)企業(yè)藥品；對累犯或情節較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規成本。實(shí)施辦法另行制定。
食品藥品監管部門(mén)要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。（省食品藥品監督管理局、省衛生計生委、省人社廳、省發(fā)改委、省國稅、省工商局、省公安廳）
（十三）強化價(jià)格信息監測。健全藥品價(jià)格監測體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。食品藥品監管部門(mén)牽頭啟動(dòng)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制，建立統一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與稅務(wù)部門(mén)相關(guān)數據的共享。
強化競爭不充分藥品的出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格、實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格監測，對虛報原材料價(jià)格和藥品出廠(chǎng)價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價(jià)格變動(dòng)異?；蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，價(jià)格、稅務(wù)等部門(mén)要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項調查。
并及時(shí)將疑點(diǎn)線(xiàn)索移交給稅務(wù)、公安等執法部門(mén)，追繳應收稅款，追究相關(guān)責任人的責任。（省物價(jià)局、省食品藥品監督管理局、省公共資源交易中心、省人社廳、省國稅、省衛生計生委、長(cháng)春海關(guān)）
（十四）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。以滿(mǎn)足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi)、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。
繼續鼓勵符合條件的企業(yè)依法開(kāi)辦互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)網(wǎng)站，引導符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法開(kāi)展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)，按國家相關(guān)政策要求加強監管。
推動(dòng)藥品流通企業(yè)與醫療機構、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，發(fā)展電子商務(wù)，促進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展。鼓勵有條件的地區依托現有信息系統，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務(wù)。（省商務(wù)廳、省食品藥品監督管理局、省衛生計生委）
（十五）促進(jìn)合理用藥。按照國家要求調整基本藥物目錄。公立醫院要全面配備、并按照一定比例優(yōu)先使用基本藥物。
按照國家衛生計生委要求組織開(kāi)展臨床用藥綜合評價(jià)工作，探索將評價(jià)結果作為藥品集中采購、制定臨床用藥指南的重要參考。擴大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實(shí)現二級以上醫院全面開(kāi)展臨床路徑管理。
醫療機構要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息；落實(shí)處方點(diǎn)評、中醫藥辨證施治等規定，重點(diǎn)監控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養性藥品的使用。
對不合理用藥的處方醫生進(jìn)行公示，并建立約談制度。嚴格對臨時(shí)采購藥品行為的管理。衛生計生部門(mén)要對醫療機構藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結果與院長(cháng)評聘、績(jì)效工資核定等掛鉤，具體細則另行制定。（省衛生計生委、省中醫局、省發(fā)改、省財政廳、省人社廳、省商務(wù)廳、省食品藥品監督管理局）
（十六）進(jìn)一步破除以藥補醫機制。堅持醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)，取消藥品加成、調整醫療服務(wù)價(jià)格、鼓勵到零售藥店購藥等改革，落實(shí)政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制。推進(jìn)醫藥分開(kāi)。
醫療機構應按藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門(mén)診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥，醫療機構不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門(mén)診藥房從醫療機構剝離。
探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。結合吉林省實(shí)際，合理確定和量化區域醫藥費用增長(cháng)幅度，并落實(shí)到醫療機構，嚴格控制醫藥費用不合理增長(cháng)，2020年建立起長(cháng)效綜合管控機制，保持醫療費用增長(cháng)處于合理區間。
定期對各地醫藥費用控制情況進(jìn)行排名，并向社會(huì )公布，主動(dòng)接受監督。將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優(yōu)、績(jì)效工資核定、院長(cháng)評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫院院長(cháng)相應的管理責任。（省衛生計生委、省發(fā)改委、省財政廳、省人社廳、省食品藥品監督管理局、省商務(wù)廳）
（十七）強化醫保規范行為和控制費用的作用。健全醫保醫藥服務(wù)多元監管體系，強化醫藥服務(wù)協(xié)議管理。完善醫保醫師制度，建立醫保醫師庫，推行醫保醫師約談工作機制，加強醫保對醫療服務(wù)行為事前、事中監管，逐步將醫保對醫療機構服務(wù)的監管延伸到對醫務(wù)人員醫療服務(wù)行為的監管。
大力挖掘和利用醫保大數據，全面推廣醫保智能監控，強化醫保經(jīng)辦機構能力建設，提升醫保管理服務(wù)水平。探索建立醫保定點(diǎn)醫療機構信用等級管理和黑名單管理制度，實(shí)行定點(diǎn)醫療機構分級激勵和退出機制。
按照國家要求，及時(shí)調整醫保藥品目錄。全面深化醫療保險支付制度改革，強化預算管理和付費總額控制，建立醫療保險經(jīng)辦機構依據協(xié)議與醫療機構、藥品供應商的談判機制，積極推進(jìn)按病種、按人頭等復合式付費方式。
探索建立引導藥品價(jià)格合理形成機制，制定與價(jià)格改革相適應的藥品和醫療服務(wù)醫保支付標準，促進(jìn)醫療機構主動(dòng)降低采購價(jià)格，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng )新。
探索建立醫保用藥準入和詢(xún)價(jià)新機制，發(fā)揮醫保對醫療資源配置的引導和調節作用，發(fā)揮醫保對相關(guān)利益的調控和引導作用。（省人社廳、省衛生計生委、省財政廳、省中醫局）
（十八）積極發(fā)揮藥師作用。落實(shí)藥師權利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。探索建立醫院藥師管理制度，完善醫療機構和零售藥店藥師管理制度。
各地在推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對藥師開(kāi)展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規范用藥、靜脈配注等工作，要結合實(shí)際統籌考慮，建立藥事服務(wù)相關(guān)費用合理補償途徑，并做好與醫保等政策的銜接。
加強醫療機構和零售藥店藥師培訓，提升藥事服務(wù)能力和水平。探索藥師多點(diǎn)執業(yè)。合理規劃配置藥學(xué)人才資源，強化數字身份管理，加強藥師隊伍建設。（省衛生計生委、省食品藥品監督管理局、省人社廳、省商務(wù)廳）
（一） 強化責任落實(shí)。
各地、各部門(mén)要認真貫徹執行黨中央、國務(wù)院和省委、省政府的重大決策部署，充分認識深化藥品流通領(lǐng)域改革的重大意義；
要以保障人民群眾利益為目標，按照職責分工，主動(dòng)作為，敢于擔當，密切配合，做好監管銜接，打破利益藩籬；
要加強組織領(lǐng)導，結合實(shí)際完善抓落實(shí)的機制和辦法，把責任壓實(shí)、要求提實(shí)、考核抓實(shí)，增強改革定力，積極穩妥推進(jìn)，確保改革措施落地生效。
（二） 精心組織實(shí)施。
各地、各部門(mén)要站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點(diǎn)，形成工作合力，精心組織實(shí)施，投入更多精力抓好改革落實(shí)。
藥品生產(chǎn)流通使用改革涉及利益主體多，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會(huì )和諧穩定。要及時(shí)評估總結工作進(jìn)展，研究解決新情況、新問(wèn)題，不斷健全藥品供應保障制度體系。
（三） 加強輿論宣傳引導。
各地、各部門(mén)要進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，通過(guò)電視、廣播、微博、微信等多種媒介，宣傳行政執法部門(mén)打擊成果，公布舉報電話(huà)，提升群眾法律意識和維權意識，切實(shí)創(chuàng )造群策群力維護藥品安全的良好格局。
要加強政策解讀和輿論引導，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切，積極營(yíng)造良好的輿論氛圍。
信息來(lái)源：醫藥云端工作室
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