吉林兩票制明確:醫院嚴控配送商數量(不超過(guò)15家),6月30日實(shí)施
日期:2017/5/24
吉林兩票制政策終于由官方發(fā)布了,從整體內容來(lái)看,該省方案對于兩票制的界定中規中矩,并沒(méi)向先前某些人士說(shuō)的「國內總代可視為生產(chǎn)企業(yè)」的內容出現。
6月30日實(shí)施,2個(gè)月過(guò)渡期,9月1日全省全部實(shí)行?!笇?shí)行兩票制的單位本著(zhù)成熟一個(gè)實(shí)施一個(gè)的原則」顯得該省在執行落地前還是信心不足,畢竟這是一個(gè)牽涉工業(yè)、代理商、商業(yè)、醫療機構、政府相關(guān)職能部門(mén)的政策,牽一發(fā)而動(dòng)全身。
官方在新醫改大背景下顯得躊躇滿(mǎn)志,但又在積極探索的基礎上小心謹慎:畢竟,吉林是非醫改試點(diǎn),按國家制定的時(shí)間表,非醫改地區不一定要在年內實(shí)施兩票制。不過(guò),吉林正在謀求進(jìn)入第三批醫改試點(diǎn)省的行列(廣東、吉林、甘肅、江西)積極一些又何妨?甘肅不是也已經(jīng)公布了該省兩票制方案了嗎?
吉林兩票制方案中,真正值得關(guān)注的是藥品配送的選擇問(wèn)題,與陜西類(lèi)似,該省正嘗試由醫療機構來(lái)進(jìn)行逆向遴選而非生產(chǎn)企業(yè)指定,并且限定數量,非基層醫療機構配送商不得超過(guò)15家,基層醫療機構不限數量。
15家配送名額,對于等級醫院來(lái)說(shuō),意味著(zhù)大量已經(jīng)開(kāi)戶(hù)的配送商面臨著(zhù)重新洗牌。特別是商業(yè)渠道散、亂的吉林省,醫療機構的配送公司開(kāi)戶(hù)相對混亂,且數量遠超15家。如果照此執行,又有一批商業(yè)要被邊緣化了。
此外,方案支持建設全國性(設在吉林省域內)、省域性的藥品物流園區和配送中心,鼓勵委托具有第三方物流資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行配送。大型商業(yè)得到政策支持,強者恒強的效應加劇。
以下內容來(lái)源:吉林省藥械采購服務(wù)平臺
吉林省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)
依據《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳轉發(fā)<國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的若干意見(jiàn)>的通知》(廳字〔2016〕36號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(國辦發(fā)〔2016〕26號)》、《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(國醫改辦發(fā)〔2016〕4號)及《中共吉林省委 吉林省人民政府關(guān)于貫徹落實(shí)全國衛生與健康大會(huì )精神 加快衛生與健康事業(yè)改革發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》(吉發(fā)〔2016〕32號)等精神及要求,推動(dòng)全省公立醫療機構在藥品采購中實(shí)行“兩票制”,現結合我省實(shí)際制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革。
通過(guò)強化醫藥市場(chǎng)監管、規范藥品流通秩序、壓縮藥品流通環(huán)節、凈化藥品流通環(huán)境,切實(shí)降低藥品虛高價(jià)格、保障群眾用藥安全、維護群眾健康權益、促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股經(jīng)營(yíng)企業(yè),可視同生產(chǎn)企業(yè);
境外藥品的國內總代理可視同生產(chǎn)企業(yè);
藥品上市許可持有人合規委托負責藥品銷(xiāo)售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),可視同生產(chǎn)企業(yè)。
以上情形在全國范圍內僅限一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)或總代理。
藥品流通集團型企業(yè)內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
三、實(shí)施范圍與時(shí)限
(一)實(shí)施范圍。
全省所有公立醫療機構藥品采購全部實(shí)行“兩票制”。鼓勵部隊醫院、民營(yíng)醫院及個(gè)體診所等醫療衛生機構實(shí)施“兩票制”。
邊境縣(區)、國家級及省級貧困縣轄區內政府辦基層醫療衛生機構,允許在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票,以保障基層藥品的有效供應。
在發(fā)生自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r所實(shí)施的藥品緊急調撥、采購,不受“兩票制”采購限制。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。
(二)實(shí)施時(shí)限。
全省自2017年6月30日起,正式實(shí)施“兩票制”。參與我省藥品集中采購的并進(jìn)行藥品配送的生產(chǎn)、流通企業(yè)于8月1日前在吉林省藥械采購服務(wù)平臺進(jìn)行更新注冊,并送達兩票制承諾書(shū),同時(shí)妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規定的藥品;
醫療機構應根據藥品采購使用情況及時(shí)調整優(yōu)化配送渠道,配合企業(yè)處理不實(shí)行兩票制的藥品。實(shí)行兩票制的單位本著(zhù)成熟一個(gè)實(shí)施一個(gè)的原則,按照國家規定,暫定9月30日后全部實(shí)行兩票制。
四、有關(guān)規定
(一)藥品采購配送管理。
1、生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平,按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統稱(chēng)“發(fā)票”)。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品生產(chǎn)供應配送的第一責任人,藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品的質(zhì)量保障、配送服務(wù)負全責,使生產(chǎn)企業(yè)在藥品配送中成為一個(gè)責、權、利相統一的閉環(huán)系統。
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)可將藥品直接配送到公立醫療機構,也可委托藥品流通企業(yè)配送。探索并鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與公立醫療機構之間直接結算藥品貨款,藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品流通企業(yè)結算配送費用。
如需委托其他流通企業(yè)進(jìn)行配送的,配送企業(yè)必須提供同藥品出庫單,相互之間不得發(fā)生購銷(xiāo)(開(kāi)具發(fā)票)行為。
4、公立醫療機構必須通過(guò)省藥械采購服務(wù)平臺進(jìn)行藥品采購,不得以任何理由和方式規避或變相規避藥品網(wǎng)上采購,使采購行為符合兩票制要求公開(kāi)透明,杜絕不良交易。
5、集中采購機構編制采購文件時(shí),執行“兩票制”須作為必備條件。對于招標采購的藥品,在驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì),在由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標的前提下,參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書(shū)中作出執行“兩票制”的承諾,上交企業(yè)法人代表簽署的執行“兩票制”的承諾書(shū),否則投標無(wú)效;
實(shí)行其他采購方式采購的藥品,企業(yè)也必須出具執行“兩票制”的承諾,上交企業(yè)法人代表簽署的執行“兩票制”的承諾書(shū),不實(shí)行兩票制(除規定外)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)視為不愿參與吉林省藥品配送的企業(yè),嚴禁其違規配送。
6、我省實(shí)行統一結算的政府辦基層醫療衛生機構,應將執行“兩票制”作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與政府辦基層醫療衛生機構藥品集中采購工作的必要條件,否則不在統一結算范圍內,不允許基層醫療機構(同時(shí)包括所有公立醫療機構)擅自為其結算。
7、支持網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當地開(kāi)展藥品配送工作。支持建設全國性(設在吉林省域內)、省域性的藥品物流園區和配送中心,鼓勵委托具有第三方物流資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行配送。
按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則,鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化,打通鄉村藥品配送“最后一公里”,保障基層藥品的有效供應。
8、公立醫療機構要選擇網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的藥品流通企業(yè)開(kāi)展配送工作。
配送企業(yè)數量醫療機構應進(jìn)行合理控制,非基層醫療機構原則上不超過(guò)15家(生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)行配送的除外),基層醫療機構可由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行選擇一家或多家配送企業(yè)開(kāi)展藥品配送工作。
建立優(yōu)勝劣汰的動(dòng)態(tài)管理機制,提高配送集中度,促進(jìn)醫藥流通市場(chǎng)優(yōu)化整合。
(二)藥品購銷(xiāo)票據管理。
公立醫療機構須對采購藥品的票據進(jìn)行審核,做到票據、賬目、貨款一致,并向藥品流通企業(yè)索要藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售發(fā)票復印件(加蓋藥品流通企業(yè)公章原印章)。
藥品流通企業(yè)將藥品銷(xiāo)售到公立醫療機構,必須向公立醫療機構提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售發(fā)票復印件(加蓋藥品流通企業(yè)公章原印章)。
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在生產(chǎn)企業(yè)所在地稅務(wù)部門(mén)領(lǐng)取發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)發(fā)生應稅行為按照稅法相關(guān)規定申報繳納稅款,在銷(xiāo)售藥品時(shí),必須通過(guò)增值稅發(fā)票管理新系統開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票,
發(fā)票上應列明銷(xiāo)售藥品的通用名稱(chēng)、規格、型號、單位、數量、單價(jià)、金額等,不能全部列明的應當通過(guò)增值稅發(fā)票管理新系統開(kāi)具《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“銷(xiāo)貨清單”),并加蓋供貨企業(yè)發(fā)票專(zhuān)用章,
所銷(xiāo)售藥品還應附隨貨同行單,包括通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購貨單位、出庫數量、銷(xiāo)售日期、出庫日期和銷(xiāo)售金額等內容,發(fā)票(包括銷(xiāo)貨清單,下同)的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與銷(xiāo)售出庫單、付款流向一致、金額一致。
2、藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品,應主動(dòng)向銷(xiāo)貨方索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗收時(shí),應驗明發(fā)票、供貨方銷(xiāo)售出庫單,且與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等核對一致,并建立購進(jìn)藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。
對發(fā)票不符合國家有關(guān)規定及本方案要求,或者票、貨之間內容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的購銷(xiāo)稅票及相關(guān)票據,應當按照有關(guān)規定保存。
3、藥品流通企業(yè)將藥品銷(xiāo)售到醫療機構的,必須向醫療機構提供藥品生產(chǎn)企業(yè)到終端的全流程銷(xiāo)售發(fā)票復印件(加蓋藥品流通企業(yè)的公章),全流程銷(xiāo)售發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、劑型、規格、批號、數量等信息應能相互印證。
屬于按照本實(shí)施方案視為生產(chǎn)企業(yè)的,需向醫療機構作出書(shū)面說(shuō)明,并承諾其配送的藥品符合“兩票制”相關(guān)規定,以留檔備查。
4、公立醫療機構在入庫驗收藥品時(shí),必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫、使用,不僅要向為其配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復印件或掃描件電子版(同一批次號的藥品進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次),兩張發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批號等相關(guān)內容互相印證,作為公立醫療機構支付貨款憑證,納入財務(wù)檔案管理。
(三)完善藥品購銷(xiāo)合同管理。
公立醫療機構采購藥品,必須與藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)簽訂三方采購合同和《廉潔購銷(xiāo)合同》,在確定藥品配送關(guān)系時(shí),除明確約定配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責任、網(wǎng)上采購等相關(guān)要求外,在兩個(gè)合同中必須單列出執行“兩票制”有關(guān)規定的條款。
五、監督管理
(一)省衛生計生委牽頭聯(lián)合省公共資源交易中心、省食藥監局、省物價(jià)局、省工商局、省國稅局、省工信廳、省商務(wù)廳、省公安廳等部門(mén)監督指導全省推行“兩票制”工作,對推行兩票制除按照各部門(mén)分工加強檢查處罰外,建立由多部門(mén)聯(lián)合檢查監管機制。每年至少聯(lián)合檢查兩次。
各市(州)、縣(區)對應職能部門(mén)負責本行政區域內推行“兩票制”的監督管理工作。定期或不定期抽查生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫療機構落實(shí)“兩票制”情況。
鼓勵企業(yè)間互相監督,對違反藥品管理等有關(guān)規定的生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫療機構,相關(guān)部門(mén)要予以嚴厲處罰。涉嫌犯罪的,依法移送有關(guān)部門(mén)。
(二)衛生計生、中醫藥管理部門(mén)負責對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查,將公立醫療機構執行“兩票制”情況作為醫院法人治理結構改革及其負責人的重要考核內容,納入目標管理及醫院評審評價(jià)工作。
公立醫療機構不按規定執行“兩票制”的,視情節輕重給予通報批評、限期整改及取消當年評先評優(yōu)、降低醫療機構評審等級等處理。
對索要發(fā)票銷(xiāo)售清單不嚴的具體工作人員必須調離原工作崗位,對“兩票制”落實(shí)不到位、不在網(wǎng)上采購、拖欠貨款、監管不到位、有令不行的醫療機構負責人和主管領(lǐng)導按照“不傳達貫徹、不檢查督促落實(shí)黨和國家的方針政策以及決策部署”的要求進(jìn)行通報批評,直到按照干部管理權限追究相關(guān)責任人員責任。
發(fā)現違規違紀的,按照相關(guān)規定移交相關(guān)部門(mén)處理。要加強藥品集中采購工作監督管理,對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),省醫療機構藥品集中采購工作領(lǐng)導小組工作辦公室將取消投標、中標和配送資格,并按照《吉林省建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì )誠信建設方案》(吉政辦發(fā)〔2017〕4號)、《關(guān)于在行政管理事項中使用誠信記錄和信用報告的實(shí)施意見(jiàn)》(吉金辦聯(lián)字〔2015〕1號)規定,列入信用不良記錄管理。
情節嚴重的列入黑名單并根據情況進(jìn)行網(wǎng)上公開(kāi)曝光,并聯(lián)合相關(guān)部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合懲戒。
省公共資源交易中心負責省藥械采購服務(wù)平臺信息化建設,加強“兩票制”執行情況的信息化監督。
繼續擴大與醫療機構和生產(chǎn)流通企業(yè)的互聯(lián)互通工作,依托吉林省政務(wù)“一張網(wǎng)”等信息化平臺,建立健全行政管理部門(mén)互通的新機制,食藥監、稅務(wù)、工商、物價(jià)、人社等行政管理平臺要與藥械采購服務(wù)平臺對接聯(lián)通,打通藥品交易監管信息壁壘,實(shí)現多部門(mén)聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作共贏(yíng)。
通過(guò)信息化手段,有利于稅務(wù)部門(mén)有效監控發(fā)票流向,有利于食藥監部門(mén)實(shí)時(shí)監控藥品流向,有利于衛生計生部門(mén)監控生產(chǎn)流通企業(yè)、醫療機構等“兩票制”的執行情況。
食品藥品監督管理部門(mén)負責藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)日常運行監管,將執行“兩票制”作為飛行檢查和日常監督檢查的必備內容。
對違反規定的,依照《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》有關(guān)規定予以處罰,情節嚴重的移交司法部門(mén)依法處理。
同時(shí),將查處情況及時(shí)反饋給省醫療機構藥品集中采購工作領(lǐng)導小組工作辦公室。各級食品藥品監督管理部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督管理,對違反藥品管理相關(guān)規定,影響質(zhì)量的,依法進(jìn)行查處。
按照《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追朔體系建設的實(shí)施意見(jiàn)》(吉政辦發(fā)〔2016〕87號)要求,省食藥監局負責牽頭加快“推進(jìn)藥品追溯體系”建設。
稅務(wù)部門(mén)負責發(fā)票管理。只向具有符合《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》資質(zhì)條件的企業(yè)發(fā)售發(fā)票。
按照“兩票制”的規定,開(kāi)展專(zhuān)項檢查,以打擊偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為為重點(diǎn),依法嚴肅懲處違法違規企業(yè)和醫療機構,對未按“兩票制”規定開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)和醫療機構,作為重點(diǎn)稽查對象開(kāi)展定向稽查。
同時(shí),將查處情況及時(shí)反饋給省藥品集中采購領(lǐng)導小組工作辦公室。各級國稅部門(mén)要加強對藥品的生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為稽查和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)票據使用情況的核查力度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)查處。
省物價(jià)主管部門(mén)負責藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)價(jià)格行為監管,對價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和價(jià)格壟斷行為進(jìn)行查處。
商務(wù)和工信部門(mén)負責藥品流通行業(yè)管理工作,要將推行“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、現代藥品流通方式發(fā)展的主要工作,規范流通企業(yè)的市場(chǎng)行為。
工商部門(mén)負責嚴厲打擊藥品購銷(xiāo)中的壟斷行為,對一些不正當競爭行為和商業(yè)賄賂行為以及損害患者利益的行為進(jìn)行調查處理。
公安機關(guān)要將“兩票制”作為打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品、虛開(kāi)發(fā)票以及商業(yè)賄賂等案件的重要工作來(lái)抓。
省金融辦牽頭負責加強我省兩票制執行中的信用體系建設。
各部門(mén)要充分利用信息化手段,加強“兩票制”執行情況的監督檢查,建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制,推動(dòng)公共資源交易平臺(藥械采購服務(wù)平臺)、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺以及稅務(wù)發(fā)票信息管理系統、食藥監管理系統等互聯(lián)互通、數據共享,實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。推進(jìn)和加強信息公開(kāi)、公示,廣泛接受社會(huì )監督。
六、保障措施
(一)統一思想,提高認識。
各地、各部門(mén)要認真貫徹執行黨中央、國務(wù)院和省委、省政府的重大決策部署,落實(shí)“四個(gè)意識”要求,充分認識深化藥品流通領(lǐng)域改革的重大意義,要站在講政治、顧大局、重民生的高度,突出工作重點(diǎn),精心組織實(shí)施,確?!皟善敝啤惫ぷ黜樌菩?。
(二)各司其職,通力協(xié)作。
各相關(guān)部門(mén)要以保障人民群眾利益為目標,按照職責分工,主動(dòng)作為,敢于擔當,密切配合,做好監管銜接,打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的不合理政策和規定,“擼起袖子加油干”,在建立新的工作機制上下功夫,形成工作合力,積極為“兩票制”落地創(chuàng )造有利條件和做出貢獻,并及時(shí)研究解決政策推進(jìn)過(guò)程中出現的新情況、新問(wèn)題。
(三)強化宣傳,營(yíng)造氛圍。
各地、各部門(mén)要通過(guò)各種媒體,加大對推行“兩票制”的宣傳力度。要堅持正確的輿論導向,采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,及時(shí)解疑釋惑,回應社會(huì )關(guān)切,為推行“兩票制”營(yíng)造良好輿論氛圍。
信息來(lái)源:醫藥云端工作室
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