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為全面貫徹中央有關(guān)食品藥品安全“四個(gè)最嚴”的要求，全面落實(shí)監管責任制和責任追究制，促進(jìn)全系統嚴格、規范、公正、文明執法，近日，總局制定了《食品藥品監管總局關(guān)于進(jìn)一步加強依法行政履職盡責工作的指導意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），主要明確以下幾個(gè)方面的要求：

一、嚴格依法履職。

《意見(jiàn)》按照《中共中央關(guān)于全面推進(jìn)依法治國若干重大問(wèn)題的決定》和《法治政府建設實(shí)施綱要（2015-2020）》的要求，結合食品藥品監管執法實(shí)際，從強化責任擔當、完善權責清單、規范執法程序、推進(jìn)陽(yáng)光執法、嚴格行刑銜接、預防職務(wù)犯罪等方面，明確了食藥監部門(mén)嚴格依法履職的基本責任和義務(wù)。

二、嚴格責任追究。

《意見(jiàn)》明確了追究原則、追究范圍，細化規定了食品藥品監管部門(mén)及其執法人員應當承擔行政責任的12種責任追究情形，6種從重責任追究情形,3種從輕或者減輕責任追究情形，8種免責情形。

一是《意見(jiàn)》規定了食品藥品監管部門(mén)及其執法人員有下列情形之一的，應當承擔行政責任：未按照法定條件及程序實(shí)施行政許可，或者超越法定職權予以行政許可的；未按要求進(jìn)行監督檢查或者監督檢查流于形式,造成不良后果的；經(jīng)風(fēng)險評估或者抽樣檢測得出不安全結論后，未及時(shí)采取相應監管措施,造成食品藥品安全事故或者不良社會(huì )影響的；未依法履行信息公開(kāi)職責，造成不良后果的；未依法處理食品藥品投訴舉報，造成不良后果的；對發(fā)現的違法行為、安全隱患等問(wèn)題未及時(shí)處理,造成不良后果的；瞞報、謊報、遲報食品藥品安全事故的；接到食品藥品安全事故報告未及時(shí)處理，造成事故擴大或者蔓延的；濫用行政裁量權或者選擇性執法，不按規定查處食品藥品違法行為的；對涉嫌危害食品藥品安全犯罪案件，未依法移送公安機關(guān)處理的；無(wú)正當理由，不履行或者拖延履行上級交辦的工作的；其他應當追究責任的情形。

二是《意見(jiàn)》明確了食品藥品監管部門(mén)及其執法人員有下列情形之一的，應當從重追究責任：參與、包庇或者縱容食品藥品安全違法犯罪行為的；在責任調查過(guò)程中弄虛作假，隱瞞事實(shí)真相，干擾、阻礙責任調查的；對申訴人、投訴人、檢舉人、控告人實(shí)施打擊、報復、陷害的；通過(guò)行賄等方式謀求減責、免責的；偽造、隱匿、毀滅證據或者教唆、幫助行政相對人偽造、隱匿、毀滅證據的；其他應當依法從重追究責任的。 

三是《意見(jiàn)》指出了食品藥品監管部門(mén)及其執法人員有下列情形之一的，可以從輕或者減輕責任：主動(dòng)采取補救措施，消除不良影響或者有效阻止危害后果發(fā)生的；主動(dòng)承認錯誤，積極配合責任案件調查的；其他依法可以從輕、減輕追究責任的。

四是《意見(jiàn)》還提到了食品藥品監管部門(mén)及其執法人員有下列情形之一的，可以免除責任：按照法律、法規、規章規定，或者年度監督檢查計劃、“雙隨機”抽查安排，已履行監督檢查職責的；因現有科學(xué)技術(shù)水平的限制不能發(fā)現所存在問(wèn)題，導致食品藥品安全問(wèn)題無(wú)法定性的；因不能預見(jiàn)、不能避免且不能克服的不可抗力因素，導致食品藥品監管部門(mén)及人員未能依法履行職責的；已依法對行政相對人作出責令整改或者停產(chǎn)停業(yè)整頓的決定，行政相對人逃避檢查，擅自違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；因食品藥品檢驗、鑒定、認證等中介機構或者食品藥品許可申請人出具虛假報告等，導致錯誤判定或者處理的；對拒不執行行政處罰決定者，已依法申請人民法院強制執行，被執行人逃避檢查，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；違法、不當行政行為情節輕微并及時(shí)糾正，未造成不良后果或者不良后果被及時(shí)消除的；其他依法不應當追究責任的。

三、明確責任劃分。

《意見(jiàn)》規定了批準行政行為、內設機構、集體研究決定、執法人員、執行上級決定的行政責任劃分的具體標準。

四、完善追責程序。

《意見(jiàn)》確定了責任追究的方式、依法調查處理、作出決定和送達、保障當事人申辯權和申訴權等責任追究的具體程序。

五、強化組織保障。

《意見(jiàn)》強調了要加強組織領(lǐng)導，加強人員、經(jīng)費和裝備保障、加強隊伍建設、加強輿論宣傳，認真做好依法行政履職盡責工作。

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局：

黨的十八大以來(lái)，全國各級食品藥品監管部門(mén)認真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)食品藥品安全的決策部署，嚴格依法行政，積極履職盡責，采取一系列強有力的措施,加強食品藥品安全監管，保障了廣大人民群眾飲食用藥安全。但近年來(lái)，食品藥品安全事件時(shí)有發(fā)生，部分地區監管責任不落實(shí)，檢查、檢驗、案件查辦不及時(shí)、不得力，落實(shí)最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責有差距。為加強食品藥品安全監管，把“四個(gè)最嚴”的要求落到實(shí)處，現就進(jìn)一步加強食品藥品監管系統依法行政履職盡責工作提出如下意見(jiàn)。

一、嚴格依法履職

（一）強化責任擔當。保障食品藥品安全，是各級食品藥品監管部門(mén)肩負的重大政治責任。各級食品藥品監管部門(mén)要認真學(xué)習領(lǐng)會(huì )習近平總書(shū)記關(guān)于加強新時(shí)期食品藥品安全工作的一系列新思想、新論斷和新要求，全面貫徹《中共中央關(guān)于全面推進(jìn)依法治國若干重大問(wèn)題的決定》和《法治政府建設實(shí)施綱要（2015—2020年）》要求，堅持以人民為中心的發(fā)展理念，進(jìn)一步增強政治意識和責任意識，嚴格履責，恪盡職守、積極作為，切實(shí)做好食品藥品安全監管各項工作。

（二）完善權責清單。各級食品藥品監管部門(mén)要嚴格按照食品藥品監管法律法規和國務(wù)院有關(guān)深化行政審批制度改革的要求，進(jìn)一步完善食品藥品監管權力清單和責任清單，細化監管職能、法律依據、實(shí)施主體、職責權限、管理流程、監督方式等事項，明確與監管權力相對應的責任事項、責任主體和責任方式，向社會(huì )公開(kāi)權力清單、責任清單，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，接受社會(huì )監督；要嚴格落實(shí)法定職責必須為、法無(wú)授權不得為的要求，嚴格按照法定職責、法定程序、法定時(shí)限開(kāi)展監管工作，堅決糾正不作為、慢作為、亂作為，堅決克服惰政、怠政，堅決懲處失職、瀆職行為，樹(shù)立食品藥品監管部門(mén)的良好形象。

（三）規范執法程序。各級食品藥品監管部門(mén)要細化食品藥品監管行政執法程序，規范行政許可、行政強制、行政檢查、行政收費、行政處罰等執法行為；建立健全行政許可技術(shù)指南和管理規范，規范產(chǎn)品注冊、企業(yè)許可；建立健全行政裁量基準制度，細化、量化行政裁量標準，規范裁量的范圍、種類(lèi)、幅度；建立健全執法全過(guò)程、痕跡化記錄制度，強化執法全過(guò)程有據可查；建立健全行政執法調查取證、告知等制度，強化內部流程控制，防止權力濫用；嚴格執行重大執法決定法制審查制度，未經(jīng)法制審查或者審核未通過(guò)的，不得作出決定。

（四）推進(jìn)陽(yáng)光執法。各級食品藥品監管部門(mén)要按照政府信息公開(kāi)的要求，依法、及時(shí)、準確公開(kāi)行政許可、監督檢查、抽樣檢驗、行政處罰等監管信息；要加強行政區域食品藥品安全形勢分析評估，及時(shí)發(fā)現并排除區域性、系統性風(fēng)險隱患；發(fā)生食品藥品安全事件，要依法及時(shí)報告地方政府、通報有關(guān)部門(mén)，并在地方政府領(lǐng)導下，妥善處理應對，避免危害擴大或者產(chǎn)生次生危害；要加強輿情監測、收集、研判和分析，完善輿情應對機制，做好熱點(diǎn)敏感問(wèn)題的輿情引導，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切。

（五）嚴格行刑銜接。各級食品藥品監管部門(mén)要認真落實(shí)食品藥品監管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國務(wù)院食品安全辦五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》（食藥監稽〔2015〕271號）要求，執法中發(fā)現涉嫌犯罪案件，應當及時(shí)移送公安機關(guān)并抄送同級人民檢察院，避免以罰代刑；對公安機關(guān)通報的已查清的涉案產(chǎn)品流向，食品藥品監管部門(mén)要依法監督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者同步采取相關(guān)措施，防止不安全食品藥品流向市場(chǎng)；對公安機關(guān)提請監管部門(mén)介入現場(chǎng)查扣的涉案產(chǎn)品處置的，食品藥品監管部門(mén)要配合做好涉案產(chǎn)品查封扣押、樣品檢驗檢測等工作。

（六）預防職務(wù)犯罪。各級食品藥品監管部門(mén)要堅持不懈地抓好黨風(fēng)廉政建設，嚴格執行中央“八項規定”等廉潔從政的各項規定，建立重點(diǎn)崗位廉政監控、廉政約談等制度，深入推動(dòng)黨風(fēng)廉政建設任務(wù)的全面落實(shí)。要建立失職瀆職犯罪懲防一體化工作機制，主動(dòng)與紀檢、檢察機關(guān)建立溝通聯(lián)系機制，強化執法監督和內部審計，定期組織失職瀆職風(fēng)險排查，及時(shí)發(fā)現和糾正監管執法工作中有法不依、執法不嚴等現象；要建立健全糾錯長(cháng)效機制，堵塞工作漏洞，對失職瀆職犯罪暴露出的監管問(wèn)題要及時(shí)跟進(jìn)解決。

二、嚴格責任追究

（七）追責原則。各級食品藥品監管部門(mén)及其執法人員未履行、違法履行、不當履行法定職責的，應當承擔行政責任；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)追究刑事責任。食品藥品監管部門(mén)進(jìn)行責任追究，應當堅持權責一致、責罰相當、失職追責、盡職免責、懲教結合、客觀(guān)公正的原則，做到事實(shí)清楚、證據確鑿、程序合法、定性準確、處理適當。

（八）追責范圍。食品藥品監管部門(mén)及其執法人員有下列情形之一的，應當承擔行政責任：未按照法定條件及程序實(shí)施行政許可，或者超越法定職權予以行政許可的；未按要求進(jìn)行監督檢查或者監督檢查流于形式,造成不良后果的；經(jīng)風(fēng)險評估或者抽樣檢測得出不安全結論后，未及時(shí)采取相應監管措施,造成食品藥品安全事故或者不良社會(huì )影響的；未依法履行信息公開(kāi)職責，造成不良后果的；未依法處理食品藥品投訴舉報，造成不良后果的；對發(fā)現的違法行為、安全隱患等問(wèn)題未及時(shí)處理,造成不良后果的；瞞報、謊報、遲報食品藥品安全事故的；接到食品藥品安全事故報告未及時(shí)處理，造成事故擴大或者蔓延的；濫用行政裁量權或者選擇性執法，不按規定查處食品藥品違法行為的；對涉嫌危害食品藥品安全犯罪案件，未依法移送公安機關(guān)處理的；無(wú)正當理由，不履行或者拖延履行上級交辦的工作的；其他應當追究責任的情形。

（九）從重情形。食品藥品監管部門(mén)及其執法人員有下列情形之一的，應當從重追究責任：參與、包庇或者縱容食品藥品安全違法犯罪行為的；在責任調查過(guò)程中弄虛作假，隱瞞事實(shí)真相，干擾、阻礙責任調查的；對申訴人、投訴人、檢舉人、控告人實(shí)施打擊、報復、陷害的；通過(guò)行賄等方式謀求減責、免責的；偽造、隱匿、毀滅證據或者教唆、幫助行政相對人偽造、隱匿、毀滅證據的；其他應當依法從重追究責任的。

（十）從輕或者減輕情形。食品藥品監管部門(mén)及其執法人員有下列情形之一的，可以從輕或者減輕責任：主動(dòng)采取補救措施，消除不良影響或者有效阻止危害后果發(fā)生的；主動(dòng)承認錯誤，積極配合責任案件調查的；其他依法可以從輕、減輕追究責任的。

（十一）免責情形。食品藥品監管部門(mén)及其執法人員有下列情形之一的，可以免除責任：按照法律、法規、規章規定，或者年度監督檢查計劃、“雙隨機”抽查安排，已履行監督檢查職責的；因現有科學(xué)技術(shù)水平的限制不能發(fā)現所存在問(wèn)題，導致食品藥品安全問(wèn)題無(wú)法定性的；因不能預見(jiàn)、不能避免且不能克服的不可抗力因素，導致食品藥品監管部門(mén)及人員未能依法履行職責的；已依法對行政相對人作出責令整改或者停產(chǎn)停業(yè)整頓的決定，行政相對人逃避檢查，擅自違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；因食品藥品檢驗、鑒定、認證等中介機構或者食品藥品許可申請人出具虛假報告等，導致錯誤判定或者處理的；對拒不執行行政處罰決定者，已依法申請人民法院強制執行，被執行人逃避檢查，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的；違法、不當行政行為情節輕微并及時(shí)糾正，未造成不良后果或者不良后果被及時(shí)消除的；其他依法不應當追究責任的。

三、明確責任劃分

（十二）批準行政行為的責任劃分。食品藥品安全監管事項應當經(jīng)審核、批準作出行政行為，承辦人未經(jīng)審核人、批準人審批，擅自作出行政行為，或者弄虛作假、徇私舞弊致使審核人、批準人作出錯誤決定，或者不按審核、批準的內容實(shí)施，致使行政行為違法或者不當的，由承辦人承擔責任；承辦人提出的錯誤意見(jiàn)，審核人、批準人應當發(fā)現而未發(fā)現或者發(fā)現后未予以糾正，致使行政行為違法或者不當的，由承辦人、審核人、批準人共同承擔責任；審核人改變或者不采納承辦人的意見(jiàn)，批準人批準該審核意見(jiàn)，致使行政行為違法或者不當的，由審核人承擔主要責任，批準人承擔次要責任；審核人弄虛作假、徇私舞弊，致使批準人作出錯誤決定，或者審核人未報請批準人批準而擅自作出決定，致使行政行為違法或者不當的，由審核人承擔責任；批準人改變或者不采納承辦人、審核人的意見(jiàn)建議，致使行政行為違法或者不當的，由批準人承擔責任；未經(jīng)承辦人報請、審核人審核，批準人直接作出違法或者不當的行政行為的，由批準人承擔責任。

（十三）內設機構的責任劃分。食品藥品監管部門(mén)內設機構共同作出的行政行為，主辦機構徇私舞弊、弄虛作假，提供的事實(shí)不清、證據不實(shí)，致使行政行為違法或者不當的，由主辦機構承擔責任；主辦機構提供的事實(shí)、證據不準確或者不完整，協(xié)辦機構根據職能應當發(fā)現而未發(fā)現或者發(fā)現未提出，致使行政行為違法或者不當的，由主辦機構承擔主要責任，協(xié)辦機構依職責承擔次要責任。

（十四）集體研究決定的責任劃分。因食品藥品監管部門(mén)集體研究決定，致使行政行為違法或者不當的，主要負責人承擔主要責任，參與作出決定的其他負責人分別承擔相應責任。提出反對意見(jiàn)并明確記錄的，不承擔責任。食品藥品監管部門(mén)負責人擅自改變集體決定，致使行政行為違法或者不當的，由該負責人承擔責任。

（十五）執法人員的責任劃分。兩名以上行政執法人員共同作出違法或者不當行政行為的，能區分主要、次要責任人的，分別承擔相應責任；不能區分主次責任的，共同承擔責任。

（十六）執行上級決定的責任劃分。因執行上級機關(guān)具有法定約束力的批復，致使行政行為違法或者不當的，由作出批復的上級機關(guān)承擔責任。因請示、報告單位故意弄虛作假、隱瞞事實(shí)等原因，致使上級機關(guān)作出錯誤指示、批復的，由請示、報告單位承擔責任。下級食品藥品監管部門(mén)認為上級機關(guān)的決定、命令、工作安排部署有錯誤的，應當向上級機關(guān)提出改正、撤銷(xiāo)該決定、命令、工作安排部署的意見(jiàn)；上級機關(guān)未改變有關(guān)決定、命令、工作安排部署前，下級食品藥品監管部門(mén)應當執行該決定、命令、工作安排部署，其不當或者違法責任由上級機關(guān)承擔。上級機關(guān)改變、撤銷(xiāo)下級食品藥品監管部門(mén)作出的行政行為，致使行政行為違法或者不當的，由上級機關(guān)承擔責任。

四、完善追責程序

（十七）責任追究方式。責任追究按照干部管理權限實(shí)施。要根據客觀(guān)事實(shí)、行為性質(zhì)、主觀(guān)過(guò)錯、情節輕重等因素確定責任，做到事實(shí)清楚、證據確鑿、定性準確、處理恰當、程序合法、手續完備。對食品藥品監管部門(mén)責任追究，可以采取責令作出書(shū)面檢查、責令限期改正、給予通報批評以及法律、法規和規章規定的其他方式；對行政執法人員責任追究，可以采取誡勉談話(huà)、責令作出書(shū)面檢查、責令限期改正、通報批評、停職檢查、取消行政執法資格、調離執法工作崗位、給予行政處分以及法律、法規和規章規定的其他方式。

（十八）依法調查處理。責任追究承辦機構應當按照《中華人民共和國公務(wù)員法》等法律法規規定的時(shí)限完成調查核實(shí)，形成調查報告，報本部門(mén)領(lǐng)導班子集體研究決定。參與責任認定和追究的工作人員，與被追究的責任人有利害關(guān)系的，可能影響公正處理的，應當依法回避。

（十九）決定和送達。根據不同情形分別作出處理：事實(shí)清楚、證據確實(shí)充分、需要追究責任的，作出責任追究的決定；事實(shí)不清、證據不足的，應當補充調查或者重新調查；符合從重、從輕、減輕、免除責任的，依法作出決定。決定作出后，應當在15日內，送達當事人及當事人所在部門(mén)。

（二十）保障當事人的申辯權和申訴權。責任追究決定作出前，責任追究承辦機構應當將追究責任的事實(shí)、理由和依據書(shū)面告知當事人，聽(tīng)取其陳述和申辯。對其合理意見(jiàn)，應予采納；不予采納的，應當說(shuō)明理由。不得因當事人申辯而加重處罰。當事人對責任追究決定不服的，可以自收到?jīng)Q定書(shū)之日起30日內，向責任追究承辦機構提出書(shū)面申訴。接到申訴后，責任追究承辦機構應當在30日內對申訴作出處理決定。申訴處理決定應當以書(shū)面形式告知申訴人及其所在部門(mén)。申訴期間，不停止責任追究決定的執行。

五、強化組織保障

（二十一）加強組織領(lǐng)導。各級食品藥品監管部門(mén)要高度重視，加強組織領(lǐng)導，把依法行政履職盡責工作作為“一把手工程”，切實(shí)抓好責任制的落實(shí)，確保依法行政到位、履職盡責到位、失職追責到位。

（二十二）加強人員、經(jīng)費和裝備保障。地方各級食品藥品監管部門(mén)要向同級人民政府報告食品藥品安全監管“四有兩責”的要求，保障食品藥品監管部門(mén)的人員配備與監管任務(wù)相匹配，改善基層食品藥品監管部門(mén)基礎設施、執法裝備條件，將食品藥品監管執法工作經(jīng)費納入政府年度預算，建立穩定的執法經(jīng)費保障機制。

（二十三）加強隊伍能力建設。各級食品藥品監管部門(mén)要進(jìn)一步加強對食品藥品監管執法人員的法治教育和崗位能力培訓，建立完善各崗位培訓計劃，提高監管人員依法行政履職盡責的能力和水平。

（二十四）加強輿論宣傳。各級食品藥品監管部門(mén)要樹(shù)立依法行政履職盡責的先進(jìn)典型，加強對食品藥品監管工作成果和模范人物事跡的正面宣傳，表彰先進(jìn)，弘揚正氣，進(jìn)一步激發(fā)廣大食品藥品執法人員的積極性和創(chuàng )造性，推動(dòng)食品藥品監管事業(yè)科學(xué)發(fā)展。

信息來(lái)源： 蒲公英