【扒一扒】為什么這16家藥企IPO被否！
日期：2017/5/24
2017年至今，醫藥企業(yè)共有20家企業(yè)進(jìn)行IPO上會(huì ),其中15家獲批通過(guò)，平均過(guò)會(huì )率達75%，但低于其他行業(yè)的84%平均過(guò)會(huì )率。而實(shí)際上，2017年IPO的審核速度卻在加快。據證監會(huì )最新數據顯示，目前正進(jìn)行IPO排隊的540家企業(yè)中，44家公司已過(guò)會(huì )，347家公司已獲證監會(huì )反饋，僅71家公司處于受理狀態(tài)。
醫藥行業(yè)上會(huì )的20 家企業(yè)占全部企業(yè)的10%，已然成為上市申請的主力大軍之一。然而其醫藥行業(yè)的過(guò)會(huì )率低于整體平均水平。據統計，2010年至今，醫藥行業(yè)共有33家IPO企業(yè)未過(guò)會(huì )。由于醫藥行業(yè)生產(chǎn)、流通、經(jīng)營(yíng)各環(huán)節復雜，需要專(zhuān)業(yè)資質(zhì)，監管審核的關(guān)注重點(diǎn)會(huì )置于企業(yè)的生產(chǎn)和購銷(xiāo)的規范性、商業(yè)賄賂與經(jīng)銷(xiāo)商相關(guān)等問(wèn)題，通過(guò)的門(mén)檻自然比其他行業(yè)高。
從證監會(huì )對其中16家企業(yè)的給出意見(jiàn)，反映出對醫藥企業(yè)的持續盈利能力、財務(wù)規范、內部操作、信息披露等方面的側重監管，特別是對商業(yè)賄賂的監管在持續加強。
證監會(huì )對16家企業(yè)主要詢(xún)問(wèn)問(wèn)題
數據來(lái)源：wind、證監會(huì )、廣證恒生
瞄準商業(yè)賄賂問(wèn)題
近來(lái)，為了整頓存在經(jīng)銷(xiāo)商眾多、規則復雜、商業(yè)賄賂等問(wèn)題的醫藥行業(yè)購銷(xiāo)流通環(huán)節，國家大力推廣兩票制，并將于2018年在全國鋪開(kāi)。醫藥生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)銷(xiāo)商之間易產(chǎn)生的商業(yè)賄賂問(wèn)題，也是證監會(huì )對經(jīng)銷(xiāo)商和購銷(xiāo)環(huán)節的財務(wù)制度關(guān)注的重點(diǎn)。
發(fā)審委對申請IPO藥企關(guān)注的重點(diǎn)在于內部控制制度能否有效防范商業(yè)賄賂風(fēng)險，這些風(fēng)險包括報告期各期促銷(xiāo)費及學(xué)術(shù)推廣費的具體分項構成，是否在促銷(xiāo)和學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)中給予過(guò)相關(guān)醫生、醫務(wù)人員、醫藥代表或客戶(hù)回扣、賬外返利、禮品，是否存在承擔上述人員或其親屬境內外旅游費用等變相商業(yè)賄賂行為。
在未過(guò)會(huì )的16家企業(yè)中，圣華曦、普華制藥、西點(diǎn)藥業(yè)等 企業(yè)涉及商業(yè)賄賂或回款問(wèn)題。證監會(huì )要求圣華曦說(shuō)明其內控制度是否能防范商業(yè)賄賂，要求普華說(shuō)明與回款相關(guān)的財務(wù)制度問(wèn)題。
證監會(huì )發(fā)現，結合圣華曦的訂單獲取方式、流程，補充說(shuō)明相關(guān)財務(wù)及內控制度的執行情況及其有效性，其營(yíng)銷(xiāo)模式暗藏商業(yè)賄賂的風(fēng)險。
西點(diǎn)藥業(yè)也因商業(yè)賄賂問(wèn)題產(chǎn)生的內控不規范而被否。發(fā)審委員指出了西點(diǎn)的IPO申請的四個(gè)疑點(diǎn)：包括公司主要產(chǎn)品利培酮口腔崩解片(可同)的專(zhuān)利技術(shù)使用事宜、各年度經(jīng)銷(xiāo)商變化數量較多的原因、公司與可比公司分產(chǎn)品的毛利率對比情況以及銷(xiāo)售費用中業(yè)務(wù)推廣費的內部控制制度運行有效性和是否存在商業(yè)賄賂問(wèn)題的核查情況。
除了商業(yè)賄賂，被否IPO企業(yè)中也不乏其他財務(wù)不規范現象。普華制藥存在業(yè)務(wù)員直接收取貨款和客戶(hù)以個(gè)人名義回款、以貨款沖抵銷(xiāo)售費用的行為；3L股份被查出有16名銷(xiāo)售人員私刻19家客戶(hù)印章用于銷(xiāo)售訂單、框架性協(xié)議、收入及應收賬款詢(xún)證函，并在費用報銷(xiāo)中使用假發(fā)票；部分政府采購合同約定發(fā)行人應設立專(zhuān)用賬戶(hù)，按合同約定的一定比例或者固定數額留存風(fēng)險基金，但中博生物未設立專(zhuān)用賬戶(hù)而是據實(shí)進(jìn)行賠付和賬務(wù)處理。
商業(yè)賄賂等財務(wù)不規范現象，直指企業(yè)內控制度存在問(wèn)題。把控好企業(yè)的內部控制制度，不僅有利于企業(yè)的合規，在通過(guò)IPO申請也會(huì )更高效。
IPO必殺技之持續盈利能力
作為直接面向市場(chǎng)獨立經(jīng)營(yíng)能力的企業(yè)持續盈利能力，對藥企的經(jīng)營(yíng)模式、產(chǎn)品或服務(wù)、知識產(chǎn)權等有重要影響，申請上市企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和經(jīng)銷(xiāo)商更換都會(huì )受證監會(huì )關(guān)注。未過(guò)會(huì )的16家企業(yè)中，圣華曦、昊海生物、利泰制藥、億邦制藥、九洲藥業(yè)、誠達藥業(yè)、康樂(lè )藥業(yè)、蒙發(fā)利和西點(diǎn)藥業(yè)這9家企業(yè)，因為持續盈利能力存疑IPO被否。
通過(guò)對比9家企業(yè)被質(zhì)疑原因，證監會(huì )主要將通過(guò)審核企業(yè)的采購關(guān)系、競爭關(guān)系、經(jīng)營(yíng)能力、利潤來(lái)源和產(chǎn)品的市場(chǎng)增長(cháng)表現等，來(lái)衡量企業(yè)的盈利能力。
綜合發(fā)現，利泰制藥、九洲藥業(yè)、誠達藥業(yè)、康樂(lè )藥業(yè)因產(chǎn)品表現不佳，未獲準過(guò)會(huì )。
利泰制藥的主要產(chǎn)品普洛氨， 2009 年~2011 年毛利率分別為 55.75%、 59.37%和 60.04%，遠高于同行業(yè)可比上市公司水平；同期銷(xiāo)售費用率分別為6%、5.13%和5.3%，遠低于同行業(yè)可比上市公司水平。主要產(chǎn)品毛利率遠高于同行，但銷(xiāo)售費用又遠低于行業(yè)平均水平，盈利能力有待驗證。
九州藥業(yè)發(fā)行的主要募集資金投資項目包括年產(chǎn) 250 噸酮洛芬、年產(chǎn) 200 噸奧卡西平原料藥生產(chǎn)線(xiàn)及其他產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)和輔助設施，但酮洛芬和奧卡西平的市場(chǎng)表現趨勢似乎并不看好。酮洛芬原料藥及中間體2009年銷(xiāo)量為 245.10 噸，當時(shí)占據全球市場(chǎng)份額的 73.12%，而2010 年該產(chǎn)品銷(xiāo)量大跌至 181.20 噸。另一產(chǎn)品奧卡西平2008 年~2010年產(chǎn)能分別為14噸、20噸和20噸，有產(chǎn)能過(guò)剩風(fēng)險。
誠達藥業(yè)和康樂(lè )藥業(yè)均因業(yè)績(jì)表現不佳、未獲生產(chǎn)批件而被IPO拒之門(mén)外。誠達的左旋肉堿系列產(chǎn)品2008年~2011年連續三年下跌，總跌幅約13%，用于新增產(chǎn)能的原料藥批準文號和GMP 證書(shū)尚未取得。同樣在2008年~2011年，康樂(lè )的抗艾滋及乙肝藥物中間體產(chǎn)品銷(xiāo)售收入和毛利貢獻逐年下降，計劃擴建的10噸恩曲他濱原料藥項目的原料藥批準文號、 GMP 證書(shū)也均未取得。
在生產(chǎn)環(huán)節上，多家企業(yè)未獲生產(chǎn)批件，生產(chǎn)能力難以保證，進(jìn)而影響對其持續盈利能力的評價(jià)。除了上述的誠達、康樂(lè )，以非PVC軟袋包裝氨基酸大輸液為主要募投項目的利泰也未取得相關(guān)GMP 認證。
億邦制藥的問(wèn)題在于未透露盈利來(lái)源的改變。證監會(huì )指出，億邦以自產(chǎn)藥品銷(xiāo)售和代理藥品銷(xiāo)售為主要業(yè)務(wù)，由于2009年從山西普德的銀杏達莫注射液和奧硝唑注射液的代理商轉變?yōu)槿珖毤掖砩?，億邦2011年的毛利占比由2009 年的39.68%增長(cháng)至67.39%，代理產(chǎn)品業(yè)務(wù)成為主要利潤來(lái)源。但是，億邦自產(chǎn)藥品的收入占比將逐步增加，預計 2017 年自產(chǎn)藥品銷(xiāo)售收入占比將達到 74.42%，億邦的業(yè)務(wù)將以自產(chǎn)藥品銷(xiāo)售為主。但億邦在申報材料時(shí)并未解釋經(jīng)營(yíng)模式、產(chǎn)品結構的變化。
除了業(yè)績(jì)表現，還有其他一些情況：圣華曦享受的稅收優(yōu)惠和政府補助、會(huì )計處理細節不明，存在盈利對稅收優(yōu)惠和政府補助嚴重依賴(lài)的可能；昊海生物的產(chǎn)品透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的主要原材料HA 精粉和粗粉的唯一供應商，竟是其主要競爭對手山東福瑞達生物醫藥有限公司，這很可能限制昊海生物未來(lái)的發(fā)展。蒙發(fā)利存在的問(wèn)題為產(chǎn)品銷(xiāo)售單一客戶(hù)比例較大，未來(lái)盈利能力有重大不確定性。西點(diǎn)藥業(yè)的主要產(chǎn)品口腔崩解片的持續合法生產(chǎn)、銷(xiāo)售及其專(zhuān)利技術(shù)的權屬是否存在爭議或潛在的糾紛，尚不明確。
規范信息披露
在IPO申請過(guò)程中，真實(shí)、準確、完整的信息將對投資者的投資決策有重大影響，應當在招股說(shuō)明書(shū)中披露相關(guān)信息。復大醫療與昊海生物IPO被否原因，很大程度與違反信息披露監管要求有關(guān)。
復大醫療主要從事腫瘤治療的專(zhuān)科醫院運營(yíng)業(yè)務(wù)。復大醫療不僅布局在國內，業(yè)務(wù)范圍已擴大到國際范圍。2012年~2014 年，復大醫療國際腫瘤治療客戶(hù)單人次收入分別為國內患者的 2.44 倍、2.26 倍和1.99倍，其來(lái)源于不同國家和地區的國際腫瘤治療客戶(hù)數量和收入變化較大，但復大醫療未充分解釋變化的原因。
昊海生物被否，除了上述提及的持續盈利能力存疑、未披露供應商為競爭企業(yè)的原因，昊海生物還以不同價(jià)格受讓其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)主要來(lái)源的上海其勝生物制劑有限公司的股權。證監會(huì )質(zhì)疑這中間是否存在重大權屬糾紛、是否存在應披露而未披露的利益安排。
保證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規范以及市場(chǎng)競爭力以增強藥企持續盈利能力，做好內控防范商業(yè)賄賂等不規范財務(wù)行為，保證信息披露的真實(shí)性、完整性、準確性，企業(yè)IPO過(guò)會(huì )的概率會(huì )更大。
信息來(lái)源：E藥臉譜網(wǎng)（www.y-lp.com）
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