32張GMP證被收！總局整風(fēng)，涉案移交公安！
日期：2017/5/24
▍來(lái)源：賽柏藍 作者：郁米
截至目前，全國收GMP證書(shū)32張！總局發(fā)文整風(fēng)：部分地區落實(shí)“四個(gè)最嚴”有差距；行政執法與刑事司法銜接要加力！
▍總局拍驚堂木：涉案不能罰款了事，及時(shí)移交公安
5月22日，國家是藥監總局發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強依法行政履職盡責工作的指導意見(jiàn)》。
總局表示：近年來(lái)，食品藥品安全事件時(shí)有發(fā)生，部分地區監管責任不落實(shí)，檢查、檢驗、案件查辦不及時(shí)、不得力，落實(shí)最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責有差距。
對此，總局就嚴格依法履職、嚴格責任追究、明確責任劃分、完善追責程序和強化組織保障共4個(gè)方面，用24個(gè)小節，對全國各地的藥監部門(mén)提出了詳細而明確的執行細則。簡(jiǎn)言之，總局為督促所有藥監執法落實(shí)“四個(gè)最嚴”,拍了驚堂木！
同時(shí)，總局強調，在執法過(guò)程中發(fā)現涉嫌犯罪的案件，應當及時(shí)移送公安機關(guān)并抄送同級人民檢察院，避免以罰代刑。
▍32張GMP證書(shū)被收，可能還會(huì )更多
“四個(gè)最嚴”的標準在前，總局的這份指導意見(jiàn)一出，相信各地的藥監部門(mén)將快馬加鞭，枕戈待旦，不遺余力用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責”的準則，把藥品行業(yè)的各種違規，查個(gè)水落石出、滌蕩個(gè)干凈透徹。
2017年1月至今，全國已經(jīng)有32張GMP證書(shū)被收回、公告1714批次藥品抽檢不合格。隨著(zhù)監管力度越來(lái)越大，或許到年底統計時(shí)，將會(huì )突破以上的數字?？梢詤⒄盏氖?，2016年全國共計收回GMP證書(shū)171張。
▍行業(yè)各種違規、違法，在劫難逃
這是個(gè)變革的時(shí)代！經(jīng)濟轉型、環(huán)境惡化推動(dòng)著(zhù)產(chǎn)業(yè)升級，“各行各業(yè)都不好做”的長(cháng)嘆，往往是抱守殘缺的借口。與其執拗過(guò)往輝煌，不如現在就起身趕上變革的節奏。
全國上下皆如此，但醫藥行業(yè)是個(gè)例外。這是個(gè)行政力量主導的行業(yè)，特別是在自由經(jīng)濟調節更危險的前提下，政府動(dòng)用行政力量干預醫藥行業(yè)，顯得尤為必要?；仡^看看過(guò)往的20年，一路走來(lái)，將數億民眾置于了因病返貧的境遇，就會(huì )明白，高價(jià)藥品背后的推手，是基業(yè)的大患。
基于此，行業(yè)里的各種違規、違法顯然是不能容忍。食藥監局加強監管流通、生產(chǎn)的力度；藥代頻頻被抓；醫生、院長(cháng)紛紛落馬，釋放的信號在明顯不過(guò)了：不把這個(gè)行業(yè)的污垢清干凈，不算完！
違規買(mǎi)票、全員找票、以費用沖賬的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去！藥企如何通過(guò)全業(yè)務(wù)流程體系設計合規轉型？各類(lèi)CSO機構業(yè)務(wù)證據支持如何設計？CSO銷(xiāo)售發(fā)票如何四流合一？費用發(fā)票如何確保業(yè)務(wù)真實(shí)合規？產(chǎn)品進(jìn)院、學(xué)術(shù)推廣、催款、臨床信息反饋等業(yè)務(wù)職能如何與運營(yíng)合規對應？
信息來(lái)源：賽柏藍
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