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國內熱點(diǎn)
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CFDA發(fā)文兩周內互聯(lián)網(wǎng)醫院必須全部注銷(xiāo)!

日期:2017/5/15

過(guò)去一年里, 移動(dòng)醫療公司普遍面臨著(zhù)無(wú)法盈利甚至無(wú)法創(chuàng )造收入,空有用戶(hù)的狀態(tài),在資本壓力下,建立線(xiàn)下診所或者轉型互聯(lián)網(wǎng)醫院是兩種最簡(jiǎn)單的商業(yè)模式轉型,但前者不足以支撐這些公司的估值甚至不足以創(chuàng )造盈利,后者需要直接挑戰政策底線(xiàn)和安全風(fēng)險。沒(méi)有太多選擇的移動(dòng)醫療公司只能瘋狂試探和挑戰著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)醫院的政策底線(xiàn),在幾個(gè)月的熱鬧之后,這種互聯(lián)網(wǎng)商業(yè)套路可能要告一段落了。

朋友圈的熱度幾周前才剛被銀川互聯(lián)網(wǎng)醫院所引燃,然而幾周以后的現在,國家衛計委法讓銀川和其他任何城市的政策都失去合法性。

國家衛計委衛生和計劃生育委員會(huì )辦公廳發(fā)放的《關(guān)于征求互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(征求意見(jiàn)稿)和關(guān)于推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫療服務(wù)發(fā)展的意見(jiàn)(征求意見(jiàn))意見(jiàn)的函》。

其中最重要的應該是本辦法頒布后的15日內, 所有互聯(lián)網(wǎng)醫療機構必須被注銷(xiāo), 按照本辦法重新注冊,而不是像以前對已經(jīng)存在的放一馬,只管理未來(lái)注冊的機構。按照方法的要求,大部分互聯(lián)網(wǎng)醫院如果不作出重大改變, 再注冊會(huì )非常困難。

好的一面是,當行業(yè)有了標準并明確了底線(xiàn)的時(shí)候,通常意味著(zhù)行政主管單位已經(jīng)知曉并認可這個(gè)業(yè)務(wù)的存在,在適當管理的前提下,允許這類(lèi)業(yè)務(wù)的展開(kāi)。

第四條 允許開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)僅限于醫療機構間的遠程醫療服務(wù)和基層醫療機構提供的慢性病簽約服務(wù)。不得開(kāi)展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第七條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當由去的《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構提供。未經(jīng)國務(wù)院衛生計生行政部門(mén)頒布相應醫療機構類(lèi)別和醫療機構基本標準,縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)不得擅自設置審批虛擬醫療機構。

第九條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療互動(dòng)應當與其診療科目相一致。未經(jīng)衛生計生行政部門(mén)核準的診療科目,醫療機構不得開(kāi)展相應的互聯(lián)網(wǎng)醫療活動(dòng)。

第十條 開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構應當使用《醫療機構執業(yè)許可證》名稱(chēng)。不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫院、云醫院、網(wǎng)絡(luò )醫院等名稱(chēng)。

第十四條 醫療機構不得對首診患者進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。當患者出現病情變化需要醫務(wù)人員親自診查時(shí),醫療機構及其醫務(wù)人員應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),引導患者到醫療機構就診。

第十七條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當嚴格遵守《處方管理辦法》,由醫生開(kāi)具電子處方并經(jīng)藥師審核。醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí),不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品處方。

第二十三條 醫務(wù)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當依法取得相應執業(yè)資質(zhì),并經(jīng)其執業(yè)注冊的醫療機構同意。

第二十四條 醫療機構應當使用在本機構職業(yè)注冊的義務(wù)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第三十七條 本辦法發(fā)布前設置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫院、云醫院、網(wǎng)絡(luò )醫院等,設置審批的縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當在本辦法發(fā)布后15日內予以撤銷(xiāo),并按照本辦法規定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)施管理。





互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)

(征求意見(jiàn)稿)





第一章 總則



第一條 為規范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),保障醫療質(zhì)量和醫療安全,根據《執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律法規,制定本辦法。


第二條 本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)是指利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為患者和公眾提供疾病診斷、治療方案、處方等服務(wù)的行為。


第三條 在中華人民共和國境內從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,適用本辦法。


第四條 允許開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)僅限于醫療機構間的遠程醫療服務(wù)和基層醫療機構提供的慢性病簽約服務(wù)。


不得開(kāi)展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。


第五條 國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行嚴格準入管理。


第六條 國務(wù)院衛生計生行政部門(mén)負責全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監督管理。各級地方衛生計生行政部門(mén)負責轄區內互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監督管理。




第二章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準入



第七條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當由去的《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構提供。


未經(jīng)國務(wù)院衛生計生行政部門(mén)頒布相應醫療機構類(lèi)別和醫療機構基本標準,縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)不得擅自設置審批虛擬醫療機構。


第八條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當由核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生計生行政部門(mén)備案同意,并在《醫療機構執業(yè)許可證》副本注明。


第九條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當與其診療科目相一致。未經(jīng)衛生計生行政部門(mén)核準的診療科目,醫療機構不得開(kāi)展相應的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。


第十條 開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫療機構應當使用《醫療機構執業(yè)許可證》名稱(chēng)。不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫院、云醫院、網(wǎng)絡(luò )醫院等名稱(chēng)。




第三章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)執業(yè)規則



第十一條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應當具備滿(mǎn)足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設備設施、信息系統、技術(shù)人員以及信息安全系統,符合國家信息安全等級要求。


第十二條 遠程醫療服務(wù)由醫療機構按照《關(guān)于推進(jìn)醫療機構遠程醫療服務(wù)的意見(jiàn)》實(shí)施,簽訂遠程醫療服務(wù)協(xié)議,承擔相應法律責任。


第十三條 慢性病簽約服務(wù)由基層醫療衛生機構組織家庭醫生,利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為簽約的慢性病患者提供基本醫療服務(wù)。


基層醫療衛生機構提供慢性病簽約服務(wù)應當在簽約服務(wù)協(xié)議中載明,告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)內容流程、雙方責任權利醫務(wù)以及醫療損害風(fēng)險等,簽訂書(shū)面知情同意書(shū),承擔相應的法律責任。


第十四條 醫療機構不得對首診患者進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。當患者出現病情變化需要醫務(wù)人員親自診查時(shí),醫療機構及其醫務(wù)人員應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),引導患者到醫療機構就診。


第十五條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當符合醫療衛生管理要求,建立醫療質(zhì)量和醫療安全規章制度。


第十六條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當按照《醫療機構病歷管理規定》和《電子病歷基本規范(試行)》,為患者建立電子病歷,并按照規定進(jìn)行管理。


第十七條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當嚴格遵守《處方管理辦法》,由醫生開(kāi)具電子處方并經(jīng)藥師審核。


醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí),不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品處方。


第十八條 醫療機構應當嚴格執行信息安全和醫療數據保密制度,妥善保管患者信息,不得買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫療數據泄露后,醫療機構應當及時(shí)向主管的衛生計生行政部門(mén)報告,并立即采取有效補救措施。


第十九條 醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當符合分級診療相關(guān)規定,與其功能任務(wù)相適應。


第二十條 鼓勵醫聯(lián)體內利用互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉。


第二十一條 三級醫院開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)主要是與下級醫療機構、基層醫療衛生機構之間的遠程醫療服務(wù),為基層醫療衛生機構開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)提供技術(shù)支持。




第四章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)監督管理



第二十二條 醫療機構應當加強互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)管理。


第二十三條 醫務(wù)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應當依法取得相應執業(yè)資質(zhì),并經(jīng)其執業(yè)注冊的醫療機構同意。


第二十四條 醫療機構應當使用在本機構執業(yè)注冊的醫務(wù)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。


第二十五條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當加強對醫療機構開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監督管理。


第二十六條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)發(fā)現醫療機構未按照本辦法規定,違規開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),或者開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)危及醫療質(zhì)量、醫療安全的,應當責令醫療機構立即停止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。


第二十七條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當向社會(huì )公布監督電話(huà)或者其他監督方式,及時(shí)受理和處置違法違規互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報,發(fā)現不符合本辦法規定的機構和個(gè)人開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,應當及時(shí)告知相關(guān)主管部門(mén),并會(huì )同相關(guān)主管部門(mén)處置。


第二十八條 下級衛生計生行政部門(mén)未按照《醫療機構管理條例》和本辦法規定,批準設置虛擬醫療機構,或者違規備案互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,上級衛生計生行政部門(mén)應當及時(shí)予以糾正,并向社會(huì )公示。


第二十九條 縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當充分發(fā)揮社會(huì )組織作用,加強對互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監督和自律。




第五章 法律責任



第三十條 醫療機構有下列情形之一的,由衛生計生行政部門(mén)給予警告,責令其立即改正;情節嚴重構成犯罪的,移送司法機關(guān)準究刑事責任:


(一)未經(jīng)衛生計生行政部門(mén)備案擅自開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的;


(二)未經(jīng)衛生計生行政部門(mén)核定相應診療科目擅自開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的;


(三)使用未取得合法執業(yè)資質(zhì)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的;


(四)未建立互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)醫療質(zhì)量和醫療安全管理制度的;


(五)未按照規定建立和保管互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)電子病歷的;


(六)未按照規定開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)電子處方的;


(七)未按照規定建立互聯(lián)網(wǎng)診療信息安全制度的;


(八)未執行信息安全和醫療數據保密制度,非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息和醫療數據的;


(九)省級以上衛生計生行政部門(mén)規定的其他情形。


第三十一條 醫療機構出現其他違反《醫療機構管理條例》等規定的行為的,由衛生計生行政部門(mén)按照《醫療機構管理條例》等相關(guān)規定予以處理。


第三十二條 醫務(wù)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)出現違反《執業(yè)醫師法》、《護士條例》規定的行為的,由衛生計生行政部門(mén)按照《執業(yè)醫師法》、《護士條例》予以處理。


第三十三條 醫務(wù)人員經(jīng)醫療機構同意開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)發(fā)生醫療糾紛時(shí),按照《中華人民共和國侵權責任法》及醫療衛生管理法律法規予以處理。


第三十四條 醫務(wù)人員未經(jīng)醫療機構同意,擅自開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,按照民事和刑事法律法規,承擔相應的法律責任。


第三十五條 醫療機構和衛生計生行政部門(mén)未按照本辦法規定履行監管職責,造成嚴重后果的,對主管人員和直接責任人員,由其所在單位和主管部門(mén)依法依紀給予處分。




第六章 附則



第三十六條 醫療機構類(lèi)別和醫療機構基本標準按照《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實(shí)施細則》和國家相關(guān)規定執行。


第三十七條 本辦法發(fā)布前設置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫院、云醫院、網(wǎng)絡(luò )醫院等,設置審批的縣級以上地方衛生計生行政部門(mén)應當在本辦法發(fā)布后15日內予以撤銷(xiāo),并按照本辦法規定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)施管理。


第三十八條 本辦法由國務(wù)院衛生計生行政部門(mén)負責解釋。


第三十九條 本辦法自2017年 月 日起施行。

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