聚焦|多省開(kāi)展藥品流通專(zhuān)項整治
日期：2017/5/15
5月來(lái)了！夏天來(lái)了！藥品流通專(zhuān)項整治也來(lái)了！
4月份，甘肅、安徽、黑龍江、內蒙古、湖南、四川、陜西、江蘇、浙江、重慶等多省頒發(fā)了整治藥品流通領(lǐng)域的通知，5月份來(lái)了，這些新出臺的藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治將徹底拉開(kāi)帷幕。
以下為各省各地的整治方案：
▍甘肅：藥品流通領(lǐng)域整治再開(kāi)啟，3大領(lǐng)域重點(diǎn)整治
甘肅省食藥監局印發(fā)了《甘肅省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治工作方案》，決定在全省范圍內開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治。整治時(shí)間為：自2017年4月1日至2017年9月30日。整治重點(diǎn)：藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為、基層用藥質(zhì)量安全和中藥材中藥飲片3大領(lǐng)域。
從嚴從重查處的5種行為：
①上年度因違法違規問(wèn)題已進(jìn)行行政處罰，仍繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
②上年度專(zhuān)項整治過(guò)程中自查發(fā)現法違規問(wèn)題未進(jìn)行整改，仍繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
③上年度專(zhuān)項整治過(guò)程中自查發(fā)現法違規問(wèn)題已進(jìn)行整改，整改后又繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
④上年度企業(yè)自查未發(fā)現問(wèn)題，自2016年5月以后仍繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
⑤拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位，且繼續從事違法違規經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。
▍安徽：池州對藥品流通環(huán)節實(shí)施“飛行突擊檢查”
今年，池州市加大藥品流通監管力度，實(shí)施藥品流通環(huán)節“飛行突擊檢查”。
檢查方式：采取上下聯(lián)動(dòng)方式，采取隨機抽取、突擊檢查的方式，對通過(guò)GSP認證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等涉藥單位進(jìn)行突擊檢查。
檢查重點(diǎn)：歷次檢查存在問(wèn)題多、投訴舉報集中、安全信用等級基本守信低下，農村地區、城鄉接合部等藥品經(jīng)營(yíng)使用單位。同時(shí)，該市還將通過(guò)市縣區交叉互查，藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部飛行檢查全覆蓋，對藥品零售企業(yè)、醫療機構等單位實(shí)施重點(diǎn)飛行突擊檢查。
▍黑龍江：雞西開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治，61家藥企已被查
近日，雞西市食品藥品監督管理局制定印發(fā)了《雞西市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》，組織開(kāi)展為期3個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，旨在進(jìn)一步規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，確保人民群眾用藥安全。
檢查重點(diǎn)：
①非法渠道采購藥品
②購進(jìn)藥品未索取稅票
③駐店藥師不在崗及未按規定實(shí)施GSP等環(huán)節。
截止目前，共出動(dòng)執法人員127人次，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)61家次，立案5起，結案5起。
▍內蒙古：呼和浩特“嚴”字當頭重點(diǎn)整治處方藥銷(xiāo)售
近日，呼和浩特市藥品流通企業(yè)誠信守法暨2017年專(zhuān)項整治工作推進(jìn)大會(huì )召開(kāi)。會(huì )議傳達了《2017年藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）和2017年藥品零售環(huán)節專(zhuān)項整治工作方案》，并宣讀了呼和浩特市規范整治處方藥銷(xiāo)售的《公告》。
《公告》要求：
1、藥品零售企業(yè)必須嚴格按照規定憑醫師開(kāi)具的紙質(zhì)處方或通過(guò)遠程處方系統出具的電子處方，經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配、銷(xiāo)售處方藥品，處方審核、調配及核對人員均應在處方上簽字或蓋章，并保存處方或其復印件5年以上。
2、未經(jīng)駐店執業(yè)藥師或遠程審方系統審核處方，不得擅自銷(xiāo)售處方藥品。藥品零售企業(yè)審方人員必須在職在崗、掛牌明示，并為消費者提供正確的藥學(xué)服務(wù)。
3、嚴禁執業(yè)藥師虛掛、兼職以及履職不到位。
4、藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店必須于2016年10月1月起運用其遠程審方和遠程處方系統進(jìn)行用藥指導并銷(xiāo)售處方藥品。未建立遠程處方系統或沒(méi)有醫師處方和遠程審方系統或未配備執業(yè)藥師的，一律停止銷(xiāo)售處方藥品。
▍四川：開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治“回頭看”
近日，四川省食品藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治“回頭看”的通知》，要求通過(guò)藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治“回頭看”，持續整頓藥品流通市場(chǎng)秩序，進(jìn)一步清理藥品流通渠道，建立和完善藥品流通追溯體系，強化藥品可追溯，堅決解決“掛靠”“走票”等突出問(wèn)題，防止藥品從藥用渠道流失及假劣藥品流入合法渠道，著(zhù)力凈化藥品流通市場(chǎng)，保障公眾用藥安全有效。
重點(diǎn)檢查對象：治療糖尿病、高血壓、心血管類(lèi)疾病的藥品；血液制品、生物制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑、冷鏈藥品、抗菌類(lèi)、注射劑類(lèi)等風(fēng)險易發(fā)品種。
專(zhuān)項整治分為四個(gè)階段：企業(yè)自查階段、飛檢整改階段、抽查督察階段、總結提升階段。
時(shí)間：從4月開(kāi)始一直持續到12月。
▍湖南：強化藥品流通監管工作
4月5日至6日，湖南省食藥監局在長(cháng)沙召開(kāi)全省藥品流通監管工作會(huì )議。會(huì )議指出了湖南2017年的藥品流通監管工作要點(diǎn)。
著(zhù)力監管三個(gè)方面：一是要著(zhù)力抓好藥品流通領(lǐng)域的專(zhuān)項整治、飛行檢查、特殊藥品和專(zhuān)管藥品的監管；二是要嚴格按照標準按時(shí)完成體外診斷試劑（藥品）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認證工作；三是要嚴格落實(shí)監管責任，依法行政，廉潔從政。
緊接著(zhù)，湖南藍山縣食藥工商質(zhì)監局制定了《藍山縣2017年藥品流通監督檢查工作方案》，部署在全縣范圍開(kāi)展藥品流通監管工作。此次藥品流通監管工作將圍繞十個(gè)方面開(kāi)展：
一是持續開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題專(zhuān)項整治。持續開(kāi)展藥品批發(fā)環(huán)節專(zhuān)項整治，開(kāi)展小藥店、小診所專(zhuān)項整治。
二是建立藥品流通飛行檢查長(cháng)效機制。飛行檢查要全面步入常態(tài)化、規范化、制度化軌道。
三是嚴格標準扎實(shí)推進(jìn)GSP認證工作。積極推動(dòng)新修訂的藥品GSP實(shí)施工作。
四是整頓和規范藥品零售連鎖企業(yè)。嚴格執行“四統一”要求，強化管理。
五是繼續加強對特殊藥品、專(zhuān)管藥品、終止妊娠藥品監管。嚴控風(fēng)險，完善制度，強化監管。
六是繼續加強對中藥材市場(chǎng)監管。
七是強化互聯(lián)網(wǎng)藥品監管。進(jìn)一步完善互聯(lián)網(wǎng)藥品監管措施和舉措，加大日常檢查力度。
八是加大日常監管力度，推進(jìn)監管方式方法轉型升級。
九是加強對藥品使用環(huán)節監管。堅持懲防并舉，查處藥品使用違法違規典型案例。
十是強化監管隊伍能力建設。加大培訓力度，提高藥品監管的職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化水平。
▍陜西：咸陽(yáng)明確2017年藥品流通專(zhuān)項監督檢查重點(diǎn)
近日，咸陽(yáng)市食藥監管局根據國家和省市相關(guān)要求，結合全市藥品流通監管工作實(shí)際，明確六項藥品流通專(zhuān)項監督檢查重點(diǎn)，有力指導縣（市）區工作。
一是結合GSP跟蹤檢查、專(zhuān)項整治、飛行檢查等工作，完成對轄區內藥品批發(fā)企業(yè)的100%覆蓋檢查，不留盲角，發(fā)現問(wèn)題，要求及時(shí)整改，整改率達到100%。
二是隨著(zhù)“兩票制”制度落地，開(kāi)展配送企業(yè)的監督檢查，重點(diǎn)檢查購進(jìn)銷(xiāo)售是否嚴格執行兩票要求，并做到票賬貨款相一致。
三是組織開(kāi)展轄區內零售藥店處方藥銷(xiāo)售、執業(yè)藥師在崗等專(zhuān)項治理，積極探索有效解決辦法，大膽嘗試使用執業(yè)藥師管理系統，從嚴查處執業(yè)藥師掛證現象，督促執業(yè)藥師充分發(fā)揮作用，最大限度地確保人民群眾用藥安全便捷。
四是加強對醫療機構藥品使用環(huán)節的監督檢查，對轄區內縣級及以上公立醫療機構實(shí)現100%覆蓋檢查，確保藥品質(zhì)量管理制度以及“兩票制”的落實(shí)。
五是開(kāi)展城鄉結合部以及農村地區小藥店、小診所藥品質(zhì)量整治。針對城鄉結合部與農村地區監管薄弱、亂象較多的現狀，組織開(kāi)展以銷(xiāo)售回收藥品為主線(xiàn)的專(zhuān)項整治行動(dòng)，規范購進(jìn)渠道，強化質(zhì)量意識，切實(shí)保障基層群眾用藥安全。
六是加強對轄區內互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的監測，按時(shí)填寫(xiě)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站監督檢查表》。發(fā)現存在違法違規行為的網(wǎng)站，按照相關(guān)規定給予行政處罰或者采取相應行政措施，并留存記錄。對轄區內已發(fā)證的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易網(wǎng)站每月監測一次，填寫(xiě)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站監督檢查表》并及時(shí)上報。
▍江蘇：響水開(kāi)展全縣藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治
日前，江蘇省響水縣市場(chǎng)監管局召開(kāi)會(huì )議，對全縣藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治工作進(jìn)行部署。會(huì )議要求，整治要以嚴厲打擊“掛靠”經(jīng)營(yíng)、非法渠道購銷(xiāo)藥品、購銷(xiāo)非法回流藥品、制售假劣藥品等違法違規行為重點(diǎn)，通過(guò)整治整頓和規范藥品流通領(lǐng)域秩序，明確藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對產(chǎn)品安全的主體責任，強化經(jīng)營(yíng)者的責任意識、誠信意識和守法意識，確保藥品質(zhì)量的安全。同時(shí)要求全體執法人員要嚴格依法辦案、廉潔辦案，堅守底線(xiàn)不動(dòng)搖。
▍浙江：湖州多項措施全面保障藥品流通監管工作
近日，湖州市市場(chǎng)監管局通過(guò)精心部署、突出重點(diǎn)、落實(shí)責任，進(jìn)一步樹(shù)立藥品安全意識，加大流通領(lǐng)域藥品監管力度，全面保障公眾用藥安全。
一是精心部署。認真貫徹落實(shí)上級機關(guān)部門(mén)有關(guān)精神和工作要求，部署全市2017年藥品流通監管重點(diǎn)工作和年度監督檢查計劃。通過(guò)進(jìn)一步明確監管職責，督促各縣區局（分局）切實(shí)履行好對轄區內藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構藥品使用的監管職責。根據年初簡(jiǎn)政放權工作的新要求，認真梳理并協(xié)調新下放事項的監管責任劃分，保證各轄區間不留監管盲點(diǎn)。
二是突出重點(diǎn)。根據流通領(lǐng)域藥品及經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，有的放矢，聚焦農村、城鄉結合部等重點(diǎn)區域，突出中藥飲片、疫苗等重點(diǎn)品種，狠抓小藥店、小診所、門(mén)診部等重點(diǎn)單位，強化采購、儲存和使用等重點(diǎn)環(huán)節。在總結歸納過(guò)去一年中日常監管工作中發(fā)現的重點(diǎn)問(wèn)題的基礎上，深入剖析并精心指導縣區局(分局)和轄區內藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構改進(jìn)下一步工作。
三是落實(shí)責任。在日前召開(kāi)的全市2017藥品流通監管工作會(huì )議上，湖州市局及時(shí)與市疾控中心、各藥品批發(fā)與連鎖總部等25家涉藥單位代表簽署了《藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)》，指導其勇于承擔藥品質(zhì)量安全“第一責任人”的重任。并與市疾控中心的疫苗工作分管領(lǐng)導及科室負責人進(jìn)行座談，雙方就疫苗管理加強工作聯(lián)系，強化風(fēng)險管控進(jìn)行了深入交流。
▍重慶：綦江區“三舉措”做好藥品流通監管工作
近日：綦江區分局“三舉措”做好藥品流通監管工作。
一是落實(shí)監管責任。分局結合綦江區實(shí)際印發(fā)了《綦江區2017年藥品流通監管工作實(shí)施方案》，明確了各類(lèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的監管責任，即：藥品批發(fā)企業(yè)、區級醫院、鎮級衛生院、民營(yíng)醫院的監管由分局負責監管，各街鎮所配合；藥品零售企業(yè)、個(gè)體診所、村衛生站的監管由各街鎮所負責監管，分局進(jìn)行督查指導。
二是推進(jìn)審批改革。結合綦江區行政許可標準化建設要求，分局進(jìn)一步完善了藥品經(jīng)營(yíng)許可和GSP認證“兩證合一”機制，健全完善藥品零售企業(yè)的許可和認證管理規定，不斷完善藥品流通市場(chǎng)準入條件和程序，推動(dòng)藥品產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革。建立健全藥品經(jīng)營(yíng)許可監督機制，進(jìn)一步規范行政許可行為，禁止在規定標準外增設許可門(mén)檻，禁止在規定流程外增加辦理程序，禁止超時(shí)限審批。
三是加強督查指導。分局定期或不定期組織對基層監管所的督查和指導，推動(dòng)基層監管所的藥品流通監管工作，切實(shí)發(fā)揮其藥品流通監管前沿和網(wǎng)底作用。
信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
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