廉價(jià)藥品短缺，或因原料壟斷嚴重
日期：2017/5/10
5月2日，廣東藥品交易中心發(fā)布的清單顯示，多達1004個(gè)品規的藥品斷供。作為一家廣東省公立醫院藥品采購中標廠(chǎng)家的董事長(cháng)，李明達(化名)已不止一次被問(wèn)及不提供藥品的原因了。
藥品(供圖/視覺(jué)中國)
“我們車(chē)間已經(jīng)有一兩年沒(méi)有生產(chǎn)這個(gè)藥了，因為根本就買(mǎi)不到原料?！?月4日，李明達接受采訪(fǎng)時(shí)連聲說(shuō)道，現在企業(yè)真的過(guò)得很艱難，已經(jīng)賺不到什么錢(qián)了。一些賣(mài)得好的藥品，盡管量上去了，但連年上漲的成本已侵蝕了本來(lái)有的利潤，而被小部分市場(chǎng)壟斷的原料藥在化學(xué)制劑行業(yè)中，化學(xué)原料藥企業(yè)處于上游，制劑企業(yè)處于下游，原料藥企業(yè)并不直接對制劑企業(yè)進(jìn)行供貨，而是通過(guò)一些醫藥經(jīng)營(yíng)公司。
李明達的公司就處在這一產(chǎn)業(yè)鏈的下游，他對記者直言，原料藥壟斷是導致廉價(jià)藥斷供的主要原因?！耙跃S生素B1為例，以前一公斤的價(jià)格是230元到280元，現在超過(guò)1800元，有時(shí)候甚至到2000元，很離譜?！?/span>
李明達說(shuō)，最開(kāi)始中標的時(shí)候廠(chǎng)里還有一些存貨，沒(méi)多長(cháng)時(shí)間就送完了，就要去原料商那邊訂貨。但是他每次去生產(chǎn)原料的工廠(chǎng)進(jìn)貨，對方都會(huì )說(shuō)廠(chǎng)里的貨已經(jīng)被訂光了，就算現場(chǎng)有貨也買(mǎi)不到。他心里清楚，幾個(gè)大公司把這些原料都買(mǎi)光了，再拿到市面上來(lái)炒。
由于審批嚴格，取得原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的藥廠(chǎng)并不多。國家發(fā)改委價(jià)監局副局長(cháng)李青曾介紹，我國1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠(chǎng)數量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來(lái)看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠(chǎng)家多為個(gè)位數，實(shí)際投產(chǎn)的往往僅有2~3家。
記者查詢(xún)國家食藥監總局的數據庫后發(fā)現，李明達為原料發(fā)愁的這種藥物，在全國有超過(guò)700家生產(chǎn)企業(yè)。正是供給之間的劇烈反差，讓一些人有機可乘。但是，李明達不愿透露更多關(guān)于壟斷商的信息，只對記者一再強調，“原料壟斷太厲害了，很多品種都是這樣?！?/span>
感嘆藥企生存難
除了頗為無(wú)奈的原料價(jià)格，李明達也發(fā)現，生產(chǎn)車(chē)間的升級改造費用、產(chǎn)品升級費用和每年遞增的租金、人工成本，已經(jīng)讓他的企業(yè)步履維艱。
李明達給記者算了一筆賬，為了通過(guò)2015年底前的GMP標準認證(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)，他按照標準對每個(gè)車(chē)間升級，一個(gè)車(chē)間的費用是3000萬(wàn)元~ 5000萬(wàn)元不等。
去年，國家食藥監總局又要求所有藥品完成一致性評價(jià)，一個(gè)產(chǎn)品的升級費用大約700萬(wàn)元，第一批需要升級的大約有50種產(chǎn)品，預計投入3.5億元。
據了解，新版GMP標準的提高在某種程度上提高了制劑企業(yè)成本。GMP標準是為讓藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的風(fēng)險降至最低而訂立，其中對廠(chǎng)房、地面、設備、人員、培訓、衛生、空氣和水的純化等都有規定。據業(yè)內估算，如果原來(lái)的廠(chǎng)房和設備不符合新版GMP認證標準，必須投資另建一個(gè)新廠(chǎng)和設備，造價(jià)過(guò)億。
李明達告訴記者，為了減緩壓力，他已將車(chē)間改造費用分5年攤銷(xiāo)，如今第一批一致性評價(jià)的藥品升級又要投入3個(gè)多億。公司有90多個(gè)品種，參與第一批升級的數量剛剛過(guò)半，接下來(lái)還有更艱巨的升級費用。與此同時(shí)，人工成本也在逐年攀升。
“今年剛給每個(gè)工人加了20%的工資，很難請到人?！崩蠲鬟_說(shuō)，現在一名新員工每月的成本是3700元~3800元，還要包吃包住，一條生產(chǎn)線(xiàn)要六七名員工，算下來(lái)也是一筆不小的開(kāi)銷(xiāo)。但是，這些年來(lái)，藥品銷(xiāo)售單價(jià)不僅沒(méi)上漲，還有下降的趨勢，每年利潤越來(lái)越少。
他給記者舉例稱(chēng)，公司生產(chǎn)一盒葡萄糖注射液的成本就要1.8元，但中標價(jià)卻只有1.2元，這意味著(zhù)只要生產(chǎn)出來(lái)就虧損，企業(yè)只能不供貨、上“黑名單”，繼而接受處罰?！罢娴氖菦](méi)辦法做，中了標也不敢生產(chǎn)，醫療行業(yè)越來(lái)越難過(guò)了?！?/span>
信息來(lái)源：中國藥品流通
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