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關(guān)于在全省公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)

根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和《國務(wù)院醫改辦等八部委印發(fā)關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（國醫改辦發(fā)〔2016〕4號）要求，經(jīng)省政府同意，在全省公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”，現結合我省實(shí)際，制定本實(shí)施意見(jiàn)。

在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫藥衛生體制改革、促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措。通過(guò)推行藥品采購“兩票制”，推動(dòng)醫藥生產(chǎn)、流通企業(yè)主動(dòng)參與深化醫改，促進(jìn)優(yōu)化兼并重組和規模集約經(jīng)營(yíng)，自覺(jué)轉變銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)模式、減少流通環(huán)節、降低流通成本、提高流通效率；強化醫藥亂象治理，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境、規范流通秩序、整肅行業(yè)行為；保障城鄉居民用藥可及、安全和價(jià)格合理，維護人民群眾健康權益。

全省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構實(shí)施“兩票制”。

“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（含國內分包裝企業(yè)，全國僅限1家）、藥品上市許可人委托代為銷(xiāo)售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)（全國僅限1家）、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)權轉讓的受讓方可視同生產(chǎn)企業(yè)。

藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或ERP系統與省藥械采購平臺對接的全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品的，可特殊處理，相關(guān)醫療機構須及時(shí)將采購信息上傳省藥械采購平臺備案。

實(shí)施過(guò)程中遇到其他未予明確的票據問(wèn)題，由省衛生計生委會(huì )同相關(guān)部門(mén)研究認定并記錄備案。

麻醉藥品和精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。

鼓勵公立醫療機構通過(guò)省藥械采購平臺與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款。

藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票，項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的發(fā)票及隨貨同行單。發(fā)票的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)、金額應當與隨貨同行單一致，發(fā)票的購、銷(xiāo)方與貨、款實(shí)際流向一致。

藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與藥品的品種、規格、批號、數量核對一致。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品不相符的，不得驗收入庫。藥品流通企業(yè)向醫療機構銷(xiāo)售、配送藥品時(shí)，須將生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行單以及出具給醫療機構的發(fā)票、隨貨同行單等票據信息，上傳至省藥械采購平臺“票據維護及查詢(xún)系統”。

公立醫療機構購進(jìn)藥品驗收時(shí)，除現場(chǎng)核對流通企業(yè)出具的發(fā)票、隨貨同行單等信息與藥品一致外，還須通過(guò)省藥械采購平臺“票據維護及查詢(xún)系統”開(kāi)展“兩票制”索驗票工作，并在平臺上留下索驗票憑證。

省藥械采購平臺發(fā)票維護及查詢(xún)系統未投入使用前，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)須嚴格執行國家“兩票制”票據管理有關(guān)規定；公立醫療機構實(shí)施手工索驗票。

衛生計生部門(mén)要加強藥品采購工作監督管理，將執行“兩票制”作為藥品采購必備條件，在采購合同中明確執行“兩票制”有關(guān)要求。對不按規定執行“兩票制”的藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)，發(fā)現并查實(shí)1次的，予以約談警告；發(fā)現并查實(shí)2次的，暫停該產(chǎn)品的在線(xiàn)交易資格；發(fā)現并查實(shí)3次及以上的，暫停該企業(yè)全線(xiàn)產(chǎn)品的交易資格，并列入藥品采購不良記錄，公立醫療機構兩年內不得購入相關(guān)企業(yè)藥品。要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，將執行“兩票制”納入醫療機構考核重要內容，對“兩票制”落實(shí)不到位、索驗票（證）不嚴、拖欠貨款的醫療機構要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。

食品藥品監管部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監督管理，結合檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等，將執行“兩票制”納入飛行檢查、日常監督檢查內容，依法嚴厲懲處租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品等違法違規行為；對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，及時(shí)通報相關(guān)部門(mén)。

經(jīng)信部門(mén)要將推行“兩票制”作為推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要工作，將醫藥企業(yè)執行“兩票制”情況與產(chǎn)業(yè)扶持政策掛鉤。

商務(wù)部門(mén)要將推行“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、發(fā)展現代藥品物流體系的重要工作，進(jìn)一步加強流通企業(yè)管理，構建配送能力等級評價(jià)體系。

國稅部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理，規范票據使用和流轉，依法加大對偽造、虛開(kāi)發(fā)票、虛增價(jià)格、偷稅漏稅行為的稽查力度，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)查處，并通報相關(guān)部門(mén)。

物價(jià)部門(mén)要嚴厲打擊藥品購銷(xiāo)中價(jià)格壟斷、不正當競爭、不合理加價(jià)和侵犯患者合法權益行為。

其他各相關(guān)部門(mén)、單位要按照職責分工，切實(shí)做好“兩票制”的推行工作。

加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，培育具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，引導具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強，提高醫藥產(chǎn)業(yè)集中度。推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區、跨所有制兼并重組，培育大型現代藥品流通骨干企業(yè)，推動(dòng)部分中小企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式和批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)轉型，整合藥品倉儲和運輸資源，支持藥品流通企業(yè)跨區域配送，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )。要打破利益藩籬，破除地方保護，清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規定。

完善藥品采購機制建設。加強“兩票制”工作與改革完善藥品采購機制的銜接，推動(dòng)藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革。建立省藥械采購平臺“票據維護及查詢(xún)系統”，健全藥品網(wǎng)上采購信息、發(fā)票信息、隨貨通行信息等，方便生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫療機構實(shí)施票據電子化傳輸、查詢(xún)、驗證和追溯。改革完善由生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)的遴選機制，統一基藥和非基藥配送企業(yè)確定辦法，逐步推進(jìn)全區域、全品種，無(wú)盲點(diǎn)配送。

健全藥品價(jià)格信息監測體系。啟動(dòng)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制，建立統一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺，做好與省藥械采購平臺、醫保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數據的共享。對虛報原材料價(jià)格和藥品出廠(chǎng)價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法嚴肅查處，清繳應收稅款，追究相關(guān)責任人的責任。強化競爭不充分藥品的出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格、實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格監測，對價(jià)格變動(dòng)異?；蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，及時(shí)研究分析，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項調查。

規范醫療用藥行為。加強對醫療機構采購藥品和使用藥品行為的監管，組織開(kāi)展臨床用藥綜合評價(jià)工作，探索將評價(jià)結果作為藥品采購、制定臨床用藥指南的重要參考。將藥品采購使用情況作為醫療機構院務(wù)公開(kāi)的重要內容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息；落實(shí)處方點(diǎn)評、中醫藥辨證施治等規定，重點(diǎn)監控抗生素等用量大，金額高的藥品使用，對不合理用藥的處方醫生進(jìn)行約談，對商業(yè)賄賂行為加大懲治力度。

加強領(lǐng)導。各地黨委、政府要認真貫徹執行中央和省委、省政府的重大決策部署，充分認識推行藥品采購“兩票制”的重要意義，加強組織領(lǐng)導，突出工作重點(diǎn)，抓住關(guān)鍵環(huán)節，精心組織實(shí)施，確保相關(guān)政策落地生效。

加強協(xié)作。各級衛生計生、食品藥品監管、經(jīng)信、商務(wù)、稅務(wù)和物價(jià)等部門(mén)要加強溝通聯(lián)系與協(xié)調，明確工作分工，做好監管銜接，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認，做到各負其職、各司其責，形成工作合力。

加強銜接。醫藥生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫療機構要主動(dòng)適應藥品采購“兩票制”的實(shí)施，及時(shí)調整、完善銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)和采購模式。醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )要做好企業(yè)和政府的橋梁作用，加強行業(yè)自律監督，配合完善行業(yè)誠信體系，協(xié)助做好“兩票制”推行工作。

加強宣傳。各地、各有關(guān)部門(mén)要加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳“兩票制”的目的、做法和意義，及時(shí)解疑釋惑，回應社會(huì )關(guān)切，接受社會(huì )監督，營(yíng)造良好工作氛圍。

加強考核。各地、各有關(guān)部門(mén)要把推進(jìn)“兩票制”工作納入政府和部門(mén)工作考核內容，定期組織對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，有力推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。

本實(shí)施意見(jiàn)自2017年7月1日起實(shí)施，過(guò)渡期3個(gè)月。

信息來(lái)源：健康浙江