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山西5月1日正式啟動(dòng)兩票制

日期:2017/5/4

山西省推行公立醫療機構藥品采購“兩票制”實(shí)施方案(試行)


為貫徹國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2017〕13號)、國務(wù)院醫改辦等八部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(國醫改辦發(fā)〔2016〕4號)等文件精神,推動(dòng)公立醫療機構藥品采購“兩票制”改革,結合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。


一、總體目標


按照黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革、促進(jìn)醫藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革,規范流通秩序,壓縮中間環(huán)節,降低虛高價(jià)格,凈化流通環(huán)境,強化市場(chǎng)監管,嚴厲打擊“過(guò)票洗錢(qián)”和偷稅漏稅等違法違規行為,保障城鄉居民的用藥安全,維護人民群眾的健康權益。


二、實(shí)施范圍


全省所有公立醫療機構和政府辦鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)中心采購的所有藥品原則上全部實(shí)行“兩票制”,村衛生室藥品繼續由鄉鎮衛生院代購。為邊遠交通不便的鄉鎮衛生院(含為村衛生室代購)配送藥品,經(jīng)縣級衛生計生部門(mén)批準并逐級報省采購平臺備案,可在“兩票制”的基礎上增開(kāi)一次購銷(xiāo)發(fā)票。鼓勵支持生產(chǎn)企業(yè)與公立醫療機構直接結算貨款,生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)只結算配送費。鼓勵支持實(shí)行城鄉藥品一體化配送,通過(guò)提高配送集中度,逐步實(shí)現城鄉全面“兩票制”。鼓勵支持生產(chǎn)企業(yè)直接向醫療機構配送藥品,實(shí)現“一票制”。


為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r,緊急采購或政府儲備采購,可特殊處理,事后一周內按機構管理權限向同級衛生計生部門(mén)備案。


麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。


三、“兩票制”的界定


(一)“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次購銷(xiāo)發(fā)票,流通企業(yè)到公立醫療機構開(kāi)一次購銷(xiāo)發(fā)票。


(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股經(jīng)營(yíng)公司,可視同生產(chǎn)企業(yè);境外藥品的國內總代理,可視同生產(chǎn)企業(yè);藥品上市許可持有人合規委托負責藥品銷(xiāo)售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),可視同生產(chǎn)企業(yè)。以上情形在全國范圍內僅限一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)或總代理。


(三)藥品流通集團型企業(yè)內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多只允許開(kāi)一次發(fā)票。


四、實(shí)施時(shí)間


2017年5月1日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”。2017年7月31日前為過(guò)渡期。過(guò)渡期內,生產(chǎn)企業(yè)應充分綜合考慮醫療機構原有配送渠道等因素,確定在我省的委托配送關(guān)系。2017年8月1日起,全省公立醫療機構采購藥品全面實(shí)行“兩票制”。


五、有關(guān)規定


(一)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品,必須按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統稱(chēng)“發(fā)票”),項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(藥品GSP)要求附符合規定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。


(二)藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品,應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)或可視為生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)開(kāi)具。到貨驗收時(shí),應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等,核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據,應當按照有關(guān)規定保存。


(三)公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí),必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應當要求該流通企業(yè)出具加蓋本企業(yè)的“兩票制”證明專(zhuān)用章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復印件,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證,且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證,納入財務(wù)檔案管理。鼓勵有條件的企業(yè)使用電子發(fā)票,通過(guò)信息化手段驗證“兩票制”。


(四)在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”后,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)和可視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與我省藥品集中招標或掛網(wǎng),必須承諾并嚴格執行“兩票制”,否則,招標類(lèi)藥品中標資格無(wú)效,掛網(wǎng)類(lèi)藥品取消掛網(wǎng)資格。


(五)藥品生產(chǎn)企業(yè)或可視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),不得委托科技公司、咨詢(xún)公司等非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在我省推廣銷(xiāo)售藥品,不得向這類(lèi)企業(yè)支付費用變相“洗錢(qián)”和增加藥品銷(xiāo)售環(huán)節。


(六)公立醫療機構要選擇配送能力強、質(zhì)量信譽(yù)好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展藥品配送工作。配送企業(yè)數量應按照“相對集中、有序競爭”的原則進(jìn)行合理控制。建立優(yōu)勝劣汰的動(dòng)態(tài)管理機制,逐步提高配送集中度,促進(jìn)藥品流通市場(chǎng)優(yōu)化整合。


六、監督管理


(一)衛生計生行政部門(mén)要加強藥品集中采購工作的監督管理,對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消投標、中標、掛網(wǎng)和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評,情節嚴重時(shí)追究相關(guān)人員責任。


(二)食品藥品監督管理部門(mén)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監督檢查時(shí),除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定外,還應當將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,食品藥品監管部門(mén)及時(shí)通報衛生計生部門(mén)。涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)。


(三)稅務(wù)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。


(四)發(fā)展改革部門(mén)要加強麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的價(jià)格管理,嚴肅查處價(jià)格違法行為。


(五)經(jīng)信部門(mén)要加強對醫藥企業(yè)的宏觀(guān)管理,指導和促進(jìn)醫藥企業(yè)加強現代企業(yè)管理,規范企業(yè)行為,


(六)商務(wù)部門(mén)要將推行“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、現代藥品流通方式發(fā)展的主要工作。


七、工作要求


(一)各市、各部門(mén)要充分認識推行“兩票制”的重要意義,高度重視“兩票制”推行工作。要把思想和行動(dòng)統一到黨中央、國務(wù)院和省委、省政府的決策部署上,按照職責分工,主動(dòng)作為,敢于擔當,密切配合,加強“兩票制”執行情況的監督檢查,建立聯(lián)合執法檢查機制,做好監管銜接,形成工作合力,切實(shí)做好“兩票制”的推行工作。


(二)各市、各部門(mén)要積極為“兩票制”落地創(chuàng )造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理和廢止阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規定。支持網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當地開(kāi)展藥品配送工作。支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心,推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合,多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉,在省域內跨地區使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。


(三)各市、各部門(mén)要通過(guò)各種媒體,利用各種時(shí)機,加大推行“兩票制”宣傳力度,堅持正確的輿論導向,及時(shí)解疑釋惑,回應社會(huì )關(guān)切,為推行“兩票制”營(yíng)造良好的輿論氛圍。


(四)各市、各部門(mén)要把推行“兩票制”工作納入醫改工作績(jì)效考核重要內容,及時(shí)研究解決執行過(guò)程中出現的新情況、新問(wèn)題,推動(dòng)“兩票制”落地見(jiàn)效。

 

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