專(zhuān)訪(fǎng)正大天晴總裁王善春：「首仿之王」的品牌歷程
日期：2017/5/1
在依托中國市場(chǎng)成長(cháng)起來(lái)的主要制藥企業(yè)中，正大天晴一定是一個(gè)不可繞過(guò)的名字。48 年前，發(fā)軔于江蘇生產(chǎn)建設兵團一師制藥廠(chǎng)的正大天晴一路走來(lái)，借助肝病藥物夯實(shí)了進(jìn)一步發(fā)展的基礎。
近年來(lái)，受益于政策環(huán)境日益改善、科研技術(shù)的不斷發(fā)展以及人才聚集所營(yíng)造的中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展勢頭，正大天晴在產(chǎn)品力、創(chuàng )新力與客戶(hù)力都有了長(cháng)足進(jìn)展，其不僅在仿制藥領(lǐng)域繼續捍衛「首仿之王」的美譽(yù)，原研創(chuàng )新藥方面也有了突破性的進(jìn)展。在這些成績(jì)的映襯下，一座中國制藥行業(yè)自主創(chuàng )新的新標桿正在冉冉升起。
產(chǎn)品力：「獅群」勝過(guò)「獨虎」
1988 年，正大天晴推出了首款合作研發(fā)的肝病藥物強力寧，這款藥物的面世，可以說(shuō)是公司「聚焦肝病」戰略的萌芽。以肝病藥物作為切入點(diǎn)，固然有著(zhù)廣闊的市場(chǎng)前景，但考慮到肝炎病毒致病機制之復雜，清除之難，這意味著(zhù)肝病藥物的研發(fā)需要長(cháng)久的堅持與不斷的創(chuàng )新。正大天晴總裁王善春在采訪(fǎng)中告訴丁香園：「制藥企業(yè)服務(wù)于客戶(hù)的根本是提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，滿(mǎn)足臨床急需，不斷豐富產(chǎn)品線(xiàn)是研發(fā)工作的首要目標?！?/span>
時(shí)至今日，正大天晴在開(kāi)發(fā)治療肝病藥物之路上已走過(guò)了 30 年，「聚焦肝病」戰略也取得了巨大的成功。據介紹，公司平均不到 3 年就能夠推出一個(gè)肝病治療藥物。擁有阿德福韋酯膠囊、恩替卡韋分散片等一系列慢乙肝抗病毒產(chǎn)品，替諾福韋在研、更新一代抗病毒藥物 TAF 正在研發(fā)中，肝病領(lǐng)域多項 1.1 類(lèi)創(chuàng )新藥正陸續進(jìn)入臨床研究。此外正大天晴還為乙肝和肝損傷患者提供快速抑制炎癥的甘利欣、天晴甘平、天晴甘美等治療產(chǎn)品。
非但如此，正大天晴在肝病藥物領(lǐng)域的深耕成果還贏(yíng)得了跨國制藥巨頭的青睞。2016 年初，強生宣布旗下的楊森制藥與正大天晴簽訂獨家許可協(xié)議，正大天晴將一款創(chuàng )新肝炎用藥在中國以外的開(kāi)發(fā)權許可給楊森制藥，正大天晴最高可收取總額達 2.53 億美元的首付款及里程碑付款。
最新數據表明，正大天晴肝病用藥占據國內醫院市場(chǎng) 22.5％ 的份額，不僅國內排名第一，而且還領(lǐng)先于跨國制藥公司。這一成績(jì)不僅奠定了正大天晴在肝健康領(lǐng)域領(lǐng)跑者的地位，而且堪稱(chēng)本土企業(yè)戮力創(chuàng )新，潛心研發(fā)進(jìn)而獲得行業(yè)領(lǐng)先地位的實(shí)例。
王善春一直強調產(chǎn)品質(zhì)量對于企業(yè)的重要意義。他表示，制藥是一個(gè)特殊的行業(yè)，藥品的質(zhì)量關(guān)系到百姓的生命，沒(méi)有「質(zhì)量」，則談不上「傳承」和「發(fā)展」。正大天晴一直將質(zhì)量作為企業(yè)管理的重中之重，逐步形成了獨特的品質(zhì)特征。數十年來(lái)，正大天晴產(chǎn)品的品質(zhì)「始終如一」，不管是監管部門(mén)、醫生還是患者心中，一直擁有著(zhù)良好的口碑。
作為一家矢志于「健康人類(lèi) · 共創(chuàng )美好未來(lái)」的制藥企業(yè)，僅憑肝病藥物的單兵疾進(jìn)無(wú)疑是不夠的。對此，王善春表示，在制藥行業(yè)，「群獅」勝過(guò)獨行的「老虎」。正大天晴在繼續鞏固肝病領(lǐng)域既有優(yōu)勢的同時(shí)，將進(jìn)一步豐富其他疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)，涉及腫瘤、呼吸、抗感染、消化、心腦血管等多個(gè)領(lǐng)域。預計到 2020 年，腫瘤、呼吸、抗感染等領(lǐng)域的收入占比將達到 40％~50%，基本占據總體收入的「半壁江山」，形成治療領(lǐng)域的多元化布局。
創(chuàng )新力：從仿創(chuàng )結合到創(chuàng )仿結合
一直以來(lái)，正大天晴都有著(zhù)「首仿之王」的美譽(yù)。不久前，在「第二屆（ 2016 ）中國醫藥創(chuàng )新品牌系列評選活動(dòng)」頒獎典禮上，正大天晴旗下肝病產(chǎn)品潤眾（恩替卡韋分散片）被評為「最具臨床替代價(jià)值仿制藥」。正大天晴擁有其完全自主知識產(chǎn)權的合成方法和制劑發(fā)明專(zhuān)利，共申請發(fā)明專(zhuān)利 17 項，其中已授權發(fā)明專(zhuān)利 9 項。據了解，潤眾已經(jīng)獲得了醫生與患者的充分認可，在 2016 年銷(xiāo)售額已突破 35 億元，覆蓋全國 30 多個(gè)省市的 3000 家醫院，累積使用患者數達 200 萬(wàn)人次，以 42% 市場(chǎng)份額（IMS數據）躍居第一。
然而，在制藥行業(yè)的生態(tài)鏈中，原研藥的多寡在某種程度上意味著(zhù)創(chuàng )新力的高下，同時(shí)也能給予用于創(chuàng )新者最為豐厚的回報。王善春介紹說(shuō)，目前，正大天晴的研發(fā)思路正由「仿創(chuàng )結合」向「創(chuàng )仿結合」拓展，不斷加強自主知識產(chǎn)權的藥物創(chuàng )新。同時(shí)在生物藥物領(lǐng)域加大投入，重點(diǎn)布局，形成豐富的產(chǎn)品鏈。
抗腫瘤藥物是正大天晴打造另一架強力引擎，同時(shí)也是公司著(zhù)力加強「仿創(chuàng )結合」的戰略新興業(yè)務(wù)板塊。目前，正大天晴共提交了 100 多件與腫瘤治療相關(guān)的專(zhuān)利申請。這些專(zhuān)利不僅涉及傳統抗腫瘤化療藥物喜樹(shù)堿、紫杉醇、鉑類(lèi)化合物、喹啉衍生物等的改進(jìn)研究，還涉及酪氨酸激酶抑制劑等新型靶點(diǎn)藥物的研發(fā)。
目前，在腫瘤仿制藥領(lǐng)域，正大天晴已經(jīng)擁有地西他濱、伊馬替尼、達沙替尼三個(gè)血液腫瘤領(lǐng)域首仿藥。針對的實(shí)體瘤有多項創(chuàng )新藥處于臨床研究階段和臨床前研究階段。預計吉非替尼、厄洛替尼、阿比特龍也將是國內第一個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品；來(lái)那度胺、及苯達莫司汀、阿扎胞苷有望在兩年內通過(guò)一致性評價(jià)，實(shí)現真正的首仿上市。此外，在難度極大的生物藥仿制方面，正大天晴也實(shí)現了技術(shù)飛躍，貝伐珠單抗、利妥昔單抗、阿達木單抗、曲妥珠單抗獲批臨床，而且創(chuàng )新腫瘤免疫檢驗點(diǎn) PDL-1 抑制劑等大分子生物藥也在研發(fā)當中。
尤其值得關(guān)注的是 1.1 類(lèi)新藥安羅替尼的面世。這是一款新型多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(cháng)的作用。該藥物于 2007 年申請獲得化合物專(zhuān)利，2011 年獲得臨床審批，Ⅰ期臨床試驗于 2013 年完成，并獲得了獲得美國 FDA 授予的治療卵巢癌的“孤兒藥”資格。目前，包括非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、胃癌、結直腸癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌以及食管鱗癌在內的多個(gè)腫瘤適應癥的臨床試驗正在同步進(jìn)行中。試驗結果相繼在全球范圍內多個(gè)重磅學(xué)術(shù)會(huì )議上披露，引發(fā)了廣泛關(guān)注。
王善春表示：從嚴格意義上講，安羅替尼的研發(fā)是正大天晴是邁出仿制藥舒適圈的重要一步，同時(shí)也是公司第一個(gè)按照國際研發(fā)流程和標準進(jìn)行研發(fā)的創(chuàng )新小分子藥。創(chuàng )新藥的臨床研究比仿制藥復雜很多，全新的分子在人體中是否安全、能否有效是非常大的挑戰，研究者需要從科學(xué)和倫理雙重角度制定科學(xué)合理的臨床試驗方案，并在實(shí)施過(guò)程中付出智慧和心血。雖然經(jīng)驗相對缺乏，但天晴人有勇氣嘗試新的創(chuàng )新道路。
從與跨國巨頭的攜手合作，到安羅替尼的蜚聲國際，無(wú)不表明正大天晴的產(chǎn)品與服務(wù)正在在贏(yíng)得越來(lái)越多客戶(hù)與同行的青眼有加。在王善春看來(lái)，這些成績(jì)的取得，一方面是公司「走出去，請進(jìn)來(lái)」戰略所結出的豐碩果實(shí)，另一方面也是持之以恒鍛造客戶(hù)力的結果。
2016 年，正大天晴以 217 億元的品牌價(jià)值入選年度中國價(jià)值品牌榜。王善春認為，這一數字是企業(yè)研發(fā)優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢、質(zhì)量?jì)?yōu)勢及服務(wù)優(yōu)勢的多維度綜合體現。這些優(yōu)勢令公司贏(yíng)得了醫生、患者乃至社會(huì )各界的認可。他希望今后能在研發(fā)創(chuàng )新、學(xué)術(shù)推廣和公益活動(dòng)中，繼續加強品牌建設，希望在公眾心目中，成為一家質(zhì)量過(guò)硬、產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)、富有責任感的創(chuàng )新型公司。
在提及品牌建設與產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣時(shí)，王善春強調，目前適逢諸多重要醫藥政策密集推出，在調節與適應的過(guò)程中，藥企發(fā)展很有可能遭遇陣痛。然而，嚴格的監管并非針對「良幣」，反而有良幣驅逐劣幣的效果，最終能夠更好生存下來(lái)的企業(yè)，一定是專(zhuān)業(yè)化銷(xiāo)售隊伍與專(zhuān)業(yè)化管理經(jīng)驗兼有，創(chuàng )新且規范的企業(yè)。相信在今后，這樣的制藥企業(yè)將迎來(lái)更加有質(zhì)量的成長(cháng)，而正大天晴一定是其中之一。
他提到，近年來(lái)，正大天晴加強了法規學(xué)習和培訓，增加了學(xué)術(shù)推廣方面的資源投入，加大學(xué)術(shù)活動(dòng)的頻次，提高學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)業(yè)水平和能力，增強學(xué)術(shù)的引導作用，強化各領(lǐng)域專(zhuān)家網(wǎng)絡(luò )建設。企業(yè)也在積極招聘醫學(xué)背景人員，優(yōu)化人才結構、加強內部培養，通過(guò)以疾病診療路徑為主線(xiàn)的培訓來(lái)提升銷(xiāo)售人員的學(xué)術(shù)推廣的能力。
在采訪(fǎng)中，王善春特別強調了互聯(lián)網(wǎng)在鍛造企業(yè)品牌力方面的重要作用。他引用了來(lái)自丁香園的調查結果：66% 的醫生都表示更喜歡通過(guò)創(chuàng )新渠道來(lái)獲取藥品信息，同時(shí)也表達了對丁香園傳播平臺的認可。在王善春看來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展為企業(yè)、醫生與患者之間的高效溝通提供了可能。丁香園作為醫療互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域最具影響力的醫生學(xué)術(shù)服務(wù)平臺，廣受信任。以此為結點(diǎn)，連接醫生與患者，實(shí)現信息在目標群體中精準傳遞，不僅有助于醫患雙房獲得更新更全的醫學(xué)知識與診療方案，在這期間，企業(yè)的品牌滲透力與客戶(hù)力也得到了有效加強。
展望未來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)與醫療產(chǎn)業(yè)的深度融合是必然趨勢。王善春對這一潮流予以充分的肯定。他表示，正大天晴作為一家創(chuàng )新型的醫藥企業(yè)，高度關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展是應有之義，也打算在時(shí)機成熟之際以開(kāi)放的態(tài)度積極介入，以此實(shí)現醫療生態(tài)圈中各個(gè)利益相關(guān)方的多贏(yíng)，同時(shí)令企業(yè)的產(chǎn)品力、創(chuàng )新力與客戶(hù)力更上層樓。
信息來(lái)源：醫藥代表
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