獨家！最大三家中藥配方顆粒藥企被地方保護“潛規則”
日期：2017/4/23
E藥經(jīng)理人獲得行業(yè)人士獨家爆料：4月14日，在浙江銷(xiāo)售中藥配方顆粒的華潤三九、天江藥業(yè)、廣東一方制藥（后兩家藥企均屬于中國中藥集團旗下）3家企業(yè)標書(shū)被當地二級綜合醫院退了回來(lái)，至于原因，院方給出的解釋是：“省里有文件，不允許外省中藥配方顆粒企業(yè)在浙江二級綜合醫療機構投標?！?br style="box-sizing:border-box !important;padding-bottom:0px;margin:0px;padding-left:0px;padding-right:0px;max-width:100%;word-wrap:break-word !important;padding-top:0px;" />
真的嗎？地方行政指令可以這樣堂而皇之的地方保護？
據E藥經(jīng)理人獲得的《浙江省中藥配方顆粒臨床試用備案表》中，2016年的文件與2017年3月27日公布的文件，有一句之差：2017年，外省中藥配方顆粒企業(yè)只允許在三級及二級甲等中醫院的醫療機構中進(jìn)入招采環(huán)節；而2016年，該規定則是二級（含）以上醫療單位均可參與招標采購。
圖：2016年《浙江省中藥配方顆粒臨床試用備案表》
圖：2017年《浙江省中藥配方顆粒臨床試用備案表》
看似簡(jiǎn)單的一句之差，卻意味著(zhù)數億市場(chǎng)份額的拱手相讓。據E藥經(jīng)理人獲得的訊息：伴隨著(zhù)拒絕投標出現的是，自從上周開(kāi)始浙江省監管部門(mén)開(kāi)始清查，讓上述幾家公司有二級醫院銷(xiāo)售配方顆粒的企業(yè)立馬退出來(lái)。而據爆料人稱(chēng)，2016年，浙江省的景岳堂和浙江惠松制藥兩家企業(yè)獲得中藥配方顆粒生產(chǎn)資質(zhì)，產(chǎn)品開(kāi)始上市銷(xiāo)售，而在4月初開(kāi)始中藥配方顆粒備案的時(shí)候，本省的兩家企業(yè)備案的內容是“可在我省二級（含）以上醫療單位試用”。
關(guān)于此消息，E藥經(jīng)理人向上述企業(yè)求證，三家企業(yè)均表示確有此事，“現在我們都被排擠出二級綜合醫院，而當地的兩家企業(yè)不僅可以在二級綜合醫院銷(xiāo)售，甚至可以在一級醫院銷(xiāo)售?！睋﨓藥經(jīng)理人了解，目前浙江省的中藥配方顆粒市場(chǎng)為4億元上下，之前上述3家企業(yè)是市場(chǎng)的主要占有者。
浙江省為何突設門(mén)檻將華潤三九、天江藥業(yè)、廣東一方制藥排除在外？中藥配方顆粒為何會(huì )成為中各地藥企業(yè)趨之若鶩的香餑餑，都想分一本羹？中藥配方顆粒未來(lái)格局會(huì )如何？
各地都在保護
從備案信息來(lái)看，很明顯上述三家企業(yè)中藥配方顆粒銷(xiāo)售范圍縮小了。之前華潤三九、天江藥業(yè)、一方制藥三家企業(yè)所覆蓋的在二級醫療機構，除二甲中醫醫療機構之外醫療機構必須退出，而與這些醫療機構對接的則是本省企業(yè)的中藥配方顆粒企業(yè)景岳堂和惠松制藥。
景岳堂是上市公司華通醫療旗下的子公司，該公司2008年開(kāi)始中藥配方顆粒的研究，由于此前該市場(chǎng)一直在試點(diǎn)未放開(kāi)，所以研究近十年并未在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。在這兩年各省開(kāi)始進(jìn)行中藥配方顆粒省級試點(diǎn)，為各省想進(jìn)入該領(lǐng)域的企業(yè)打開(kāi)了一扇門(mén)，2015年12月，景岳堂拿到了浙江省中藥配方顆?？蒲袑?zhuān)項，2016年1月獲得浙江省食藥監局頒發(fā)的有關(guān)中藥配方顆粒的《藥品GMP證書(shū)》，可以在浙江省內進(jìn)行配方顆粒銷(xiāo)售。在去年7月浙江省中醫院中藥配方顆粒采購確定景岳堂為中標單位，正式在浙江開(kāi)始銷(xiāo)售。而浙江惠松制藥系杭州惠遠實(shí)業(yè)和日本松蒲藥業(yè)合資建立的企業(yè)，在2016年成功獲批授權進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售中藥配方顆粒，之后便在當地招兵買(mǎi)馬，開(kāi)始上市銷(xiāo)售。
本省企業(yè)中藥配方顆粒上市之后，當地政府頗有扶持之意，網(wǎng)上最多的消息是，各級政府部門(mén)帶領(lǐng)各級醫院院長(cháng)參觀(guān)兩家藥企的中藥配方顆粒項目。一年之后，又到了中藥配方顆粒備案的時(shí)期，浙江省藥監局突然轉向，并就有此前的相關(guān)規定進(jìn)行了改變，剔除了上述3家外省企業(yè)在本地二級綜合醫院銷(xiāo)售的資格，而退出的這不市場(chǎng)則由本省企業(yè)對接。
這意味著(zhù)，上述3家企業(yè)必須退出基層市場(chǎng)，但據企業(yè)人員表示，他們的之前的主要銷(xiāo)售來(lái)自二級醫院。華潤三九、天江藥業(yè)兩家企業(yè)的相關(guān)人士告訴E經(jīng)理人，在浙江的中藥配方顆粒銷(xiāo)售中，二級醫療機構的營(yíng)收貢獻超過(guò)60%以上，按照現在的規定，也就是說(shuō)外省三家企業(yè)要將一半的市場(chǎng)讓給本省企業(yè)。依此估計，大概有2億元的市場(chǎng)。
其實(shí)，關(guān)于中藥配方顆粒的銷(xiāo)售范圍，各地均不一。國家層面，2010年出臺了《關(guān)于規范中藥配方顆粒管理的通知》將試點(diǎn)機構設定為二級以上中醫醫院。而大部分省份在實(shí)施中，主要是“中藥配方顆粒的使用醫院必須經(jīng)過(guò)省級藥監局批準并且備案”。其中廣東和安徽的放開(kāi)尺度較大，廣東是所有醫療機構都可以使用，而安徽是縣級以上中醫醫院和縣級以上含中醫科的綜合醫院。
此前，中藥配方顆粒一直是國家試點(diǎn)，只批準了6家企業(yè)，后來(lái)天江藥業(yè)和一方制藥合并，整個(gè)中藥配方顆粒市場(chǎng)十多年以來(lái)被5家企業(yè)壟斷，這讓后續想進(jìn)入者一直蠢蠢欲動(dòng)，但囿于政策未放開(kāi)，所以都是在準備階段。2015年之后，省級試點(diǎn)被默許，各地已經(jīng)備戰的企業(yè)開(kāi)始上馬。
在此種情況之下，各地藥監部門(mén)為了扶持本省企業(yè)發(fā)展中藥配方顆粒，紛紛祭出了一些政策。在浙江是限制外省企業(yè)銷(xiāo)售范圍，而在河北省，本省企業(yè)的中藥配方顆粒被明確納入醫保報銷(xiāo)范圍之內，而另外的5家配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)則未納入。
對于地方扶持而造成的不公平，行業(yè)人士認為，這種情況其實(shí)對于整個(gè)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是十分不利的，如果各個(gè)省份都對本省企業(yè)施行保護，那么各自省份的企業(yè)只能做本省市場(chǎng)，很難走出本省，因為殺入其它區域市場(chǎng)，也是一樣以政策形式將其踢出局。
暴利誘惑
中藥配方顆粒自1987年天江藥業(yè)研發(fā)開(kāi)始，到目前已經(jīng)30年，長(cháng)期被中國中藥（含天江、一方）、紅日藥業(yè)（康仁堂）、華潤三九（金蟾藥業(yè)）、新綠色、培力藥業(yè)5家企業(yè)壟斷。而市場(chǎng)規模從2010年的14.84億元擴張到2015年的近80億元，年均復合增速超過(guò)40%，是醫藥行業(yè)增速最快的子行業(yè)之一。
根據衛計委統計，中國二級以上中醫院數量為1997家，中醫院為3115家，中藥配方顆粒在中醫院的覆蓋率不超過(guò)65%；而具備中醫科室的中醫院、中西醫結合醫院與綜合醫院共計20023家，依此計算則中藥配方顆粒在具備中醫科室的醫院覆蓋面不超過(guò)10%。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)空間還很大。
此外，過(guò)去幾年行業(yè)快速增長(cháng)的主要邏輯是替代中藥飲片，根據預測，這個(gè)趨勢未來(lái)仍將繼續維持下去，到2020年中飲片市場(chǎng)將有15%~20%市場(chǎng)被配方顆粒占據，依此推算到2020年中藥配方顆粒市場(chǎng)規模將會(huì )達到300億元。而2017~2020年四年的復合增速將依然保持30%以上。
而在政策層面，與中成藥相比，中藥配方顆粒按照中藥飲片管理，不取消藥品加成、不計入藥占比，保留政策紅利。如果與中藥飲片對比，中藥配方顆粒銷(xiāo)售費用率約20%~40%（而中藥飲片銷(xiāo)售費率約5%）很大程度滿(mǎn)足醫生利益訴求；相對于中成藥，中藥配方顆粒加成約25%（而中成藥將取消15%的加成）、不占藥占比，更大程度上滿(mǎn)足醫院利益訴求。
在醫保支付方面，雖然中藥配方顆粒還未進(jìn)入全國醫保目錄，但已有安徽、寧夏、福建等地陸續將其納入地方醫保目錄。此外，天津、山東等省參照飲片政策對配方顆粒給予報銷(xiāo)。
在市場(chǎng)空間巨大、增長(cháng)速度最快、不取消加成、不計入藥占比，諸多省份納入醫保、報銷(xiāo)等重大利好之下，中藥配方顆?？芍^當前醫藥行業(yè)中的“法外之地”，誘惑力是其它任何領(lǐng)域都無(wú)法比擬的。以紅日藥業(yè)為例，中藥配方顆粒的毛利率水平為75%左右，遠高于中藥飲片的16%~18%。2015年其中藥配方顆粒凈利率達到25%~30%，遠高于飲片企業(yè)的5%~10%。
征求意見(jiàn)永遠在路上
中藥配方顆粒經(jīng)過(guò)數十年壟斷發(fā)展，讓先行者賺的彭滿(mǎn)缽滿(mǎn)，這勢必引來(lái)一大批加入者，但苦于政策的不放開(kāi)，有不少企業(yè)暗暗發(fā)力。而先行者當中，天江藥業(yè)作為最早進(jìn)入這個(gè)行業(yè)的企業(yè)，在與廣東一方合并之后，成為當之無(wú)愧的老大，占據著(zhù)超過(guò)40%的份額，而紅日藥業(yè)、華潤三九均通過(guò)并購中藥配方顆粒資質(zhì)企業(yè)迅速做大，緊隨被中國中藥收購的天江藥業(yè)之后，第三梯隊則是新綠色和培力藥業(yè)。
然而，在巨大利潤誘惑下，這些年不少企業(yè)開(kāi)始布局。在去年《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》出臺之前，已經(jīng)有吉林、安徽、河北相繼批準力源藥業(yè)、濟人藥業(yè)、神威藥業(yè)作為省級試點(diǎn)。在征求意見(jiàn)稿出臺之后，浙江、江西、黑龍江相繼以科研轉項形式進(jìn)行探索。
除了這些已經(jīng)布好局，并以省級試點(diǎn)的名義生產(chǎn)銷(xiāo)售之外，還有諸多企業(yè)在2016年關(guān)于配方顆粒管理的征求意見(jiàn)之后，開(kāi)始紛紛上馬中藥配方顆粒，力圖爭取市場(chǎng)先機。據E藥經(jīng)理人獲得的消息，目前開(kāi)展中藥配方顆粒項目企業(yè)不少于14家，其中不乏天士力、康美藥業(yè)、康緣藥業(yè)這類(lèi)中藥行業(yè)的佼佼者。
這些企業(yè)之所以開(kāi)始落子中藥配方顆粒，除了巨額利潤誘惑之外，大多數在2016年涉入這個(gè)行業(yè)的一個(gè)重要原因是2016年3月份，《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》結束征求意見(jiàn)，行業(yè)整體的判斷是這個(gè)行業(yè)開(kāi)放的趨勢已經(jīng)十分明朗，因為中藥配方顆粒國家試點(diǎn)已經(jīng)快30年。
然而，征求意見(jiàn)稿在征求完之后的一年里，行業(yè)再無(wú)下文，在今天剛剛結束的一個(gè)會(huì )議上，當行業(yè)人士提及中藥配方顆粒政策放開(kāi)之事時(shí)，參會(huì )的中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )特邀副會(huì )長(cháng)張自然告訴E藥經(jīng)理人，“他們都是在發(fā)牢騷，至于何時(shí)放開(kāi)誰(shuí)也不知道”。正式國家政策的不明確，讓不少中藥配方顆粒企業(yè)打著(zhù)省級試點(diǎn)的名義開(kāi)始生產(chǎn)銷(xiāo)售，而作為行業(yè)后來(lái)者，中藥配方顆粒項目又是當地政府牽頭設立的，所以扶持意圖明顯。
當然，值得注意的是，中藥配方顆粒這個(gè)被政策所壟斷的市場(chǎng)急需被打破。行業(yè)也疾呼征求一年的意見(jiàn)稿應該盡快出臺，正如一位行業(yè)人士在一年前參與征求意見(jiàn)稿討論時(shí)向E藥經(jīng)理人說(shuō)的，“政策無(wú)論好壞，我們只希望盡快出臺，把這個(gè)行業(yè)放開(kāi)，至于后續問(wèn)題可以慢慢解決，不要像前20多年那樣，不出臺政策，也不放開(kāi)?！?br style="box-sizing:border-box !important;padding-bottom:0px;margin:0px;padding-left:0px;padding-right:0px;max-width:100%;word-wrap:break-word !important;padding-top:0px;" />
關(guān)于政策何時(shí)出臺，目前沒(méi)有任何定論，E藥經(jīng)理人向多為行業(yè)人士咨詢(xún)，他們的回答是這個(gè)得看藥監局，但之前的征求意見(jiàn)稿問(wèn)題確實(shí)很多，如果按照此放開(kāi)，在巨額利潤的吸引下，可能行業(yè)會(huì )先亂一段時(shí)間。
E藥經(jīng)理人獲得行業(yè)人士獨家爆料：4月14日，在浙江銷(xiāo)售中藥配方顆粒的華潤三九、天江藥業(yè)、廣東一方制藥（后兩家藥企均屬于中國中藥集團旗下）3家企業(yè)標書(shū)被當地二級綜合醫院退了回來(lái)，至于原因，院方給出的解釋是：“省里有文件，不允許外省中藥配方顆粒企業(yè)在浙江二級綜合醫療機構投標?！?/span>
真的嗎？地方行政指令可以這樣堂而皇之的地方保護？
據E藥經(jīng)理人獲得的《浙江省中藥配方顆粒臨床試用備案表》中，2016年的文件與2017年3月27日公布的文件，有一句之差：2017年，外省中藥配方顆粒企業(yè)只允許在三級及二級甲等中醫院的醫療機構中進(jìn)入招采環(huán)節；而2016年，該規定則是二級（含）以上醫療單位均可參與招標采購。
圖：2016年《浙江省中藥配方顆粒臨床試用備案表》
圖：2017年《浙江省中藥配方顆粒臨床試用備案表》
看似簡(jiǎn)單的一句之差，卻意味著(zhù)數億市場(chǎng)份額的拱手相讓。據E藥經(jīng)理人獲得的訊息：伴隨著(zhù)拒絕投標出現的是，自從上周開(kāi)始浙江省監管部門(mén)開(kāi)始清查，讓上述幾家公司有二級醫院銷(xiāo)售配方顆粒的企業(yè)立馬退出來(lái)。而據爆料人稱(chēng)，2016年，浙江省的景岳堂和浙江惠松制藥兩家企業(yè)獲得中藥配方顆粒生產(chǎn)資質(zhì)，產(chǎn)品開(kāi)始上市銷(xiāo)售，而在4月初開(kāi)始中藥配方顆粒備案的時(shí)候，本省的兩家企業(yè)備案的內容是“可在我省二級（含）以上醫療單位試用”。
關(guān)于此消息，E藥經(jīng)理人向上述企業(yè)求證，三家企業(yè)均表示確有此事，“現在我們都被排擠出二級綜合醫院，而當地的兩家企業(yè)不僅可以在二級綜合醫院銷(xiāo)售，甚至可以在一級醫院銷(xiāo)售?！睋﨓藥經(jīng)理人了解，目前浙江省的中藥配方顆粒市場(chǎng)為4億元上下，之前上述3家企業(yè)是市場(chǎng)的主要占有者。
浙江省為何突設門(mén)檻將華潤三九、天江藥業(yè)、廣東一方制藥排除在外？中藥配方顆粒為何會(huì )成為中各地藥企業(yè)趨之若鶩的香餑餑，都想分一本羹？中藥配方顆粒未來(lái)格局會(huì )如何？
各地都在保護
從備案信息來(lái)看，很明顯上述三家企業(yè)中藥配方顆粒銷(xiāo)售范圍縮小了。之前華潤三九、天江藥業(yè)、一方制藥三家企業(yè)所覆蓋的在二級醫療機構，除二甲中醫醫療機構之外醫療機構必須退出，而與這些醫療機構對接的則是本省企業(yè)的中藥配方顆粒企業(yè)景岳堂和惠松制藥。
景岳堂是上市公司華通醫療旗下的子公司，該公司2008年開(kāi)始中藥配方顆粒的研究，由于此前該市場(chǎng)一直在試點(diǎn)未放開(kāi)，所以研究近十年并未在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。在這兩年各省開(kāi)始進(jìn)行中藥配方顆粒省級試點(diǎn)，為各省想進(jìn)入該領(lǐng)域的企業(yè)打開(kāi)了一扇門(mén)，2015年12月，景岳堂拿到了浙江省中藥配方顆?？蒲袑?zhuān)項，2016年1月獲得浙江省食藥監局頒發(fā)的有關(guān)中藥配方顆粒的《藥品GMP證書(shū)》，可以在浙江省內進(jìn)行配方顆粒銷(xiāo)售。在去年7月浙江省中醫院中藥配方顆粒采購確定景岳堂為中標單位，正式在浙江開(kāi)始銷(xiāo)售。而浙江惠松制藥系杭州惠遠實(shí)業(yè)和日本松蒲藥業(yè)合資建立的企業(yè)，在2016年成功獲批授權進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售中藥配方顆粒，之后便在當地招兵買(mǎi)馬，開(kāi)始上市銷(xiāo)售。
本省企業(yè)中藥配方顆粒上市之后，當地政府頗有扶持之意，網(wǎng)上最多的消息是，各級政府部門(mén)帶領(lǐng)各級醫院院長(cháng)參觀(guān)兩家藥企的中藥配方顆粒項目。一年之后，又到了中藥配方顆粒備案的時(shí)期，浙江省藥監局突然轉向，并就有此前的相關(guān)規定進(jìn)行了改變，剔除了上述3家外省企業(yè)在本地二級綜合醫院銷(xiāo)售的資格，而退出的這不市場(chǎng)則由本省企業(yè)對接。
這意味著(zhù)，上述3家企業(yè)必須退出基層市場(chǎng)，但據企業(yè)人員表示，他們的之前的主要銷(xiāo)售來(lái)自二級醫院。華潤三九、天江藥業(yè)兩家企業(yè)的相關(guān)人士告訴E經(jīng)理人，在浙江的中藥配方顆粒銷(xiāo)售中，二級醫療機構的營(yíng)收貢獻超過(guò)60%以上，按照現在的規定，也就是說(shuō)外省三家企業(yè)要將一半的市場(chǎng)讓給本省企業(yè)。依此估計，大概有2億元的市場(chǎng)。
其實(shí)，關(guān)于中藥配方顆粒的銷(xiāo)售范圍，各地均不一。國家層面，2010年出臺了《關(guān)于規范中藥配方顆粒管理的通知》將試點(diǎn)機構設定為二級以上中醫醫院。而大部分省份在實(shí)施中，主要是“中藥配方顆粒的使用醫院必須經(jīng)過(guò)省級藥監局批準并且備案”。其中廣東和安徽的放開(kāi)尺度較大，廣東是所有醫療機構都可以使用，而安徽是縣級以上中醫醫院和縣級以上含中醫科的綜合醫院。
此前，中藥配方顆粒一直是國家試點(diǎn)，只批準了6家企業(yè)，后來(lái)天江藥業(yè)和一方制藥合并，整個(gè)中藥配方顆粒市場(chǎng)十多年以來(lái)被5家企業(yè)壟斷，這讓后續想進(jìn)入者一直蠢蠢欲動(dòng)，但囿于政策未放開(kāi)，所以都是在準備階段。2015年之后，省級試點(diǎn)被默許，各地已經(jīng)備戰的企業(yè)開(kāi)始上馬。
在此種情況之下，各地藥監部門(mén)為了扶持本省企業(yè)發(fā)展中藥配方顆粒，紛紛祭出了一些政策。在浙江是限制外省企業(yè)銷(xiāo)售范圍，而在河北省，本省企業(yè)的中藥配方顆粒被明確納入醫保報銷(xiāo)范圍之內，而另外的5家配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)則未納入。
對于地方扶持而造成的不公平，行業(yè)人士認為，這種情況其實(shí)對于整個(gè)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是十分不利的，如果各個(gè)省份都對本省企業(yè)施行保護，那么各自省份的企業(yè)只能做本省市場(chǎng)，很難走出本省，因為殺入其它區域市場(chǎng)，也是一樣以政策形式將其踢出局。
暴利誘惑
中藥配方顆粒自1987年天江藥業(yè)研發(fā)開(kāi)始，到目前已經(jīng)30年，長(cháng)期被中國中藥（含天江、一方）、紅日藥業(yè)（康仁堂）、華潤三九（金蟾藥業(yè)）、新綠色、培力藥業(yè)5家企業(yè)壟斷。而市場(chǎng)規模從2010年的14.84億元擴張到2015年的近80億元，年均復合增速超過(guò)40%，是醫藥行業(yè)增速最快的子行業(yè)之一。
根據衛計委統計，中國二級以上中醫院數量為1997家，中醫院為3115家，中藥配方顆粒在中醫院的覆蓋率不超過(guò)65%；而具備中醫科室的中醫院、中西醫結合醫院與綜合醫院共計20023家，依此計算則中藥配方顆粒在具備中醫科室的醫院覆蓋面不超過(guò)10%。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)空間還很大。
此外，過(guò)去幾年行業(yè)快速增長(cháng)的主要邏輯是替代中藥飲片，根據預測，這個(gè)趨勢未來(lái)仍將繼續維持下去，到2020年中飲片市場(chǎng)將有15%~20%市場(chǎng)被配方顆粒占據，依此推算到2020年中藥配方顆粒市場(chǎng)規模將會(huì )達到300億元。而2017~2020年四年的復合增速將依然保持30%以上。
而在政策層面，與中成藥相比，中藥配方顆粒按照中藥飲片管理，不取消藥品加成、不計入藥占比，保留政策紅利。如果與中藥飲片對比，中藥配方顆粒銷(xiāo)售費用率約20%~40%（而中藥飲片銷(xiāo)售費率約5%）很大程度滿(mǎn)足醫生利益訴求；相對于中成藥，中藥配方顆粒加成約25%（而中成藥將取消15%的加成）、不占藥占比，更大程度上滿(mǎn)足醫院利益訴求。
在醫保支付方面，雖然中藥配方顆粒還未進(jìn)入全國醫保目錄，但已有安徽、寧夏、福建等地陸續將其納入地方醫保目錄。此外，天津、山東等省參照飲片政策對配方顆粒給予報銷(xiāo)。
在市場(chǎng)空間巨大、增長(cháng)速度最快、不取消加成、不計入藥占比，諸多省份納入醫保、報銷(xiāo)等重大利好之下，中藥配方顆?？芍^當前醫藥行業(yè)中的“法外之地”，誘惑力是其它任何領(lǐng)域都無(wú)法比擬的。以紅日藥業(yè)為例，中藥配方顆粒的毛利率水平為75%左右，遠高于中藥飲片的16%~18%。2015年其中藥配方顆粒凈利率達到25%~30%，遠高于飲片企業(yè)的5%~10%。
征求意見(jiàn)永遠在路上
中藥配方顆粒經(jīng)過(guò)數十年壟斷發(fā)展，讓先行者賺的彭滿(mǎn)缽滿(mǎn)，這勢必引來(lái)一大批加入者，但苦于政策的不放開(kāi)，有不少企業(yè)暗暗發(fā)力。而先行者當中，天江藥業(yè)作為最早進(jìn)入這個(gè)行業(yè)的企業(yè)，在與廣東一方合并之后，成為當之無(wú)愧的老大，占據著(zhù)超過(guò)40%的份額，而紅日藥業(yè)、華潤三九均通過(guò)并購中藥配方顆粒資質(zhì)企業(yè)迅速做大，緊隨被中國中藥收購的天江藥業(yè)之后，第三梯隊則是新綠色和培力藥業(yè)。
然而，在巨大利潤誘惑下，這些年不少企業(yè)開(kāi)始布局。在去年《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》出臺之前，已經(jīng)有吉林、安徽、河北相繼批準力源藥業(yè)、濟人藥業(yè)、神威藥業(yè)作為省級試點(diǎn)。在征求意見(jiàn)稿出臺之后，浙江、江西、黑龍江相繼以科研轉項形式進(jìn)行探索。
除了這些已經(jīng)布好局，并以省級試點(diǎn)的名義生產(chǎn)銷(xiāo)售之外，還有諸多企業(yè)在2016年關(guān)于配方顆粒管理的征求意見(jiàn)之后，開(kāi)始紛紛上馬中藥配方顆粒，力圖爭取市場(chǎng)先機。據E藥經(jīng)理人獲得的消息，目前開(kāi)展中藥配方顆粒項目企業(yè)不少于14家，其中不乏天士力、康美藥業(yè)、康緣藥業(yè)這類(lèi)中藥行業(yè)的佼佼者。
這些企業(yè)之所以開(kāi)始落子中藥配方顆粒，除了巨額利潤誘惑之外，大多數在2016年涉入這個(gè)行業(yè)的一個(gè)重要原因是2016年3月份，《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》結束征求意見(jiàn)，行業(yè)整體的判斷是這個(gè)行業(yè)開(kāi)放的趨勢已經(jīng)十分明朗，因為中藥配方顆粒國家試點(diǎn)已經(jīng)快30年。
然而，征求意見(jiàn)稿在征求完之后的一年里，行業(yè)再無(wú)下文，在今天剛剛結束的一個(gè)會(huì )議上，當行業(yè)人士提及中藥配方顆粒政策放開(kāi)之事時(shí)，參會(huì )的中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )特邀副會(huì )長(cháng)張自然告訴E藥經(jīng)理人，“他們都是在發(fā)牢騷，至于何時(shí)放開(kāi)誰(shuí)也不知道”。正式國家政策的不明確，讓不少中藥配方顆粒企業(yè)打著(zhù)省級試點(diǎn)的名義開(kāi)始生產(chǎn)銷(xiāo)售，而作為行業(yè)后來(lái)者，中藥配方顆粒項目又是當地政府牽頭設立的，所以扶持意圖明顯。
當然，值得注意的是，中藥配方顆粒這個(gè)被政策所壟斷的市場(chǎng)急需被打破。行業(yè)也疾呼征求一年的意見(jiàn)稿應該盡快出臺，正如一位行業(yè)人士在一年前參與征求意見(jiàn)稿討論時(shí)向E藥經(jīng)理人說(shuō)的，“政策無(wú)論好壞，我們只希望盡快出臺，把這個(gè)行業(yè)放開(kāi)，至于后續問(wèn)題可以慢慢解決，不要像前20多年那樣，不出臺政策，也不放開(kāi)?！?/span>
關(guān)于政策何時(shí)出臺，目前沒(méi)有任何定論，E藥經(jīng)理人向多為行業(yè)人士咨詢(xún)，他們的回答是這個(gè)得看藥監局，但之前的征求意見(jiàn)稿問(wèn)題確實(shí)很多，如果按照此放開(kāi)，在巨額利潤的吸引下，可能行業(yè)會(huì )先亂一段時(shí)間。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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