醫藥大「圍剿」:最嚴格、最嚴厲、最密集、最徹底!
日期:2017/4/23
來(lái)源:賽柏藍 作者:何畏
醫藥行業(yè)秋風(fēng)掃落葉式的大整治已經(jīng)過(guò)去,但在潤物細無(wú)聲的持久整治中,對藥企的影響遠遠超過(guò)以往
▍公安部門(mén):最大力度督辦藥品大案、要案
在CFDA與公安部、最高法、最高檢、國務(wù)院食安辦聯(lián)合制定“食藥品行政執法與刑事司法銜接”辦法一年多后,公安在藥品犯罪領(lǐng)域的查處達到了空前力度。
今年3月,公安部公布2016年破獲的食藥品案件達到了2萬(wàn)余起,公安部掛牌督辦的350余起案件全部告破。
僅江蘇一省,2016年公安機關(guān)共立案偵辦食藥犯罪案件1865起,抓獲犯罪嫌疑人2229人,其中破獲公安部掛牌督辦的大案要案件67起。在與藥監部門(mén)的幾次聯(lián)合執法行動(dòng)中,公安機關(guān)共出警2萬(wàn)余人次。
在陜西城固縣,去年就有君健大藥房、世紀大藥房等三家藥店因從非法渠道購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售假藥案被公安機關(guān)查辦,而其行政違法行為也被藥監部門(mén)給予處罰。
在上述文件背景下,公安、藥監聯(lián)合執法成為了普遍現象,不少省市都建立了聯(lián)合執法機制,更有甚者,直接成立了聯(lián)合執法辦公室,如廣西來(lái)賓。
CFDA畢井泉局長(cháng)曾表示,2017年要加大違法案件大稽查,重點(diǎn)是查辦大案要案。今后藥企、藥商、藥店,乃至醫藥自然人,在面臨藥監部門(mén)飛檢、監督、執法外,還將面臨公安部門(mén)的聯(lián)合執法。還有敢亂來(lái)嗎?公安直接抓人!
▍檢察院:最密集反腐,院長(cháng)主任紛紛落馬
要說(shuō)今年以來(lái)已經(jīng)有多少名醫院院長(cháng)、科室主任因反腐而落馬,恐怕很難數得清楚。僅僅從檢察院公開(kāi)信息來(lái)看,被公布立案、起訴有醫院院長(cháng)或科主任,1月有19名、2月有16名、3月有60名,前3個(gè)月被公布落馬的就達到了95名。
4月1日,江蘇常州市德安醫院、無(wú)錫江陰市人民醫院共9人被檢察院起訴。此前,該省不少醫院的檢驗科、骨科主任已經(jīng)被起訴。同江蘇類(lèi)似,去年以來(lái),河南也有不少檢驗科主任受賄落馬,被檢察院起訴。
3月27日,國家衛計委主任李斌在全國衛生計生系統反腐倡廉工作視頻會(huì )議上表示,今年將保持反腐敗高壓態(tài)勢,存量腐敗進(jìn)一步減少。而在年初該委發(fā)布的2017工作要點(diǎn)中,也是明確提出要以“以零容忍態(tài)度懲治腐敗”。
▍兩部委:最嚴厲黑名單,潛殺藥企動(dòng)彈不得
醫藥行業(yè)中,有關(guān)“稅”“票”一直是敏感話(huà)題。去年4月,國稅總局和CFDA共同簽署了《信用互動(dòng)合作框架協(xié)議》,共同為納稅守信的藥企提供綠色通道等便利服務(wù)。同時(shí),對嚴重失信藥企采取從嚴審核、提高檢查頻次等限制措施,讓其“一處失信,處處受限”。
在此背景下,各省紛紛有落地行動(dòng)。如四川不久前開(kāi)始建立醫藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案,建立失信藥企“黑名單”。內蒙古4月10日也在構建醫藥誠信體系,建立失信企業(yè)黑名單,加大對失信藥企的聯(lián)合懲戒力度。
在此之外,衛生系統也有自己的“黑名單”體系,行賄醫務(wù)人員等都將被列入名單。熟悉行業(yè)的人都會(huì )知道,這兩年中,四川、內蒙古、海南省幾個(gè)省發(fā)布的藥企“黑名單”明顯比其他省市更多,藥企因進(jìn)入“黑名單”而被踢出整個(gè)省市場(chǎng)的并不少見(jiàn)。
去年12月,國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于加強個(gè)人誠信體系建設的指導意見(jiàn)》,藥品、醫療衛生都被列入了建立誠信體系的重點(diǎn)領(lǐng)域。同時(shí),醫師、執業(yè)藥師等職業(yè)人群被重點(diǎn)要求建立誠信體系。
可以說(shuō),無(wú)論藥企或醫藥自然人,一旦進(jìn)入失信名單,潛藏的殺傷力無(wú)疑是巨大的,受此影響、付出的代價(jià)無(wú)疑也是巨大的。
▍人社部門(mén):接管招標、二次議價(jià),最徹底圍剿藥品利潤空間
人社部門(mén)接管招標已經(jīng)從福建開(kāi)始,并且呈蔓延之勢,廣東即將推行。
以往的省級藥品招標,部分藥品“越招價(jià)格越高”的現象一直被人詬病,但更多的藥品一直處于被殺價(jià)的狀態(tài)中。
但人社接管招標、實(shí)行按病種付費、且全國推行藥品零差率后,高價(jià)藥對醫院而言已經(jīng)沒(méi)有了吸引力。
在人社部門(mén)省招平臺上,各地醫院或醫聯(lián)體的二次議價(jià),讓很多藥企被砍成血淋狀態(tài),利潤空間進(jìn)一步被壓縮。
▍藥監部門(mén):全流程最嚴格管治
藥監部門(mén)雙隨機飛檢、抽檢、日常檢查等,在2016年以來(lái)已經(jīng)成為了行業(yè)的熱詞。如果有哪一天沒(méi)有看到“xx藥品抽檢不合格”“xx藥商被收回撤銷(xiāo)GSP證”這類(lèi)信息,反而感到不正常了。而2016年,全國一共有162張GMP證書(shū)被收回,比2015年還多了18張。
以往那些年,監管部門(mén)喜歡搞一個(gè)接一個(gè)的“運動(dòng)整治”,但那畢竟是突擊的、階段性的,不能從根本上解決問(wèn)題。在手握領(lǐng)導人“四個(gè)最嚴”這把尚方寶劍后,藥監雷厲風(fēng)行的監管有目共睹,從研發(fā)、生產(chǎn)到流通、使用,整個(gè)行業(yè)為之震動(dòng)。天天看賽柏藍,這方面的信息毋庸再描述。
▍稅務(wù)部門(mén):緊盯醫藥行業(yè),最嚴厲查稅
在國務(wù)院推行的醫藥兩票制新政下,稅務(wù)部門(mén)作為其中重要一員,主要是通過(guò)稅務(wù)部門(mén)對現在稅票倒查機制、藥品價(jià)格追溯機制。
而目前,稅務(wù)總局已對增值稅發(fā)票管理系統進(jìn)行了全面升級和改造,新的系統自2015年開(kāi)始在全國推行,可及時(shí)、準確、完整地獲取發(fā)票的信息。
今年元旦起,國稅總局還開(kāi)通了全國增值稅發(fā)票查驗平臺,無(wú)論單位還是個(gè)人都可以通過(guò)這一平臺查驗到無(wú)論何地開(kāi)具的增值發(fā)票,查驗信息包括清單在內的全票面信息。
在大量藥企因改革后涉稅問(wèn)題而感到痛苦不安之時(shí),4月18日,江蘇省國稅局、地稅局還聯(lián)合發(fā)布了《江蘇省醫藥行業(yè)稅收遵從指南》,該指南列舉了173個(gè)涉稅風(fēng)險點(diǎn),主要目的是讓藥企避免“踩雷”。
賽柏藍認為,國家各部門(mén)針對醫藥行業(yè)展開(kāi)的聯(lián)合「圍剿」,目的還是為行業(yè)規范發(fā)展,但不少藥企因此遭受淘汰,也將成為必然,這也只能怪自己做得不好、不規范的結果。
信息來(lái)源:賽柏藍
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