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遼寧新招標方案發(fā)布,直接掛網(wǎng)文件被廢!

日期:2017/4/16

遼寧省醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案(要點(diǎn)摘錄)


為做好藥品集中采購工作,保障藥品質(zhì)量和供應,降低藥品虛高價(jià)格,減輕人民群眾用藥負擔,增強人民群眾醫改成果獲得感,構建藥品集中采購工作新機制,完善藥品供應保障制度,根據《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》(國發(fā)〔2016〕78號)、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2017〕13號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕7號)、國務(wù)院醫改辦《印發(fā)關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行兩票制的實(shí)施意見(jiàn)的通知》(國醫改辦發(fā)〔2016〕4號)和《國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》(國衛藥政發(fā)〔2015〕70號)精神,結合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。


采購方式


實(shí)行以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購,分類(lèi)采購、網(wǎng)上議價(jià)、網(wǎng)上采購。各醫療機構統一使用遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺開(kāi)展采購信息的發(fā)布、網(wǎng)上議價(jià)、采購與監管等工作,不得另建采購平臺。


(一)限價(jià)掛網(wǎng)采購:對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品,實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購。


(二)參考價(jià)掛網(wǎng)采購:對婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品、短缺藥品、血液制品、新批準上市藥品、暫不列入限價(jià)掛網(wǎng)采購的藥品、疫苗和中藥飲片,實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購。疫苗集中采購辦法另行制定。


(三)談判采購:對于納入國家藥品價(jià)格談判的藥品,執行國家談判價(jià)格,實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。


(四)定點(diǎn)生產(chǎn)采購:對于納入國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品,執行國家統一采購價(jià)格,實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。


(五)備案采購:對于醫療機構因搶救危重病人且掛網(wǎng)目錄中無(wú)替代產(chǎn)品或遇戰爭、自然災害、重大疫情、重大事故而臨床急需的藥品,醫療機構可先采購使用,但需在7個(gè)工作日內補辦備案采購手續。


(六)對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)的免費用藥及計劃生育藥品,按國家現行規定采購。


目錄制定


(一) 限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品目錄


依據上一年度遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺藥品采購總金額中各類(lèi)藥品的品規采購金額百分比排序,對占比排序累計不低于80%且多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品,編制年度限價(jià)掛網(wǎng)采購藥品目錄。


(二) 參考價(jià)掛網(wǎng)采購藥品目錄


對婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、常用低價(jià)藥品、短缺藥品、血液制品、新批準上市藥品、暫不列入限價(jià)掛網(wǎng)采購的藥品和中藥飲片,分類(lèi)編制年度參考價(jià)掛網(wǎng)采購藥品目錄。


婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品:參照國家衛生計生委委托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品遴選原則和示范藥品,按照滿(mǎn)足防治需求的原則編制。


急(搶?zhuān)┚人幤罚?/span>參照國家衛生計生委委托行業(yè)協(xié)會(huì )、學(xué)術(shù)團體公布的急(搶?zhuān)┚人幤峰噙x原則和示范藥品,按照急(搶?zhuān)┚缺匦?、安全有效、中西藥并重、個(gè)人和醫??沙惺艿脑瓌t編制。


基礎輸液:包括氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%、10%)的大于等于50ml的產(chǎn)品。


常用低價(jià)藥品:納入價(jià)格主管部門(mén)發(fā)布的低價(jià)藥清單內的藥品。


短缺藥品: 根據醫療機構臨床必需、一定時(shí)間內不能正常供應的、納入遼寧省短缺藥品信息庫的藥品,包括用量不確定、價(jià)格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和經(jīng)常性供應短缺的藥品等。


血液制品:經(jīng)國家食品藥品監督管理部門(mén)批準上市,由健康人血漿或經(jīng)特異免疫人血漿,經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分,以及血液細胞有形成分的品種,(不包括疫苗)。


新批準上市藥品:對于國家藥品行政主管部門(mén)新批準上市藥品,組織相關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家根據疾病防治需要和醫療機構需求編制。


暫不列入限價(jià)掛網(wǎng)采購的藥品:根據上一年度全省藥品采購金額中各類(lèi)藥品品規采購百分比排序,占比排序之和低于20%的藥品。


中藥飲片:藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。


報名條件


必須明確承諾執行藥品采購“兩票制”。


限價(jià)(參考價(jià))制定依據


取全國各省現行采購價(jià)(國家藥品供應保障綜合管理信息平臺數據)最低三個(gè)省的平均價(jià)與遼寧省現行采購價(jià)兩者之間的低值。


限價(jià)(參考價(jià))制定


按同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規格的報價(jià)單位計算。申報多個(gè)包裝規格的產(chǎn)品,僅制定最小包裝規格產(chǎn)品的限價(jià)(參考價(jià))。


限價(jià)(參考價(jià))依據與所投產(chǎn)品劑型、規格、包裝無(wú)法完全對應的,取同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規格、不同包裝的現行采購價(jià)格按照差比價(jià)計算該產(chǎn)品的限價(jià)(參考價(jià)),按照不同包裝、不同規格的優(yōu)先級別計算。


生物制品小容量注射液采用預充式注射器包裝單次劑量藥品的,其他條件相同時(shí),限價(jià)(參考價(jià))在普通小容量注射液基礎上最高加3元,不足3元的以實(shí)際計算,化學(xué)藥品、中成藥和天然藥采用上述包裝形式的,不區分限價(jià)(參考價(jià))。藥品與注射用溶媒、注射器等附件構成組合包裝的,不區分限價(jià)(參考價(jià))。


報價(jià)


必須使用通用名報價(jià),生產(chǎn)企業(yè)對每種藥品只能有一個(gè)報價(jià)。


議價(jià)主體


按照同城同價(jià)的原則,實(shí)行以市為單位的醫療機構聯(lián)合議價(jià),統一開(kāi)展帶量采購。


市級衛生計生行政管理部門(mén)作為本地區掛網(wǎng)采購的組織和管理部門(mén),負責組織開(kāi)展轄區內醫療機構組成聯(lián)合議價(jià)組進(jìn)行聯(lián)合議價(jià)。省屬醫療機構可按屬地管理加入所在市聯(lián)合采購體,也可單獨議價(jià)或自愿組成聯(lián)合采購體。


鼓勵市級區域間聯(lián)合議價(jià),促進(jìn)全省統一市場(chǎng)、統一價(jià)格。各市區域間聯(lián)合采購應成立聯(lián)合議價(jià)組織,人員由聯(lián)合成員單位自行確定,并在議價(jià)程序開(kāi)展前填寫(xiě)聯(lián)合采購申請,確定聯(lián)合議價(jià)主體、議價(jià)內容,報省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室,提前進(jìn)行平臺系統設置。議價(jià)結果聯(lián)合體內所有醫療機構共同執行。


任何形式的議價(jià)主體都應當成立議價(jià)組。議價(jià)組由相關(guān)醫療機構負責人、醫療專(zhuān)家、醫療保險(包括新農合)行政和經(jīng)辦管理人員等不少于9人組成。


議價(jià)清單


聯(lián)合議價(jià)組內各醫療機構依據臨床需求,在《遼寧省醫療機構集中采購藥品信息庫》中進(jìn)行產(chǎn)品遴選,形成聯(lián)合議價(jià)組的帶量采購聯(lián)合議價(jià)清單。


議價(jià)方式


議價(jià)采取人機對話(huà)方式進(jìn)行,由聯(lián)合議價(jià)組結合藥品報價(jià)、議價(jià)限價(jià)(參考價(jià))及臨床使用量等信息,與生產(chǎn)企業(yè)就申報藥品的價(jià)格進(jìn)行兩輪遠程議價(jià)。


議價(jià)程序


聯(lián)合議價(jià)組根據第一輪報價(jià)(即初始報價(jià))與遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺提供的限價(jià)(參考價(jià))進(jìn)行比對和合理性確認。如果確認報價(jià)價(jià)格,擬成交;如果聯(lián)合議價(jià)組認為價(jià)格不合理,可重新給出一個(gè)合理價(jià)格,由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行確認,如確認,擬成交;如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對聯(lián)合議價(jià)組給出的價(jià)格有異議,可進(jìn)行第二輪報價(jià),如聯(lián)合議價(jià)組確認,擬成交,不確認即淘汰,議價(jià)程序結束。


實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)機制。凡在全國各省和省內各市出現新低的藥品集中采購價(jià)格,遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室將統一安排進(jìn)行調整、并作為新的議價(jià)依據。


藥品生產(chǎn)企業(yè)其產(chǎn)品在全國其它省產(chǎn)生新低的集中采購價(jià)格后60日內,應主動(dòng)提交至遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室,待審核后對相應產(chǎn)品價(jià)格信息進(jìn)行調整,醫療機構應及時(shí)調整采購價(jià)格。企業(yè)無(wú)正當理由逾期不主動(dòng)申報的,經(jīng)核查確認后,2年內取消該產(chǎn)品在遼寧省的掛網(wǎng)資格,并列入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄。


對于同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種;未超過(guò)3家的,優(yōu)先采購和使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種。


禁止以任何形式進(jìn)行利益轉換和利益輸送變相以藥養醫的藥房托管。


全部配備優(yōu)先使用國家基本藥物。納入基本藥物制度管理的基層醫療衛生機構、村衛生室除國家基本藥物外,允許配備使用一定金額的城鎮基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄、新農合藥品目錄內藥品。具體管理辦法另行制定。


同等條件下,醫療機構要優(yōu)先使用國產(chǎn)藥品。


本方案自公布之日起執行,其他現行規定與本方案不一致的以本方案為準。未盡事宜將以補充公告(通知)的方式發(fā)布,與本方案具有同等效力。


《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構藥品直接掛網(wǎng)采購實(shí)施方案的通知》(遼衛發(fā)〔2015〕55號)、《關(guān)于印發(fā)遼寧省2015年醫療機構藥品集中采購實(shí)施方案的通知》(遼衛發(fā)〔2015〕68號)自本方案公布之日起廢止。

 

信息來(lái)源:萬(wàn)英會(huì )

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