湖南省「兩票制」方案出臺?。ǜ椒桨溉募肮俜浇庾x）
日期：2017/4/15
藥品流通企業(yè)為特別偏遠、交通不便的鄉（鎮）、村醫療衛生機構配送藥品時(shí)，允許在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票。
來(lái)源/湖南省人民政府網(wǎng)、湖南省衛計委
4月11日上午，湖南省深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組辦公室就《湖南省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）》（簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》）政策解讀，組織了記者會(huì )。
新政推行意義何在？它將帶來(lái)哪些變化？湖南日報記者采訪(fǎng)了省醫改辦、省衛計委、省食藥監、省國稅局等部門(mén)相關(guān)負責人以及醫院代表和藥品流通企業(yè)代表。他們對《實(shí)施方案》進(jìn)行了解讀。
為什么要實(shí)行“兩票制”
湖南省醫改辦專(zhuān)職副主任、省衛生計生委體改處處長(cháng)王湘生介紹，“兩票制”是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。
多年來(lái)，我國藥品流通領(lǐng)域存在“多小散亂差”的狀況，藥品流通鏈長(cháng)、流通秩序混亂、掛靠經(jīng)營(yíng)等等，成為藥品價(jià)格虛高的一個(gè)重要推手。王湘生認為，“兩票制”的執行，將擠干藥品流通領(lǐng)域的“水分”，同時(shí)規范藥品購銷(xiāo)秩序，嚴厲打擊“過(guò)票洗錢(qián)”、偷稅漏稅等藥品購銷(xiāo)中的違法違規行為。
其實(shí)，今年1月，國務(wù)院醫改辦等8部門(mén)就印發(fā)《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》，要求綜合醫改試點(diǎn)省率先實(shí)行。據悉，湖南作為全國綜合醫改試點(diǎn)省，從去年下半年就開(kāi)始著(zhù)手推行“兩票制”，此次省醫改辦等9部門(mén)聯(lián)合出臺《實(shí)施方案》，意味著(zhù)國家“兩票制”部署在湖南落地。
4月1日起實(shí)施，9月30日前為過(guò)渡期
《實(shí)施方案》指出，全省所有公立醫療機構（含政府辦基層醫療衛生機構，村衛生室藥品可由鄉鎮衛生院代購）藥品采購全面實(shí)行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構藥品采購實(shí)行“兩票制”。自發(fā)文之日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，也就是4月1日起實(shí)施。
王湘生介紹，為了保證“兩票制”平穩落地，保障藥品及時(shí)有效供應，2017年9月30日前為過(guò)渡期。過(guò)渡期內，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應按“兩票制”要求調整并重構藥品供應體系，消化不符合“兩票制”規定的庫存藥品；公立醫療機構在藥品供應體系調整到位前，可按原渠道采購藥品。2017年10月1日起，全省公立醫療機構正式全面實(shí)施“兩票制”。
“兩票制”并非“一刀切”，偏遠地區可多一票
為順應現代藥品企業(yè)發(fā)展趨勢，《實(shí)施方案》特別明確：藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)；委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品的藥品上市許可持有者視同為生產(chǎn)企業(yè)。
值得注意的是，藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
“兩票制”在地域上也并非“一刀切”。省衛生計生委藥政處處長(cháng)武昆介紹，為保障基層藥品的有效供應，藥品流通企業(yè)為特別偏遠、交通不便的鄉（鎮）、村醫療衛生機構配送藥品時(shí)，允許在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票。偏遠、交通不便的鄉（鎮）、村范圍，由各市州衛生計生部門(mén)依據從嚴原則確定，報省衛生計生委備案后向社會(huì )公示。
為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家及本省省級醫藥儲備藥品，實(shí)行特殊處理；對于國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療毒性藥品和放射藥品，仍按國家現行規定執行。
“兩票制”能降低虛高藥價(jià)嗎
“兩票制”的推行，究竟對抑制藥價(jià)虛高有多大作用？
王湘生解釋?zhuān)巸r(jià)虛高的問(wèn)題由來(lái)已久，是當前醫改必須要解決的一個(gè)問(wèn)題，也是老百姓的強烈呼聲。解決藥價(jià)虛高問(wèn)題需要從藥品生產(chǎn)、流通和使用各個(gè)領(lǐng)域、多個(gè)環(huán)節綜合施策?！皟善敝啤本褪菑牧魍I(lǐng)域入手，把過(guò)去藥品從生產(chǎn)廠(chǎng)家到醫療機構的四票、五票，甚至更多票，壓縮到兩票，把中間的一些水分擠掉，為老百姓和醫?；鸸澥≠M用。
“兩票制”實(shí)行以后，整個(gè)流通環(huán)節透明化了，藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)到醫療機構，中間過(guò)程開(kāi)的票，監管部門(mén)能夠看到每一票到底加了多少價(jià)。整個(gè)流通環(huán)節透明化，有利于監管部門(mén)及時(shí)發(fā)現一些違法違規的開(kāi)票，給予打擊處理。
醫療機構要查驗兩票，信息化手段鑒別發(fā)票真偽
《實(shí)施方案》要求，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票。藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。
作為公立醫療機構，在藥品驗收入庫時(shí)，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具由生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品進(jìn)貨發(fā)票復印件或電子掃描件，并納入專(zhuān)項檔案管理。
“這意味著(zhù)我們將采購到價(jià)格更合理、質(zhì)量有保障的藥品，最終使患者受益?！毕嫜裴t院副院長(cháng)雷光華表示，醫院將按照規定，在藥品入庫驗收的時(shí)候，嚴格查看供應商提供的發(fā)票，同時(shí)將提高工作人員鑒別發(fā)票真偽的能力。
省國稅局政策法規處副處長(cháng)李羽中支招，增值稅發(fā)票都可以登錄國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查驗平臺進(jìn)行查驗，省內發(fā)票可登錄“湖南省國家稅務(wù)局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站”查詢(xún)。
武昆透露，為減輕醫療衛生機構對票據的查驗工作，省衛生計生信息統計中心、省公共資源交易中心等部門(mén)擬建立公開(kāi)透明、分級授權的藥品購銷(xiāo)發(fā)票查詢(xún)系統，將為實(shí)施“兩票制”起到重要的支撐作用。
全省400多家企業(yè)面臨大洗牌
業(yè)內人士表示，“兩票制”的推行，在凈化流通環(huán)節、治理藥品流通領(lǐng)域亂象的過(guò)程中，將對整個(gè)醫藥流通行業(yè)帶來(lái)變革。
統計數據顯示，目前全省有400多家藥品流通企業(yè)。省食品藥品監管局藥品流通監管處處長(cháng)候茂虎認為，“兩票制”實(shí)現藥品質(zhì)量、價(jià)格的可追溯，保障群眾的用藥安全，有利于依法打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷稅漏稅等違法行為?！拔磥?lái)會(huì )有一些不規范的企業(yè)會(huì )面臨淘汰，行業(yè)規范程度的提高，對質(zhì)量監管是個(gè)好事?！?/span>
對此，國藥控股湖南有限公司黨委書(shū)記、總經(jīng)理黃曉東表示支持。據悉，該公司年銷(xiāo)售額約70億元，占全省藥品配送總額約15%。黃曉東說(shuō)，“兩票制”將促進(jìn)藥品流通配送環(huán)節的陽(yáng)光化，有利于保障藥品供應的集中、安全、及時(shí)，也有利于提高行業(yè)集中度。
據悉，食品藥品監管部門(mén)將把“兩票制”執行情況納入監管內容，在未來(lái)的日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查中，把藥品流通的貨、賬、票、款、證的一致性，作為重點(diǎn)檢查內容。省衛生計生委也將會(huì )同相關(guān)部門(mén)加強藥品集中采購工作監管，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
湖南省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）
為規范藥品流通秩序，減少流通環(huán)節，降低虛高藥價(jià)，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、國務(wù)院醫改辦等8部委《印發(fā)關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（國醫改辦發(fā)〔2016〕4號），結合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院，省委、省政府深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以實(shí)施“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革，規范藥品購銷(xiāo)秩序，壓縮中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格，嚴厲打擊“過(guò)票洗錢(qián)”、偷稅漏稅等藥品購銷(xiāo)中的違法違規行為，凈化藥品流通環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。
二、“兩票制”的界定
（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
（三）委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品的藥品上市許可持有者視同為生產(chǎn)企業(yè)。
（四）藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。
（五）鼓勵公立醫療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
（六）在發(fā)生自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r所實(shí)施的藥品緊急調撥、采購國家或本省省級醫藥儲備藥品，可特殊處理。國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品，仍按國家現行規定采購。
三、實(shí)施范圍和時(shí)間
全省所有公立醫療機構（含政府辦基層醫療衛生機構，村衛生室藥品可由鄉鎮衛生院代購）藥品采購全面實(shí)行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構藥品采購實(shí)行“兩票制”。自發(fā)文之日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，2017年9月30日前為過(guò)渡期。過(guò)渡期內，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應按“兩票制”要求調整并重構藥品供應體系，消化不符合“兩票制”規定的庫存藥品；公立醫療機構在藥品供應體系調整到位前，可按原渠道采購藥品。2017年10月1日起全省公立醫療機構正式全面實(shí)施“兩票制”。
四、實(shí)施規定
（一）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統稱(chēng)“發(fā)票”），項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
（二）藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量、價(jià)格等，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據，應當按照有關(guān)規定保存。
（三）省級衛生計生行政部門(mén)編制采購文件時(shí)要將執行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品，要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書(shū)中作出執行“兩票制”的承諾，否則投標無(wú)效；實(shí)行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
（四）公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí)，應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品進(jìn)貨發(fā)票復印件或電子掃描件，并納入專(zhuān)項檔案管理。
五、保障措施
（一）各地、各有關(guān)部門(mén)要積極為“兩票制”落地創(chuàng )造有利條件，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規定。
（二）各地要支持網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當地開(kāi)展藥品配送工作。
（三）鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉（鎮）、村醫療衛生機構配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。 偏遠、交通不便的鄉（鎮）、村范圍由各市州衛生計生部門(mén)依據從嚴原則確定，報省衛生計生委備案后向社會(huì )公示。
六、監督管理
省衛生計生委會(huì )同相關(guān)部門(mén)負責藥品集中采購工作監管，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
各級衛生計生、中醫藥管理部門(mén)負責對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。
各級食品藥品監督管理部門(mén)負責藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)監督檢查，將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。
各級價(jià)格主管部門(mén)負責藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫療衛生機構價(jià)格行為監管，對價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為進(jìn)行查處。
各級經(jīng)信部門(mén)負責醫藥工業(yè)行業(yè)管理工作，配合參與“兩票制”貫徹實(shí)施。
各級稅務(wù)部門(mén)負責對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
各級商務(wù)部門(mén)負責藥品流通行業(yè)管理工作，配合有關(guān)部門(mén)規范藥品流通市場(chǎng)秩序。
各級工商行政管理負責對藥品企業(yè)商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進(jìn)行調查處理。
各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，推動(dòng)省藥品集中采購平臺和省級信用信息共享交換平臺互聯(lián)互通、數據共享，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。推進(jìn)和加強信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì )監督。
七、工作要求
（一）各地各相關(guān)部門(mén)要充分認識推行“兩票制”的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點(diǎn)，精心組織實(shí)施，確?！皟善敝啤惫ぷ黜樌菩?。
（二）各地要加強政策宣傳和引導，通過(guò)各種媒體，利用各種時(shí)機，廣泛宣傳推行藥品采購“兩票制”的目的意義，積極回應群眾關(guān)切，正確引導社會(huì )預期，為推行藥品采購“兩票制”營(yíng)造良好的社會(huì )和輿論氛圍。
（三）各級深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組要把推進(jìn)“兩票制”工作納入醫改工作考核，推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。
湖南省衛生計生委辦公室
信息來(lái)源：醫藥代表
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