醫藥領(lǐng)域的全國性大檢查！一查到底！
日期：2017/4/12
（2016年）從6月初至9月底，9大部門(mén)聯(lián)合發(fā)動(dòng)的、針對醫藥行業(yè)的、全國性的大檢查將持續上演。360度無(wú)死角地查工業(yè)、查商業(yè)、查銷(xiāo)售終端、查醫藥營(yíng)銷(xiāo)人。
小心你的GMP、GSP證書(shū)被收回，小心你的產(chǎn)品被通報抽檢不合格，小心你放在辦事處或車(chē)上的藥品被查封，小心你的藥品因出廠(chǎng)價(jià)與銷(xiāo)售價(jià)差距太大被暴光，小心你沖賬的發(fā)票成了賄賂的鐵證，小心你的銷(xiāo)售合同成了查處把柄，小心你在去與客戶(hù)談業(yè)務(wù)的路上被帶走……
未來(lái)4個(gè)月，你得小心、小心、再小心……
一、檢查范圍
針對醫藥領(lǐng)域的全國性大檢查
不知道突然會(huì )檢查到哪些地區，也不知道哪些地區不會(huì )被檢查到。不要心存僥幸；合法經(jīng)營(yíng)、合規營(yíng)銷(xiāo)才是王道。
二、檢查對象
醫藥工業(yè)+醫藥商業(yè)+銷(xiāo)售終端+醫藥營(yíng)銷(xiāo)人，全覆蓋，一查到底
查工業(yè)：GMP飛檢，產(chǎn)品抽檢、票價(jià)稅大檢查
查商業(yè)：GSP飛檢，掛靠經(jīng)營(yíng)、票價(jià)稅大檢查
查銷(xiāo)售終端：價(jià)格執行、價(jià)格公示、九不準（商業(yè)賄賂）、大處方、過(guò)度用藥
查醫藥營(yíng)銷(xiāo)人：是否具備銷(xiāo)售藥品的資質(zhì)
三、檢查方式
雙隨機+暗訪(fǎng)+多部門(mén)+跨區域
5月，多省下達《暗訪(fǎng)檢查辦法》和專(zhuān)項整治通知，表示各種檢查要堅持“雙隨機”原則：隨機抽查被檢查企業(yè)、隨機確定檢查人員，強調飛行檢查的突然性。
醫藥行業(yè)大整治，恰逢總理力推“放、管、服”。國發(fā)〔2016〕30號文表示：全面推開(kāi)“雙隨機”，隨機抽查事項要達到本部門(mén)市場(chǎng)監管執法事項的70%以上；建立健全跨部門(mén)、跨區域執法聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認，消除監管盲點(diǎn)。
隨著(zhù)“雙隨機”檢查、跨部門(mén)跨區域聯(lián)合執法上升為國家意志，全方位360度各環(huán)節無(wú)死角隨機檢查、多部門(mén)聯(lián)合執法共同監管將成新常態(tài)。
四、檢查主體
藥監局、衛計委、發(fā)改委攻打頭陣，醫改辦擂鼓助威，工商、稅務(wù)、審計側面包抄，公檢法斷后收尾
各部委近期針對醫藥領(lǐng)域展開(kāi)的檢查動(dòng)向附后。
五、檢查什么
既查生產(chǎn)、也查經(jīng)營(yíng)；賣(mài)藥的要查、開(kāi)藥的也要查
查票：有無(wú)票，是否過(guò)票，票貨單款是否相符，是否兩票，費用票據是否合理；
查貨：貨物來(lái)源，是否從個(gè)人手上進(jìn)貨，貨物在庫、在途條件是否符合要求，產(chǎn)品抽檢；
查價(jià)：價(jià)格壟斷、欺詐，成本價(jià)與銷(xiāo)售價(jià)差價(jià)過(guò)大，中標價(jià)、零差價(jià)執行情況，價(jià)格公示情況；
查稅：找票沖賬、虛開(kāi)發(fā)票、發(fā)票買(mǎi)賣(mài)等偷逃稅行為；
查手續：進(jìn)銷(xiāo)手續是否齊全合法，是否嚴格執行GSP要求；
查合同：有無(wú)購銷(xiāo)合同，購銷(xiāo)合同條款有無(wú)底價(jià)供貨、促銷(xiāo)費、返利等敏感內容；
查費用：銷(xiāo)售費用支出明細是否合理，各項費用比重比例是否合理，費用是否真憑實(shí)據；
查資質(zhì)：業(yè)務(wù)人員在市場(chǎng)一線(xiàn)開(kāi)展工作時(shí)，要能隨時(shí)隨地證實(shí)自己的身份和具備從業(yè)資格；
查行為：去各大醫院里拜訪(fǎng)時(shí)，包里有沒(méi)有裝藥品實(shí)物、有沒(méi)有紅包信封、有沒(méi)有產(chǎn)品底價(jià)。
六、檢查行動(dòng)
針對醫藥行業(yè)，不是一個(gè)部門(mén)在戰斗，多部門(mén)聯(lián)合行動(dòng)、線(xiàn)索互聯(lián)，消除監管盲點(diǎn)
1、國家藥監總局：企業(yè)自查結束，進(jìn)入暗訪(fǎng)抽查階段
5月31日，國家食品藥品監督管理總局公布了第一批重新聘任的302名國家藥品GMP檢查員名單（詳見(jiàn)食藥監辦藥化監〔2016〕73號），相信近期會(huì )有更多“藥廠(chǎng)被回收GMP證書(shū)、藥品被抽檢不合格”之類(lèi)的消息公布。
5月3日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布針對GSP檢查的2016年第94號公告，要求各地對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治。公告要求所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開(kāi)展自查，對本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行對照檢查，目前企業(yè)自查報告期已結束。
各省市藥監局為了貫徹國家總局精神，紛紛下發(fā)針對“掛靠、走票”等違法經(jīng)營(yíng)行為的專(zhuān)項整治通知和《暗訪(fǎng)檢查辦法》。截止目前已經(jīng)有30省市亮劍藥品違法經(jīng)營(yíng)，一張彌天大網(wǎng)已然從天而降。你不自查整改，相關(guān)部門(mén)就會(huì )“暗訪(fǎng)檢查”。
2、國家衛計委：醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)兩手抓
5月20日，糾正醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì )議第十八次會(huì )議暨2016年衛生計生行風(fēng)建設工作視頻會(huì )議在國家衛生計生委召開(kāi)。
會(huì )上，工商總局就繼續加大醫藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當競爭行為的查處，包括收受回扣、有償轉診、虛假宣傳等損害患者利益的行為，進(jìn)一步加強對醫療機構和有關(guān)市場(chǎng)主體進(jìn)行有效監管等作了發(fā)言。
稅務(wù)總局就將醫藥行業(yè)發(fā)票使用情況的查處工作常態(tài)化管理，打擊藥品、醫療器械行業(yè)發(fā)票違法犯罪活動(dòng)，開(kāi)展醫藥購銷(xiāo)企業(yè)購涉稅情況檢查等作了介紹。
國家衛計委副主任馬曉偉出席會(huì )議并講話(huà)，指出，要在規范藥品流通秩序等方面全面發(fā)力，緊抓“九不準”、醫用耗材專(zhuān)項整治等重點(diǎn)問(wèn)題。
這是繼“九不準”后，《關(guān)于建立醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規定》施行以來(lái)新一輪商業(yè)賄賂治理的延續。根據規定，對觸碰商業(yè)賄賂“紅線(xiàn)”的藥企設立“黑名單”，一旦進(jìn)入黑名單、被列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人，其產(chǎn)品在公立醫療機構招標、采購評分時(shí)將被減分，情節嚴重的甚至將被禁入。
3、國家發(fā)改委：?jiǎn)?dòng)藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查
為規范藥品價(jià)格行為，維護藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，國家發(fā)改委下發(fā)《關(guān)于在全國開(kāi)展藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查的通知》，決定從6月1日起開(kāi)展全國藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含原料藥及藥品的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和社會(huì )零售藥店）位列此次檢查對象之首！
濫用市場(chǎng)支配地位高價(jià)銷(xiāo)售、虛構原價(jià)誤導性?xún)r(jià)格標示等價(jià)格欺詐行為、不執行政府定價(jià)藥品零差率加價(jià)率政策、政府定價(jià)藥品突破政府規定的最高出廠(chǎng)（零售）價(jià)格銷(xiāo)售、不按規定執行明碼標價(jià)價(jià)格公示制度等行為被列為重點(diǎn)檢查內容。
放開(kāi)并不等于不管，相反，國家發(fā)展改革委將繼續加強醫藥行業(yè)價(jià)格監管，依法保障經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)權，發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，同時(shí)加強對經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)銷(xiāo)售活動(dòng)和價(jià)格行為的事中、事后監管，嚴肅查處壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等違法行為。
4、國務(wù)院醫改辦：全面推進(jìn)“兩票制”
國務(wù)院醫改辦于5月中旬，連發(fā)兩文《關(guān)于確定第四批公立醫院改革國家聯(lián)系試點(diǎn)城市及有關(guān)工作的通知》、《關(guān)于增加上海等7?。▍^、市）開(kāi)展綜合醫改試點(diǎn)的函》，文件的直接結果是：綜合醫改試點(diǎn)省份已由4個(gè)擴大到11個(gè)；公立醫院綜合改革試點(diǎn)城市擴容至200個(gè)。
按相關(guān)文件精神，“試點(diǎn)”省份和城市將推行“兩票制”。
換言之，目前“兩票制”已無(wú)縫覆蓋了14個(gè)省、擴散到了分布于31個(gè)省市的200多個(gè)地級市、涵蓋了約8000家公立醫院、重新切分了近萬(wàn)億的市場(chǎng)蛋糕份額！做公立醫院這塊市場(chǎng)的朋友，你合規了嗎？
5、國家公安部：與稅務(wù)藥監等部門(mén)協(xié)作，打擊違法犯罪
5月24日，根據公安部和國家稅務(wù)總局聯(lián)合印發(fā)的《公安部派駐國家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò )機制運行暫行辦法》，公安部在國家稅務(wù)總局掛牌設立“公安部派駐國家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò )機制辦公室”，并選派專(zhuān)門(mén)人員任聯(lián)絡(luò )員。聯(lián)絡(luò )辦的正式掛牌，標志著(zhù)聯(lián)絡(luò )機制進(jìn)入實(shí)體化運作的新階段、標志著(zhù)警稅協(xié)作防范和打擊涉稅違法犯罪進(jìn)入了新的階段。
公安部副部長(cháng)孟慶豐指出，各地要結合本地實(shí)際，參照公安部派駐國家稅務(wù)總局的做法，積極推動(dòng)在省、市兩級建立健全公安派駐稅務(wù)聯(lián)絡(luò )機制。將重點(diǎn)打擊發(fā)票虛開(kāi)、打擊非法發(fā)票買(mǎi)賣(mài)、打擊嚴重偷逃稅行為。
自各省“掛靠走票”等專(zhuān)項整治通知下發(fā)以來(lái)，當地藥監和公安部門(mén)已就整治工作展開(kāi)密切配合，以到物流公司附近蹲點(diǎn)守候、到終端攔截檢查、到醫藥倉庫抽查往來(lái)車(chē)輛等方式，重點(diǎn)對個(gè)人經(jīng)營(yíng)藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、未按要求運輸配送藥品、掛靠經(jīng)營(yíng)體外循環(huán)不入庫、證票貨嚴重不符等行為加以整治處罰。
6、國家稅務(wù)總局：聯(lián)合藥監激勵懲戒，營(yíng)造信用監管環(huán)境
4月15日，國家稅務(wù)總局和國家食品藥品監督管理總局簽署《信用互動(dòng)合作框架協(xié)議》，通過(guò)建立信用互動(dòng)機制，發(fā)揮各自職能和優(yōu)勢，實(shí)現稅收管理領(lǐng)域和食品藥品監督管理領(lǐng)域的聯(lián)合激勵與懲戒。
今后稅務(wù)部門(mén)和食品藥品監管部門(mén)將在積極參與社會(huì )信用體系建設的同時(shí)，突出兩部門(mén)合作，加強信息共享，加大對違法失信企業(yè)的聯(lián)合打擊力度，營(yíng)造“一處失信，處處受限”的信用監管環(huán)境。
7、國家審計署：加強對藥企監控分析，強化稅務(wù)稽查
審計部門(mén)也把醫藥行業(yè)亂象列入重點(diǎn)審計對象。2015年第十二屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十五次會(huì )議上，審計署審計長(cháng)劉家義在作審計報告時(shí)表示，由于發(fā)票監管不嚴，藥企偷稅漏稅、虛開(kāi)增值稅發(fā)票問(wèn)題突出，抽查的65家企業(yè)虛開(kāi)藥品銷(xiāo)售發(fā)票200多億元，偷逃稅60多億元！表示未來(lái)將促進(jìn)加強對藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的監控分析，進(jìn)一步完善增值稅征管制度，強化對醫藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的稅務(wù)稽查。
8、國家人社部：杜絕過(guò)度醫療，減少不合理用藥
2015年，人社部印發(fā)了《關(guān)于全面推進(jìn)基本醫療保險醫療服務(wù)智能監控經(jīng)辦規程》，要求用兩年時(shí)間在全國推開(kāi)基本醫療保險醫療服務(wù)智能監控工作。據悉，今年底智能審核系統將在全國普遍使用。
據了解，人社部整理出的監控規則包括針對頻繁就醫、超高費用、超量用藥、過(guò)度診療、重復診療、不合理用藥等類(lèi)別的監控規則241條，分析規則294條。
智能審核系統將審核出不符合診療常規、臨床規范的用藥行為，不符合標準的不允許醫保報銷(xiāo)，超出支付范圍的自費。
各有關(guān)單位：
2017年，是多項醫藥改革政策的落實(shí)年，在“健康中國2030規劃綱要”的頂層設計下，與醫藥相關(guān)的各項十三五規劃開(kāi)始加速落地，已經(jīng)和即將密集出臺諸多中央部委層面的政策，會(huì )在全國各地方配套落地，政策實(shí)質(zhì)性影響將正式顯現，藥企的實(shí)質(zhì)性轉型需邁開(kāi)步伐。
在全國兩會(huì )上，總理以“供給側結構性改革為主線(xiàn)，依靠創(chuàng )新推動(dòng)新舊動(dòng)能轉換和結構優(yōu)化升級”作了總體部署，指引醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的大政策“國辦發(fā)[2017]13號”文件已出臺，作為其落地實(shí)施的配套政策之一“兩票制”國家版文件（國醫改辦[2016]4號）率先出臺，其給藥企帶來(lái)的巨大影響舉世矚目，該大政策落地執行還會(huì )有十多個(gè)配套文件陸續出臺，將會(huì )給行業(yè)帶來(lái)哪些機遇和挑戰？藥企該如何迎接？
為了更好地服務(wù)于廣大醫藥企業(yè)，協(xié)會(huì )定于5月14～15日（第77屆全國藥品交易會(huì )前），在上海召開(kāi)“協(xié)會(huì )七屆七次會(huì )長(cháng)（擴大）會(huì )議暨第三十一屆中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”。
本屆論壇主題“生態(tài)重構·顛覆重生”，在“健康中國2030發(fā)展規劃”頂層設計的大背景下，解讀學(xué)習2017年全國兩會(huì )精神、各類(lèi)醫藥相關(guān)政策，研判改革趨勢，將給醫藥健康行業(yè)帶來(lái)的新機遇與挑戰，產(chǎn)業(yè)會(huì )如何變局？擬邀國家相關(guān)部委領(lǐng)導、行業(yè)專(zhuān)家、典型醫藥企業(yè)的高管等相關(guān)機構領(lǐng)導和專(zhuān)家，圍繞影響醫藥行業(yè)發(fā)展的各種因素開(kāi)展研討，并與參會(huì )企業(yè)進(jìn)行互動(dòng)溝通。論壇詳細內容如下：
主辦單位
中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )
中國非處方藥物協(xié)會(huì )
中國醫藥報社
執行單位
北京賽柏藍醫藥科技有限公司
支持單位
中國醫藥報
第一財經(jīng)日報
E藥經(jīng)理人雜志
中國網(wǎng)
網(wǎng)易網(wǎng)
論壇時(shí)間
5月14～15日正式會(huì )議，5月13日全天報到。
會(huì )議地點(diǎn)
酒店：上海富悅大酒店
地址：上海松江區茸悅路208弄,近廣富林路
前臺電話(huà)：021-37688888
參會(huì )對象
醫藥工業(yè)、商業(yè)、器械企業(yè)的董事長(cháng)、總經(jīng)理（總裁）、副總經(jīng)理（副總裁）、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)負責人等高層領(lǐng)導；證券、基金、投資顧問(wèn)等機構醫藥行業(yè)研究或負責人員；中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國非處方藥物協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、副會(huì )長(cháng)、常務(wù)理事及會(huì )員理事單位。
會(huì )務(wù)費用
參會(huì )代表需繳納會(huì )務(wù)費用3980元/人（含報名費、資料費、會(huì )議期間午/晚餐費）
3月30日前入會(huì )申請已通過(guò)的中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )正式會(huì )員（理事）單位可免費出席會(huì )議（限1名）。
所有參會(huì )代表交通、住宿費用自理，住宿會(huì )務(wù)組可協(xié)助安排。
由于時(shí)值藥交會(huì )召開(kāi)，酒店住宿緊張，請需要協(xié)助預訂酒店的代表務(wù)必在4月30日前確認。
匯款賬戶(hù)
需繳納會(huì )務(wù)費用的參會(huì )代表，請提前匯款至本次會(huì )議的策劃執行單位—北京賽柏藍醫藥科技有限公司，賬戶(hù)信息如下：（匯款時(shí)務(wù)必備注會(huì )議名稱(chēng)+單位名稱(chēng)）
戶(hù) 名：北京賽柏藍醫藥科技有限公司
開(kāi)戶(hù)行：招商銀行北京西二旗支行
賬 號：110 925 325 410 501
優(yōu)惠辦法
4月30日前報名并匯款者可享受3500元/人
5月10日前報名并匯款者，可享受3800元/人的優(yōu)惠價(jià)；現場(chǎng)繳費3980元/人（無(wú)優(yōu)惠）。
報名截止時(shí)間為5月10日，原則上不接受現場(chǎng)報名。
請各副會(huì )長(cháng)（常務(wù)理事）、會(huì )員（理事）、以及相關(guān)單位聯(lián)系人接到通知后，積極轉發(fā)給相關(guān)負責人，并盡快選派人員參加。
參會(huì )需要提前報名登記，請電話(huà)索取《報名表》填寫(xiě)后電子郵件至會(huì )務(wù)組郵箱 2885606862@qq.com。
聯(lián)系方式
報名咨詢(xún):400-1000-198、010-62982530
電子郵件:2885606862@qq.com
會(huì )務(wù) QQ 號:2885606862
網(wǎng)站:www.sbl-bj.com
聯(lián)系人及手機:
尤 尤 13810736873
王顯龍 15810687559
韋丹悅 13810773001
陳 晗13810475100
姜佳樂(lè ) 13810344596
路芳芳13810476100
劉天浩 13810713971
于 淼 13810289793
生態(tài)重構·顛覆重生
領(lǐng)會(huì )中央頂層設計和全國兩會(huì )工作報告醫藥改革精神，全面把握改革大政策、明晰大趨勢
學(xué)習相關(guān)部委已出及待出醫藥落地政策重點(diǎn)研判迎接，洞悉醫藥產(chǎn)業(yè)新變化、探尋新路徑
第一單元：醫藥改革，頂層設計落實(shí)年—-全國兩會(huì )精神與醫藥產(chǎn)業(yè)
背景描述：
2017年全國兩會(huì )對醫藥行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈系列政策提供了指引，旨在調整結構、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級，正式起航“健康中國”戰略的長(cháng)期目標。2016年底中央政治局通過(guò)了《健康中國2030規劃綱要》。健康中國戰略提升至前所未有的高度，是為對醫藥健康領(lǐng)域的頂層設計，隨之，2017年2月國務(wù)院出臺了指引醫藥行業(yè)發(fā)展的大政策《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)[2017]13號），涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節，為確保各項改革措施落細落實(shí)，正在制定配套細則，據悉包括已出臺的“兩票制”政策在內，將有10多個(gè)配套子文件陸續出臺，要求各部門(mén)確保落實(shí)政策措施的時(shí)間表、路線(xiàn)圖，跑表計時(shí)，到點(diǎn)驗收。更多細化政策即將落地，藥企如何迎接？
擬邀嘉賓：國務(wù)院醫改辦、國家工業(yè)與信息化部、國家食藥監總局、國家商務(wù)部等部委領(lǐng)導和中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )以及相關(guān)協(xié)會(huì )領(lǐng)導，解讀學(xué)習醫藥行業(yè)在頂層設計之下，2017進(jìn)入改革落實(shí)年，藥企面臨的發(fā)展機遇和挑戰。
第二單元：醫生解放,規則顛覆獲新生—-醫生醫療改革與生態(tài)重構
背景描述：
在落實(shí)國家頂層設計《健康中國2030規劃綱要》之下，3月初，國家衛計委正式發(fā)布了“第12號與第13號令”即《關(guān)于修改〈醫療機構管理條例實(shí)施細則〉的決定》和《醫師執業(yè)注冊管理辦法》，自4月1日開(kāi)始執行，內容很少，但卻是整個(gè)醫藥健康領(lǐng)域、特別是廣大醫生群體幾十年的期盼，至此全體醫生獲得“大解放”，無(wú)論是在職還是離退休醫生，均可“自由執業(yè)、自由開(kāi)業(yè)（開(kāi)診所）”，醫生被束縛于某一醫療機構將成為政策歷史，醫生大解放必將顛覆被束縛之下的舊規則，醫療新生態(tài)正開(kāi)始重建，醫藥產(chǎn)業(yè)也必將隨之改變。
擬邀嘉賓：國家衛生計生委及相關(guān)協(xié)會(huì )領(lǐng)導專(zhuān)家，解讀學(xué)習“第13號令”解放醫生、自由執業(yè)，釋放醫療服務(wù)生產(chǎn)力；“第12號令”解放醫生、自由開(kāi)業(yè)，激活醫療服務(wù)活力，真正意義的醫療服務(wù)競爭將逐步形成，醫療供給格局將改變，將會(huì )對醫藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？
第三單元：藥監改革，扶正祛邪正規則—-九大重點(diǎn)與醫藥環(huán)境革新
背景描述：
2月下旬以國務(wù)院“國發(fā)〔2017〕12號”文件發(fā)布了《十三五國家藥品安全規劃》，文件級別很高，同時(shí)也預示2017年藥監工作執行更嚴。國家藥監總局局長(cháng)在布局2017年藥監工作提出“大整治、大排查、大抽檢、大稽查”等“九大”重點(diǎn)，嚴查各類(lèi)“潛規則”、推動(dòng)摻假使假行為入刑，加大對自然人的懲戒。國家食藥總局與公安部、最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加強行政執法與刑事司法銜接的工作意見(jiàn)》，對食品藥品中的違法行為、犯罪行為加大刑事處罰力度。未來(lái)擬將所有食品藥品中摻假、售假的行為按行為直接定罪，追究刑事責任。改革、藥監改革，2017年還會(huì )帶來(lái)什么新的機遇和挑戰？《十三五國家藥品安全規劃》高規格發(fā)布繪就了藥監改革路線(xiàn)圖，在逐步落地執行過(guò)程中，藥企該如何把控挑戰與機遇？
擬邀嘉賓：國家食藥監總局、相關(guān)協(xié)會(huì )領(lǐng)導、以及國家藥品安全“十三五”規劃專(zhuān)家，解讀十三五藥品監管政策改革趨勢，預判2017年國家藥監政策的動(dòng)向。
第四單元： 醫保機制，撬動(dòng)醫改指揮棒—醫保支付改革下的藥品采購
背景描述：
繼2017版醫保目錄發(fā)布后，下一個(gè)行業(yè)重大政策將是醫保支付標準的出臺。據悉，國家人社部等部門(mén)制定的《基本醫療保險藥品支付標準制定規則（試行）》將很快出臺。福建作為醫改的排頭兵與風(fēng)向標，率先發(fā)布《關(guān)于公布藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購目錄（第一批）及醫保最高銷(xiāo)售限價(jià)和醫保支付結算價(jià)的通知》，招標概念被弱化、引入了“醫保最高銷(xiāo)售限價(jià)”與“醫保支付結算價(jià)”兩大概念，沒(méi)有統一的采購、使用周期，醫療機構根據需要可以隨時(shí)選擇廠(chǎng)家、品規、包裝并自行議價(jià)，對于同通用名下的低價(jià)品種形成利好，有望成為醫院獲取利潤的來(lái)源，而走高端路線(xiàn)高于最高限價(jià)的品種可能面臨退出醫療市場(chǎng)的可能？有人坦言一旦醫保支付改革落地、目前的招標采購、零差率等政策將只有象征意義！福建醫保模式是否會(huì )在全國大范圍推開(kāi)？醫藥企業(yè)該如何全國一盤(pán)棋的通盤(pán)布局？
擬邀嘉賓：國家人社部相關(guān)領(lǐng)導，詳解醫保支付規則的政策內涵，以及下一步醫保付費機制改革的趨勢與步驟，醫保付費機制作為作為撬動(dòng)醫改的指揮棒，將如何發(fā)揮其在三醫聯(lián)動(dòng)改革中的基礎性作用？
第五單元：分級診療，基層市場(chǎng)新機遇—-基層首診與網(wǎng)絡(luò )下沉布局
背景描述：
2017年全國兩會(huì )上，總理的政府工作報告明確提出“全面啟動(dòng)多種形式的醫療聯(lián)合體建設試點(diǎn)，三級公立醫院要全部參與并發(fā)揮引領(lǐng)作用，建立促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源上下貫通的考核和激勵機制，增強基層服務(wù)能力，方便群眾就近就醫。分級診療試點(diǎn)和家庭簽約服務(wù)擴大到85%以上地市?！卑凑諊倚l計委的工作部署，將以家庭醫生簽約服務(wù)和醫聯(lián)體為抓手，以高血壓、糖尿病等慢性病為切入點(diǎn)，落實(shí)“基層首診”，以全科檢查到專(zhuān)科治療的分級診療模式，實(shí)現基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)，最終形成“小病在社區、大病進(jìn)醫院、康復回社區”的理想就醫格局。毫無(wú)疑問(wèn)的是，分級診療的逐步落實(shí)，醫藥市場(chǎng)的格局也將發(fā)生改變，藥企如何在新政之下，調整營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )的構建？傳統的第三終端模式如何和分級診療有效結合？
擬邀嘉賓：典型藥企營(yíng)銷(xiāo)副總裁，解析分級診療政策下，藥企如何打造基層醫療分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )。
第六單元：醫藥代表，您的未來(lái)不是夢(mèng)！---構建規范的臨床學(xué)術(shù)交流體系
背景描述：
2月9日，國務(wù)院出臺“國辦發(fā)[2017]13號”指引醫藥行業(yè)發(fā)展的大文件，明確要求“建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄?！?3月23日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)“國辦發(fā)〔2017〕24號”文件，再次明確把“做好醫藥代表登記備案信息公開(kāi)工作”作為2017年政務(wù)公開(kāi)工作要點(diǎn)，由國家食品藥品監管總局牽頭落實(shí)。亦有專(zhuān)家透露說(shuō)，醫藥代表登記備案制已經(jīng)明確被納入到新修訂的《藥品管理法》當中。于是有媒體驚呼“300萬(wàn)醫藥代表將要失業(yè)了！傳統帶金銷(xiāo)售完蛋了！”
實(shí)際上，在2015版《中華人民共和國職業(yè)分類(lèi)大典（修訂版）》中，醫藥代表才被正式定為一份職業(yè)。制藥企業(yè)聘用醫藥代表向醫務(wù)人員介紹藥品專(zhuān)業(yè)信息，尤其是新藥知識，促進(jìn)醫師合理用藥，是一種國際的通行做法。醫藥代表作為醫務(wù)人員與制藥企業(yè)之間的橋梁，受過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓、行為規范、盡職盡責的“醫藥代表”，對患者、醫生、制藥企業(yè)乃至整個(gè)社會(huì )都發(fā)揮著(zhù)重要的價(jià)值，不可缺失。在新的政策下，中國藥企如何構建更具規范更有價(jià)值的醫院臨床學(xué)術(shù)交流體系？
擬邀嘉賓：國家食藥監總局、相關(guān)協(xié)會(huì )領(lǐng)導、典型醫藥企業(yè)臨床學(xué)術(shù)負責人，共同探討醫藥代表備案管理與藥企醫院臨床學(xué)術(shù)交流體系的建立。
第七單元：兩票制下，大浪淘沙促轉型---藥企營(yíng)銷(xiāo)財稅合規轉型專(zhuān)題會(huì )
背景描述：
隨著(zhù)國家版兩票制方案的出臺，全國目前已經(jīng)有16個(gè)省市已經(jīng)出臺或正待出臺地方版的兩票制實(shí)施政策。在全國各地兩票制出臺之際，藥企如何才能規避風(fēng)險，做到做到合規經(jīng)營(yíng)？對醫藥工商企業(yè)及藥企的營(yíng)銷(xiāo)財稅將產(chǎn)生怎樣的巨大影響？如何做出快速反應，調整企業(yè)的思路，順利實(shí)現轉型升級？底價(jià)代理工業(yè)企業(yè)面臨巨大挑戰，代理商將何去何從、自然人的生存狀態(tài)將如何改變？藥企自營(yíng)模式、底價(jià)代理模式、傭金制模式、高開(kāi)高返模式等各類(lèi)傳統營(yíng)銷(xiāo)方式，在兩票制+營(yíng)改增等政策實(shí)施后，如何應對？
兩票制推行，傳統過(guò)票公司功能瓦解，票據必須通過(guò)工業(yè)高開(kāi)實(shí)現，高開(kāi)稅點(diǎn)、傭金兌付全部回歸工業(yè)企業(yè)，底價(jià)、部分高開(kāi)轉全部轉高開(kāi)成唯一出路！營(yíng)改增全行業(yè)推行，找票沖賬觸及刑法，死路一條！工業(yè)高開(kāi)收入、傭金支出如何平賬？營(yíng)銷(xiāo)體系怎樣合規與營(yíng)銷(xiāo)財務(wù)無(wú)縫配合？底價(jià)代理過(guò)渡為高開(kāi)高返的財務(wù)策略，費用合規處理的方式方法？
擬邀嘉賓：賽柏藍兩票制實(shí)戰專(zhuān)家團專(zhuān)家，已經(jīng)為數百家企業(yè)成功提供兩票制下藥企合規轉型解決方案，再次共同為藥企及代理商量身打造兩票制政策CSO布局及落地解決方案。
注：本單元為單獨的課程，單獨收費詳情咨詢(xún)400－1000-198。
第八單元：兒童藥品，健康未來(lái)新格局—第四屆中國兒童用藥發(fā)展研討會(huì )
背景描述：
2017版醫保目錄調整，目錄中新增91個(gè)兒童用藥品種，是在國家衛計委等六部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》（國衛藥政發(fā)〔2014〕29號），提出對兒童用藥應給予價(jià)格、招標、醫保等政策的支持，本次醫保目錄調整凸顯了對兒科用藥領(lǐng)域的重視。在2月份國務(wù)院出臺的“國辦發(fā)〔2017〕13號”文件中也明確提出“借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗，探索按罕見(jiàn)病、兒童、老年人、急（搶?zhuān)┚扔盟幖爸嗅t藥（經(jīng)典方）等分類(lèi)審評審批，保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求?！痹?015年“國辦發(fā)〔2015〕7號”文件《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》中明確提出“婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品，直接掛網(wǎng)，由醫院與掛網(wǎng)企業(yè)直接采購”。從國務(wù)院部委層面，對兒科藥品不再限價(jià)、不再招標、醫保扶持、產(chǎn)業(yè)扶持，國家層面積極推動(dòng)兒童用藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的的大政策、小政策已經(jīng)出臺很多,但兒童用藥缺乏規格、劑型、品種，以及不合理用藥的現象依然嚴峻，亟待改善。國家重視扶持，給企業(yè)帶來(lái)利好的發(fā)展機會(huì )，藥企如何迎接？地方落地方面卻存在著(zhù)一定的滯后甚至偏差，如何突破這些障礙？
籍此全國藥品交易會(huì )在上海召開(kāi)之際，再次舉辦“中國兒童用藥發(fā)展專(zhuān)題研討會(huì )”，邀請兒童用藥領(lǐng)域的著(zhù)名醫學(xué)專(zhuān)家、藥學(xué)專(zhuān)家、相關(guān)部委領(lǐng)導、著(zhù)名兒童藥企業(yè)家，共同探討、促進(jìn)中國兒童藥市場(chǎng)的健康發(fā)展。
第九單元：規則顛覆，鳳鳴朝陽(yáng)新時(shí)代—-第27屆醫藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇
背景描述：
在中國，醫藥市場(chǎng)的游戲規則正在發(fā)生根本性的變化，這將徹底改變國內外藥企逐鹿中國醫藥市場(chǎng)的制勝戰略，傳統規則正在顛覆、藥企營(yíng)銷(xiāo)亟待轉型。
基于醫保目錄調整后，醫保付費機制改革將加速落地推進(jìn)，以便發(fā)揮醫保在三醫改革中的基礎性作用。國家人社部等部委自2012年開(kāi)始逐步出臺了多項有關(guān)改革醫保付費機制的政策文件；發(fā)改委出臺了“發(fā)改價(jià)格〔2017〕68號”文件《關(guān)于推進(jìn)按病種收費工作的通知》明確要求“逐步擴大按病種收費范圍。城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)地區2017年底前實(shí)行按病種收費的病種不少于100個(gè)”；國家衛計委發(fā)布了1300多種疾病的臨床路徑指南；國家財政部出臺了有關(guān)發(fā)揮醫療保險控費指導意見(jiàn)的文件要求，全面改革支付方式。全面實(shí)施以總額預算為基礎，門(mén)診按人頭付費，住院按病種、按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）、按床日付費等多種方式相結合，適應不同人群、不同疾病及醫療服務(wù)特點(diǎn)的復合支付方式，逐步減少按項目付費，將支付方式改革覆蓋所有醫療機構和醫療服務(wù)。醫保付費機制改革，是激勵和約束醫生處方行為突破口！
“兩個(gè)允許”將使醫院獲得“大解放”；國家衛計委“第12、13號令”的發(fā)布，使醫生獲得“大解放”，將逐步走向醫生與醫院的分開(kāi)；醫保付費機制改革將使醫院主動(dòng)愿意放棄藥品銷(xiāo)售，從而逐步實(shí)現醫院與藥品經(jīng)銷(xiāo)分開(kāi)；藥品上市許可持有人制度的推行，將使藥品研發(fā)人員獲得“大解放”，從而逐步實(shí)現藥品批文持有權和藥品生產(chǎn)企業(yè)的分開(kāi)；兩票制的執行、藥品法的修訂等政策實(shí)施，將使得醫藥代表獲得“大解放”，會(huì )使現有藥品分銷(xiāo)與配送實(shí)現業(yè)態(tài)的分開(kāi)，逐步向專(zhuān)業(yè)化分銷(xiāo)推廣轉型。CSO(合同銷(xiāo)售外包)、CRO(合同研發(fā)外包)、CMO（合同生產(chǎn)外包）、CDO（合同倉儲配送外包）等多類(lèi)業(yè)態(tài)模式，將會(huì )井噴式的發(fā)展。
醫藥行業(yè)，固有堅冰正在被打破、新生態(tài)正在重構，藥企如何開(kāi)啟，傳統規則被顛覆后的新?tīng)I銷(xiāo)時(shí)代？請出席同步召開(kāi)的“第27屆中國醫藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇”。
注：本單元為單獨的課程，單獨收費詳情咨詢(xún)400－1000-198。
第十單元：中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )七屆七次會(huì )長(cháng)（擴大）會(huì )議
本屆論壇同期召開(kāi)中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)（擴大）會(huì )議，將邀請協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、常務(wù)理事、行業(yè)專(zhuān)家、主管領(lǐng)導等100多位行業(yè)高端嘉賓：共同全面把握改革大政策、明晰大趨勢，一起洞悉醫藥產(chǎn)業(yè)新變化、探尋新路徑！
本屆論壇將由大型主題論壇即“中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”和多個(gè)分論壇（研討會(huì )）組成，分別為：第27屆中國醫藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)高峰論壇、第四屆中國兒童用藥研討會(huì )、兩票制下醫藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)財稅合規轉型解決方案落地研討會(huì )。論壇議題包括以上所列的部分，同時(shí)將根據嘉賓代表的建議進(jìn)一步完善添加，嘉賓云集、內容豐富，歡迎各位醫藥同仁出席論壇。
信息來(lái)源：賽柏藍
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