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藥品流通行業(yè)總體要求

“13號文”在藥品流通行業(yè)整治和落實(shí)方面，提出了七項要求：一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級，健全城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )；二是推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”，爭取到2018年在全國推開(kāi)；三是落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，降低藥品虛高價(jià)格；四是加強藥品購銷(xiāo)合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰；五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，依法嚴懲違法違規企業(yè)、醫療機構及相關(guān)責任人員，并記入不良信用記錄；六是建立藥品價(jià)格信息可追溯機制，促進(jìn)價(jià)格信息透明；七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。

具體分析，這七項要求的意義在于，通過(guò)推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級，打破醫藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護，推動(dòng)藥品流通企業(yè)兼并重組，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充的城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )。推動(dòng)部分中小型藥品流通企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式轉型。推進(jìn)零售藥店分級分類(lèi)管理，提高零售連鎖率。通過(guò)推行“兩票制”，從而減少流通環(huán)節，淘汰不規范企業(yè)，凈化流通環(huán)境。通過(guò)完善藥品采購機制，提高醫療機構在藥品集中采購中的參與度，鼓勵跨區域和專(zhuān)科醫院聯(lián)合采購。在全面推行醫保支付方式改革或已制定醫保藥品支付標準的地區，允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預算采購。推進(jìn)信息公開(kāi)，完善藥品采購數據共享機制。

通過(guò)對藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題的整治，依法嚴肅懲處違法違規企業(yè)和醫療機構，嚴肅追究相關(guān)負責人的責任，并分別記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄，提高其違法違規成本，從而凈化行業(yè)環(huán)境。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強準入和監管，滿(mǎn)足群眾安全、便捷的用藥需求。 

構建現代醫藥流通體系

為貫徹落實(shí)《若干意見(jiàn)》，要求在“十三五”時(shí)期認真貫徹落實(shí)《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規劃（2016-2020年）》，引導行業(yè)積極適應“兩票制”改革要求，逐步構建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充、遍及城鄉的現代藥品流通體系。

一是在物流配送能力薄弱的地區，支持實(shí)力雄厚、管理規范、信譽(yù)度高的全國性和區域性藥品流通骨干企業(yè)，整合、改造及新建具有一定輻射能力的藥品物流配送中心。二是鼓勵大中型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)重點(diǎn)在城市便民商圈、新建社區、農村和邊遠地區延伸配送與服務(wù)網(wǎng)絡(luò )，實(shí)現藥品流通對基層的有效覆蓋。三是鼓勵中小型藥品流通企業(yè)向專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專(zhuān)，滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求。 

目前，對于當前我國鄉（鎮）、村還存在最后一公里配送服務(wù)能力不足的問(wèn)題，“十三五”期間，國家將積極推動(dòng)藥品流通企業(yè)（集團）加快全國網(wǎng)絡(luò )布局步伐，整合倉儲和運輸資源，推動(dòng)多倉協(xié)同，支持企業(yè)跨區域配送，實(shí)現就近收貨，就近發(fā)貨，多點(diǎn)儲備，分級接力配送，提高藥品供應的準確性、及時(shí)性、安全性；加快推動(dòng)藥品流通商業(yè)模式創(chuàng )新和流程再造，推動(dòng)藥品流通服務(wù)向縣、鄉（鎮）一級下沉；增加基層藥品配送網(wǎng)絡(luò )密度；在藥品流通資源集中度不高的地區，引導藥品流通企業(yè)兼并重組，或建立企業(yè)運營(yíng)聯(lián)盟，實(shí)現資源共建共享，提升區域內整體配送服務(wù)能力；協(xié)調推動(dòng)城鄉一體化的藥品流通信息平臺建設，提升流通信息化水平和物流效率。

醫藥配送在“13號文”中有關(guān)醫藥流通的規定中也是很重要的一點(diǎn)，由此可以看出醫藥物流和配送方面的市場(chǎng)機會(huì )。

整頓藥品流通秩序

“整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革”簡(jiǎn)而言之，就是說(shuō)藥品從出廠(chǎng)到商業(yè)再到醫藥（藥店）最后到患者手里這一完整鏈條。

由此可以看出，在這個(gè)供應鏈中，鼓勵流通商業(yè)的跨地區、跨所有制兼并重組，培育大型現代藥品流通骨干企業(yè)。整合藥品倉儲和運輸資源，實(shí)現多倉協(xié)同，支持藥品流通企業(yè)跨區域配送，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )。以目前的態(tài)勢來(lái)看，今后國藥、華潤、上藥、九州通的市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提高，強者恒強的效應將會(huì )更加明顯。中小型流通企業(yè)的未來(lái)發(fā)展只有兩條路：要么成為幾大流通集團的分銷(xiāo)配送企業(yè)，要么走專(zhuān)業(yè)化和差異化的道理，比如專(zhuān)注于某一塊疾病領(lǐng)域或者某一塊細分市場(chǎng)如高端新特藥等。

同時(shí)，零售藥店分級分類(lèi)管理將進(jìn)一步加強，在政策上引導提高藥店的連鎖化率和專(zhuān)業(yè)的分工?！八幤烦鰪S(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制”將會(huì )得到加強，這不僅僅是過(guò)去“電子監管碼”系統的簡(jiǎn)單復制，而是要“建立統一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數據的共享?！边@也意味著(zhù)食藥監系統的權限得到了進(jìn)一步的加強。

鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化

批發(fā)零售一體化是藥品流通企業(yè)遵循醫改政策導向、把握市場(chǎng)發(fā)展機遇、滿(mǎn)足自身發(fā)展需求的必然選擇，有利于進(jìn)一步加快行業(yè)整合，提高行業(yè)集中度；減少流通中間環(huán)節，提高流通效率，降低流通成本，進(jìn)而降低藥品價(jià)格；整合產(chǎn)品、客戶(hù)、信息、資金等供應鏈資源，提升企業(yè)競爭優(yōu)勢，實(shí)現規模效益；促進(jìn)批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)服務(wù)終端的深度融合，提升終端市場(chǎng)服務(wù)水平，更好地滿(mǎn)足群眾用藥需求。批發(fā)零售一體化將成為未來(lái)醫藥流通行業(yè)發(fā)展的主流模式，批發(fā)零售一體化運營(yíng)的企業(yè)將成為醫藥流通市場(chǎng)的主流企業(yè)。

目前國藥系和上藥系已經(jīng)走到前面，尤其是醫藥分開(kāi)如果有實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展的話(huà)，從國家層面來(lái)講，應該還是優(yōu)先支持國有零售企業(yè)的發(fā)展的，這一點(diǎn)特別希望當前以民營(yíng)經(jīng)濟為主的藥店行業(yè)關(guān)注和重視。

推進(jìn)“醫藥分開(kāi)”

 “若干意見(jiàn)”鼓勵患者到零售藥店購藥：醫療機構將按藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。鼓勵有條件的地區依托現有信息系統，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務(wù)?！?/span>

醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息將互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。門(mén)診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥而不受醫療機構限制。醫藥分開(kāi)意味著(zhù)部分醫療機構將剝離門(mén)診藥房，也意味著(zhù)生產(chǎn)企業(yè)的布局要對自己產(chǎn)品盡早進(jìn)行渠道管理。而“藥師網(wǎng)上處方審核”給了行業(yè)對網(wǎng)上處方藥銷(xiāo)售開(kāi)禁的預期窗口。

加快重組并購

重組并購主要針對生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)，兩者的目標都是為了提高行業(yè)集中度，支持兼并重組方式，推動(dòng)落后企業(yè)退出，大型企業(yè)追求規?；?，中小企業(yè)追求專(zhuān)業(yè)特色差異化的套路。

對于生產(chǎn)企業(yè)而言，集團內跨地區轉移產(chǎn)品上市許可的審批手續將被簡(jiǎn)化，政策傾向于激勵原廠(chǎng)收購和股權投資模式?！叭舾梢庖?jiàn)”鼓勵藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)經(jīng)驗往全國推開(kāi)，特別是促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對接方面。藥品流通企業(yè)方面，主要是通過(guò)打破醫藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護，來(lái)推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區、跨所有制兼并重組。

整治突出問(wèn)題

食品藥品監管、衛生計生、人力資源社會(huì )保障、價(jià)格、稅務(wù)、工商管理、公安等部門(mén)要定期聯(lián)合開(kāi)展專(zhuān)項檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為，依法嚴肅懲處違法違規企業(yè)和醫療機構，嚴肅追究相關(guān)負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機關(guān)處理。健全有關(guān)法律法規，對查實(shí)的違法違規行為，記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規定公開(kāi)，公立醫院2年內不得購入相關(guān)企業(yè)藥品；對累犯或情節較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規成本。實(shí)施辦法另行制定。食品藥品監管部門(mén)要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。

藥品流通領(lǐng)域的整治措施已經(jīng)在近年來(lái)的“飛行檢查”中早有體現，在此次的“13號文”中，對這一規定依然很?chē)?，這就提醒廣大藥品流通企業(yè)要嚴格按照GSP的相關(guān)規定，規范經(jīng)營(yíng)，不要以身試法。

鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”

以滿(mǎn)足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi)、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。

“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的發(fā)展方向再次得到肯定，這是對去年下半年醫藥互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展遇到一定瓶頸的正面回應和鼓勵，明確指明了醫藥互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展方向：“支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。企業(yè)還要關(guān)注“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”渠道發(fā)展，特別是藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)間線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展的新興業(yè)態(tài)，零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)如“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，這或許是新的渠道新的機會(huì )點(diǎn)。

此外，流通環(huán)節提到醫療機構按時(shí)回款納入公立醫院年度考核及院長(cháng)考核,縮短回款周期對提高流通企業(yè)利潤水平和加快周轉非常有利。允許公立醫院省級平臺上帶量聯(lián)合采購,鼓勵跨區域和專(zhuān)科醫院聯(lián)合采購。關(guān)注流通企業(yè)龍頭九州通、上海醫藥以及批零一體化的國藥一致。