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食品藥品監管總局公布對6家企業(yè)的飛行檢查情況

日期:2017/4/12

4月11日,國家食品藥品監督管理總局公布對湖北朗德醫療科技有限公司、山東三月三基因技術(shù)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、同昕生物技術(shù)(北京)有限公司、云南德華生物藥業(yè)有限公司、浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司等6家企業(yè)的飛行檢查情況。

對湖北朗德醫療科技有限公司飛行檢查情況

湖北朗德醫療科技有限公司的以下行為(見(jiàn)下表)不符合醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F由湖北省食品藥品監督管理局責成湖北朗德醫療科技有限公司對上述缺陷限期整改。



對山東三月三基因技術(shù)有限公司飛行檢查情況



山東三月三基因技術(shù)有限公司的以下行為(見(jiàn)下表)不符合醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F由山東省食品藥品監督管理局責成山東三月三基因技術(shù)有限公司對上述缺陷限期整改。



對上海之江生物科技股份有限公司飛行檢查情況



上海之江生物科技股份有限公司的以下行為(見(jiàn)下表)不符合醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F由上海市食品藥品監督管理局責成上海之江生物科技股份有限公司對上述缺陷限期整改。



對同昕生物技術(shù)(北京)有限公司飛行檢查情況



同昕生物技術(shù)(北京)有限公司的以下行為(見(jiàn)下表)不符合醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F由北京市食品藥品監督管理局責成同昕生物技術(shù)(北京)有限公司對上述缺陷限期整改。



對云南德華生物藥業(yè)有限公司飛行檢查情況



云南德華生物藥業(yè)有限公司的以下行為(見(jiàn)下表)不符合醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F由云南省食品藥品監督管理局責成云南德華生物藥業(yè)有限公司對上述缺陷限期整改。



對浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司飛行檢查情況



浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司的以下行為(見(jiàn)下表)不符合醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范相關(guān)要求,質(zhì)量管理體系存在缺陷?,F由浙江省食品藥品監督管理局責成浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司對上述缺陷限期整改。


信息來(lái)源:藥圈網(wǎng)

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