醫院院內制劑是指醫療機構根據臨床需要，經(jīng)批準而配制自用的固定處方制劑。這些藥品，年頭長(cháng)名聲大，但購買(mǎi)不易，因為它們僅能在醫院內，憑醫師處方購買(mǎi)使用。
上個(gè)世紀50年代，制藥工業(yè)十分落后，藥品的生產(chǎn)和供應遠遠無(wú)法滿(mǎn)足需求。因此，國家鼓勵各醫院根據臨床需求，自行研發(fā)調制醫院內部使用的藥物。這一政策，在當時(shí)極大地促進(jìn)了院內制劑的大發(fā)展，在制藥工業(yè)水平低下的時(shí)代，成為一個(gè)有益的補充。
到了上世紀八九十年代，經(jīng)過(guò)30多年的積累，很多醫院紛紛建成了自己的制劑室，積極研制、生產(chǎn)院內制劑。很多大醫院的“明星”制劑便是在這一時(shí)期形成。這些院內制劑大多來(lái)自于古方或臨床經(jīng)驗豐富的醫生的經(jīng)驗方。它們經(jīng)過(guò)長(cháng)時(shí)間的臨床檢驗，藥效顯著(zhù)。雖然目前還沒(méi)有具體的研究數據表明這些院內制劑的具體藥性，但醫生和患者的感受卻是最真實(shí)的療效。
但是，這些療效顯著(zhù)的院內制劑，在2005年以后卻面臨著(zhù)規模萎縮、生存困難的情境。2005年8月，國家食品藥品監督管理局頒布實(shí)施《醫療機構制劑注冊管理辦法》（試行）等規范文件，院內制劑的申報注冊和配制生產(chǎn)門(mén)檻不斷提高，醫院的投入也隨之不斷增加。
據了解，一個(gè)制劑品種從申報到批準生產(chǎn)至少需要3～5年的時(shí)間，程序多、要求高、費用貴?！把兄谱砸豢钚轮苿┑某杀疽呀?jīng)從最初的數萬(wàn)元，上漲到前些年的30多萬(wàn)元，現在這個(gè)數字已經(jīng)增加到了300萬(wàn)元，大部分醫院已無(wú)力承擔，只得減少申報和生產(chǎn)。”
盡管院內制劑的申報注冊和調制生產(chǎn)的成本在不斷增加，但大部分原有種類(lèi)的售價(jià)，還保持著(zhù)上世紀八九十年代的水平。當時(shí)，國家按照“保本微利”的原則，規定醫院在原材料成本和人工成本的基礎上，上浮15%作為制劑的銷(xiāo)售價(jià)格。
在院內制劑規模不斷萎縮，價(jià)格30年不變的同時(shí)，院內制劑的管理逐漸嚴格，申報和調制生產(chǎn)的標準也不斷升級。
隨著(zhù)《中醫藥法》的出臺， 這些醫院院內制劑有望開(kāi)始復蘇?！吨嗅t藥法》規定：“國家鼓勵醫療機構根據本醫療機構臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應用傳統工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥?！?/span>具體來(lái)說(shuō)，就是這些中藥制劑原先需要經(jīng)過(guò)“注冊”，而現在，通過(guò)相關(guān)藥品管理部門(mén)“備案”就可以了。
