類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物市場(chǎng)分析|數據說(shuō)
日期：2017/4/9
文：柳星兒|中康CMH
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近日，CFDA批準了首個(gè)治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的JAK抑制劑——托法替布（商品名：尚杰），用于對甲氨蝶呤療效不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎成年患者的治療，也可與甲氨蝶呤或其他改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）聯(lián)合使用。國內類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物市場(chǎng)或掀波瀾？
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（Rheumatoid Arthritis，RA）屬于以侵蝕性關(guān)節炎為主要表現的全身性自身免疫病，但其病因尚未明確，可能與遺傳、感染、性激素等有關(guān)。RA的病理主要表現為滑膜襯里細胞增生、間質(zhì)大量炎性細胞浸潤，以及微血管的新生、血管翳的形成及軟骨和骨組織的破壞等；特征是手、足小關(guān)節的多關(guān)節、對稱(chēng)性、侵襲性關(guān)節炎癥，經(jīng)常伴有關(guān)節外器官受累及血清類(lèi)風(fēng)濕因子陽(yáng)性，可以導致關(guān)節畸形及功能喪失。
《類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎診斷及治療指南》指出RA以女性多發(fā)。男女患病比例約1：3。RA可發(fā)生于任何年齡，以30～50歲為發(fā)病的高峰。我國大陸地區的RA患病率約為0.2%～0.4%，約有500萬(wàn)患者。根據《類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎診斷及治療指南》，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的治療藥物分為：非甾體抗炎藥（NSAIDs）、改善病情的抗風(fēng)濕藥（DMARDs）、生物制劑、糖皮質(zhì)激素、植物制劑。
近日，CFDA批準了首個(gè)治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的JAK抑制劑——托法替布（商品名：尚杰），用于對甲氨蝶呤療效不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎成年患者的治療，也可與甲氨蝶呤或其他改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）聯(lián)合使用。該藥物由輝瑞研發(fā)，2012年被FDA批準上市，也是全球首個(gè)治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的JAK抑制劑，迄今，尚杰已被全球50多個(gè)國家批準使用。自上市以來(lái)，尚杰的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)就節節高升，2016年全球銷(xiāo)售額達到9.27億美元，即將進(jìn)入重磅炸彈藥物行列。
數據來(lái)源：輝瑞年度財報
國內隨著(zhù)新藥的上市，將增大類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（RA）藥物市場(chǎng)的競爭，同時(shí)也將擴大該市場(chǎng)的規模。
國內的RA藥物市場(chǎng)規模從2013——2016年保持著(zhù)穩步擴大的趨勢，2015年的銷(xiāo)售額達到574億元，預測2016年將會(huì )上升到616億元，年復合增長(cháng)率將達到6.9%。
數據來(lái)源：中康CMH
根據中康CMH的監測數據，在五大類(lèi)的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物中，植物制劑自2013年以來(lái)市場(chǎng)份額均是最大的，2015年的市場(chǎng)規模達221億元，占比為38.5%，預計2016年將達到233億元，估計年復合增長(cháng)率（2013-2016年）為5.5%。
由于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎屬于慢性疾病，故改善病情的抗風(fēng)濕藥（DMARDs）也日趨受到重視，DMARDs治療藥物的市場(chǎng)表現也說(shuō)明這一點(diǎn)，DMARDs的市場(chǎng)規模從2013年的60億元擴大到2015年的81億元，占比為14.0%，2016年將達87億元，在五大類(lèi)治療藥物中，年復合增長(cháng)率（2013-2016年）是最高的，達到9.8%。
數據來(lái)源：中康CMH
中康CMH的監測數據顯示，在五大銷(xiāo)售終端中，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物2015年在城市等級醫院中銷(xiāo)售規模達311億元，占超過(guò)一半以上的市場(chǎng)份額（54.2%），但2015年的市場(chǎng)份額比2014年下降了0.9個(gè)百分點(diǎn)，2016年將有小幅上升。其在2015年縣域等級醫院的銷(xiāo)售規模達111億元，占比為19.3%；同時(shí)零售藥店的銷(xiāo)售額為95億元，預計2016年將突破100億元大關(guān)。隨著(zhù)政府對醫療市場(chǎng)的整革，縣域醫院也越發(fā)受到重視，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物在縣域醫院終端及零售藥店的的發(fā)展機會(huì )將增多，市場(chǎng)規模也將會(huì )呈現更好的增長(cháng)勢頭。
數據來(lái)源：中康CMH
由中康CMH的監測數據可知，從藥物的中西性質(zhì)來(lái)看，三大性質(zhì)的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物的市場(chǎng)份額在2013-2016年的變化幅度不大。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎化學(xué)藥呈現逐年小幅上升趨勢，在市場(chǎng)上略占上風(fēng)，2015年規模為237億元，占比為41.4%；中成藥的規模為204億元，占比為35.6%，從2013年以來(lái)，中成藥的市場(chǎng)份額表現出逐年小幅下降趨勢；生物制品在這幾年中則保持著(zhù)穩定的市場(chǎng)占比。隨著(zhù)《中醫藥法》的頒布及醫藥技術(shù)的進(jìn)步，藥品研發(fā)方向的改變，在未來(lái)，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎中成藥和生物制品也許有更大的發(fā)展空間。
數據來(lái)源：中康CMH
據中康CMH的數據，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物主要是通過(guò)內服和注射給藥，兩類(lèi)用藥途徑的藥物幾乎占據了整個(gè)市場(chǎng)。其中內服藥物是主導，其市場(chǎng)規模從2013年——2015年表現出不斷增長(cháng)的趨勢，2015年高達359億元，且市場(chǎng)份額都在60%以上。
數據來(lái)源：中康CMH
從中康CMH監測數據來(lái)看，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物Top10品牌2015年市場(chǎng)規模達127億元，比2014年增長(cháng)了8.2%，Top10品牌的市場(chǎng)占比合計為22.2%，市場(chǎng)集中度較低，說(shuō)明該領(lǐng)域競爭激烈。其中，哈譽(yù)衡藥業(yè)的鹿瓜多肽注射液以4.3%的市場(chǎng)份額高居榜首。另外，在這top10 品牌中，生物藥占了一半，以絕對優(yōu)勢占主導地位，雖然生物藥在該領(lǐng)域的整體上不占優(yōu)勢，但其在品牌排名中表現出強大的競爭優(yōu)勢，一方面可能是當今藥物的發(fā)展趨勢向生物藥靠近，另一方面可能是藥物的療效方面，生物藥具有更大的優(yōu)勢，發(fā)展潛力大；在Top10 品牌中，內資企業(yè)占七個(gè)席位，表現出強勁的競爭力。
數據來(lái)源：中康CMH
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物Top10企業(yè)市場(chǎng)規模合計為176億元，較2014年上升6.0%，市場(chǎng)份額合計30.7%，而且大部分企業(yè)均表現出增長(cháng)態(tài)勢。其中，輝瑞制藥以5.7%的市場(chǎng)份額奪魁。另外，在top10 企業(yè)中，內資企業(yè)占八個(gè)席位，占有絕對優(yōu)勢。
2015年類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物top10企業(yè)
數據來(lái)源：中康CMH
注：氣泡大小代表市場(chǎng)規模
信息來(lái)源：新康界
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