22藥企被收GMP證
日期：2017/4/6
據不完全統計， 截至目前2017年共計有22家藥企GMP證書(shū)被收回。其中8家為中藥飲片企業(yè)。
根據總局公布的數字，2016年全年共收回GMP證書(shū)171張，參照對比今年第一季度的數值，很可能會(huì )得出2017年藥企被收證的風(fēng)險降低的結論。結合現在頻度加大的飛檢，藥企生產(chǎn)越來(lái)越合規趨勢，或許這種說(shuō)法不無(wú)道理。
但是，也有數據表明，很可能收證的高潮還沒(méi)到。
在2016年被收回的171張GMP證書(shū)中，上半年只有71張；2015年上半年收回44張，到了10月份，這個(gè)數字變成了100，2015年全年共收證144張。查閱2014年的數據，全年收證為50張，有30張發(fā)生在下半年。
近三年的數據顯示，從2015開(kāi)始，GMP證書(shū)被收回的數量突飛猛進(jìn)，而收證的高峰都發(fā)生在下半年，即使是僅僅收回50張證書(shū)的2014年，也帶有這種強烈的信號。
另外，還有個(gè)數據值得注意，在今年被收回的22張GMP證書(shū)中，有8張是總局飛檢，查出問(wèn)題、通報，并責成當地省局收回相關(guān)藥企的GMP證書(shū)。占到的比例近4成，在一定程度上也和總局今年嚴加監管的工作思路相吻合。
由此推斷，在今年飛檢力度越來(lái)越嚴密的事實(shí)面前，很可能證書(shū)被收回的數量不會(huì )少于去年。如果真是這樣，那么更大規模的GMP證書(shū)被收，將會(huì )逐漸明朗，很可能是下半年。也許和藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售的旺季有一定關(guān)系。
當然，經(jīng)歷了2015、2016年嚴加監管的的洗禮后，藥企更加規范符合GMP規定，證書(shū)也收回的情況越來(lái)越少，這也符合邏輯。行業(yè)之中，同呼吸共奮進(jìn)，“出事”的消息越少越好，想必這也是藥監部門(mén)的期待，那預示著(zhù)藥品質(zhì)量有了更穩固的保障。
這才是最終目的。
附：GMP證書(shū)被收回情況
信息來(lái)源：醫藥新勢力
|
