【新版】高血壓合理用藥指南來(lái)襲！重點(diǎn)推薦5個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥
日期：2017/3/28
“2017年心血管疾病合理用藥指南宣貫項目”啟動(dòng)儀式
2017年3月23日，“2017年心血管疾病合理用藥指南宣貫項目”（心指南針項目）啟動(dòng)會(huì )在京召開(kāi)。這標志著(zhù)《心血管疾病合理用藥系列指南叢書(shū)》（共6分冊）新一輪的宣傳推廣工作即將開(kāi)始。
指南編寫(xiě)工作由著(zhù)名心血管病專(zhuān)家霍勇教授帶領(lǐng)，自2015年6月開(kāi)始啟動(dòng)，目前已出版8萬(wàn)多冊。宣貫工作歷時(shí)2年，將通過(guò)線(xiàn)上、線(xiàn)下2種方式在全國40余個(gè)城市推廣普及，2017年擬培訓心血管醫生5000~6000名。
據國家衛生計生委合理用藥專(zhuān)家委員會(huì )辦公室張耀華主任介紹，這是為積極倡導和推進(jìn)國家心血管疾病合理用藥理念，進(jìn)一步提升全國心血管醫師的合理用藥水平，全面推進(jìn)分級診療制度的貫徹和落實(shí)。
其中，作為系列之南之一的《高血壓合理用藥指南》第2版將于近期重新修訂?！禘藥經(jīng)理人》在會(huì )上獲悉，相較于第一版，新版指南將新增國產(chǎn)創(chuàng )新藥部分，分章節介紹近年來(lái)的高血壓領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng )新藥。
據指南主編、北京大學(xué)人民醫院孫寧玲教授介紹，新增章節包括復方利血平氨苯蝶啶片、尼群洛爾片、阿利沙坦酯、馬來(lái)酸依那普利葉酸片、左旋氨氯地平。
心腦血管疾病國內患病數高達2.9億人，且隨著(zhù)老齡化的加劇持續增加，加上心血管病屬于慢性病，用藥市場(chǎng)規模極大，重磅品種頻出。隨著(zhù)新版指南的重點(diǎn)推薦，不難分析這些國產(chǎn)創(chuàng )新藥市場(chǎng)將迎來(lái)進(jìn)一步增長(cháng)。
新增創(chuàng )新藥及相關(guān)藥企：
復方利血平氨苯喋呤片
華潤雙鶴的“0號”，即復方利血平氨苯蝶啶片，是中國固定復方傳統制劑中做過(guò)最多臨床實(shí)驗的一種藥物，“0號”參與了從九五至十二五的臨床研究。據孫寧玲教授介紹，它的不良事件發(fā)生率與其他常規降壓藥相當，但是在降壓效果相同的前提下，“ 0號”所需費用僅為常規降壓藥的40%。
基層用藥重點(diǎn)體現經(jīng)濟性，推薦性?xún)r(jià)比較高的藥物，在這方面，復方利血平氨苯蝶啶片得到了諸多高血壓專(zhuān)家的推薦，并有《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專(zhuān)家共識》發(fā)布。
阿利沙坦酯
阿利沙坦酯片（商品名：信立坦）是血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類(lèi)抗高血壓藥物，為我國自主研發(fā)的、國家“十二五”重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項支持的創(chuàng )新藥物，2013年被評為中國十大重磅處方藥第2名。阿利沙坦是由上海艾利斯公司于2006年申請新化合物專(zhuān)利，2012年拿到新藥證書(shū)，同年10月轉讓給深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，也是國內抗高血壓市場(chǎng)中為數不多的 1.1 類(lèi)新藥，專(zhuān)利保護期到 2026 年。
在新版醫保目錄調整之前，阿利沙坦酯片屢被看好。但最終與醫保目錄失之交臂，有分析稱(chēng)，阿利沙坦酯將進(jìn)入醫保談判目錄。根據信立泰在心血管領(lǐng)域深厚的資源積累和成熟的銷(xiāo)售經(jīng)驗，阿利沙坦酯將成為信立泰未來(lái)業(yè)績(jì)增長(cháng)的重磅產(chǎn)品。
馬來(lái)酸依那普利葉酸片
依那普利葉酸片在復方普利用藥市場(chǎng)中位居第2位，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院用藥金額為1900萬(wàn)元。深圳奧薩制藥有限公司研發(fā)的新品種依那普利葉酸片（“依葉”）于2010年被CFDA批準上市，被《中國高血壓防治指南》推薦為“H型高血壓”的唯一安全有效治療藥物。從藥理學(xué)機制上看，馬來(lái)酸依那普利可以降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平，二者發(fā)揮協(xié)同治療作用，是我國擁有完全自主知識產(chǎn)權的一類(lèi)心血管化學(xué)新藥。
目前，我國抗高血壓固定劑量復方集中在三甲醫院，社區醫院幾乎為空白。有分析認為，隨著(zhù)分級診療的深入，這一市場(chǎng)將大幅度擴容。隨著(zhù)“H型高血壓”概念的普及以及奧薩制藥在此領(lǐng)域掀起的“規范診療H型高血壓，有效防控腦中風(fēng)”的熱潮，不難分析依葉的的銷(xiāo)量將進(jìn)一步增加。
苯磺酸左旋氨氯地平片
左旋氨氯地平片是國產(chǎn)高血壓市場(chǎng)重磅級藥物，2015年我國重點(diǎn)城市樣本醫院市場(chǎng)規模達2.69億元。目前，經(jīng)CFDA批準的左旋氨氯地平口服片劑生產(chǎn)企業(yè)達12家，但市場(chǎng)集中度較高，前三位企業(yè)的市場(chǎng)份額高達94.8%。2015年施慧達藥業(yè)集團的全球首創(chuàng )苯磺酸左旋氨氯地平片“施慧達”占了60.65%的市場(chǎng)份額，可謂獨霸半壁江山。施慧達藥業(yè)集團已經(jīng)構建起覆蓋從大醫院到基層醫療機構的整體運營(yíng)體系，同時(shí)非常注重互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷(xiāo)，“施慧達”在藥品品牌影響力評選中也屢屢獲獎。在集中度進(jìn)一步提升的大環(huán)境中，不難分析，強者恒強。
除此之外，孫寧玲教授還介紹了《高血壓合理用藥指南》面向基層時(shí)的用藥要求：考慮藥物經(jīng)濟學(xué)，推薦性?xún)r(jià)比較高的藥物；首推基本藥物，重點(diǎn)考慮非基藥品種；重點(diǎn)推薦口服用藥；新增國產(chǎn)創(chuàng )新藥部分；按商品名新增基層高血壓患者常用藥物列表。
附：2017年將進(jìn)行的20城巡講計劃時(shí)間表：
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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