【3·15】絕不姑息??！盤(pán)點(diǎn)一年來(lái)6宗假藥大案
日期：2017/3/18
全球到底有多少假藥？幾年前，據WHO估算，全球有10%的藥物有可能是假藥，其中在發(fā)展中國家，這一數字可能超過(guò)30%。假藥產(chǎn)業(yè)鏈規模龐大，超過(guò)千億美元。因此打擊假藥是各國藥監部門(mén)和品牌制藥企業(yè)非常重要的工作。2016年至今，CFDA共公布了多起假藥案。
今天是“3.15”，消費者權益保護日。我們來(lái)聊聊傷害患者、傷害制藥企業(yè)、傷害醫藥產(chǎn)業(yè)的假藥。
最近，一家本土制藥企業(yè)的辦公室主任，跟小編聊起他家的產(chǎn)品時(shí)，帶點(diǎn)小傲嬌地說(shuō)，他家那個(gè)年銷(xiāo)售額過(guò)10億元的產(chǎn)品，在藥店出現了假藥，當地藥監局找到公司，希望在技術(shù)層面給于配合，一起打假。
此前，也聽(tīng)一家跨國藥企注冊部門(mén)負責人講過(guò)，她所在的公司有設置了專(zhuān)門(mén)的“產(chǎn)品打假辦”，專(zhuān)人專(zhuān)力在各地探查假藥的蹤跡，獲得線(xiàn)索后上報當地藥監部門(mén)一起行動(dòng)。
但除了是藥監系統針對假藥的專(zhuān)項檢查或突擊檢查會(huì )通報結果外，由企業(yè)發(fā)起的，針對具體產(chǎn)品的假藥查處活動(dòng)，一般都是默默開(kāi)始默默結束。因為對于擁有品牌知名度的企業(yè)而言，他不希望市場(chǎng)上有針對其產(chǎn)品的假藥，有了假藥，即使查處活動(dòng)取得巨大成功，企業(yè)也不希望外界知曉。原因很簡(jiǎn)單：假藥對品牌的殺傷力，絕對10顆星。
在所有的企業(yè)中，輝瑞是少有的將其打擊假藥的信息公開(kāi)披露的。在輝瑞有一個(gè)神秘的部門(mén)（其實(shí)幾乎每家藥企的打假辦都挺神秘的~），專(zhuān)門(mén)負責打假。這個(gè)部門(mén)有來(lái)自前FBI（美國聯(lián)邦調查局）、國土安全部、國家司法部、國家海關(guān)和緝毒特工部門(mén)的干練執法官員。
輝瑞的藍色小藥丸“萬(wàn)艾可”是最被制假分子關(guān)注，被仿冒最多的產(chǎn)品之一。當然，禮來(lái)的橙色小藥丸“希愛(ài)力”也是被仿冒最多的產(chǎn)品之一。
隨著(zhù)科技的發(fā)展，藥品制假能力也正在提升。據世衛組織數據顯示，全球有10%的藥物有可能是假藥，而在一些發(fā)展中國家，這個(gè)數字甚至達到33%之多；造假的規模十分龐大，每年全球假藥的銷(xiāo)售額估計達到750億元~2000億美元。
由于造假猖獗，在幾年前，輝瑞、強生、安進(jìn)、禮來(lái)和默沙東、阿斯利康、GSK、羅氏、諾華、賽諾菲等29家制藥公司與國際刑警達成合作，在3年時(shí)間向國際刑警組織提供45億歐元資金和其他支持，以遏制假冒品牌和仿制藥的供應。
從CFDA過(guò)往發(fā)布的查處假藥的通告中，可以看到，假藥一般會(huì )涉及到以下幾類(lèi)：
1、治療性功能障礙類(lèi)藥品
2、高價(jià)藥品
3、品牌優(yōu)勢明顯的治療慢性病的藥物
4、醫美類(lèi)產(chǎn)品
在去年“3.15”期間，CFDA曾經(jīng)發(fā)布一條關(guān)于哈爾濱市查處一家族制售假藥團伙的新聞。抓獲案犯5人，涉案金額高達10億元。據悉該團隊制售假藥的種類(lèi)遍布國內外十多個(gè)廠(chǎng)家的幾十個(gè)藥品，不乏波立維、立普妥、美羅華等國外大廠(chǎng)家響當當的進(jìn)口藥。
據黑龍江省食品藥品稽查局三科科長(cháng)張世勇介紹，這個(gè)團伙制售的假藥外觀(guān)仿真度特別高，所用的包裝盒、商標、藥品監管碼等材料都是按真藥包裝做的，連電子監管碼都能查到，說(shuō)明書(shū)都是最新版的。
整個(gè)制假售假流程是這樣的：
浙江溫州購買(mǎi)生產(chǎn)假藥盒、商標、藥品監管碼
河南漯河購買(mǎi)生產(chǎn)假藥藥板的鋁箔
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浙江瑞安購生產(chǎn)藥品的空壓機
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河南鄭州購進(jìn)假藥片
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材料統一運送到呼蘭生產(chǎn)(只生產(chǎn)藥板)
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將藥板通過(guò)長(cháng)途客運送到北京，由北京同伙將半成品組裝為成品儲藏。
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向全國各地販賣(mài)假藥
假藥如何進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售？據當時(shí)的辦案人員介紹，“他們販賣(mài)對象一般都是同鄉，是圈子里的人，都是口耳相傳認識的倒藥人員，再由倒藥人員以“廠(chǎng)家醫藥代表”的身份發(fā)帖到網(wǎng)上銷(xiāo)售，或者冒充醫藥公司代表，說(shuō)年底沖業(yè)務(wù)，大量甩賣(mài)藥物；或者直接發(fā)布信息，手上有大量藥物低價(jià)出售。這時(shí)被低價(jià)吸引來(lái)的醫院和藥店，就會(huì )與他們聯(lián)系購買(mǎi)。按規定，從醫藥公司購買(mǎi)藥物，一定會(huì )有相關(guān)手續，但這種交易什么手續都沒(méi)有?！?/span>
小編整理了2016年至今，CFDA官網(wǎng)發(fā)布的假藥查處通告：
四川省達州市假藥案
此案涉及涉及新疆、遼寧、吉林、云南、上海、四川、重慶、湖北等15個(gè)省、市、自治區，涉案金額達1100余萬(wàn)元，被四川省食品藥品監管局列為“四川省掛牌督辦案件”的特大制售假藥案成功告破。
2016年上半年，四川省達州市食品藥品監管局在集中開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)中發(fā)現，開(kāi)江縣某連鎖有限公司一連鎖店涉嫌銷(xiāo)售假藥“痹疼舒康冬蟲(chóng)草全蝎膠囊”。該產(chǎn)品外包裝及說(shuō)明書(shū)明確標示與藥品相同的“適用癥狀（風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等）、適用人群（疼痛人群）、用法用量、禁忌證（嚴重胃潰瘍慎用）”等內容，符合藥品定義，但未取得藥品產(chǎn)品注冊批文，也沒(méi)有取得生產(chǎn)許可。檢驗結果顯示，該膠囊鉻含量為226毫克/千克（超出《中國藥典》規定的113倍），對人體危害極大，為假藥。
2016年6月13日，四川省開(kāi)江縣食品藥品監管部門(mén)依法對該連鎖店涉嫌銷(xiāo)售假藥予以立案查辦。目前，犯罪嫌疑人劉某某、衡某某、凡某某、陳某某已被開(kāi)江縣公安局刑事拘留，案件仍在繼續辦理中。據悉，該案已按程序上報國家食品藥品監管總局和公安部，請示列為國家總局掛牌督辦案件，以徹底斬斷此制假售假網(wǎng)絡(luò )鏈條，嚴懲違法犯罪分子，確保人民群眾飲食用藥安全。
云南跨國制售假藥案
云南省食品藥品監督管理局稽查局配合昆明市公安局，成功偵破公安部掛牌督辦的“9·17”特大跨國制售假藥案。該案歷時(shí)近8個(gè)月，抓獲主犯楊某英、楊某等27名犯罪嫌疑人，搗毀昆明、廣州、深圳、佛山等地制售假藥窩點(diǎn)9個(gè)、倉庫3個(gè)?，F場(chǎng)查獲假冒美國輝瑞公司生產(chǎn)的“偉哥”、假冒美國禮來(lái)公司生產(chǎn)的“西力士”（希愛(ài)力）等產(chǎn)品近百種，成品2600多箱，半成品數百公斤，查獲大量原料、包裝標簽及生產(chǎn)、包裝設備。
經(jīng)查，該涉案團伙先后注冊成立多家公司，在隱蔽非法窩點(diǎn)內使用面粉、纖維素、西地那非、他達那非等原料生產(chǎn)假藥和有毒、有害食品。該團伙還在互聯(lián)網(wǎng)上設立中、英文網(wǎng)站和網(wǎng)店，以從事外貿生意為掩護，通過(guò)具有國際快運資質(zhì)的物流公司，將涉案物品以化妝品、美容產(chǎn)品的名義發(fā)往美國、英國等11個(gè)國家及少量國內客戶(hù)，涉案銷(xiāo)售金額達2000余萬(wàn)元。
黑龍江省制售假藥大案
黑龍江省食品藥品監管局聯(lián)合哈爾濱市公安部門(mén)破獲一起特大生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案，一舉端掉了2處制假窩點(diǎn)，繳獲壓片機等3套制假設備，“硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他丁鈣片、阿司匹林腸溶片”等假藥半成品35萬(wàn)余盒及大量原料、包材、說(shuō)明書(shū)，假“注射用頭孢曲松鈉”2200盒、“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”3360盒，涉案假藥總價(jià)值4400余萬(wàn)元，抓獲犯罪嫌疑人9人，現已刑事拘留。
案件嫌疑人宋某因生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪，2015年7月被北京市房山區法院判處有期徒刑1年，刑滿(mǎn)釋放后重操舊業(yè)，于2016年3月從網(wǎng)上購買(mǎi)了3套生產(chǎn)設備和假藥原料，同時(shí)在呼蘭鎮永興村、長(cháng)嶺鎮長(cháng)嶺村設立兩處生產(chǎn)窩點(diǎn)。宋某以每月5000元工資，糾集吳某等人生產(chǎn)“硫酸氫氯吡格雷片”“阿托伐他丁鈣片”“阿司匹林腸溶片”等假藥。宋某此次生產(chǎn)的假藥，均處于半成品狀態(tài)即被公安機關(guān)查獲，沒(méi)有成品流向市場(chǎng)。
下一步，黑龍江省局將保持與公安機關(guān)的緊密溝通，實(shí)時(shí)關(guān)注對涉案人員的審訊結果，有明確的假藥流向將第一時(shí)間向全國發(fā)出協(xié)查函，對假藥進(jìn)行有效控制，使假藥危害降到最低。
廣州互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案件
廣東省和深圳市食品藥品監管部門(mén)按照國家食品藥品監督管理總局的統一部署，積極開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥專(zhuān)項行動(dòng)，根據分析排查獲得的網(wǎng)上違法線(xiàn)索，深挖隱藏在背后的違法犯罪團伙，配合公安機關(guān)成功破獲14起網(wǎng)絡(luò )制售假藥案件，搗毀制售假藥窩點(diǎn)15個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人17人，繳獲“雪域藏寶”、“美國摩根”等各類(lèi)假藥40余種，涉案金額3000余萬(wàn)元。
江蘇省假藥案
江蘇省食品藥品監管部門(mén)會(huì )同公安機關(guān)成功查處制售“美麗曲線(xiàn)”系列假藥案，查獲“美麗曲線(xiàn)纖體瘦身美容養顏膠囊”、“有點(diǎn)瘦纖體瘦身美容養顏膠囊”等違法產(chǎn)品10余種。不法分子通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購買(mǎi)制假原料，自行設計包裝并給產(chǎn)品冠名，違法生產(chǎn)減肥產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，涉案產(chǎn)品全部非法添加了藥物成分西布曲明。不法分子還自封為“美麗曲線(xiàn)”品牌創(chuàng )始人，偽造《藥品生產(chǎn)許可證》，建立假藥銷(xiāo)售“官方網(wǎng)站”，招攬各地代理商銷(xiāo)售假藥，涉案總金額高達1.1億元。目前，28名犯罪嫌疑人已被公安機關(guān)立案刑事偵查。
浙江義烏跨國制售假藥案
浙江省食品藥品監管部門(mén)會(huì )同公安機關(guān)成功破獲了義烏跨國網(wǎng)絡(luò )制售假藥案，現場(chǎng)查獲“萬(wàn)艾可”、“希愛(ài)力”、“艾力達”、“保妥適”、重組人生長(cháng)激素、生長(cháng)因子針劑等違法產(chǎn)品52種。經(jīng)鑒定，涉案產(chǎn)品均為假冒生產(chǎn)。不法分子在江蘇等地的地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)假藥，再利用國外服務(wù)器自設網(wǎng)站，并通過(guò)多家貿易網(wǎng)絡(luò )平臺，以明顯低于市場(chǎng)價(jià)的價(jià)格，銷(xiāo)售各類(lèi)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素等假冒藥品，以及假冒品牌壯陽(yáng)類(lèi)、微整形類(lèi)藥品等，涉案總金額超過(guò)3000萬(wàn)元。目前，3名犯罪嫌疑人已被公安機關(guān)立案刑事偵查。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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