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遼寧6月1日執行兩票制,34地可加一票!

日期:2017/3/18

遼寧省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實(shí)施細則(試行)(征求意見(jiàn)稿)


為深化醫藥衛生體制改革,規范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節、降低虛高藥價(jià),增強人民群眾的醫改成果獲得感,依據《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳轉發(fā)<國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的若干意見(jiàn)>的通知(廳字〔2016〕36號)》、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2017〕13號)、國務(wù)院醫改辦《印發(fā)關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行兩票制的實(shí)施意見(jiàn)的通知》(國醫改辦發(fā)〔2016〕4號)精神,推動(dòng)在全省公立醫療機構藥品采購中落實(shí)“兩票制”,制定本實(shí)施細則。


一、總體目標


深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革。以規范藥品流通秩序、保障藥品供應為原則,通過(guò)在藥品采購中推行“兩票制”,壓縮中間環(huán)節,降低虛高價(jià)格,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。強化醫藥市場(chǎng)監督管理,嚴厲打擊“過(guò)票洗錢(qián)”、偷稅漏稅等藥品購銷(xiāo)中的違法違規行為,凈化市場(chǎng)環(huán)境,保障人民群眾用藥安全。


二、“兩票制”的界定


“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。


藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內總代理(全國僅限1家國內總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。


藥品流通集團型企業(yè)內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票,但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。


藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。


為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r,緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品,可特殊處理。


麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。


三、實(shí)施范圍


全省各級公立醫療機構(含納入基本藥物制度管理的基層醫療衛生機構、村衛生室)藥品采購全部實(shí)行“兩票制”,鼓勵其他醫療機構藥品采購推行“兩票制”。


四、實(shí)施時(shí)間


2017年6月1日起全省各級公立醫療機構啟動(dòng)實(shí)施藥品采購“兩票制”。


五、嚴格落實(shí)公立“兩票制”


(一)嚴格按照“兩票制”的相關(guān)規定參與藥品集中采購、配送活動(dòng)。執行“兩票制”是藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購活動(dòng)的準入條件,藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購活動(dòng)時(shí)要做出執行“兩票制”的承諾,在投報資料時(shí)一并向遼寧省政府采購中心提交承諾書(shū),同時(shí)必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求,并在實(shí)際配送過(guò)程中完全按照“兩票制”要求建立新的配送關(guān)系,完善供應覆蓋區域,按照縣、鄉、村一體化的原則分級分類(lèi)做好藥品供應保障工作。


(二)完善藥品購銷(xiāo)采購合同管理。公立醫療機構與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同時(shí),必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。


(三)推進(jìn)醫藥購銷(xiāo)配送管理體制改革。生產(chǎn)企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人,要確立藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品的質(zhì)量保障、配送服務(wù)負主體責任,使生產(chǎn)企業(yè)在藥品配送中成為一個(gè)責、權、利相統一的閉環(huán)系統。建立、完善配送企業(yè)的準入、考核、約談、退出、處罰制約機制和誠信體系,實(shí)行省、市分級監管、定期考核和末位淘汰工作機制。對配送各個(gè)環(huán)節實(shí)行全程信息公開(kāi)。建立藥品配送區域備案制,按照屬地化管理的原則,凡承擔轄區內藥品配送的企業(yè)都要主動(dòng)向轄區市級衛生計生部門(mén)申報備案。


(四)嚴格執行藥品購銷(xiāo)票據管理規定。


1. 藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品,應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統稱(chēng)“發(fā)票”),項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(藥品GSP)要求附符合規定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。


2.  藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品,應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗收時(shí),應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等,核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內容不相符的,不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據,應當按照有關(guān)規定保存。


3.  公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí),必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票,還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復印件,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證,且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證,納入財務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發(fā)票,通過(guò)信息化手段驗證“兩票制”。


六、切實(shí)加強“兩票制”落實(shí)的組織保障和監督檢查


(一)各地、各相關(guān)部門(mén)要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度,從有利于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級發(fā)展的大局出發(fā),把思想和行動(dòng)統一到中央決策上來(lái),按照職責分工,主動(dòng)作為,敢于擔當,密切配合,切實(shí)推動(dòng)“兩票制”落地見(jiàn)效。 要加強政策解讀、宣傳和引導,采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應社會(huì )關(guān)切,為推行“兩票制”營(yíng)造良好輿論氛圍。


(二)各地、各有關(guān)部門(mén)要積極為“兩票制”落地創(chuàng )造有利條件。各市、縣衛生計生部門(mén)要根據“兩票制”的相關(guān)規定政策,統籌做好“兩票制”與縣、鄉、村一體化藥品配送體系的有機結合,對本轄區內不符合兩票制的制度政策要及時(shí)調整修訂。要打破利益藩籬,破除地方保護,加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當地開(kāi)展藥品配送工作。支持建設區域性的藥品物流園區和配送中心,推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合,多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉,在省域內跨地區使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則,鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化,打通鄉村藥品配送“最后一公里”,為特別偏遠、交通不便的鄉(鎮)、村醫療衛生機構配送藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票,以保障基層藥品的有效供應。


(三)各相關(guān)部門(mén)要加強協(xié)作,按照職責分工,主動(dòng)作為,敢于擔當,密切配合,做好監管銜接,形成工作合力,加強“兩票制”執行情況的監督檢查,切實(shí)做好“兩票制”的推行工作。


省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室負責組織、協(xié)調、實(shí)施全省藥品配送工作,在組織編制采購文件時(shí),要將執行“兩票制”作為必備條件,要加強藥品集中采購執行“兩票制”工作的監督管理;要完善醫療機構、藥品和醫用耗材生產(chǎn)和配送企業(yè)的醫藥購銷(xiāo)誠信體系,及時(shí)向社會(huì )公布醫藥購銷(xiāo)誠信記錄,對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消參與遼寧省藥品集中采購和配送的資格,并列入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄;實(shí)行省、市、縣三級監管,加強考核督導和糾偏整改,加強對醫療機構、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)履行采購合同和廉潔購銷(xiāo)合同情況的監督,建立藥品和醫用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)約談、退出、處罰制約機制。衛生計生、中醫藥行政部門(mén)要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查,對索票(證)不嚴、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評,直到追究相關(guān)人員責任。


食品藥品監督管理部門(mén)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監督檢查時(shí),除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定外,還應當將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,食品藥品監管部門(mén)應當及時(shí)通報所在省份藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)。


稅務(wù)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。


省政府采購中心要開(kāi)展對藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購活動(dòng)的準入審核。對生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構和配送企業(yè)的配送關(guān)系確立情況面向社會(huì )進(jìn)行公布,接受社會(huì )監督。完善藥品和醫用耗材配送監督管理信息平臺,定期統計分析藥品和醫用耗材采購、配送、回款、考核等情況,做好網(wǎng)上監控。


各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段,加強“兩票制”執行情況的監督檢查,建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制,推動(dòng)藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數據共享,實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。


推進(jìn)和加強信息公開(kāi)、公示,廣泛接受社會(huì )監督。


附件:遼寧省特別偏遠、交通不便的鄉鎮列表

 

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