阿斯利康中國3月13日宣布，國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創(chuàng )新藥安達唐?（通用名稱(chēng)：達格列凈片）可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個(gè)鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。借助全新的非胰島素依賴(lài)作用機制，達格列凈通過(guò)高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2），減少腎臟葡萄糖重吸收，通過(guò)尿中直接排糖來(lái)降低血糖，同時(shí)，在達格列凈研究次要終點(diǎn)還發(fā)現體重和血壓下降等。作為全球首個(gè)上市的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，目前，達格列凈已在全球80多個(gè)國家和地區上市，擁有超過(guò)130萬(wàn)2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗，總體安全性良好。
在中國，2型糖尿病患者整體血糖達標率不樂(lè )觀(guān)，僅有不到1/3的患者血糖控制達標，而血糖、血壓、血脂同時(shí)控制達標的患者比例僅占5.6%[1]，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖1。２型糖尿病患者隨著(zhù)血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳，糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險、發(fā)展速度及其危害等也顯著(zhù)增加。糖尿病會(huì )導致眼、心、腦、腎等多器官急慢性并發(fā)癥，進(jìn)而使患者生活質(zhì)量下降及健康花費急劇升高。因此，糖尿病綜合管理的概念已成熱點(diǎn)，患者需從降糖，降壓，調脂，減重等多個(gè)危險因素同時(shí)管理，來(lái)減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展，提高患者生活質(zhì)量，并達到延長(cháng)壽命的治療目標。
達格列凈中國注冊研究的首席研究者、北京大學(xué)人民醫院紀立農教授指出：”對2型糖尿病的治療一直以來(lái)大多是通過(guò)胰島素依賴(lài)機制來(lái)控制血糖，而達格列凈是通過(guò)非胰島素依賴(lài)機制發(fā)揮作用，通過(guò)減少葡萄糖在腎臟的重吸從尿中直接排糖來(lái)降低血糖，為醫生治療2型糖尿病提供了新的選擇。自達格列凈在全球率先上市后，我們就一直期待它能盡快來(lái)到中國，相信隨著(zhù)達格列凈在中國上市，也將可以使更多中國2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益，并進(jìn)一步改善中國2型糖尿病的控制率和臨床結局?！?/span>
阿斯利康全球執行副總裁，亞太區及中國總裁王磊先生表示：“ 中國是糖尿病大國，中國2型糖尿病人數占全球2型糖尿病人數的1/4，中國面臨著(zhù)糖尿病帶來(lái)的沉重的健康威脅和巨大的醫藥支出，隨著(zhù)阿斯利康糖尿病治療重磅新藥達格列凈在中國的上市，將為2型糖尿病的綜合管理提供全新選擇。在獲批上市后，阿斯利康中國在加快該產(chǎn)品商業(yè)上市時(shí)間的同時(shí)，還與公益基金會(huì )合作開(kāi)展慈善贈藥項目，這將使更多的2型糖尿病患者能從創(chuàng )新藥物中的治療中獲益?！?/span>
SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久，已被美國及歐洲糖尿病學(xué)會(huì )，美國臨床內分泌醫師協(xié)會(huì )，國際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南，推薦為2型糖尿病治療一線(xiàn)/二線(xiàn)用藥。同時(shí)，我國《SGLT2抑制劑臨床合理應用專(zhuān)家建議》也對SGLT2類(lèi)藥物給予了充分肯定，能滿(mǎn)足了當前糖尿病治療中未被滿(mǎn)足的需求。
