原料藥抱團漲價(jià)，招標集體降價(jià)，藥企代表稱(chēng)夾在中間左右為難
日期：2017/3/11
來(lái)源/第一財經(jīng)日報
藥品的生產(chǎn)建立在原料藥的基礎上，無(wú)論原料藥短缺還是漲價(jià)，都對藥企、藥價(jià)有直接影響。
“現在原料藥價(jià)格提升20倍、30倍甚至100倍，搞得我們自己沒(méi)法生產(chǎn)?！比珖舜蟠?、浙江康恩貝集團董事長(cháng)胡季強近日在“聲音·責任”論壇上表示。
原料藥指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的藥用粉末、結晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用。目前中國對于藥品（包括制劑和原料藥）的生產(chǎn)實(shí)行兩套要求，一是批準文號，二是GMP認證，缺一不可。
但是目前原料藥批文減少，審批非常難，導致原料藥奇貨可居。
2017年2月14日25歲的孟瑩君在其微博上發(fā)布了一條救助信息，因其患有肝豆狀核變性罕見(jiàn)病，需要長(cháng)期服用一種叫做“青霉胺片”的藥品配合治療。而生產(chǎn)的企業(yè)如此回應：原料供應商因GMP升級的問(wèn)題，沒(méi)法供應原料，所以才會(huì )停產(chǎn)。
“原料藥的壟斷經(jīng)營(yíng)在行業(yè)內愈演愈烈，使一些常用的低價(jià)藥被迫停產(chǎn)或價(jià)格暴漲。雖然國家已經(jīng)采取相應措施打擊壟斷行為，但收效甚微。例如，維生素B6價(jià)格從150元/公斤上漲到980元/公斤，葡甲銨價(jià)格從210元/公斤上漲到8000元/公斤?！比珖舜蟠?、河南羚銳集團董事長(cháng)熊維政在接受采訪(fǎng)時(shí)表示。
原料藥價(jià)格居高不下，其根源在于原料藥的供給少于需求，由于原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家必須經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)審核批準后方能生產(chǎn)，而批準生產(chǎn)的廠(chǎng)家數量少，一旦生產(chǎn)廠(chǎng)家暗地形成聯(lián)盟或經(jīng)銷(xiāo)商形成聯(lián)盟，控制市場(chǎng)上原料藥供給，就會(huì )人為抬高原料藥價(jià)格。
一方面是原料藥的抱團漲價(jià)，一方面是國家藥品招標的集體降價(jià)，夾在中間的藥企左右為難，而最終導致的是藥品招標一降價(jià)，藥物就消失，廉價(jià)藥缺失已經(jīng)成為無(wú)可爭辯的事實(shí)。
“現在原料藥非理性的漲價(jià)，已經(jīng)非常不像話(huà)了。我們調查發(fā)現，好多問(wèn)題是因為監管部門(mén)對原料藥的審查采取審批制，審核批準了才能生產(chǎn)，沒(méi)批準的就不能生產(chǎn)。經(jīng)銷(xiāo)商抬高物價(jià)，有的很普通的藥原材料漲價(jià)，好多企業(yè)無(wú)法生產(chǎn)，這個(gè)情況比較嚴重，希望引起有關(guān)部門(mén)的重視?！毙芫S政呼吁說(shuō)。
全國人大代表、四川好醫生藥業(yè)集團有限公司董事長(cháng)耿福能調查后發(fā)現，自國家放開(kāi)藥價(jià)以來(lái)，部分藥品價(jià)格上漲，原料藥壟斷造成藥品價(jià)格上漲是主要因素之一。其中，有兩種情況，一是文號少的原料藥；二是部分中藥提取物、中藥飲片、藥用輔料不該發(fā)文號的錯發(fā)了文號。
重慶天圣制藥集團股份有限公司董事長(cháng)劉群表示，現在原料藥被大量壟斷，解決壟斷的辦法只有一個(gè)，放開(kāi)原料藥的批文，原料藥不納入藥品管理，原料藥就是化學(xué)藥，就是化工產(chǎn)品，不納入藥品管理。對于廉價(jià)藥，國家要引導性地生產(chǎn)，從價(jià)格上、原料供應上給予保障，要確保廉價(jià)藥直接掛網(wǎng)政策落地。
全國人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)杜振新建議原料藥實(shí)行DMF制。全世界大部分國家，原料藥都實(shí)行DMF備案制——審批制是事前管理，DMF是屬于事中及事后管理。DMF制是國際最高的原料藥管理辦法，這一機制強化了制劑企業(yè)使用原料的責任感，對需要的原料他們是真正的責任主體。
信息來(lái)源：醫藥代表
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