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來(lái)源：國家衛計委

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會(huì )令 第12號

《國家衛生計生委關(guān)于修改〈醫療機構管理條例實(shí)施細則〉的決定》已于2017年2月3日經(jīng)國家衛生計生委委主任會(huì )議討論通過(guò)，現予公布，自2017年4月1日起施行。

主任 李斌

2017年2月21日

一、為什么要修訂《醫療機構管理條例實(shí)施細則》？

1994年9月1日起施行的《醫療機構管理條例實(shí)施細則》（下稱(chēng)《實(shí)施細則》），是《醫療機構管理條例》（國務(wù)院令第149號）的具體實(shí)施辦法?！秾?shí)施細則》對醫療機構的設置審批、登記校驗、命名規則、執業(yè)規范、監督管理和行政處罰等內容進(jìn)行了具體規定，是各級衛生計生行政部門(mén)依法履行醫療機構監督管理職責的重要抓手，是依法舉辦醫療機構和各級各類(lèi)醫療機構規范執業(yè)的重要依據，對于保障醫療質(zhì)量安全，提高醫療服務(wù)水平，維護人民群眾健康權益發(fā)揮了重要作用。

近年來(lái)，按照黨中央、國務(wù)院的決策部署，醫療領(lǐng)域供給側結構性改革不斷深化，簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)（簡(jiǎn)稱(chēng)“放管服”）等一系列改革舉措持續發(fā)力，有效地促進(jìn)醫療服務(wù)供給，更好地適應人民群眾多層次、多樣化健康需求，激發(fā)了社會(huì )力量參與健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的積極性和創(chuàng )造力。在新的背景下，《實(shí)施細則》中的有關(guān)醫療機構類(lèi)別、醫療機構設置申請人條件、醫療機構建筑設計審查、醫療機構信息管理等方面的條款需要做進(jìn)一步調整，積極適應改革發(fā)展需要。

二、《實(shí)施細則》增加了那些醫療機構類(lèi)別？

為深化醫療領(lǐng)域供給側結構性改革，加快推進(jìn)分級診療體系建設，在總結前期試點(diǎn)工作經(jīng)驗的基礎上，我委自2016年起先后印發(fā)了醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心等類(lèi)別醫療機構的基本標準和管理規范，進(jìn)一步完善醫療服務(wù)體系，著(zhù)力拓寬社會(huì )力量辦醫渠道，不斷滿(mǎn)足人民群眾多層次多樣化的醫療服務(wù)需求。據此，《實(shí)施細則》第三條增加了一項，即增加“醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心”等醫療機構類(lèi)別。

此外，根據《關(guān)于優(yōu)化整合婦幼保健和計劃生育技術(shù)服務(wù)資源的指導意見(jiàn)》（國衛婦幼發(fā)﹝2013﹞44號），市級和縣級婦幼保健機構與計劃生育技術(shù)服務(wù)機構原則予以合并，組建成立市級、縣級“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。據此，《實(shí)施細則》第三條第二項增加“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。

三、《實(shí)施細則》如何優(yōu)化醫療機構設置申請人條件？

《實(shí)施細則》刪除了第十二條第一款第三項“醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務(wù)人員不得申請設置醫療機構”的內容。修改后，《實(shí)施細則》關(guān)于醫療機構設置申請人的條件，將重點(diǎn)圍繞醫療質(zhì)量和安全，注重審查申辦者的辦醫條件和資質(zhì)，有利于充分發(fā)揮醫師專(zhuān)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，調動(dòng)醫師自主創(chuàng )業(yè)積極性；有利于促進(jìn)民間投資、加快社會(huì )辦醫發(fā)展；有利于進(jìn)一步完善醫療服務(wù)體系，推動(dòng)形成多元辦醫格局，更好的滿(mǎn)足群眾多元化的醫療需求。

四、《實(shí)施細則》在醫療機構建筑設計審查方面作出怎樣的調整？

《實(shí)施細則》原第十八條規定“醫療機構建筑設計必須經(jīng)設置審批機關(guān)審查同意后，方可施工”。由于醫療機構的建筑設計涉及規劃、住建、環(huán)保、消防、衛生計生等多個(gè)部門(mén)。按照行政審批制度改革要求，各部門(mén)應當各負其責，推動(dòng)并聯(lián)審批，不互設審批前置條件。因此，《實(shí)施細則》第十八條修改為：“醫療機構建筑設計必須按照法律、法規和規章要求經(jīng)相關(guān)審批機關(guān)審查同意后，方可施工”。

五、《實(shí)施細則》為何要求各級衛生計生行政部門(mén)推行電子證照制度？

實(shí)施電子證照制度，是貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，深化衛生計生領(lǐng)域“放管服”改革的重要舉措，對加快轉變政府職能，提高衛生計生行政部門(mén)服務(wù)效率和透明度，進(jìn)一步完善事中事后監管具有重要意義。前期，我委已在京津冀地區開(kāi)展了醫療機構、醫師、護士電子證照試點(diǎn)，探索改進(jìn)登記注冊模式，簡(jiǎn)化審批流程，推動(dòng)構建全過(guò)程、動(dòng)態(tài)化、高效能的管理體系，取得了初步成效。下一步，我委將在全國建立電子證照制度，推動(dòng)電子證照工作。據此，《實(shí)施細則》第三十八條修改為：“各級衛生計生行政部門(mén)應當采用電子證照等信息化手段對醫療機構實(shí)行全程管理和動(dòng)態(tài)監管。有關(guān)管理辦法另行制定?！?/span>

信息來(lái)源：健康界