藥品整治風(fēng)暴繼續，分銷(xiāo)巨頭南京醫藥子公司GSP遭吊銷(xiāo)
日期：2017/3/5
2月20日，華東醫藥分銷(xiāo)巨頭南京醫藥宣稱(chēng)，其子公司GSP證書(shū)被監管部門(mén)撤銷(xiāo)，在醫藥圈引起關(guān)注。
來(lái)源/時(shí)代周報 吳綿強
隨著(zhù)深化醫療體制改革進(jìn)入攻堅階段，監管部門(mén)對醫藥流通領(lǐng)域加大了整治力度。2月20日，華東醫藥分銷(xiāo)巨頭南京醫藥宣稱(chēng)，其子公司GSP證書(shū)被監管部門(mén)撤銷(xiāo)，在醫藥圈引起關(guān)注。
事關(guān)“生死存亡”的GSP證書(shū)，對一家藥品銷(xiāo)售企業(yè)而言，可謂是“生命線(xiàn)”，沒(méi)有此證，企業(yè)就無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)藥品。南京醫藥是營(yíng)收規模僅次于廣州醫藥有限公司的中國第六大醫藥批發(fā)企業(yè)，在國家監管部門(mén)大力整頓和規范醫藥流通行業(yè)秩序的關(guān)口，南京醫藥子公司被撤銷(xiāo)證書(shū)，讓外界感到意外。
2月22日，南京醫藥證券事務(wù)代表王冠拒絕向時(shí)代周報記者予以回應：“情況我們在公告里面基本已經(jīng)說(shuō)清楚了，上市公司有信披規則，我不方便怎么說(shuō)，以公告為準吧?！?/span>
事實(shí)上，據時(shí)代周報記者調查，南京醫藥在公告中并未完全將涉事子公司所存在的問(wèn)題講清楚，按照國家食藥監總局（CFDA）通報，該子公司共有退回藥品時(shí)開(kāi)具的多項負項稅發(fā)票內容不真實(shí)等多項問(wèn)題。
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》的有關(guān)規定，對撤銷(xiāo)認證證書(shū)的企業(yè)，如要再次申請認證，需在撤銷(xiāo)證書(shū)6個(gè)月后方可提出。外界擔憂(yōu)這或影響到南京醫藥在福建的藥品銷(xiāo)售布局，繼而可能波及公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)。
2月20日，南京醫藥公告稱(chēng)，其控股子公司福建東南醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“福建東南”）收到福州市市場(chǎng)監督管理局《關(guān)于收繳GSP認證證書(shū)的通知》。
這要從2月14日說(shuō)起，當天CFDA發(fā)布《關(guān)于福建中源醫藥有限公司等10家藥品批發(fā)企業(yè)檢查結果的通告》（2017年第24號）稱(chēng)，根據《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第94號）部署，近日CDFA組織對藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現福建東南經(jīng)營(yíng)行為涉嫌嚴重違反藥品GSP。
時(shí)代周報記者發(fā)現，此次CFDA直指福建東南存在多項問(wèn)題。其中兩項為福建東南財務(wù)憑證顯示，黃某向該企業(yè)轉賬補差款，該企業(yè)提供的黃某所在河南某公司的授權委托書(shū)涉嫌偽造。此外，該企業(yè)退回藥品時(shí)開(kāi)具的多項負項稅發(fā)票內容不真實(shí)，正負銷(xiāo)項發(fā)票的購貨方及貨物名稱(chēng)均不一致。
“公司是一個(gè)單位、法人，而黃某是自然人，如果說(shuō)是個(gè)人賬號給公司賬號打錢(qián)，這一項GSP規定絕對是不允許的?！眹鴥纫患掖笮土魍ㄆ髽I(yè)人士告訴時(shí)代周報記者，按照GSP規定，貨物、資金、賬，現金流都要一致，如果不一致就涉及倒票的問(wèn)題。
據CFDA通報稱(chēng)，福建東南收貨人員未核實(shí)供貨單位的出庫單印章，部分出庫單印章與首營(yíng)審批材料不一致。另外，該企業(yè)不能提供部分冷鏈藥品運輸途中溫度數據，溫濕度監測系統中多項數據與其后臺原始記錄數據備份不一致，涉嫌存在溫濕度數據造假行為。
“按照GSP以及國家有關(guān)規定，對倉庫藥品的溫度和濕度是有要求的，而且要實(shí)時(shí)監控并且要有實(shí)時(shí)數據，這個(gè)數據還不能更改，如果數據存在更改，這絕對是不允許的?！?/span>
上述人士告訴時(shí)代周報記者，（福建東南）不能提供部分冷鏈藥品運輸途中溫度數據，這說(shuō)明該公司硬件都不夠格，這就變得麻煩了。
“按照目前的情況來(lái)看，這家企業(yè)問(wèn)題可能比較嚴重，還涉及稅務(wù)的問(wèn)題?！眮?lái)自一家上市流通企業(yè)熟悉醫藥行業(yè)政策的人士告訴時(shí)代周報記者，這是明顯違反《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告（2016年第94號）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“94號令”）
據時(shí)代周報記者了解，自2016年以來(lái)，CFDA一直在加強對藥品流通企業(yè)的監督檢查。而在今年2月9日國務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中，對整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題也明確要求，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為。
“現在沒(méi)有披露具體涉案金額，如果金額較大，那么公安和稅務(wù)可能就要介入了?！庇嗅t藥流通企業(yè)相關(guān)人士告訴時(shí)代周報記者。
福建東南原隸屬于南京醫藥間接控股股東南京新工投資集團有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新工集團”）的資產(chǎn)，為解決同業(yè)競爭問(wèn)題，于2014年才變更為其控股子公司（持股80%），并納入財務(wù)報表范圍。
工商資料顯示，福建東南余下的20%股權，由南京華東醫藥有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華東醫藥”）持有，這是新工集團旗下金陵藥業(yè)（000919.SZ）持股51%的控股子公司。
作為南京市國資委100%控股的公司，新工集團旗下?lián)碛心暇┽t藥和金陵藥業(yè)兩家上市公司，前者主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品的批發(fā)和零售業(yè)務(wù)，后者部分子公司從事醫藥批發(fā)及藥品零售業(yè)務(wù)。
中國證監會(huì )曾在去年的反饋意見(jiàn)中要求南京醫藥進(jìn)一步說(shuō)明，與金陵藥業(yè)是否構成同業(yè)競爭。此后南京醫藥在回復中稱(chēng)二者業(yè)務(wù)定位具有顯著(zhù)區別，雙方核心業(yè)務(wù)不構成同業(yè)競爭。
工商資料顯示，福建東南注冊資本3000萬(wàn)元。截至2015年12月31日，其經(jīng)審計后的資產(chǎn)總額2.55億元，負債總額2.12億元，凈資產(chǎn)4341.02萬(wàn)元，2015年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入7.32億元，凈利潤286.82萬(wàn)元；分別占南京醫藥總營(yíng)收的2.95%，占歸屬于母公司所有者的凈利潤的1.83%。
日前，福建東南公司一名工作人員證實(shí)，該公司正在進(jìn)行整改：“我們現在消字號（產(chǎn)品）和（醫療）器械可以進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，藥品暫時(shí)不行?！?/span>
在撤銷(xiāo)GSP證書(shū)之后，對福建東南的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)將構成不利影響，恐將波及南京醫藥2017年的營(yíng)業(yè)收入。
南京醫藥稱(chēng)，公司已對涉事子公司的質(zhì)量管理狀況進(jìn)行全面排查，針對本次被撤銷(xiāo)證書(shū)所涉及的不合格項目，已制定相應整改措施并進(jìn)行了逐項整改。
南京醫藥要求福建東南按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》的有關(guān)規定啟動(dòng)重新認證工作，盡快恢復正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
時(shí)代周報記者梳理發(fā)現，福建地區是南京醫藥重要的市場(chǎng)，2014年、2015年和2016年上半年，來(lái)自福建地區的營(yíng)收分別為42.3億元、49.7億元和22億元，分別占據總營(yíng)收的19.22%、20.04%和17%。
自去年以來(lái)，福建省深入推進(jìn)醫改，大力實(shí)行“兩票制”，并加強醫藥流通領(lǐng)域整治力度，這一市場(chǎng)受到政策管控影響較深，藥品流通企業(yè)競爭和淘汰洗牌加劇。
公開(kāi)資料顯示，南京醫藥成立于1951年，1996年在上海證交所上市，是中國醫藥流通業(yè)首家上市企業(yè)。南京醫藥的母公司為南京醫藥集團有限責任公司，最終控股公司為新工集團。
南京醫藥系南京市國資委下屬重要的醫藥分銷(xiāo)平臺，其主要從事藥品配送、批發(fā)、零售及醫療器械配送、批發(fā)、醫藥物流服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)藥品零售等。
南京醫藥官網(wǎng)稱(chēng)，公司由地區性單體企業(yè)成長(cháng)為跨地區、集團化、網(wǎng)絡(luò )型的特大型企業(yè)，現有60余家分子公司，員工5000多人，市場(chǎng)覆蓋蘇皖閩等地及云鄂川部分地區(在蘇皖閩三省市場(chǎng)占有率居前三)，業(yè)務(wù)覆蓋近70個(gè)城市，服務(wù)4.6萬(wàn)多家客戶(hù)（包括1.7萬(wàn)家左右醫療機構客戶(hù)），與排名前50位供應商已建立良好合作關(guān)系。
據商務(wù)部最新發(fā)布的《2015藥品流通行業(yè)運行統計分析報告》的相關(guān)統計，2015年國內醫藥批發(fā)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名中，南京醫藥位列第六位（營(yíng)收達248億元）。
即使掌握如此多的資源，且在國內醫藥流通領(lǐng)域占有一席之地，但南京醫藥近年來(lái)在經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)以及市值等方面，與同類(lèi)企業(yè)相比卻不盡如人意。
截至2月24日收盤(pán)，南京醫藥總市值70余億元。而上述商務(wù)部排名中的第七名華東醫藥（000963.SZ）股價(jià)超過(guò)70元，市值突破300億元。此外，排名第四位的民營(yíng)流通巨頭九州通（600998.SH），股價(jià)超過(guò)20元，市值超330億元。
南京醫藥年報顯示，近年來(lái)營(yíng)收雖然有大幅增長(cháng)，但凈利潤卻增長(cháng)緩慢。2014年、2015年和2016年前三季度，公司實(shí)現營(yíng)收分別為221億元、248億元和197億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為1.29億元、1.57億元和1.29億元。
時(shí)代周報記者注意到，與此同時(shí)，南京醫藥對資金的渴求頗為強烈。由于較高的資產(chǎn)負債率和財務(wù)成本，公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展受到制約。年報顯示，2014年、2015年和2016年前三季度，南京醫藥的資產(chǎn)負債率分別為78.55%、78.67%和81.11%。
本月27日，南京醫藥2016年度第六期超短期融資券將到期兌付，其發(fā)行總額達4億元，本計息期債券利率達3.68%。在此之前，南京醫藥多次發(fā)行超短期融資券。據南京醫藥2016年上半年報告，其短期應付債券期末余額達30.26億元。
為了解決制約公司發(fā)展的資金瓶頸，降低公司資產(chǎn)負債率和財務(wù)費用支出，提高核心競爭能力和抗風(fēng)險能力，南京醫藥去年非公開(kāi)發(fā)行股份，擬募集資金總額（含發(fā)行費用）不超過(guò)20億元，扣除發(fā)行費用后，將使用募集資金凈額中的17億元償還公司及公司全資子公司銀行貸款或有息債務(wù)，其余部分用于補充公司流動(dòng)資金。
時(shí)代周報記者注意到，新工集團近年來(lái)不斷為南京醫藥“輸血”，作為上述非公開(kāi)發(fā)行的對象之一，其以現金方式認購5.44億元。在早前的2015年，為滿(mǎn)足南京醫藥業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的資金需求，新工集團曾向其提供額度不超過(guò)5億元的借款，額度期限為12個(gè)月。
信息來(lái)源：醫藥代表
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