為深化醫藥衛生體制改革，規范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節、降低虛高藥價(jià)，根據國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）及國務(wù)院醫改辦等8部門(mén)《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（國醫改辦發(fā)〔2016〕4號）文件要求，結合甘肅省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體目標
按照黨中央、國務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革。以規范藥品流通秩序、保障藥品供應為原則，通過(guò)在藥品采購中逐步推行 “兩票制”，壓縮中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。強化醫藥市場(chǎng)監督管理，嚴厲打擊“過(guò)票洗錢(qián)”、偷稅漏稅等藥品購銷(xiāo)中的違法違規行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。公立醫院改革試點(diǎn)城市率先推行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構在藥品采購中推行“兩票制”，爭取到2018年在全省全面推開(kāi)。
二、基本原則
由于甘肅地處我國青藏高原、黃土高原和內蒙古高原的交匯地帶，地勢以山地、高原、沙漠、戈壁為主，東西狹長(cháng)約1600公里，人口密度小、經(jīng)濟欠發(fā)達，藥品配送集約化程度低，配送覆蓋面窄、配送半徑大、配送成本明顯高于其它省區。因此，堅持實(shí)事求是、積極作為的總原則，重點(diǎn)做好市場(chǎng)培育和規范引導。
（一）規范藥品流通秩序，強化市場(chǎng)監管，壓縮中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格，保障人民群眾用藥安全；
（二）保障甘肅藥品市場(chǎng)供應，尤其以保障使用量小、臨床必需及偏遠地區、基層醫療機構藥品供應為首要前提；
（三）通過(guò)藥品分類(lèi)、醫療機構分級及區域劃分積極穩妥推進(jìn)“兩票制”實(shí)施；通過(guò)與縣鄉村一體化配送政策相銜接，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和健康發(fā)展。
（四）通過(guò)啟動(dòng)新一輪藥品集中采購工作，從源頭上理順藥品資源分配及新的“兩票制”配送關(guān)系的建立。
三、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品上市許可持有人所委托的代為銷(xiāo)售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)（全國僅限1家），可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間、子公司與母公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。
為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。
三、實(shí)施范圍及方式
（一）分級推進(jìn)
1、全省三級公立醫院優(yōu)先在藥品采購中推行“兩票制”，其過(guò)渡期為本文件發(fā)布后4～6個(gè)月。
2、全省二級以上公立醫院、中醫院、中西醫結合醫院、婦幼保健院（站）、各類(lèi)專(zhuān)科醫院等積極推進(jìn)“兩票制”。
過(guò)渡期為本文件發(fā)布至新一輪化學(xué)藥品集中采購中標結果公布，企業(yè)重新建立新的配送關(guān)系止?！陡拭C省藥品集中采購積分規則》中界定為邊遠地區的縣級公立醫療機構，執行中可增加一票。
3、為鼓勵、完善縣鄉村一體化配送政策，允許藥品配送企業(yè)在我省基層醫療機構推行“兩票制”的基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。
4、在總結經(jīng)驗的基礎上，鼓勵市州所在地社區衛生服務(wù)中心及其他醫療衛生機構在藥品采購中實(shí)施“兩票制”。
（二）分類(lèi)實(shí)施
1、麻醉藥品、中藥飲片不執行兩票制，仍按原購銷(xiāo)渠道采購。
2、除麻醉藥品、中藥飲片、第一、二類(lèi)精神藥品、甘肅省分類(lèi)管理目錄藥品、罕見(jiàn)病、特殊疾病等臨床用量小藥品外，其他藥品均按我省部署全面執行“兩票制”。對其中臨床使用量排在前50%的品種，醫療機構應督促企業(yè)優(yōu)先落實(shí)“兩票制”（以各公立醫療機構藥品使用金額排名為依據）。
3、鼓勵具備條件的生產(chǎn)企業(yè)在第一、二類(lèi)精神藥品、甘肅省分類(lèi)管理目錄藥品、罕見(jiàn)病、特殊疾病等臨床用量小藥品中推行“兩票制”。
（三）分階段落實(shí)
1、醫改試點(diǎn)城市須率先貫徹實(shí)施，應予2017年5月30日前公布方案啟動(dòng)實(shí)施。
2.三級公立醫院必須于2017年10月1日起全面貫徹落實(shí)兩票制。
3.二級公立醫療機構須于2018年全面推開(kāi)，2018年底前全面落實(shí)到位。
四、實(shí)施內容
（一）啟動(dòng)新一輪化學(xué)藥品集中采購工作，參與甘肅省藥品集中采購的絕大多數藥品生產(chǎn)企業(yè)要在標書(shū)中作出執行“兩票制”的承諾方為有效投標。二類(lèi)精神藥品、甘肅省分類(lèi)管理目錄藥品、罕見(jiàn)病、特殊疾病藥品、低價(jià)藥品目錄藥品鼓勵實(shí)行“兩票制”。
（二）公立醫療機構和藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同時(shí)，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
（三）至新一輪藥品中標（陽(yáng)光掛網(wǎng)）結果公布，中標企業(yè)應完全按照“兩票制”要求建立新的配送關(guān)系，完善供應覆蓋區域，分級分類(lèi)做好藥品供應保障工作。
（四）建立藥品配送區域備案制。各市、縣衛生計生部門(mén)要根據“兩票制”的相關(guān)規定政策，統籌做好“兩票制”與縣、鄉、村一體化藥品配送體系的有機結合，對本轄區內不符合兩票制的制度政策要及時(shí)調整修訂。不得限制因執行“兩票制”而無(wú)法同本轄區已遴選入圍企業(yè)達成協(xié)議的藥品的配送。允許市州及縣區在已遴選配送企業(yè)的基礎上，通過(guò) “兩票制”品種資源的重新整合分配，納入新的配送企業(yè)。通過(guò)“兩票制”自動(dòng)淘汰部分已遴選配送企業(yè)。
進(jìn)一步強化對配送環(huán)節的監管，逐步將工作重心從事前的“資格準入、資格遴選”向“對配送質(zhì)量、響應時(shí)間和伴隨服務(wù)的考核”等事中和事后過(guò)渡，建立配送企業(yè)備案制和末尾淘汰制。凡承擔本轄區內藥品配送的企業(yè)都要主動(dòng)向衛生計生部門(mén)申報備案。
（五）新的“兩票制”配送關(guān)系的建立必須參考甘肅省官網(wǎng)公布的2016年企業(yè)的誠信檔案和積分情況等。
五、嚴格執行藥品購銷(xiāo)票據管理規定
（一）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統稱(chēng)“發(fā)票”），項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
（二）藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應主動(dòng)索要藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具的增值稅發(fā)票。到貨驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據，應當按照有關(guān)規定保存。
（三）公立醫療機構在進(jìn)行藥品網(wǎng)上采購、配送驗收入庫時(shí)，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次。
（四）探索使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗證“兩票制”。省藥品集中采購平臺和省藥品陽(yáng)光采購平臺要開(kāi)發(fā)“發(fā)票維護及查詢(xún)系統”，方便生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫療機構通過(guò)平臺進(jìn)行票據數據網(wǎng)上隨單查詢(xún),建立藥品采購信息、發(fā)票信息、隨貨通行信息的電子化查詢(xún)、驗證和追溯。逐步開(kāi)展票據電子驗證和網(wǎng)上支付功能。探索通過(guò)與稅務(wù)等部門(mén)電子發(fā)票信息的互聯(lián)互通，實(shí)現電子“兩票制”查驗。
六、強化對藥品配送環(huán)節的監督管理
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配送。鼓勵服務(wù)信譽(yù)好、配送能力強，具備經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全程可追溯的網(wǎng)絡(luò )信息系統的現代化配送企業(yè)通過(guò)設立分支機構延伸配送服務(wù)。
（二）支持建設區域性的藥品物流園區和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內跨地區使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。
七、保障與監督
（一）各市州、各有關(guān)部門(mén)要積極為“兩票制”落地創(chuàng )造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規定。
（二）省級藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取消投標、中標資格，并根據《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》進(jìn)行處理。
（三）各級衛生計生行政部門(mén)及衛生監督管理機構要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。
（四）各級食品藥品監督管理部門(mén)要將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入監督檢查范圍，作為落實(shí)《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的一項內容，對企業(yè)違反“兩票制”規定的情況，應當及時(shí)查處，并通報省級藥品采購機構。稅務(wù)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度，為“電子化發(fā)票”互聯(lián)共享創(chuàng )造條件提供支持。商務(wù)部門(mén)要進(jìn)一步加強藥品流通企業(yè)管理，構建配送能力等級評價(jià)體系；財政部門(mén)要對“兩票制”電子信息追溯監管體系建設給予資金保障；物價(jià)和工商部門(mén)要嚴厲打擊藥品購銷(xiāo)中的壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權益行為。
（五）各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，推動(dòng)藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品價(jià)格追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數據共享，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。推進(jìn)和加強信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì )監督。
（六）各部門(mén)要加強政策解讀、宣傳和引導，宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會(huì )關(guān)切，為推行“兩票制”營(yíng)造良好輿論氛圍。
