藥監總局的第一批國家級醫療器械檢查員一共有35人,第二批45人,這兩批80人將直接參與總局組織的各種醫療器械飛行檢查和境外檢查。
據此前信息,2017年,總局計劃飛檢50-80家生產(chǎn)企業(yè)和20-40家經(jīng)營(yíng)企業(yè),包括:
1、高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);
2、由總局直接辦理案件中涉及的生產(chǎn)企業(yè);
3、貯存和運輸有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè);
4、進(jìn)口產(chǎn)品注冊代理人。
此外,2017年,總局計劃組織對20-30家境外企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)現場(chǎng)核查。
第二批45名國家級檢查員名單如下:
省份
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姓名
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工作單位
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北京市
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任志軍
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北京市醫療器械技術(shù)審評中心
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北京市
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王輝
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北京市醫療器械技術(shù)審評中心
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天津市
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董青
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天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )
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天津市
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許光夫
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天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )
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天津市
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楊曉沫
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天津市津南區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )
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河北省
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顏凱
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河北省食品藥品監督管理局
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內蒙古自治區
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馬亞青
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內蒙古自治區食品藥品監督管理局
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遼寧省
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楊華
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遼寧省藥品認證中心
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吉林省
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王忠國
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吉林省白城市食品藥品監督管理局
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江蘇省
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李新天
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江蘇省食品藥品監督管理局
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江蘇省
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沈沁
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蘇州市食品藥品監督管理局
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浙江省
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戴桂平
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浙江省食品藥品監督管理局
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安徽省
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汝燕濤
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安徽省亳州市食品藥品監督管理局
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福建省
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黃凌鴻
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福建省食品藥品監督管理局
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福建省
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鄭景峰
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福建省藥品檢驗所
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江西省
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徐崧
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江西省南昌市食品藥品監督管理局
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山東省
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呂琳
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山東省食品藥品監督管理局
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山東省
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孫春峰
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山東省聊城市食品藥品監督管理局
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河南省
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曹漫征
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河南省食品藥品監督管理局
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河南省
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姬風(fēng)慶
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河南省食品藥品監督管理局
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湖北省
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王曉敏
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湖北省食品藥品監督管理局
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湖北省
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劉彥安
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湖北省食品藥品監督管理局技術(shù)審評核查中心
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湖南省
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廖曉棠
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湖南省藥品審評認證中心
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海南省
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林昌文
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海南省審核認證管理中心
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重慶市
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張慧
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重慶市食品藥品監督管理局
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重慶市
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高利宏
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重慶市審評認證中心
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陜西省
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鞠冬陽(yáng)
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陜西省食品藥品監督管理局
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陜西省
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韓林
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陜西省食品藥品監督管理局藥品認證中心
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甘肅省
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柴燁
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甘肅省審評認證中心
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寧夏回族自治區
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馬錦
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寧夏回族自治區審批認證中心
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王昕
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國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司
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李一捷
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國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司
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王玉梅
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中國食品藥品檢定研究院
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張春濤
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中國食品藥品檢定研究院
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李麗莉
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中國食品藥品檢定研究院
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鄭佳
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中國食品藥品檢定研究院
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羅維娜
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中國食品藥品檢定研究院
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李澍
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中國食品藥品檢定研究院
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董勁春
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國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術(shù)審評中心
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張嵩
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國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術(shù)審評中心
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陳敏
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國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術(shù)審評中心
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韓昭昭
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國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術(shù)審評中心
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郭亞娟
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國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術(shù)審評中心
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賈建雄
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國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術(shù)審評中心
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尹宏文
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國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心
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第一批35名國家級檢查員名單如下:
信息來(lái)源:聯(lián)眾醫藥網(wǎng)