問(wèn)：上一次調整目錄是在2009年，時(shí)隔8年再次調整，這次調整出于怎樣的考慮？調整的指導思想是什么？
陳金甫：2009年以來(lái)，隨著(zhù)醫藥衛生體制改革的不斷深入，我國的醫療保障體系得到了長(cháng)足的發(fā)展，全民醫?；緦?shí)現，保障水平穩步提高。為適應醫療技術(shù)水平和臨床用藥水平的提升，進(jìn)一步減輕廣大參保人員醫療費用負擔，按照有關(guān)工作部署，2016年下半年人社部啟動(dòng)了藥品目錄的調整工作。本次藥品目錄調整根據醫藥衛生體制改革和公平可持續的社會(huì )保障制度的總體要求，貫徹落實(shí)全國衛生與健康大會(huì )精神，提出了“補缺、選優(yōu)、支持創(chuàng )新、鼓勵競爭”的指導思想，即重點(diǎn)考慮調入現有藥品目錄沒(méi)有覆蓋的治療領(lǐng)域、作用機理以及重大疾病、精神疾病、兒科婦科等藥品，優(yōu)化目錄結構，優(yōu)選性?xún)r(jià)比較高的品種，支持醫藥技術(shù)創(chuàng )新，通過(guò)擴大臨床用藥選擇促進(jìn)醫藥產(chǎn)品競爭等。根據上述指導思想，按照有關(guān)法律法規和文件要求，我們起草了藥品目錄調整工作方案，并于9月底通過(guò)網(wǎng)上公示和會(huì )議座談等形式，廣泛征求了社會(huì )公眾和有關(guān)醫療機構、醫藥企業(yè)、相關(guān)學(xué)（協(xié)）會(huì )代表的意見(jiàn)。根據各方意見(jiàn)，我們對工作方案作了修改完善，這是本次藥品目錄調整的基本遵循。
問(wèn)：藥品目錄的評審是一件非常嚴肅的事情，怎樣做到依法合規以及“公平、公正、公開(kāi)”？
陳金甫：本次藥品目錄評審堅持了四條基本規則：一是嚴格依據社會(huì )保險法、工傷保險條例等法律法規以及《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》(勞社部發(fā)〔1999〕15號)等文件開(kāi)展，堅持了依法行政。二是堅持專(zhuān)家獨立評審機制，藥品目錄完全由專(zhuān)家評審確定，行政主管部門(mén)不參與評審，也不干預專(zhuān)家評審結果。三是充分體現了“公平、公正、公開(kāi)”，藥品目錄調整方案向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，調整的基本程序和原則也向社會(huì )公開(kāi)，藥品注冊等基礎信息由主管部門(mén)提供，不接受企業(yè)申報。四是加強廉政保密工作。制定了《咨詢(xún)專(zhuān)家產(chǎn)生辦法》、《咨詢(xún)專(zhuān)家守則》、《工作人員守則》、《保密承諾書(shū)和無(wú)利益沖突申明》等規章制度，成立了專(zhuān)門(mén)的監督組實(shí)施全程監督并受理投訴。參與評審的專(zhuān)家名單及會(huì )議過(guò)程嚴格保密；遴選專(zhuān)家名單隨機抽取產(chǎn)生；遴選專(zhuān)家通過(guò)電子投票方式進(jìn)行遴選，確保準確安全。評審全過(guò)程均有存檔，遴選投票結果長(cháng)期保存備查，確保了過(guò)程可追溯。
問(wèn)：大家都很關(guān)心，也很好奇，藥品目錄的調整過(guò)程是什么樣的？請您介紹一下。
陳金甫：藥品目錄調整的基本程序如下：一是成立藥品目錄調整領(lǐng)導機構，起草工作方案。會(huì )同發(fā)展改革委、工業(yè)信息化部、民政部、財政部、衛生計生委、食品藥品監管總局、中醫藥局、保監會(huì )、中央軍委后勤保障部有關(guān)司局成立了藥品目錄調整工作領(lǐng)導小組。領(lǐng)導小組下設立辦公室、監督組和專(zhuān)家組，分別負責工作組織、紀律監督和具體藥品評審。領(lǐng)導小組辦公室起草了藥品目錄調整工作方案，廣泛征求意見(jiàn)并修改后定稿。
二是建立評審基礎數據庫。藥品目錄評審不接受企業(yè)申報，也不收取任何費用，所需經(jīng)費由行政經(jīng)費解決，所有基礎數據由國家食品藥品監管總局提供。根據截止到2016年6月30日的國家藥品注冊數據庫，共整理藥品注冊信息16.5萬(wàn)條、中西藥品種劑型1.7萬(wàn)個(gè)，此外我們收集了地方醫保、新農合、國家基本藥物、軍人免費藥品等目錄納入情況及市場(chǎng)價(jià)格、臨床使用數據等信息，經(jīng)過(guò)標準化和分類(lèi)，形成了提供專(zhuān)家評審使用的完整基礎數據庫。
三是組織咨詢(xún)專(zhuān)家評審。專(zhuān)家評審分咨詢(xún)專(zhuān)家評審和遴選專(zhuān)家投票兩個(gè)階段。咨詢(xún)專(zhuān)家的主要任務(wù)是制定藥品評審技術(shù)要點(diǎn)、論證提出備選藥品名單（含擬談判藥品備選范圍）、提出納入目錄藥品的管理措施等。根據《咨詢(xún)專(zhuān)家產(chǎn)生辦法》，從中華醫學(xué)會(huì )、中華中醫藥學(xué)會(huì )等行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì )推薦的4200余名專(zhuān)家中產(chǎn)生了包括6名院士在內共381名咨詢(xún)專(zhuān)家，均為國內醫藥學(xué)各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的頂級專(zhuān)家。咨詢(xún)專(zhuān)家組先后召開(kāi)近20次評審會(huì )，對基礎數據庫中的所有藥品進(jìn)行評審篩選，提出了備選藥品名單。
四是進(jìn)行全國投票遴選。遴選專(zhuān)家的主要任務(wù)是對備選藥品名單進(jìn)行投票遴選，確定藥品目錄品種。遴選專(zhuān)家由各?。▍^、市）推薦產(chǎn)生，一般是在各自專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域具有較高學(xué)術(shù)地位的專(zhuān)家，共計2.5萬(wàn)人，其中30%的專(zhuān)家來(lái)自于二級或以下級別的醫療機構，實(shí)際參與遴選的專(zhuān)家從中隨機抽取。12月下旬，全國25個(gè)省份的3522名遴選專(zhuān)家同時(shí)以電子投票的方式對備選藥品名單進(jìn)行了投票遴選。
五是確定藥品目錄。根據遴選得票率的高低，專(zhuān)家確定了擬納入新版藥品目錄的品種和擬談判的品種，并對部分價(jià)格較高、基金影響較大的藥品研究提出了限定支付范圍。
問(wèn)：有網(wǎng)友提問(wèn)2017年版藥品目錄重點(diǎn)調入了哪些藥品，出于什么考慮？
陳金甫：藥品目錄工作方案中提出“調入藥品重點(diǎn)考慮臨床價(jià)值高的新藥、地方乙類(lèi)調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥等”，專(zhuān)家組在評審中嚴格按照工作方案，對上述藥品予以重點(diǎn)考慮，并注重做好與醫藥領(lǐng)域其他相關(guān)政策的銜接。
一是新增了91個(gè)兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個(gè)，進(jìn)一步加強了兒童用藥保障力度。
二是加大對創(chuàng )新藥的支持力度。創(chuàng )新是社會(huì )進(jìn)步的動(dòng)力，醫藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展意味著(zhù)研制和生產(chǎn)出質(zhì)量更好、療效更佳、成本更低的藥品。為此，目錄調整中將2009年后上市的新藥作為重點(diǎn)評審對象，并對其中的創(chuàng )新藥進(jìn)一步傾斜。2008年至2016年上半年我國批準的創(chuàng )新化藥和生物制品中，絕大部分都被納入了2017年版藥品目錄范圍或談判藥品范圍，僅很少的品種因不屬于醫保支付范圍（疫苗）或臨床認可度較低等原因未被納入。
三是重點(diǎn)考慮重大疾病治療藥物。治療癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病的常用藥品基本被納入了藥品目錄或談判藥品范圍。
四是大力支持中藥、民族藥。在堅持“中西藥并重”的基礎上，加大對中藥和民族藥的支持力度，2017年版藥品目錄中西藥與中成藥占比達到51%和49%，基本持平。專(zhuān)門(mén)組織了藏醫、蒙醫和維醫專(zhuān)家，對藏藥、蒙藥、維藥進(jìn)行評審，新增民族藥41個(gè)，增幅達到90%，比例明顯高于其他藥品。
五是與2015年國家談判藥品做好銜接。替諾福韋、?？颂婺?、吉非替尼等3個(gè)藥品均經(jīng)專(zhuān)家評審納入了藥品目錄。六是大力支持基本藥物制度。絕大部分國家基本藥物被納入了藥品目錄甲類(lèi)部分，支付比例高于乙類(lèi)藥品。
問(wèn)：我們注意到2017年版藥品目錄中除了本次發(fā)布的2535種藥品外，還提到45種擬談判藥品，這些藥品主要是什么，名單什么時(shí)候公開(kāi)？
陳金甫：關(guān)于部分專(zhuān)利、獨家藥品價(jià)格較高的問(wèn)題，社會(huì )各界非常關(guān)注，前期國家藥品價(jià)格談判和一些地方醫保部門(mén)的準入談判也進(jìn)行了積極的探索，取得了有益的經(jīng)驗。依據《關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2009〕6號）“積極探索建立醫療保險經(jīng)辦機構與醫療機構、藥品供應商的談判機制”的要求，藥品目錄調整方案中提出對臨床必需、療效確切，但價(jià)格較為昂貴，按照現有市場(chǎng)價(jià)格納入目錄可能給基金帶來(lái)一定風(fēng)險的專(zhuān)利、獨家藥品，要探索建立談判準入機制，由專(zhuān)家評審確定談判藥品范圍，組織醫學(xué)、藥學(xué)、衛生經(jīng)濟學(xué)、保險管理等領(lǐng)域的專(zhuān)家進(jìn)行談判，達成一致后，將符合條件的藥品列入藥品目錄。據此，目錄評審中經(jīng)過(guò)咨詢(xún)專(zhuān)家評審、遴選專(zhuān)家投票等程序，同步確定了45個(gè)擬談判的藥品。這些藥品中近一半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結直腸癌等常見(jiàn)腫瘤，其他為心腦血管疾病、罕見(jiàn)病、糖尿病等重大疾病用藥。下一步我們將在確認相關(guān)企業(yè)是否具有談判意向后，向社會(huì )公布擬談判藥品名單并按相關(guān)程序組織談判，將達成一致的品種納入醫?；鹬Ц斗秶?，在更好的保障參保人員臨床用藥需求的同時(shí)保證基金平穩運行。
問(wèn)：盡管新版藥品目錄調整發(fā)布，但社會(huì )還是期望今后目錄能夠建立正常的調整機制，您對于規范藥品目錄調整周期有什么看法？
陳金甫：前期由于種種原因，藥品目錄調整的周期確實(shí)較長(cháng)，這個(gè)問(wèn)題我們也非常重視。本次目錄發(fā)布后，我們一方面將抓緊開(kāi)展談判藥品準入，指導各?。▍^、市）人社部門(mén)進(jìn)行乙類(lèi)藥品調整，另一方面將著(zhù)手研究完善醫藥用藥管理辦法，建立常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化的醫保用藥準入機制，做好目錄準入、支付標準、使用管理等環(huán)節的有機銜接，逐步實(shí)現醫保用藥的全流程管理，使保障范圍與臨床用藥實(shí)際、醫藥技術(shù)進(jìn)步向適應，在為廣大參保人員提供更好保障的同時(shí)，進(jìn)一步發(fā)揮醫療保險支持創(chuàng )新、促進(jìn)發(fā)展的作用。
