齊魯制藥和四環(huán)制藥為什么撕的這么兇猛？
日期：2017/2/23
導讀：2015年內蒙古自治區呼和浩特市中級人民法院（下稱(chēng)呼市中院）就北京四環(huán)制藥有限公司（下稱(chēng)四環(huán)制藥）訴齊魯制藥有限公司（下稱(chēng)齊魯制藥）侵犯專(zhuān)利權一案作出一審判決。其一審判決主要判決結果為，齊魯制藥于該判決生效之日起：一、立即停止侵犯四環(huán)制藥享有的994號發(fā)明專(zhuān)利的專(zhuān)利權，即立即停止制造桂哌齊特氮氧化物、立即停止使用桂哌齊特氮氧化物作為對照品；二、立即停止侵犯四環(huán)制藥享有的第357號發(fā)明專(zhuān)利的專(zhuān)利權，即立即停止制造、使用涉案馬來(lái)酸桂哌齊特原料藥產(chǎn)品，立即停止制造、許諾銷(xiāo)售涉案馬來(lái)酸桂哌齊特注射液產(chǎn)品；三、于判決生效之日起十日內，支付四環(huán)制藥為制止本案所涉侵權行為所支出的合理費用50萬(wàn)元。
（克林澳/安捷利藥品圖片）
四環(huán)制藥“主動(dòng)出擊”
該案中，齊魯制藥的抗辯理由為，齊魯制藥生產(chǎn)的涉案注射液產(chǎn)品中含有的氮氧化物屬于該藥品生產(chǎn)過(guò)程中難以避免的雜質(zhì)，該雜質(zhì)并非994號專(zhuān)利的保護對象，故涉案注射液產(chǎn)品并不因含有該雜質(zhì)而如一審裁定所認定的那樣“必然同時(shí)侵犯了原告享有的994號專(zhuān)利”。
內蒙古高院認為，根據357號專(zhuān)利的權利要求1的記載，原料藥產(chǎn)品系一種組合物，其含有含量不高于0.5%的氮氧化物，故依據四環(huán)制藥的訴訟請求，該案涉及被控侵權產(chǎn)品及原料產(chǎn)品是否同時(shí)落入357號專(zhuān)利和994號專(zhuān)利權的權利要求保護范圍的問(wèn)題。一審裁定基于氮氧化物為原料藥產(chǎn)品及注射液產(chǎn)品的組分之一的事實(shí)，認定第357號專(zhuān)利與第994號專(zhuān)利之間均存在緊密的聯(lián)系，并對994號專(zhuān)利侵權之訴合并審理并無(wú)不當。齊魯公司制藥所稱(chēng)涉案注射液產(chǎn)品中含有的氮氧化物屬于該藥品生產(chǎn)過(guò)程中難以避免的雜質(zhì)，該雜質(zhì)并非994號專(zhuān)利的保護對象的理由，屬于該案在實(shí)體審理中查明的事實(shí)，故對其該理由現不予審查。
此外，在北京四環(huán)制藥有限公司、通化濟達制藥有限公司與齊魯制藥有限公司侵害發(fā)明專(zhuān)利權糾紛案中，兩原告以其涉案專(zhuān)利已由被告申請宣告無(wú)效為由，向濟南市中級人民法院申請中止審理。2016年7月6日，濟南中院作出一審裁定，中止訴訟。
齊魯制藥的反擊“組合拳”
在應對四環(huán)制藥侵權訴訟的同時(shí)，齊魯制藥作出了應對，對四環(huán)制藥的相關(guān)專(zhuān)利權申請宣告無(wú)效。
2015年12月14日，齊魯制藥向專(zhuān)利復審委申請宣告四環(huán)制藥持有的ZL201110006357.7號“一種安全性高的桂哌齊特藥用組合物及其制備方法和其應用”發(fā)明專(zhuān)利、ZL200810093966.9號“馬來(lái)酸桂哌齊特晶型及其制備方法”發(fā)明專(zhuān)利無(wú)效，后者由四環(huán)制藥與通化濟達制藥有限公司共有。根據專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)所述，桂哌齊特與馬來(lái)酸桂哌齊特同為心腦血管藥物。
2016年7月14日，齊魯制藥再次向專(zhuān)利復審委提出無(wú)效宣告請求，請求宣告四環(huán)制藥持有的ZL200610103455.1號“馬來(lái)酸桂哌齊特改進(jìn)的制備方法”發(fā)明專(zhuān)利無(wú)效。
復審委先后于2016年8月10日、8月19日，2017年1月24日作出如下三份專(zhuān)利無(wú)效審查決定，維持四環(huán)制藥ZL201110006357.7號專(zhuān)利有效，ZL200810093966.9號、ZL200610103455.1號發(fā)明專(zhuān)利全部無(wú)效。
無(wú)效過(guò)后，齊魯制藥向北京知識產(chǎn)權法院起訴四環(huán)制藥，理由是壟斷與不正當競爭。齊魯制藥訴稱(chēng)，四環(huán)制藥是是“馬來(lái)酸桂哌齊特”藥品標準必要專(zhuān)利的權利人，齊魯制藥是仿制藥廠(chǎng)，想制造同類(lèi)藥，但四環(huán)制藥拒絕與齊魯制藥談判專(zhuān)利許可，還在內蒙古的法院起訴其專(zhuān)利侵權。
結束語(yǔ)
目前，四環(huán)制藥已下調了“克林澳”供貨價(jià)格，是否與其相關(guān)專(zhuān)利被宣告無(wú)效存在關(guān)聯(lián)尚不知曉。雙方后續的一系列糾紛也值得關(guān)注。
信息來(lái)源：蒲公英
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