齊魯制藥和四環(huán)制藥為什么撕的這么兇猛？
日期：2017/2/23
導(dǎo)讀：2015年內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市中級(jí)人民法院（下稱呼市中院）就北京四環(huán)制藥有限公司（下稱四環(huán)制藥）訴齊魯制藥有限公司（下稱齊魯制藥）侵犯專利權(quán)一案作出一審判決。其一審判決主要判決結(jié)果為，齊魯制藥于該判決生效之日起：一、立即停止侵犯四環(huán)制藥享有的994號(hào)發(fā)明專利的專利權(quán)，即立即停止制造桂哌齊特氮氧化物、立即停止使用桂哌齊特氮氧化物作為對(duì)照品；二、立即停止侵犯四環(huán)制藥享有的第357號(hào)發(fā)明專利的專利權(quán)，即立即停止制造、使用涉案馬來(lái)酸桂哌齊特原料藥產(chǎn)品，立即停止制造、許諾銷售涉案馬來(lái)酸桂哌齊特注射液產(chǎn)品；三、于判決生效之日起十日內(nèi)，支付四環(huán)制藥為制止本案所涉侵權(quán)行為所支出的合理費(fèi)用50萬(wàn)元。
（克林澳/安捷利藥品圖片）
四環(huán)制藥“主動(dòng)出擊”
該案中，齊魯制藥的抗辯理由為，齊魯制藥生產(chǎn)的涉案注射液產(chǎn)品中含有的氮氧化物屬于該藥品生產(chǎn)過(guò)程中難以避免的雜質(zhì)，該雜質(zhì)并非994號(hào)專利的保護(hù)對(duì)象，故涉案注射液產(chǎn)品并不因含有該雜質(zhì)而如一審裁定所認(rèn)定的那樣“必然同時(shí)侵犯了原告享有的994號(hào)專利”。
內(nèi)蒙古高院認(rèn)為，根據(jù)357號(hào)專利的權(quán)利要求1的記載，原料藥產(chǎn)品系一種組合物，其含有含量不高于0.5%的氮氧化物，故依據(jù)四環(huán)制藥的訴訟請(qǐng)求，該案涉及被控侵權(quán)產(chǎn)品及原料產(chǎn)品是否同時(shí)落入357號(hào)專利和994號(hào)專利權(quán)的權(quán)利要求保護(hù)范圍的問(wèn)題。一審裁定基于氮氧化物為原料藥產(chǎn)品及注射液產(chǎn)品的組分之一的事實(shí)，認(rèn)定第357號(hào)專利與第994號(hào)專利之間均存在緊密的聯(lián)系，并對(duì)994號(hào)專利侵權(quán)之訴合并審理并無(wú)不當(dāng)。齊魯公司制藥所稱涉案注射液產(chǎn)品中含有的氮氧化物屬于該藥品生產(chǎn)過(guò)程中難以避免的雜質(zhì)，該雜質(zhì)并非994號(hào)專利的保護(hù)對(duì)象的理由，屬于該案在實(shí)體審理中查明的事實(shí)，故對(duì)其該理由現(xiàn)不予審查。
此外，在北京四環(huán)制藥有限公司、通化濟(jì)達(dá)制藥有限公司與齊魯制藥有限公司侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛案中，兩原告以其涉案專利已由被告申請(qǐng)宣告無(wú)效為由，向濟(jì)南市中級(jí)人民法院申請(qǐng)中止審理。2016年7月6日，濟(jì)南中院作出一審裁定，中止訴訟。
齊魯制藥的反擊“組合拳”
在應(yīng)對(duì)四環(huán)制藥侵權(quán)訴訟的同時(shí)，齊魯制藥作出了應(yīng)對(duì)，對(duì)四環(huán)制藥的相關(guān)專利權(quán)申請(qǐng)宣告無(wú)效。
2015年12月14日，齊魯制藥向?qū)＠麖?fù)審委申請(qǐng)宣告四環(huán)制藥持有的ZL201110006357.7號(hào)“一種安全性高的桂哌齊特藥用組合物及其制備方法和其應(yīng)用”發(fā)明專利、ZL200810093966.9號(hào)“馬來(lái)酸桂哌齊特晶型及其制備方法”發(fā)明專利無(wú)效，后者由四環(huán)制藥與通化濟(jì)達(dá)制藥有限公司共有。根據(jù)專利說(shuō)明書所述，桂哌齊特與馬來(lái)酸桂哌齊特同為心腦血管藥物。
2016年7月14日，齊魯制藥再次向?qū)＠麖?fù)審委提出無(wú)效宣告請(qǐng)求，請(qǐng)求宣告四環(huán)制藥持有的ZL200610103455.1號(hào)“馬來(lái)酸桂哌齊特改進(jìn)的制備方法”發(fā)明專利無(wú)效。
復(fù)審委先后于2016年8月10日、8月19日，2017年1月24日作出如下三份專利無(wú)效審查決定，維持四環(huán)制藥ZL201110006357.7號(hào)專利有效，ZL200810093966.9號(hào)、ZL200610103455.1號(hào)發(fā)明專利全部無(wú)效。
無(wú)效過(guò)后，齊魯制藥向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院起訴四環(huán)制藥，理由是壟斷與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。齊魯制藥訴稱，四環(huán)制藥是是“馬來(lái)酸桂哌齊特”藥品標(biāo)準(zhǔn)必要專利的權(quán)利人，齊魯制藥是仿制藥廠，想制造同類藥，但四環(huán)制藥拒絕與齊魯制藥談判專利許可，還在內(nèi)蒙古的法院起訴其專利侵權(quán)。
結(jié)束語(yǔ)
目前，四環(huán)制藥已下調(diào)了“克林澳”供貨價(jià)格，是否與其相關(guān)專利被宣告無(wú)效存在關(guān)聯(lián)尚不知曉。雙方后續(xù)的一系列糾紛也值得關(guān)注。
信息來(lái)源：蒲公英
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