藥價(jià)天網(wǎng)已形成，擔心價(jià)格崩潰
日期：2017/2/17
醫藥云端工作室：挖掘趨勢中的價(jià)值
文：Dana
藥品價(jià)格可追溯機制像一張「天羅地網(wǎng)」向醫藥界撲來(lái)，本文將揭示這張「天網(wǎng)」的編制過(guò)程及影響評估分析。
天網(wǎng)正在編制
2017年2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，其中關(guān)于建立藥品可追溯機制，是這樣描述的：
健全藥品價(jià)格監測體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。食品藥品監管部門(mén)牽頭啟動(dòng)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制，建立統一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數據的共享。
對虛報原材料價(jià)格和藥品出廠(chǎng)價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價(jià)格、食品藥品監管、稅務(wù)等部門(mén)要依法嚴肅查處，清繳應收稅款，追究相關(guān)責任人的責任。強化競爭不充分藥品的出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格、實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格監測，對價(jià)格變動(dòng)異?；蚺c同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項調查。
我們注意到，相對于此前價(jià)格追溯機制的片言只語(yǔ)，此次進(jìn)一步闡述及相對細化，提出了該機制由藥監部門(mén)牽頭跨部門(mén)建立，并實(shí)現數據共享的可追溯機制。
由于涉及藥品流通監管、藥品采購、醫保支付以及稅務(wù)部門(mén)，該制度的出臺將對藥品價(jià)格監管水平從過(guò)去「單兵突進(jìn)、九龍治水」的碎片化管理狀態(tài)，逐步演變成多部門(mén)數據共享的聯(lián)合協(xié)作機制，對藥品廠(chǎng)商的價(jià)格體系維護造成了很大挑戰。
藥品價(jià)格監測體系早就存在
事實(shí)上，對于藥品價(jià)格監測體系早就存在，國家發(fā)改委直屬單位--價(jià)格監測中心，主要負責國內、國際市場(chǎng)重要商品和服務(wù)價(jià)格的監測工作，實(shí)施國家發(fā)改委價(jià)格監測報告制度，調查、分析重要商品和服務(wù)價(jià)格、供求的變動(dòng)情況。在全國設有9000多個(gè)價(jià)格監測點(diǎn)，監測地區覆蓋31個(gè)?。▍^、市）的325個(gè)市、縣。監測品種達幾千種，監測周期分為日報、周報、旬報、月報和季報。
但是，價(jià)格監測由于只是單一部門(mén)的制度，并且在動(dòng)態(tài)數據的來(lái)源、匯總、分析較為狹窄，與「可追溯」的目標有不小的距離，因此在醫改背景下，有必要進(jìn)行升級、完善。
多部委合作的先例
事實(shí)上，多部門(mén)的協(xié)作早已展開(kāi)，2016年4月15日，國家稅務(wù)總局和國家食藥監總局簽署《信用互動(dòng)合作框架協(xié)議》，雙方將共同建立信用互動(dòng)機制，聯(lián)合加強對失信企業(yè)的監督檢查力度，在本部門(mén)信用評價(jià)信息中記錄對方的優(yōu)良信用記錄和不良信用記錄，要共同營(yíng)造「一處失信，處處受限」的信用監管環(huán)境。
2016年9月，對于失信企業(yè)的監管擴展到國家發(fā)改委、食藥監總局等28個(gè)部委，明確聯(lián)合懲戒對象為：食品藥品監督管理部門(mén)公布的存在嚴重失信行為的食品（含食品添加劑）、藥品、化妝品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。
2015年，《國家發(fā)改委關(guān)于加強藥品價(jià)格重點(diǎn)監測及有關(guān)問(wèn)題的通知》進(jìn)行討論及意見(jiàn)征求，其中已經(jīng)涉及多部門(mén)聯(lián)合協(xié)作機制，其中提到藥品價(jià)格重點(diǎn)監測的數據來(lái)源：
相關(guān)數據來(lái)源
1、國家發(fā)展改革委藥品價(jià)格評審中心：專(zhuān)利藥品、獨家藥品有關(guān)信息；
2、國家食品藥品監督管理局官網(wǎng)：相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)等信息；
3、工信部消費品司：短缺藥品品種信息；
4、中國醫療保險研究會(huì )：藥品使用頻次排名信息；
5、中國藥學(xué)會(huì )：2014年度藥品銷(xiāo)售金額及相關(guān)企業(yè)市場(chǎng)份額信鼻；
6、OTC協(xié)會(huì )：品牌0TC品種及生產(chǎn)企業(yè)信息；
7、近年來(lái)媒體報道和群眾投訴比較集中的有關(guān)藥品信息。
藥價(jià)碎片化的監管現狀
但對于藥品價(jià)格來(lái)說(shuō)，似乎尚未形成聯(lián)合協(xié)作機制，分部門(mén)、碎片化仍是藥品價(jià)格監管的現狀。
近年來(lái)各部委對藥品價(jià)格的監測現狀
1.藥監部門(mén)：日常監管+94號公告+兩票制監管
自2016年5月3日，國家食藥監理總局發(fā)布了《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第94號）以來(lái)，藥品流通行業(yè)的整頓力度前所未有，各省陸續開(kāi)展藥品流通企業(yè)整治行動(dòng)，藥品購銷(xiāo)環(huán)節的「證、票、賬、貨、款」是否一一對應是其中一個(gè)整治的重點(diǎn)。
「兩票制」席卷全國已成不可擋之勢，各省份均已著(zhù)手針對「掛靠」、「走票」發(fā)布整治方案，廠(chǎng)家如繼續采用「底價(jià)開(kāi)票」的經(jīng)營(yíng)模式，在對票據進(jìn)行全流程管理的兩票制要求下，價(jià)格將會(huì )曝光，價(jià)格體系面臨崩潰。
2.發(fā)改委（物價(jià)部門(mén)）：價(jià)格監測+專(zhuān)項調查
國家發(fā)改委2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，并不意味著(zhù)該部門(mén)退出了對藥品價(jià)格的管理。事實(shí)上，藥品價(jià)格監測與出廠(chǎng)價(jià)格、成本相關(guān)的專(zhuān)項調查一直在進(jìn)行。
國家發(fā)改委早在2010年就在全國范圍內組織藥品出廠(chǎng)價(jià)格調查工作，2011年12月發(fā)改委印發(fā)《藥品出廠(chǎng)價(jià)格調查辦法(試行)》,自此開(kāi)始實(shí)施新的藥品出廠(chǎng)價(jià)格調查辦法,已經(jīng)成為近年來(lái)發(fā)改委開(kāi)展多輪藥品調價(jià)的重要依據。根據《暫行辦法》指出,調查人員在調查藥品出廠(chǎng)價(jià)格的時(shí)候，要明確區分調查藥品的銷(xiāo)售方式：一是自主銷(xiāo)售，二是代理銷(xiāo)售；三是委托加工；四是其他方式。
2013年為了解掌握藥品生產(chǎn)流通過(guò)程中的成本、價(jià)格和有關(guān)情況，以及時(shí)制定調節藥品價(jià)格，國家發(fā)改委決定對60家藥品企業(yè)進(jìn)行成本調查和出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格調查。
2015年，《國家發(fā)改委關(guān)于加強藥品價(jià)格重點(diǎn)監測及有關(guān)問(wèn)題的通知》進(jìn)行討論及意見(jiàn)征求，監測對象在270-480個(gè)之間，并且做出了監測遴選依據、范圍及數據來(lái)源等相關(guān)情況的介紹。制定重點(diǎn)藥品監測目錄，重點(diǎn)監測品種以醫保藥品為主，其中不乏專(zhuān)利、獨家品種；市場(chǎng)銷(xiāo)量大、臨床使用頻次高的藥品以及社會(huì )關(guān)注度高的藥品。不難看出，一些用量大、價(jià)格高、交易頻繁的藥品的重點(diǎn)監測，將成為發(fā)改委工作的常態(tài)。
對競爭不充分藥品出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格、實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格實(shí)行監測和實(shí)時(shí)信息發(fā)布，對價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大，或者與國際價(jià)格、同類(lèi)品種價(jià)格以及不同地區間價(jià)格存在較大差異的，開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項調查。
5部委關(guān)于藥價(jià)監管的相關(guān)內容
來(lái)源：醫藥云端工作室根據公開(kāi)資料整理而成
3.衛生計生部門(mén)：藥品采購的結果
2015年7號文、70號文發(fā)布后，新一輪藥品采購逐步展開(kāi)，2015年10月，由國家衛計委主辦，國家衛計委統計信息中心提供技術(shù)支持的國家藥品供應保障綜合管理信息平臺（簡(jiǎn)稱(chēng)：國家藥管平臺）網(wǎng)站正式上線(xiàn)。
截止目前，各省市紛紛發(fā)布新一輪藥品集中采購實(shí)施方案，國家藥管平臺采集全國各省市藥品招標最低價(jià)，國家藥管平臺與省級集中采購平臺互聯(lián)互通價(jià)格透明。藥品的市場(chǎng)準入及招標采購與銷(xiāo)售原本斷開(kāi)的環(huán)節，在新的藥品采購方式下幾乎合為一體。
隨著(zhù)國家藥管平臺與各省藥品集中采購中心對接工作完成，對于藥品將實(shí)現從招標、配送、使用、和結算等四大環(huán)節都實(shí)現監測。實(shí)現數據互聯(lián)互通、信息共享后，全國藥品價(jià)格將在國家藥管平臺裸奔，價(jià)格全國聯(lián)動(dòng)或將實(shí)現。
4.人社部門(mén)（醫保）：醫保支付標準將影響藥品的市場(chǎng)競爭力
2015年以來(lái)，重慶、浙江、安徽、福建、天津等地先后出臺方案或調整醫保支付價(jià)，其中安徽、天津、福建按全國最低中標價(jià)調整醫保支付參考價(jià)，天津的直接掛網(wǎng)品種以實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格為醫保支付參考價(jià)。
2016年11月，醫保支付標準結束意見(jiàn)征求，正式文件即將出臺。醫保支付標準將以藥品調整方式、幅度、保障供應及調價(jià)風(fēng)險評估等的改革，將對藥品價(jià)格調整有重大影響。
征求意見(jiàn)稿文件指出，已通過(guò)一致性評價(jià)或者質(zhì)量差異較小的藥品，原則上按通用名制定支付標準。同一通用名稱(chēng)（相同劑型、規格）的藥品，按最小劑量單位制定該通用名稱(chēng)藥品統一的支付標準，逐步通過(guò)選取代表品并計算差價(jià)比價(jià)的方式，確定同一通用名稱(chēng)下不同劑型、規格的藥品的支付標準，有關(guān)規則可參照藥品差比價(jià)規則執行。
5.稅務(wù)部門(mén)：金稅三期對于發(fā)票的管理
自全國全面實(shí)施營(yíng)改增試點(diǎn)以來(lái)，稅務(wù)部門(mén)對醫藥行業(yè)整改的參與度與日俱增。
2016年10月，隨著(zhù)第六批試點(diǎn)單位成功上線(xiàn)，國家電子政務(wù)「十二金」之一的大工程——金稅三期工程已全面覆蓋全國所有省、自治區和直轄市國稅局、地稅局。
國稅總局規劃的金稅三期工程提出了「一個(gè)平臺，兩級處理，三個(gè)覆蓋，四個(gè)系統」的總體目標。
一個(gè)平臺，指包含網(wǎng)絡(luò )硬件和基礎軟件的統一的技術(shù)基礎平臺；
兩級處理，指依托統一的技術(shù)基礎平臺，逐步實(shí)現數據信息在總局和省局集中處理；
三個(gè)覆蓋，指應用內容逐步覆蓋所有稅種，覆蓋所有工作環(huán)節，覆蓋國地稅局并與相關(guān)部門(mén)如工商、海關(guān)聯(lián)網(wǎng)；
四個(gè)系統，指通過(guò)業(yè)務(wù)重組、優(yōu)化和規范，逐步形成一個(gè)以征管業(yè)務(wù)系統為主，包括行政管理、外部信息和決策支持在內的四大應用系統軟件。
金稅三期工程融合稅收征管變革和技術(shù)創(chuàng )新，統一國稅、地稅征管信息系統，實(shí)現了全國稅收數據大集中，功能設計覆蓋各級稅務(wù)機關(guān)的所有職能，其功能強大超乎想象。
而價(jià)格是發(fā)票的重要構成要素，只要國家相關(guān)監管部門(mén)愿意，調出發(fā)票，可進(jìn)行上下游進(jìn)項、銷(xiāo)項的查詢(xún)，并做到可追溯。而稅務(wù)部門(mén)作為發(fā)票的監管方，是整個(gè)價(jià)格管理的核心所在，未來(lái)多部委建成藥品價(jià)格可追溯機制，在數據共享的條件下，價(jià)格裸奔已是不爭之事實(shí)。
那么，藥企在如此復雜的價(jià)格監管環(huán)境下如何應對？需要注意哪些具體的環(huán)節？?jì)r(jià)格體系又如何維護？請看下一篇《藥價(jià)大崩潰時(shí)代的價(jià)格體系維護》
信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
|
