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此次事件的主角是濰坊隆舜和醫藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“隆舜和”)。

據公開(kāi)信息，2016年8月10日，國家發(fā)展改革委員會(huì )（發(fā)改委）價(jià)格監督檢查與反壟斷局會(huì )同山東省物價(jià)局組成聯(lián)合調查組，對隆舜和涉嫌原料藥價(jià)格壟斷行為開(kāi)展反壟斷調查。但在執法過(guò)程中遭到隆舜和工作人員的阻撓。據悉，執法人員在進(jìn)行調查取證時(shí)，遭到該公司業(yè)務(wù)經(jīng)理姜某的阻攔，將執法人員已收集的U盤(pán)扔出門(mén)外，還阻撓執法人員尋找U盤(pán)。

依據《反壟斷法》相關(guān)規定，山東省物價(jià)局依法對隆舜和阻礙反壟斷調查的行為作出處罰，罰款12萬(wàn)元。目前，罰款已經(jīng)執行完畢。

這起原料藥壟斷案并非個(gè)案。實(shí)際上，近年來(lái)我國原料藥壟斷案層出不窮，影響較大的幾個(gè)案例有：如艾司唑侖，早前華中藥業(yè)、山東信誼、常州四藥3家公司對該原料藥、片劑達成壟斷協(xié)議，最終被國家發(fā)改委處罰，合計罰款260余萬(wàn)元；

如別嘌醇片，早前重慶青陽(yáng)、重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等五家公司對該原料藥實(shí)施了統一的價(jià)格壟斷協(xié)議。2016年，發(fā)改委對五家公司作出處罰，合計罰款近400萬(wàn)元；

再如鹽酸異丙嗪，2011年6月，山東濰坊順通醫藥有限公司和濰坊市華新醫藥貿易公司，分別與兩家鹽酸異丙嗪生產(chǎn)企業(yè)簽訂獨家代理協(xié)議，通過(guò)控制原料藥貨源，壟斷了鹽酸異丙嗪在國內的銷(xiāo)售，將銷(xiāo)售價(jià)格由每公斤不足200元提高到300元至1350元不等，最終兩家公司被國家發(fā)改委價(jià)格監督檢查與反壟斷局處以沒(méi)收非法所得和罰款700萬(wàn)元的處罰。

除了發(fā)改委，國家工商行政管理總局也有所行動(dòng)。不久前，國家工商行政管理總局公告了若干起原料藥壟斷案，如2017年1月11日，湖北省工商行政管理局對武漢新興精英醫藥有限公司濫用市場(chǎng)支配地位案當事人作出行政處罰；2016年11月24日，國家工商行政管理總局對重慶西南制藥二廠(chǎng)有限責任公司的別嘌醇原料藥壟斷行為作出行政處罰。

這些也只是國內嚴重的原料藥壟斷現象的冰山一角。據公開(kāi)報道，國家發(fā)改委價(jià)格監督檢查和反壟斷局副局長(cháng)李青曾透露，我國成品藥有1500種原料藥，其中50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家可生產(chǎn)，40種原料藥僅三家可以生產(chǎn)。甚至在一項抽樣調查中發(fā)現，一家原料藥最多對應169家制劑企業(yè)。

誠然，壟斷帶來(lái)的最直接后果便是價(jià)格上漲。早前，好醫生藥業(yè)董事長(cháng)耿福能也曾表示“現在，我國的醫藥行業(yè)內出現了壟斷的問(wèn)題，特別是原料藥領(lǐng)域，部分商業(yè)公司將幾個(gè)藥品批準文號都握在手中，讓藥價(jià)從原料開(kāi)始就呈現幾倍甚至十倍的增值?！?br style="box-sizing:border-box !important;padding-bottom:0px;margin:0px;padding-left:0px;padding-right:0px;max-width:100%;word-wrap:break-word !important;padding-top:0px;" />

如備受關(guān)注的地高辛片，公開(kāi)資料顯示，自2014年9月起，地高辛片原料價(jià)格從每公斤7.5萬(wàn)元逐步上漲至2015年1月的每公斤40萬(wàn)元。媒體曝光過(guò)的原料藥漲價(jià)品種包括鹽酸普萘洛爾、谷維素片以及維生素B2等等。

而一些品種制劑漲價(jià)的背后被認為是原料藥價(jià)格的上漲。在艾司唑侖壟斷案例中，幾家企業(yè)達成壟斷協(xié)議后，1mg*20片規格的艾司唑侖片自2015年后，三家生產(chǎn)企業(yè)的原料藥價(jià)格均上漲幾倍。也曾有患者反饋，原本1塊多就買(mǎi)一瓶的艾司唑侖片，至2016年初漲到了20元。

國內某知名藥企的相關(guān)負責人表示，一些企業(yè)會(huì )通過(guò)策略性的聯(lián)盟來(lái)達成某種壟斷默契，這只是少部分。引發(fā)原料藥市場(chǎng)壟斷和原料價(jià)價(jià)格上漲的因素是多方面的。

其一，部分原料藥因技術(shù)門(mén)檻高、利潤較低等原因，很多企業(yè)不愿意再生產(chǎn)，與此同時(shí)，隨著(zhù)國內藥企的制劑國際化趨勢，很多企業(yè)不愿意再做大宗原料藥生產(chǎn)。

其二，藥品審批機構與市場(chǎng)實(shí)際情況的信息不對稱(chēng)?！斑^(guò)去我國原料藥的市場(chǎng)準入門(mén)檻低，曾經(jīng)是過(guò)度競爭的局面。在具體的實(shí)踐中，審批部門(mén)認為市場(chǎng)上的批號已經(jīng)足夠，人為的不批了。但實(shí)際上，隨著(zhù)準入門(mén)檻越來(lái)越高，有批號的未必能夠生產(chǎn)?！?br style="box-sizing:border-box !important;padding-bottom:0px;margin:0px;padding-left:0px;padding-right:0px;max-width:100%;word-wrap:break-word !important;padding-top:0px;" />

其三，相關(guān)的法規、環(huán)評和注冊標準提升。2016新《環(huán)保法》實(shí)施后，環(huán)保各項指標越來(lái)越嚴格，企業(yè)的環(huán)保投入持續加大，直接帶動(dòng)成本不斷上升。而盈利能力差的企業(yè)很難維持正常運營(yíng)，能夠達到環(huán)保指標要求的原料藥生產(chǎn)企業(yè)也變得稀少，使得競爭格局逐步趨向集中，甚至引發(fā)壟斷。

此外，有行業(yè)人士分析，低價(jià)藥由于價(jià)格低，利潤少，許多企業(yè)不愿意生產(chǎn)，更易引發(fā)壟斷。以低價(jià)藥艾司唑侖壟斷案為例，彼時(shí)全國獲得艾司唑侖原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)只有4家，實(shí)際在產(chǎn)的只有3家。

原料藥壟斷意味著(zhù)原料藥企業(yè)對下游制劑市場(chǎng)的支配程度越來(lái)越高，這便引發(fā)了下游制劑企業(yè)與原料藥企業(yè)之間的博弈。尤其在藥價(jià)這個(gè)風(fēng)暴中心，原料藥的漲價(jià)被認為是推高部分藥品價(jià)格的一大推手。

一些下游的制藥企業(yè)叫苦不迭，認為原料藥壟斷嚴重，制劑企業(yè)在價(jià)格上只能任人宰割。

但國內某原料藥企業(yè)人士的觀(guān)點(diǎn)認為，下游制劑企業(yè)會(huì )抱怨原料藥漲價(jià)有兩個(gè)因素?！耙环矫嬷苿┢髽I(yè)吃慣了便宜的東西，現在國內在技術(shù)和法規上都在收緊，這帶來(lái)的價(jià)格上升實(shí)際上是價(jià)值的回歸，一些制劑企業(yè)還沒(méi)有適應；另一方面制劑企業(yè)還面臨著(zhù)招標的壓力難以消化，這也是招標降價(jià)壓力的一種轉嫁?！痹撊耸扛嬖V《E藥經(jīng)理人》。

除了漲價(jià)，壟斷還會(huì )在一些緊缺品種上使得一些制劑企業(yè)因沒(méi)有原料藥而停產(chǎn)甚至造成市場(chǎng)藥物斷貨。這在過(guò)去的一些案例中“效果”顯著(zhù)：如鹽酸異丙嗪原料藥市場(chǎng)壟斷后，國內多家復方利血平生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法承受，被迫于2011年7月全面停產(chǎn)，造成無(wú)法供貨、市場(chǎng)供應緊張的后果。

在艾司唑侖壟斷案中，依據發(fā)改委調取的原料藥銷(xiāo)售數據顯示，2013年~2014年，3家企業(yè)向下游16家片劑生產(chǎn)企業(yè)供應原料藥，但2014年10月以后，由于幾家企業(yè)陸續停止對外正常供貨，導致大部分片劑生產(chǎn)企業(yè)因缺少原料藥而被迫停產(chǎn)。

如何形成有效的市場(chǎng)競爭環(huán)境，盡量減少壟斷的可能性？對于原料藥價(jià)格變化的調查和管控，監管部門(mén)過(guò)去的反壟斷干預遏制了部分品種原料藥的亂漲價(jià)行為，但是這還遠遠不夠。

有行業(yè)人士建議，除了原料藥市場(chǎng)進(jìn)行適度的價(jià)格管理外，對于只有少數企業(yè)生產(chǎn)的普藥原料藥，建議CFDA多批準幾家企業(yè)生產(chǎn)；一些因技術(shù)要求被迫停產(chǎn)的企業(yè)建議給予技術(shù)指導；對于基本藥物中瀕臨虧本的臨床必備用藥，其原料藥也應定點(diǎn)生產(chǎn)等。在中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )搜集的2017年“兩會(huì )”提案中，神威藥業(yè)集團董事長(cháng)李振江再次建議對原料藥制定最高限價(jià)，促進(jìn)行業(yè)良性競爭。