一、制定《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干意見(jiàn)》）的背景是什么？有什么重要意義？
答：新一輪醫改啟動(dòng)以來(lái)，藥品行業(yè)改革逐步深化，基本藥物制度初步建立，藥品審評審批制度改革加快推進(jìn)，產(chǎn)品結構和產(chǎn)業(yè)結構持續優(yōu)化。公立醫院藥品集中采購政策不斷完善，分類(lèi)采購有效開(kāi)展，保證了藥品供應，降低了藥品價(jià)格，群眾用藥負擔有所減輕。
但由于歷史原因，藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚沒(méi)有根本改變，藥品質(zhì)量參差不齊、流通秩序混亂、價(jià)格虛高、藥物濫用等問(wèn)題仍比較突出，社會(huì )反響強烈。
2015年底，我國有藥品生產(chǎn)企業(yè)5065家，是全球最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國，同時(shí)也是全球最大的制劑生產(chǎn)國，產(chǎn)品的97%為仿制藥，藥品同質(zhì)化嚴重，低水平重復問(wèn)題突出。近期發(fā)布的過(guò)度重復藥品公告顯示，有129種藥品100家以上的企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)。
全國有藥品批發(fā)企業(yè)13508家，零售企業(yè)45.3萬(wàn)多家，前三強藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)占有率僅為33%，與發(fā)達國家普遍在80%以上的占有率相比相差甚遠，行業(yè)集中度低，具備現代化醫藥流通條件的企業(yè)僅占1.75%。
藥品流通環(huán)節多，流通秩序混亂，掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票洗錢(qián)、商業(yè)賄賂屢禁不止，推高了藥品價(jià)格，腐蝕了醫生隊伍，誘導了大處方、開(kāi)貴藥，給國家、社會(huì )和個(gè)人造成很大的損失。
隨著(zhù)醫改步入攻堅階段，醫藥領(lǐng)域需要進(jìn)一步改革創(chuàng )新，為全面深化醫改創(chuàng )造條件，為推進(jìn)健康中國建設提供堅強保障。
黨中央、國務(wù)院高度重視藥品領(lǐng)域改革。2016年，黨中央國務(wù)院將研究制定藥品生產(chǎn)流通使用政策列為年度重點(diǎn)改革任務(wù)。
國務(wù)院醫改辦、食品藥品監管總局等部門(mén)在廣泛調研、充分聽(tīng)取各方面意見(jiàn)的基礎上，形成了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)（送審稿）》，經(jīng)國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組審議通過(guò)后報中央全面深化改革領(lǐng)導小組審議，并于2016年12月30日經(jīng)中央全面深化改革領(lǐng)導小組第31次會(huì )議審議通過(guò)，近期由國務(wù)院辦公廳印發(fā)執行。
藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，是深化醫藥衛生體制改革的重要內容，是醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)，是推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革、促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要舉措，是推進(jìn)健康中國建設的客觀(guān)要求，對于提高我國藥品研發(fā)創(chuàng )新能力、提高藥品質(zhì)量療效、規范藥品生產(chǎn)流通秩序、凈化流通環(huán)境、規范用藥行為、保障藥品生產(chǎn)供應、讓人民群眾用上質(zhì)量更高、價(jià)格合理的藥品，增強群眾獲得感，都具有重要意義。
二、《若干意見(jiàn)》的實(shí)施將給群眾帶來(lái)哪些實(shí)實(shí)在在的好處？
答：讓群眾受益，使群眾在改革中增強獲得感是深化醫藥衛生體制改革的出發(fā)點(diǎn)和立足點(diǎn)。
針對目前我國藥品質(zhì)量參差不齊、部分藥品價(jià)格虛高等群眾反映強烈的突出問(wèn)題，《若干意見(jiàn)》以問(wèn)題為導向，從生產(chǎn)流通使用全鏈條、全流程提出了一系列有針對性的改革舉措，將給群眾帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的福祉。具體講有四個(gè)方面：
第一，藥品質(zhì)量將更加安全。《若干意見(jiàn)》采取諸多措施，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)。如，在新藥審評審批上更加嚴格，對已上市仿制藥開(kāi)展一致性評價(jià)，加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監管，推動(dòng)落后企業(yè)退出等措施，保證藥品質(zhì)量更加安全。
第二，通過(guò)推行“兩票制”，開(kāi)展藥品價(jià)格談判，推進(jìn)醫保支付方式改革等措施，進(jìn)一步降低藥品虛高價(jià)格，減輕群眾醫藥費用負擔。
第三，通過(guò)建立健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和分級應對機制，健全城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)作用，提高藥品供應保障能力，讓群眾用藥更加方便快捷。
第四，通過(guò)破除公立醫院以藥補醫機制，落實(shí)合理用藥制度，發(fā)揮藥師作用，強化醫保對診療行為和醫藥費用的控制和監督制約作用等措施，促使藥品使用更加規范、合理，讓藥品回歸治病功能。
三、《若干意見(jiàn)》包含哪些重要改革政策？
答：《若干意見(jiàn)》從藥品生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)環(huán)節進(jìn)行規范，有針對性地提出改革意見(jiàn)。
生產(chǎn)環(huán)節。
一是嚴格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價(jià)值，仿制藥審評嚴格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行。優(yōu)化審評審批程序，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批。
二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品在采購、使用、醫保支付等方面給予政策支持。
三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵新藥研發(fā)。
四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管，監督企業(yè)嚴格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
五是加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度，提升藥物創(chuàng )新能力和質(zhì)量療效，推動(dòng)落后企業(yè)退出，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，提高醫藥產(chǎn)業(yè)集中度。
六是健全短缺藥品監測預警機制，加強短缺藥品監測，建立快速反應機制，保障藥品有效供應。
流通環(huán)節。
一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級，打破醫藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護，推動(dòng)藥品流通企業(yè)兼并重組，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充的城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )。推動(dòng)部分中小型藥品流通企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式轉型。推進(jìn)零售藥店分級分類(lèi)管理，提高零售連鎖率。
二是推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”，減少流通環(huán)節，淘汰不規范企業(yè)，凈化流通環(huán)境。
三是完善藥品采購機制，提高醫療機構在藥品集中采購中的參與度，鼓勵跨區域和專(zhuān)科醫院聯(lián)合采購。在全面推行醫保支付方式改革或已制定醫保藥品支付標準的地區，允許公立醫院在省級藥品集中采購平臺（省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預算采購。推進(jìn)信息公開(kāi)，完善藥品采購數據共享機制。
四是加強藥品購銷(xiāo)合同管理，監督購銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴格履行。
五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，依法嚴肅懲處違法違規企業(yè)和醫療機構，嚴肅追究相關(guān)負責人的責任，并分別記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄，提高其違法違規成本。
六是強化價(jià)格信息監測，促進(jìn)價(jià)格信息透明，建立藥品價(jià)格信息可追溯機制。
七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強準入和監管，滿(mǎn)足群眾安全、便捷的用藥需求。
使用環(huán)節。
一是優(yōu)化調整基本藥物目錄，公立醫院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，擴大臨床路徑覆蓋面，促進(jìn)合理用藥，因病施治。
二是進(jìn)一步破除以藥補醫機制，取消藥品加成，調整醫療服務(wù)價(jià)格，落實(shí)政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制，控制醫療費用不合理增長(cháng)。
三是強化醫保規范行為和控制費用的作用，大力推進(jìn)醫保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式，合理確定醫保支付標準，促使醫療機構主動(dòng)規范醫療行為、降低運行成本。
四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
四、《若干意見(jiàn)》有哪些政策亮點(diǎn)？
答：《若干意見(jiàn)》堅持改革制度，有許多政策亮點(diǎn)，主要包括：
一是加快臨床急需的新藥和短缺藥品的審評審批。借鑒國際先進(jìn)經(jīng)驗，探索按罕見(jiàn)病、兒童、老年人、急搶救用藥以及中醫藥（經(jīng)典方）等分類(lèi)審評審批，保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求。對防治重大疾病所需專(zhuān)利藥品，必要時(shí)依法施行強制許可。
二是對生物等效性試驗實(shí)行備案管理，允許具備條件的醫療機構、高等院校、科研機構和其他社會(huì )辦檢驗檢測機構等依法開(kāi)展一致性評價(jià)生物等效性試驗。
三是對通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購。同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，也要優(yōu)先采購和使用已通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
四是加快按通用名制訂醫保藥品支付標準，盡快形成有利于通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥使用的激勵機制。
五是對專(zhuān)利藥品和已過(guò)專(zhuān)利期獨家生產(chǎn)的藥品，采取注冊承諾、藥價(jià)談判、集中采購、醫保支付等綜合措施，推動(dòng)實(shí)現在我國上市銷(xiāo)售價(jià)格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比價(jià)格，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
六是明確提出加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度。醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，失信的記入個(gè)人信用記錄。
七是明確提出推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。鼓勵有條件的地區依托現有信息系統，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務(wù)。
此外，《若干意見(jiàn)》還對支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡(jiǎn)化集團內跨地區轉移產(chǎn)品上市許可審批手續；鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)部分企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式轉型；在全面推行醫保支付方式改革或已制定醫保藥品支付標準的地區，允許公立醫院在省級藥品采購平臺上聯(lián)合帶量、帶預算采購；積極發(fā)揮藥師作用等作了政策規定。
五、為什么要推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)？對通過(guò)一次性評價(jià)藥品有何支持政策？
答：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，是一項現實(shí)意義重大的工作。對已經(jīng)批準上市的仿制藥進(jìn)行一致性評價(jià)，這是補歷史的課。因為過(guò)去我們批準上市的藥品沒(méi)有與原研藥一致性評價(jià)的強制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。
歷史上，美國、日本等國家也都經(jīng)歷了同樣的過(guò)程，日本用了十幾年的時(shí)間推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作。開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上可替代原研藥，這不僅可以節約醫療費用，同時(shí)也可提升我國的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。仿制藥一致性評價(jià)在我國是補課，也是創(chuàng )新。
一致性評價(jià)是一項需要企業(yè)投入資金、技術(shù)和時(shí)間的質(zhì)量攻關(guān)、工藝改進(jìn)和技術(shù)提升的工作，對通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥品種應當給予扶持政策。通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，由食品藥品監管總局向社會(huì )公布，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說(shuō)明書(shū)、標簽中予以標注。醫療機構將優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
加快按通用名制訂醫保藥品支付標準，盡快形成有利于通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥使用的激勵機制。開(kāi)展一致性評價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以向有關(guān)部門(mén)申請支持。
六、什么是藥品上市許可持有人制度？有什么意義？
答：藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國、日本等制藥發(fā)達國家和地區在藥品監管領(lǐng)域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構或者科研人員）自行生產(chǎn)藥品，或者委托其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。
當前，我國對國產(chǎn)藥品實(shí)行上市許可與生產(chǎn)許可合一的管理模式，僅允許藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號，經(jīng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證后，方可生產(chǎn)該藥品。
實(shí)踐中，藥品研發(fā)機構和科研人員無(wú)法取得藥品批準文號，新藥研發(fā)機構獲得新藥證書(shū)后只能將相關(guān)藥品技術(shù)轉讓給藥品生產(chǎn)企業(yè)。這種藥品注冊與生產(chǎn)許可“捆綁”的模式，不利于鼓勵創(chuàng )新，不利于保障藥品供應，不利于抑制低水平重復建設。
2015年8月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔2015〕44號），提出開(kāi)展上市許可持有人制度試點(diǎn)。試點(diǎn)工作的主要內容包括：試點(diǎn)行政區域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請人），提交藥物臨床試驗申請、藥品上市申請，申請人取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)持有人）。
法律法規規定的藥物臨床試驗和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責任，由申請人和持有人相應承擔。持有人不具備相應生產(chǎn)資質(zhì)的，須委托試點(diǎn)行政區域內具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)受托生產(chǎn)企業(yè)）生產(chǎn)批準上市的藥品。持有人具備相應生產(chǎn)資質(zhì)的，可以自行生產(chǎn)，也可以委托受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。在藥品注冊申請審評審批期間或批準后，申請人或持有人可以提交補充申請，變更申請人、持有人或者受托生產(chǎn)企業(yè)。
開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)是藥品審評審批制度改革的一項重要內容，有利于藥品研發(fā)機構和科研人員積極創(chuàng )制新藥，有利于產(chǎn)業(yè)結構調整和資源優(yōu)化配置、減少重復投資和建設，有利于促進(jìn)專(zhuān)業(yè)分工、提高產(chǎn)業(yè)集中度，對于鼓勵藥品創(chuàng )新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。
七、為什么會(huì )出現部分藥品短缺？如何解決藥品短缺問(wèn)題？
答：藥品短缺是全球普遍存在的難題，成因復雜，主要有以下四個(gè)方面：
一是供應性短缺。有的藥品原料供應具有季節性特點(diǎn)，直接影響藥品生產(chǎn)；有的藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)較少，一旦出現問(wèn)題就會(huì )造成藥品暫時(shí)性短缺。
二是生產(chǎn)性短缺。有的藥品用量很小、利潤微薄，企業(yè)缺乏生產(chǎn)積極性，導致市場(chǎng)短缺。
三是機制性短缺。藥品供應鏈條長(cháng)、環(huán)節多，由于缺乏信息互通和聯(lián)動(dòng)應對機制，供需雙方不能有效銜接，藥品無(wú)法及時(shí)供應。
四是壟斷性短缺。個(gè)別企業(yè)通過(guò)控制藥品原料銷(xiāo)售，囤貨不賣(mài)，伺機抬高價(jià)格，造成市場(chǎng)供應短缺。
解決藥品短缺問(wèn)題，既要快速應對燃眉之急，更應著(zhù)力建立長(cháng)效機制?！度舾梢庖?jiàn)》提出，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會(huì )商制度，統籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲備、應急生產(chǎn)、協(xié)商調劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應。下一步，國家有關(guān)部門(mén)將認真貫徹落實(shí)《若干意見(jiàn)》，將重點(diǎn)采取以下幾項措施解決藥品短缺問(wèn)題：
一是建立健全短缺藥品預警和分級應對機制。依托信息化手段，建立企業(yè)、醫療機構、患者以及社會(huì )組織等共建共享的開(kāi)放性平臺，銜接供需信息，及時(shí)發(fā)現短缺。相關(guān)部門(mén)協(xié)同，建立總體統籌、上下分級、分工負責的科學(xué)應對機制，保障藥品供應。
二是穩步擴大定點(diǎn)生產(chǎn)藥品范圍。對于臨床必需、用量小且易短缺的藥品，積極協(xié)調推動(dòng)定點(diǎn)生產(chǎn)，逐步擴大定點(diǎn)生產(chǎn)品種范圍，推進(jìn)部分小品種藥品集中生產(chǎn)基地建設，遴選綜合實(shí)力強、基本藥物小品種比較集中的企業(yè)進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)，逐步解決生產(chǎn)供應問(wèn)題。
三是進(jìn)一步完善常態(tài)短缺藥品儲備制度。國家有關(guān)部門(mén)從市場(chǎng)供應不足的臨床急需藥品中聯(lián)合篩選部分品種實(shí)施儲備。同時(shí)，加強日常管理，完善儲備信息系統功能，及時(shí)向社會(huì )發(fā)布儲備產(chǎn)品信息，督促和指導相關(guān)?。▍^、市）不斷完善短缺藥品地方儲備。
四是全面落實(shí)藥品集中采購政策。對于婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎輸液、臨床用量小的藥品、常用低價(jià)藥品以及暫不列入招標采購的藥品實(shí)行掛網(wǎng)采購，增強醫療機構作為采購主體的參與度，充分發(fā)揮價(jià)格杠桿作用，做好供需銜接，具體成交價(jià)格由醫院與掛網(wǎng)企業(yè)議定，實(shí)現藥品交易價(jià)格由市場(chǎng)競爭形成。
五是建立應急生產(chǎn)和協(xié)商調劑制度。針對重大公共衛生事件、突發(fā)事件急需的藥品建立應急生產(chǎn)和協(xié)商調劑制度，以維護公共安全和群眾利益。
六是加強市場(chǎng)價(jià)格監管和反壟斷執法，加大懲處力度。嚴厲打擊哄抬價(jià)格、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格、濫用市場(chǎng)支配地位、實(shí)施價(jià)格壟斷等擾亂市場(chǎng)秩序的行為。清理各地藥品采購中濫用行政權力，排除限制競爭行為，為藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與市場(chǎng)公平競爭創(chuàng )造良好環(huán)境。
八、如何構建城鄉一體化的藥品流通體系？
答：為貫徹落實(shí)《若干意見(jiàn)》，十三五時(shí)期，有關(guān)部門(mén)將認真貫徹落實(shí)《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規劃（2016-2020年）》，引導行業(yè)積極適應“兩票制”改革要求，逐步構建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為配套補充、遍及城鄉的現代藥品流通體系。
重點(diǎn)做好三方面工作：
一是在物流配送能力薄弱的地區，支持實(shí)力雄厚、管理規范、信譽(yù)度高的全國性和區域性藥品流通骨干企業(yè)，整合、改造及新建具有一定輻射能力的藥品物流配送中心。
二是鼓勵大中型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)重點(diǎn)在城市便民商圈、新建社區、農村和邊遠地區延伸配送與服務(wù)網(wǎng)絡(luò )，實(shí)現藥品流通對基層的有效覆蓋。
三是鼓勵中小型藥品流通企業(yè)向專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專(zhuān)，滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求。
同時(shí)，我們也注意到，當前我國鄉（鎮）、村還存在最后一公里配送服務(wù)能力不足的問(wèn)題。這是我們工作中需要重點(diǎn)解決的一個(gè)難點(diǎn)?！笆濉逼陂g，有關(guān)部門(mén)將積極推動(dòng)藥品流通企業(yè)（集團）加快全國網(wǎng)絡(luò )布局步伐，整合倉儲和運輸資源，推動(dòng)多倉協(xié)同，支持企業(yè)跨區域配送，實(shí)現就近收貨，就近發(fā)貨，多點(diǎn)儲備，分級接力配送，提高藥品供應的準確性、及時(shí)性、安全性；加快推動(dòng)藥品流通商業(yè)模式創(chuàng )新和流程再造，推動(dòng)藥品流通服務(wù)向縣、鄉（鎮）一級下沉；增加基層藥品配送網(wǎng)絡(luò )密度；在藥品流通資源集中度不高的地區，引導藥品流通企業(yè)兼并重組，或建立企業(yè)運營(yíng)聯(lián)盟，實(shí)現資源共建共享，提升區域內整體配送服務(wù)能力；協(xié)調推動(dòng)城鄉一體化的藥品流通信息平臺建設，提升流通信息化水平和物流效率。
九、鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)有何意義？
答：批發(fā)零售一體化是藥品流通企業(yè)遵循醫改政策導向、把握市場(chǎng)發(fā)展機遇、滿(mǎn)足自身發(fā)展需求的必然選擇，有利于進(jìn)一步加快行業(yè)整合，提高行業(yè)集中度；減少流通中間環(huán)節，提高流通效率，降低流通成本，進(jìn)而降低藥品價(jià)格；整合產(chǎn)品、客戶(hù)、信息、資金等供應鏈資源，提升企業(yè)競爭優(yōu)勢，實(shí)現規模效益；促進(jìn)批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)服務(wù)終端的深度融合，提升終端市場(chǎng)服務(wù)水平，更好地滿(mǎn)足群眾用藥需求。
批發(fā)零售一體化將成為未來(lái)醫藥流通行業(yè)發(fā)展的主流模式，批發(fā)零售一體化運營(yíng)的企業(yè)將成為醫藥流通市場(chǎng)的主流企業(yè)。
十、《若干意見(jiàn)》在促進(jìn)合理用藥、降低群眾醫藥費用負擔方面采取了哪些措施？
答：一是進(jìn)一步破除以藥補醫機制，全面推開(kāi)公立醫院綜合改革，取消藥品加成，理順醫療服務(wù)價(jià)格，落實(shí)政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制。對各地醫藥費用增長(cháng)幅度進(jìn)行量化管理，并落實(shí)到具體醫療機構。2017年，全國公立醫院醫療費用平均增長(cháng)幅度控制在10%以下。
二是促進(jìn)合理用藥。公立醫院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。落實(shí)處方點(diǎn)評制度，落實(shí)抗生素、輔助用藥、營(yíng)養性用藥的跟蹤監控制度。醫療機構將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫生進(jìn)行公示和約談。衛生計生部門(mén)將對醫療機構藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結果與院長(cháng)評聘、績(jì)效工資核定等掛鉤。
三是大力推進(jìn)醫保支付方式改革，發(fā)揮醫?？刭M作用。充分發(fā)揮各類(lèi)醫療保險對醫療服務(wù)行為、醫藥費用的控制和監督制約作用。四是充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
此外，《若干意見(jiàn)》還通過(guò)采取整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，規范醫藥代表行為，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”等改革措施，也將對降低藥品虛高價(jià)格、控制醫療費用不合理增長(cháng)產(chǎn)生積極影響。
十一、如何確?！度舾梢庖?jiàn)》提出的改革措施全面落實(shí)？
答：《若干意見(jiàn)》提出了17條改革措施，涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節，涉及較多行業(yè)主管部門(mén)，把各項改革措施落細落實(shí)，需要各相關(guān)部門(mén)通力合作，共同發(fā)力。
為此，我們將重點(diǎn)做好以下幾項工作：
一是加強組織領(lǐng)導，各相關(guān)部門(mén)都要明確分管領(lǐng)導、分管部門(mén)、責任到人、狠抓落實(shí)，建立改革政策落實(shí)問(wèn)責機制，把責任壓實(shí)。
二是明確部門(mén)分工，把要求提實(shí)。各部門(mén)都要制定落實(shí)政策措施的時(shí)間表、路線(xiàn)圖，跑表計時(shí)，到點(diǎn)驗收。
三是制定配套細則，確保改革措施落地。
四是建立改革臺賬，按月考核，什么時(shí)間完成改革任務(wù)什么時(shí)間銷(xiāo)賬，把考核抓實(shí)。
五是加強政策解讀和輿論引導，大力宣傳改革的意義、政策和成效，主動(dòng)回應社會(huì )關(guān)切，為改革創(chuàng )造良好氛圍。
十二、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構應該如何執行“兩票制”？
答：為推進(jìn)“兩票制”落實(shí)落地，國家有關(guān)部門(mén)專(zhuān)門(mén)下發(fā)了《印發(fā)關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（國醫改辦發(fā)〔2016〕4號），對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫療機構在執行“兩票制”中承擔哪些任務(wù)都作了明確規定。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者普通發(fā)票（以下統稱(chēng)“發(fā)票”）。
所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發(fā)票的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。
到貨驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等。核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求，或者票、貨之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據，應當按照有關(guān)規定保存。
公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí)，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗證“兩票制”。
信息來(lái)源：聯(lián)眾醫藥網(wǎng)
