2017重磅藥品監管文件發(fā)布，醫藥代表職業(yè)變革加速！
日期：2017/2/12
《意見(jiàn)》指出，食品藥品監管部門(mén)要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄（全文件鏈接附后）。
來(lái)源/新華社、中國政府網(wǎng)
從央視元旦前夕報道，再到春節前（1月25日）的吹風(fēng)會(huì )，今日，正式版的《意見(jiàn)》終于發(fā)布了，對于醫藥代表國務(wù)院《意見(jiàn)》給予了進(jìn)一步的指導，包括建立MR備案制度、不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，2017年內如何落地，大伙兒耐心等待就行了。
大咪覺(jué)得，國務(wù)院對醫藥代表職業(yè)的重視和規范，對于職業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)是件好事，進(jìn)一步承認了這個(gè)職業(yè)的合法性，而且從更廣層面來(lái)說(shuō)，上面要求進(jìn)行管理的必然是對行業(yè)重要的事物，從互聯(lián)網(wǎng)到娛樂(lè )、游戲等莫不如此，這是關(guān)系到行業(yè)發(fā)展理性和智慧的決策。
對于未來(lái)的備案及不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，小伙伴們倒不必欣喜，或者擔憂(yōu)，真正影響大家飯碗的還是在此之前的十條以及本條中這句話(huà)前面的要求，因為這些是對醫藥環(huán)境和運行機制的要求，上面這些才是影響企業(yè)對銷(xiāo)售模式變革的主要因素。
我就簡(jiǎn)單表述一下自己的看法，下面把官方報道及文件附上，如果感興趣，我改天再和小伙伴們詳細分享個(gè)人觀(guān)點(diǎn)。
***
國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》
新華社北京2月9日電 近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。
《意見(jiàn)》指出，要圍繞解決醫藥領(lǐng)域突出問(wèn)題，堅持標本兼治、協(xié)同聯(lián)動(dòng)，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條提出系統改革措施，提高藥品供給質(zhì)量療效，確保供應及時(shí)，促進(jìn)藥品價(jià)格合理，使藥品回歸治病本源，建設規范有序的藥品供應保障制度，更好地滿(mǎn)足人民群眾看病就醫需求，推進(jìn)健康中國建設。
《意見(jiàn)》強調，在生產(chǎn)環(huán)節關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴格藥品上市審評審批，新藥審評突出臨床價(jià)值，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批。二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品給予政策支持。三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵新藥研發(fā)。四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，推動(dòng)落后企業(yè)退出。六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品供應。
《意見(jiàn)》明確，在流通環(huán)節重點(diǎn)整頓流通秩序，改革完善流通體制。一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )。二是推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”，使中間環(huán)節加價(jià)透明化。三是落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，逐步擴大國家藥品價(jià)格談判品種范圍，降低藥品虛高價(jià)格。四是加強藥品購銷(xiāo)合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，依法嚴懲違法違規企業(yè)、醫療機構及相關(guān)責任人員。加強對醫藥代表的規范管理，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。六是建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。
《意見(jiàn)》提出，在使用環(huán)節重點(diǎn)規范醫療和用藥行為，改革調整利益驅動(dòng)機制。一是公立醫院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管，促進(jìn)合理用藥。二是進(jìn)一步破除以藥補醫機制，加快建立公立醫院補償新機制，嚴格控制醫藥費用不合理增長(cháng)。三是強化醫保規范行為和控制費用的作用，大力推進(jìn)醫保支付方式改革，促使醫療機構主動(dòng)規范醫療行為。四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
《意見(jiàn)》要求，各地、各部門(mén)要投入更多精力抓好改革落實(shí)，把責任壓實(shí)，要求提實(shí)，考核抓實(shí)，確保改革落地生效。
索 引 號：000014349/2017-00027
主題分類(lèi)：衛生、體育\醫藥管理
發(fā)文機關(guān)：國務(wù)院辦公廳
成文日期：2017年01月24日
標 題：國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)
發(fā)文字號：國辦發(fā)〔2017〕13號
發(fā)布日期：2017年02月09日
國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)
國辦發(fā)〔2017〕13號
……
……
（十一）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題。食品藥品監管、衛生計生、人力資源社會(huì )保障、價(jià)格、稅務(wù)、工商管理、公安等部門(mén)要定期聯(lián)合開(kāi)展專(zhuān)項檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規行為，依法嚴肅懲處違法違規企業(yè)和醫療機構，嚴肅追究相關(guān)負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機關(guān)處理。健全有關(guān)法律法規，對查實(shí)的違法違規行為，記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規定公開(kāi)，公立醫院2年內不得購入相關(guān)企業(yè)藥品；對累犯或情節較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規成本。實(shí)施辦法另行制定。食品藥品監管部門(mén)要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔藥品銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。
……
……
（完整文件請點(diǎn)擊「閱讀原文」至官方網(wǎng)站瀏覽）
國務(wù)院辦公廳
2017年1月24日
（此件公開(kāi)發(fā)布）
信息來(lái)源：醫藥代表
|
