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54批飲片不合格,已被查封并立案

日期:2017/2/12

總局關(guān)于54批次中藥飲片不合格的通告(2017年第21號)


經(jīng)青島市食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為上海華鷹藥業(yè)有限公司等46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格?,F將相關(guān)情況通告如下:


一、經(jīng)青島市食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為附件所列企業(yè)生產(chǎn)的28批次板藍根不合格。不合格項目包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。


經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為附件所列企業(yè)生產(chǎn)的18批次當歸不合格。不合格項目包括性狀、鑒別、二氧化硫殘留量等。


經(jīng)天津市藥品檢驗所檢驗,標示為附件所列企業(yè)生產(chǎn)的7批次厚樸不合格。不合格項目均為含量測定。


經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次全蝎不合格。不合格項目為浸出物(詳見(jiàn)附件)。


二、對上述不合格中藥飲片,相關(guān)?。▍^、市)食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。


三、國家食品藥品監督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^、市)食品藥品監督管理局對上述企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調查,在一個(gè)月內做出處罰決定,報告總局并向社會(huì )公開(kāi)處罰結果。所有處罰均應處罰到相關(guān)責任人。


在立案調查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實(shí)性有異議的,可以向所在地?。▍^、市)食品藥品監督管理局提出,由當地?。▍^、市)食品藥品監督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售情況進(jìn)行調查核實(shí),并將情況通報被抽樣單位所在地?。▍^、市)食品藥品監督管理局。被抽樣單位所在地?。▍^、市)食品藥品監督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實(shí)性異議的通報后,要立即立案調查,追溯產(chǎn)品來(lái)源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)?。▍^、市)食品藥品監督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。


特此通告。


食品藥品監管總局

2017年2月9日


附件:54批次不合格中藥飲片名單

 

信息來(lái)源:萬(wàn)英會(huì )


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