福建新模式：廢除省級招標，改為限價(jià)
日期：2017/2/12
關(guān)于《福建省實(shí)施醫保支付結算價(jià)為基礎的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購規則》的政策解讀
《福建省實(shí)施醫保支付結算價(jià)為基礎的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購規則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規則》）發(fā)布后，社會(huì )各界給予高度的關(guān)注，為便于各界對《規則》的準確理解與把握，現就相關(guān)問(wèn)題統一做以下解讀：
一、關(guān)于“聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購”的解讀
“聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購”與以往藥品采購的本質(zhì)區別是不屬于招標采購，而是充分發(fā)揮市場(chǎng)機制作用，擠壓藥品價(jià)格虛高空間，按照“按需而設、為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”和“公開(kāi)公正、公平競爭、誠實(shí)守信、全程監管”的原則，對全省各級各類(lèi)醫保定點(diǎn)醫療機構使用的藥品（耗材），實(shí)施以醫保支付結算價(jià)為基礎的聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購，確保藥品（耗材）供應及時(shí)到位、臨床用藥（耗材）安全有效。為此，省級平臺為藥品（耗材）聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購活動(dòng)提供技術(shù)支持。依據《規則》對《采購目錄》內的藥品實(shí)施“限價(jià)掛網(wǎng)”，鼓勵各個(gè)片區醫療機構在平臺“限價(jià)掛網(wǎng)”的基礎上，發(fā)揮采購主體作用，進(jìn)一步與企業(yè)進(jìn)行帶量談判議價(jià)“陽(yáng)光采購”（ 即省級平臺實(shí)施“聯(lián)合限價(jià)”，醫療機構在平臺上“陽(yáng)光采購”）。
二、關(guān)于《采購目錄》的編制
聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購目錄是按照“按需而設、為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”的原則，在我省第九標目錄基礎上，結合對按專(zhuān)業(yè)委員會(huì )分工負責的省屬公立醫院所申報的調整目錄、以及九標執行以來(lái)社會(huì )反映的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行綜合評估后編制。
采購目錄實(shí)行陽(yáng)光遴選實(shí)名負責制，目錄的制定終極責任直接到人，并在相關(guān)媒體和網(wǎng)站公布，接受社會(huì )監督。目錄的刪減編制主要依以下情況進(jìn)行：
（一）對九標執行中采購金額大的輔助性用藥、重點(diǎn)監控品種以及不屬于基藥、低價(jià)藥目錄的中成藥注射劑和明顯存在虛高價(jià)格的藥品予以剔除；
（二）對不在《福建省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2012版）》內的抗菌藥物不納入采購目錄；
（三）對一些九標未入圍的國家基本藥物以及省屬醫療機構申報并通過(guò)評估的品種和一些群眾常用的“價(jià)廉有效”的藥品（如：中成藥“感冒靈顆?！?、“清涼油”等）予以增補。
本次聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購確定目錄共計藥品1979種2253條，其中，西藥1432種1697條，中成藥547種556條。
三、關(guān)于企業(yè)申報
明確“只接受?chē)鴥人幤飞a(chǎn)企業(yè)（即產(chǎn)品生產(chǎn)批件標注的企業(yè)）和進(jìn)口藥品國內總代理商（即直接海關(guān)報關(guān)的企業(yè)）的申報”，要求“國內藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括分裝）和進(jìn)口藥品國內總代理商只能授權一個(gè)自然人（應為本企業(yè)正式員工）為授權代表負責本次藥品聯(lián)合限價(jià)采購活動(dòng)的管理，并承擔相應法律責任”，以此杜絕醫藥代表對聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購工作的干擾。籍此再次提醒各生產(chǎn)企業(yè)應切實(shí)承擔“保障藥品質(zhì)量和供應第一責任人”的責任，嚴格按照《規則》要求進(jìn)行授權和申報。
四、關(guān)于申報產(chǎn)品的分組
（一）申報人應嚴格按照《規則》要求，憑數字證書(shū)登錄平臺，準確填報、上傳相關(guān)信息資料。相關(guān)申報資料在平臺予以公示，接受社會(huì )監督，如有虛假，一經(jīng)查實(shí)，取消掛網(wǎng)資格并承擔相應的法律責任。
（二）平臺將依據產(chǎn)品申報資料按照《規則》的分組辦法進(jìn)行預分組，如果申報人發(fā)現產(chǎn)品分組與《規則》要求不符，可及時(shí)實(shí)名申投訴（即明確生產(chǎn)企業(yè)、授權人姓名、聯(lián)系電話(huà)等）并提供有效依據材料以便及時(shí)有效核查。在不影響報價(jià)工作正常進(jìn)行的同時(shí)，我們將對實(shí)名申投訴件進(jìn)行同步認真核查，并依據核查結果按以下辦法處理：
1.屬于企業(yè)申報資料填報錯誤的處理辦法
（1）本應屬于競爭性目錄內的品種誤填為非競爭性的品種，經(jīng)查實(shí)，取消掛網(wǎng)資格；
（2）本應屬于非競爭性目錄內的品種誤填為競爭性的品種，不予調整；
（3）因資料填報錯誤而影響分組的，取消掛網(wǎng)資格；
（4）填報虛假資料的，一經(jīng)查實(shí)，取消掛網(wǎng)資格并承擔相應的法律責任。
2.屬于系統分組問(wèn)題錯誤的，不影響報價(jià)工作進(jìn)行，申報人可依據產(chǎn)品的正確屬性和分組進(jìn)行報價(jià)，系統將在報價(jià)工作結束后，依據核查結果進(jìn)行調整和修正。
五、關(guān)于采購三明聯(lián)合限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品
省級平臺將依據本輪聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購的結果，選擇三明聯(lián)合限價(jià)掛網(wǎng)相關(guān)產(chǎn)品補充進(jìn)采購目錄，供醫療機構陽(yáng)光采購。
六、關(guān)于配送企業(yè)的選擇
《規則》對有關(guān)配送管理表述明確，在此強調以下幾點(diǎn)：
（一）藥品采購采取“招生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行統一配送”的模式，嚴格執行“兩票制”，鼓勵實(shí)行“一票制”。其中，基礎輸液實(shí)行“一票制”，基層醫療機構基礎輸液可以實(shí)行“兩票制”。
（二）一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)在同一片區只能指定1家配送企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)藥品。
（三）為確保全省鄉村各級基層醫療機構能夠配送到位，鼓勵實(shí)行集團化（各片區分公司、子公司）配送。為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。
七、關(guān)于重點(diǎn)監控藥品
將通過(guò)平臺預警監管和醫療機構銷(xiāo)售使用情況確定重點(diǎn)監控藥品予以公布，并按《規則》規定實(shí)施階梯降價(jià)。
八、其他事項
（一）關(guān)于藥品屬性證明資料
企業(yè)依《規則》須提供能夠證明產(chǎn)品屬于“治療性用藥”、“輔助性用藥”或“營(yíng)養性用藥”屬性的材料可以延后至2月20日。
（二）《規則》的幾處勘誤（紅字為刪除內容，標黃為勘誤修改內容）：
1.《規則》“五、分組辦法”部分 3.有以下特殊用藥的，可區分不同競價(jià)組：（1）屬于適應癥及或功能主治完全不同的分為不同競價(jià)組。
2.《規則》“掛網(wǎng)條件”部分3.談判規則：（3）對于能夠提供進(jìn)口藥品代理協(xié)議價(jià)及海關(guān)口岸價(jià)的：
①屬于治療性用藥，納入醫保目錄直接掛網(wǎng)，并按不超過(guò)藥品全國最低采購價(jià)或不高于海關(guān)口岸價(jià)50%的150%確定醫保支付基準談判參考價(jià)，并依據談判藥品價(jià)格降幅調整確定醫保支付基準價(jià)。
②屬于輔助性及營(yíng)養性用藥的，如競爭性目錄沒(méi)有該藥品同通用名品種的，在接受報價(jià)不高于藥品全國最低采購價(jià)，且不高于海關(guān)口岸價(jià)50%的150%基礎上，可以直接掛網(wǎng)，如不接受上述報價(jià)要求，則通過(guò)人機對話(huà)方式，經(jīng)三輪報價(jià)談判確定是否掛網(wǎng)；如競爭性目錄有該藥品同通用名品種的，以競爭性目錄掛網(wǎng)藥品的最高報價(jià)為談判參考價(jià)，依據談判藥品價(jià)格與參考價(jià)的價(jià)差，確定是否掛網(wǎng)并確定醫保支付基準價(jià)。
（4）對于不能夠提供進(jìn)口藥品代理協(xié)議價(jià)及海關(guān)口岸價(jià)的：
①屬于治療性用藥，納入醫保目錄直接掛網(wǎng)，并按不超過(guò)藥品全國最低采購價(jià)的80%或不高于同組最低報價(jià)競品的50%150%或競爭性目錄有該藥品同通用名品種的最高報價(jià)的130%（以上數據取低者）確定醫保支付基準談判參考價(jià)，并依據談判藥品價(jià)格降幅調整醫確定醫保支付基準價(jià)。
②屬于輔助性及營(yíng)養性用藥的，在接受報價(jià)不高于藥品全國最低采購價(jià)，且不高于同組競品最低報價(jià)競品的50%的150%或競爭性目錄有該藥品同通用名品種的最高報價(jià)（以上數據取高者）為談判參考價(jià)，依據談判藥品價(jià)格與參考價(jià)的價(jià)差，確定是否掛網(wǎng)并確定醫保支付基準價(jià)。
3.《規則》“七、藥品采購”部分（二）聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購的掛網(wǎng)價(jià)為掛網(wǎng)藥品的最高采購及銷(xiāo)售最高限價(jià)，鼓勵醫療機構以采購聯(lián)合體或以片區為單位，對聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購掛網(wǎng)藥品進(jìn)行帶量議價(jià)采購。
4.《規則》“九、貨款結算”部分（二）醫保部門(mén)與醫保定點(diǎn)醫療機構按以下方式進(jìn)行結算：1.對非競爭性藥品，屬于醫保報銷(xiāo)的，醫療機構按不高于銷(xiāo)售最高限價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售，醫?；鸢瘁t保支付基準價(jià)進(jìn)行結算（按仿制藥品的報銷(xiāo)金額，通過(guò)報銷(xiāo)比例進(jìn)行調控），超過(guò)醫保結算部分由患者自付承擔；屬于非醫保報銷(xiāo)的，按不高于銷(xiāo)售最高限價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售，費用由患者自負承擔。
相關(guān)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購的政策解讀以官網(wǎng)公布為準。感謝社會(huì )各界的關(guān)注，歡迎社會(huì )各界監督。
福建省醫療保障管理委員會(huì )辦公室
2017年2月6日
信息來(lái)源：醫藥新勢力
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