福建藥招“玩法”變了,不再唯低價(jià)是??!
日期:2017/2/6
今天傍晚,福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購網(wǎng)公布了新一輪的藥品招標采購的規則。這是醫改明星詹積富主政下的首次招標,一直備受關(guān)注。那么,新一輪的福建藥品招標采購有哪些新玩法?
一、唯低價(jià)是取的原則被拋棄了
本輪福建省招標共涉及1697個(gè)西藥和556個(gè)中成藥,共2253個(gè)品種,聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購藥品目錄分為非競爭性目錄和競爭性目錄。
非競爭性目錄含原研藥品、通過(guò)FDA認證且在歐美有銷(xiāo)售的仿制藥,以及通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)和獨家生產(chǎn)(報名)的藥品;除此之外的品種歸入競爭性目錄。
藥品進(jìn)入藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購平臺競爭的條件是采購目錄的藥品報價(jià)原則上不高于福建省第九標和近期全國采購的最低價(jià)。
對于非競爭性的藥品在平臺上進(jìn)行三輪的人機對話(huà)談判,依談判結果確定是否掛網(wǎng);
對于競爭性的藥品在平臺上通過(guò)三輪公開(kāi)競價(jià)、充分競爭后,按價(jià)格從低到高保留若干家掛網(wǎng)。由醫療機構自行議價(jià)、陽(yáng)光采購。
在競價(jià)規則中,最大的變化是競爭性的品種按照價(jià)格從高到低保留若干家掛網(wǎng),而不是像以往只有兩三家中標,這意味著(zhù),唯低價(jià)是取的競價(jià)原則被拋棄,同一品種更多企業(yè)有機會(huì )留在平臺。
此外,福建招標規則還明確:
聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購藥品掛網(wǎng)價(jià)格為醫療機構采購最高限價(jià),鼓勵各個(gè)片區醫療機構在平臺掛網(wǎng)價(jià)格的基礎上,進(jìn)一步與企業(yè)進(jìn)行帶量談判議價(jià),帶量談判議價(jià)的實(shí)際價(jià)格可不對外公布。
即福建省招標平臺上價(jià)格為最高價(jià)格,在此價(jià)格下,醫療機構可自由談判,同時(shí),雙方談判價(jià)格還可保密不對外公布。這一規則給醫療機構更多品種選擇空間,而對于企業(yè)來(lái)說(shuō),品種必須有足夠降價(jià)幅度才會(huì )受醫療機構追捧。只有讓醫院盈利越多,品種才能更好地生存。所以,在福建省聯(lián)動(dòng)全國最低中標價(jià)后,和福建省的價(jià)格談判,大幅度降價(jià)求中標的策略已經(jīng)不可取,只有給醫院預留足夠的降價(jià)空間,品種才能更好地生存。
二、輔助用藥、營(yíng)養用藥定義明確了,被強制降價(jià)
全國醫院控制醫療費用,重點(diǎn)監控目錄、輔助用藥等等都前景不妙,而除了傳統質(zhì)量分層之外,福建還對藥品從屬性上進(jìn)行了劃分,分為了治療性用藥、輔助性用藥及營(yíng)養性用藥。而和這種分類(lèi)密切相關(guān)的是藥品價(jià)格。
這些藥品如何定義?福建省本次給出了明確界定:
治療性用藥:指國家衛計委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫學(xué)會(huì )等國家一級(一類(lèi))學(xué)(協(xié))會(huì )發(fā)布的臨床指南、專(zhuān)家共識所提及的用于治療臨床表現系統性疾病癥狀的藥品,申報藥品以提供上述資料證明為審核認定依據。
輔助性用藥:藥品說(shuō)明書(shū)上明確“輔助性治療”或國家衛計委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫學(xué)會(huì )等國家一級(一類(lèi))學(xué)(協(xié))會(huì )發(fā)布的臨床指南、專(zhuān)家共識所提及的用于疾病輔助治療的藥品。
營(yíng)養性用藥:指能起到補充人體營(yíng)養物質(zhì)作用的藥物。
列入重點(diǎn)監控的藥品月銷(xiāo)售金額超過(guò)500萬(wàn)元,以及每季度銷(xiāo)售金額前十名的輔助性用藥及營(yíng)養性用藥實(shí)行階梯降價(jià)。從超過(guò)銷(xiāo)量限額的下一個(gè)月起,按每超過(guò)2%(不足2%的,按2%計算),采購價(jià)格下降0.5%支付藥款,降低的采購價(jià)格不再回調并相應調整掛網(wǎng)價(jià)及醫保支付標準或基準價(jià)。
三、發(fā)現底價(jià)代理,直接撤網(wǎng)
福建省招標規則,價(jià)格上除了國內價(jià)格外,還參考海關(guān)進(jìn)口價(jià)、周邊國家、地區的價(jià)格,對于很多原研藥的價(jià)格來(lái)說(shuō),以往媒體披露的國內外價(jià)格存在巨大差距的情況會(huì )大大受到限制,不會(huì )出現過(guò)高的價(jià)格差距。
這是針對進(jìn)口原研藥,而真對國內藥品,福建省規定:掛網(wǎng)藥品如發(fā)現有生產(chǎn)企業(yè)底價(jià)代理高價(jià)掛網(wǎng)的價(jià)格虛高現象,一經(jīng)查實(shí)即予撤網(wǎng)。
四、配送商大遴選,貨款醫保來(lái)結算
福建省將全省分為11個(gè)配送片區,一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)在同一片區只能指定1家配送企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)藥品。
在此規則下,預計配送商之間競爭將會(huì )更為激烈。
在貨款結算上,福建省規定定點(diǎn)醫療機構在省級平臺采購藥品的貨款,按照屬地原則、分級管理由各級醫保部門(mén)統一與屬地配送企業(yè)進(jìn)行陽(yáng)光結算,并在藥品入庫的次月15日前付款。
貨款結算方從醫院變成了醫保部門(mén),拖欠藥品貨款的現象會(huì )得到改變嗎?我們拭目以待吧!
下面是福建具體的招標原則:
福建省實(shí)施醫保支付結算價(jià)為基礎的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購規則
負責人:詹積富 審定人:張煊華 制定人:林 崧
根據我省醫藥衛生體制改革工作總體部署,為充分發(fā)揮市場(chǎng)機制作用,擠壓藥品價(jià)格虛高空間,按照“按需而設、為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”和“公開(kāi)公正、公平競爭、誠實(shí)守信、全程監管”的原則,對全省各級各類(lèi)醫保定點(diǎn)醫療機構使用的藥品(耗材),實(shí)施以醫保支付結算價(jià)為基礎的聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購,確保藥品(耗材)供應及時(shí)到位、臨床用藥(耗材)安全有效,特制定我省藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購規則如下(耗材聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購規則另行制定):
一、建立省級陽(yáng)光采購平臺
(一)福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購網(wǎng)(網(wǎng)址:www.fjyxcg.gov.cn 以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級平臺”)是省政府建立的非營(yíng)利性藥品(耗材)陽(yáng)光采購、監督管理平臺,為藥品(耗材)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購活動(dòng)提供技術(shù)支持。強化平臺的陽(yáng)光公開(kāi)、監管預警、投訴舉報等功能,聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購的所有公告通知、采購價(jià)格、交易數量、采購單位等信息均在省級平臺及時(shí)公開(kāi)發(fā)布,接受社會(huì )監督。
(二)我省所有醫保定點(diǎn)醫療機構以及參加我省藥品(耗材)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購活動(dòng)的藥品生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)及其他相關(guān)當事人必須按要求在省級平臺上進(jìn)行陽(yáng)光采購。
(三)藥品的陽(yáng)光采購分為:聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購、應急特殊藥品陽(yáng)光采購和其他藥品陽(yáng)光采購三種。
1.屬于聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購目錄內的品種,在省級平臺“聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購”通道中進(jìn)行采購。
2.對臨床治療急需而又未納入采購目錄的藥品,由醫療機構按照臨床用藥審批相關(guān)規定,在省級平臺“應急特殊藥品陽(yáng)光采購”通道(即“綠色通道”)中進(jìn)行采購。
3.屬于國家實(shí)行特殊管理的醫療毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫療放射藥品,免費治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品,以及原料藥、中藥材、中藥飲片和國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、談判藥品等按國家現行規定在省級平臺“其他藥品陽(yáng)光采購”通道中進(jìn)行采購。
二、編制藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購目錄
(一)按照“按需而設、為用而采、去除灰色、價(jià)格真實(shí)”的原則,以福建省第九標藥品采購目錄為基礎,結合醫療機構在用藥品和實(shí)際需要進(jìn)行適當調整。目錄調整主要由省屬公立醫院承擔,按照專(zhuān)業(yè)委員會(huì )分工負責。實(shí)行采購目錄遴選實(shí)名負責制和陽(yáng)光公開(kāi)制。
(二)為促進(jìn)有效競爭并兼顧臨床合理用藥,將聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購藥品目錄分為非競爭性目錄和競爭性目錄。非競爭性目錄含原研藥品、通過(guò)FDA認證且在歐美有銷(xiāo)售的仿制藥,以及通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)和獨家生產(chǎn)(報名)的藥品;除此之外的品種歸入競爭性目錄。同時(shí),對聯(lián)合限價(jià)采購陽(yáng)光采購掛網(wǎng)藥品按“四通用”(即“通用名稱(chēng)”、“通用劑型”、“通用規格”、“通用包裝”)編制并按“治療性用藥”、“輔助性用藥”及“營(yíng)養性用藥”區分藥品屬性。
1.原研藥品按以下條件審核確認:
(1)境外制藥公司全球首家研發(fā)上市,進(jìn)口至境內的藥品。
(2)境外制藥公司全球首家研發(fā)上市,半成品進(jìn)口至境內,由境內制藥企業(yè)進(jìn)行分裝的藥品。
(3)境外制藥公司全球首家研發(fā)上市,由其在境內有隸屬關(guān)系(獨資或控股合資)制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
(4)境外制藥公司全球首家研發(fā)上市,原料進(jìn)口至境內,授權專(zhuān)利由非隸屬關(guān)系境內制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
(5)境內制藥企業(yè)生產(chǎn)的獲得國家一類(lèi)新藥證書(shū)的藥品。
2.通過(guò)FDA認證藥品按以下辦法審核認定:
申報藥品在FDA官網(wǎng)的NDA或ANDA數據庫注冊且處于有效狀態(tài),同時(shí)需提供以下材料:
(1)申報藥品需提供NDA或ANDA數據庫注冊截圖及中文翻譯;
(2)2015年以來(lái)出口歐美的出口報關(guān)單及中文翻譯;
(3)出口歐美與供境內使用的藥品為共線(xiàn)生產(chǎn)且質(zhì)量相同的承諾函。
3.仿制藥一致性評價(jià)按以下條件審核確認:
按照國家食藥監總局關(guān)于落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》有關(guān)事項的公告(2016年第106號)相關(guān)要求開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)的藥品。其中,仿制藥視同通過(guò)一致性評價(jià)的兩種情況:1.中國境內用同一條生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)上市并在歐盟、美國或日本獲準上市并有銷(xiāo)售的藥品經(jīng)審核批準后視同通過(guò);2.國內藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國或日本獲準上市并有銷(xiāo)售的仿制藥經(jīng)審評后視同通過(guò)。上述申報藥品以國家食品藥品監管總局或中國食品藥品檢定研究院的官網(wǎng)公布或證明為審核認定依據。
4.治療性用藥
指國家衛計委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫學(xué)會(huì )等國家一級(一類(lèi))學(xué)(協(xié))會(huì )發(fā)布的臨床指南、專(zhuān)家共識所提及的用于治療臨床表現系統性疾病癥狀的藥品,申報藥品以提供上述資料證明為審核認定依據。
5.輔助性用藥
藥品說(shuō)明書(shū)上明確“輔助性治療”或國家衛計委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫學(xué)會(huì )等國家一級(一類(lèi))學(xué)(協(xié))會(huì )發(fā)布的臨床指南、專(zhuān)家共識所提及的用于疾病輔助治療的藥品。
6.營(yíng)養性用藥
指能起到補充人體營(yíng)養物質(zhì)作用的藥物。
“治療性用藥”、“輔助性用藥”及“營(yíng)養性用藥”屬性出現重疊的,按前序屬性歸類(lèi),涉及醫保報銷(xiāo),按醫保相關(guān)規定執行。
三、企業(yè)申報
(一)申報企業(yè)必須確保滿(mǎn)足我省聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購至少一個(gè)周期的正常供貨。對不守誠信,無(wú)正當理由不按時(shí)供貨的企業(yè),一律列入不誠信企業(yè)“黑名單”在省級平臺公布并上報國家有關(guān)部門(mén)按相關(guān)規定予以處理。
(二)本次聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購只接受?chē)鴥人幤飞a(chǎn)企業(yè)(即藥品生產(chǎn)批件標注的企業(yè))和進(jìn)口藥品國內總代理商(即直接海關(guān)報關(guān)的企業(yè))的申報。
(三)國內藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括分裝)和進(jìn)口藥品國內總代理商只能授權一個(gè)自然人(應為本企業(yè)正式員工)為授權代表負責本次藥品聯(lián)合限價(jià)采購活動(dòng)的管理,并承擔相應法律責任。
(四)本次聯(lián)合限價(jià)采購不接受2015年以來(lái)被我省列入不誠信的企業(yè)(具體名單附后),以及閩政辦〔2015〕124號和閩醫保辦〔2016〕8號文涉及的列入不誠信記錄及“黑名單”企業(yè)的報名申請。
(五)企業(yè)應如實(shí)提供和填報有關(guān)資料,所有申報文件采用電子文檔的方式在網(wǎng)上進(jìn)行申報,申報文件需使用數字證書(shū)加蓋電子印章后上傳,申報文件如需修改,應在規定的公示期內通過(guò)采購平臺進(jìn)行,不接受紙質(zhì)文件。公示時(shí)間截止后,不允許企業(yè)對其申報文件再進(jìn)行補充修改。
(六)申報具體要求詳見(jiàn)省級平臺,企業(yè)可通過(guò)數字證書(shū)登錄平臺及時(shí)了解聯(lián)合限價(jià)采購相關(guān)信息。
四、掛網(wǎng)規則
(一)采用市場(chǎng)機制,競價(jià)與談判并行,讓企業(yè)充分競爭。
1.藥品進(jìn)入藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購平臺競爭的條件是采購目錄的藥品報價(jià)原則上不高于福建省第九標和近期全國采購的最低價(jià)。
2.對于非競爭性的藥品在平臺上進(jìn)行三輪的人機對話(huà)談判,依談判結果確定是否掛網(wǎng);
3.對于競爭性的藥品在平臺上通過(guò)三輪公開(kāi)競價(jià)、充分競爭后,按價(jià)格從低到高保留若干家掛網(wǎng)。由醫療機構自行議價(jià)、陽(yáng)光采購。
(二)分組競價(jià)。按照通用名稱(chēng)、通用劑型、通用規格、通用包裝“四通用”原則,進(jìn)行分組競價(jià)。
(三)采購周期。聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購掛網(wǎng)周期為12個(gè)月。省級平臺對掛網(wǎng)企業(yè)實(shí)行履約質(zhì)量考核并定期公布考核成績(jì),對誠實(shí)守信企業(yè)予以延續掛網(wǎng)優(yōu)先采購。對不誠信企業(yè)隨時(shí)予以撤銷(xiāo)掛網(wǎng),并按相關(guān)規定列入黑名單。
(四)實(shí)行生產(chǎn)、流通企業(yè)責任連帶制。對違反《福建省醫療保障管理委員會(huì )辦公室關(guān)于進(jìn)一步打擊騙取醫療保障基金和侵害患者權益行為的通知》(閩醫保辦〔2016〕8號)文件精神,發(fā)現有帶金銷(xiāo)售、回扣促銷(xiāo)等違法行為和不能按時(shí)供貨、及時(shí)配送等違反合同的生產(chǎn)企業(yè)、流通(配送)企業(yè),取消供貨和配送資格,同時(shí)記入黑名單,上報國家衛計委及國務(wù)院醫改辦,并在網(wǎng)上公開(kāi)通報。
(五)實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)報價(jià)制。為杜絕醫藥代表對藥品報價(jià)的影響,聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購只接受?chē)鴥人幤罚ê牟模┥a(chǎn)企業(yè)(即藥品生產(chǎn)批件標注的企業(yè))和進(jìn)口(耗材)藥品國內總代理商(即直接海關(guān)報關(guān)的企業(yè))的申報。
(六)鼓勵談判議價(jià)。聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購藥品掛網(wǎng)價(jià)格為醫療機構采購最高限價(jià),鼓勵各個(gè)片區醫療機構在平臺掛網(wǎng)價(jià)格的基礎上,進(jìn)一步與企業(yè)進(jìn)行帶量談判議價(jià),帶量談判議價(jià)的實(shí)際價(jià)格可不對外公布。
五、分組辦法
依據藥品通用名的不同給藥途徑(口服、注射、外用)進(jìn)行預分組,其中:
1.對原醫保報銷(xiāo)目錄《凡例》“備注”欄中標有“◇”的藥品參照9標進(jìn)行歸類(lèi),列為同競價(jià)組。
2.帶有預灌封或預充式注射器的胰島素單獨分組,其他藥品帶有附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預灌封或預充式注射器等)構成組合包裝的,不單獨區分競價(jià)組。
3.有以下特殊用藥的,可區分不同競價(jià)組:
(1)屬于適應癥及功能主治完全不同的分為不同競價(jià)組。
(2)口服制劑中屬兒童適用劑型規格的,用于治療精神疾病、阿爾茨海默病的口崩片以及其他臨床治療必須使用緩控釋等特殊劑型的,可以單獨分組。
(3)腹膜透析液按滲透壓不同以及是否低鈣分為不同競價(jià)組。
(4)外用制劑按不同給藥部位區分不同組。
(5)多種維生素復合藥按復合維生素或復合維生素加礦物質(zhì),分為兩個(gè)競價(jià)組。
(6)氨基酸注射液按組分不同劃分為3AA、9AA、15AA和其他4個(gè)競價(jià)組;小兒氨基酸和19AA單列為同一競價(jià)組。
(7)造影劑按濃度不同分為不同競價(jià)組。
(8)無(wú)糖型與有糖型的中成藥分為不同競價(jià)組。
(9)中成藥主要成分含牛黃或麝香的品種,按天然、體外培育或體內培植、人工分為3個(gè)競價(jià)組,須有國家食品藥品監督管理(總)局生產(chǎn)批件或說(shuō)明書(shū)上有明確標示。
六、掛網(wǎng)條件
(一)非競爭性目錄內的品種通過(guò)三輪的人機對話(huà)談判,依談判結果確定是否掛網(wǎng)。
1.屬于獨家藥品的,在不高于本品全國最低采購價(jià)的基礎上(部分短缺藥品允許適當調整價(jià)格),綜合參考境外周邊國家、地區采購價(jià),海關(guān)口岸價(jià)以及醫保支付基準價(jià)等進(jìn)行三輪的人機對話(huà)談判,滿(mǎn)足談判條件的,予以?huà)炀W(wǎng),不滿(mǎn)足的,不予掛網(wǎng)。
2.有多家申報的,依據同組最低報價(jià),綜合參考境外周邊國家、地區采購價(jià),海關(guān)口岸價(jià)以及醫保支付基準價(jià)等進(jìn)行三輪的人機對話(huà)談判,滿(mǎn)足談判條件的,予以?huà)炀W(wǎng),不滿(mǎn)足的,不予掛網(wǎng)。
3.談判規則:
(1)談判實(shí)行人機對話(huà),進(jìn)行三輪報價(jià)談判。
(2)申報藥品必須如實(shí)提供港、澳、臺及我國境內各省實(shí)際最低采購價(jià),進(jìn)口藥品的海關(guān)口岸價(jià)以及進(jìn)口藥品的代理協(xié)議價(jià)等相關(guān)價(jià)格數據。
(3)對于能夠提供進(jìn)口藥品代理協(xié)議價(jià)及海關(guān)口岸價(jià)的:
①屬于治療性用藥,納入醫保目錄直接掛網(wǎng),并按不超過(guò)藥品全國最低采購價(jià),不高于海關(guān)口岸價(jià)50%確定醫保支付基準談判價(jià),并依據談判藥品價(jià)格降幅調整確定醫保支付基準價(jià)。
②屬于輔助性及營(yíng)養性用藥的,如競爭性目錄沒(méi)有該藥品同通用名品種的,在接受報價(jià)不高于藥品全國最低采購價(jià),且不高于海關(guān)口岸價(jià)50%基礎上,可以直接掛網(wǎng),如不接受上述報價(jià)要求,則通過(guò)人機對話(huà)方式,經(jīng)三輪報價(jià)談判確定是否掛網(wǎng);如競爭性目錄有該藥品同通用名品種的,以競爭性目錄掛網(wǎng)藥品的最高報價(jià)為談判參考價(jià),依據談判藥品價(jià)格與參考價(jià)的價(jià)差,確定是否掛網(wǎng)并確定醫保支付基準價(jià)。
(4)對于不能夠提供進(jìn)口藥品代理協(xié)議價(jià)及海關(guān)口岸價(jià)的:
①屬于治療性用藥,納入醫保目錄直接掛網(wǎng),并按不超過(guò)藥品全國最低采購價(jià)的80%,不高于同組最低報價(jià)競品的50%或競爭性目錄有該藥品同通用名品種的最高報價(jià)的130%(以上數據取低者)確定醫保支付基準談判價(jià),并依據談判藥品價(jià)格降幅調整確定醫保支付基準價(jià)。
②屬于輔助性及營(yíng)養性用藥的,在接受報價(jià)不高于藥品全國最低采購價(jià),且不高于同組最低報價(jià)競品的50%或競爭性目錄有該藥品同通用名品種的最高報價(jià)(以上數據取高者)為談判參考價(jià),依據談判藥品價(jià)格與參考價(jià)的價(jià)差,確定是否掛網(wǎng)并確定醫保支付基準價(jià)。
(5)以上未盡事宜,由談判專(zhuān)家組視現場(chǎng)具體情況集體研究確定。
(二)競爭性目錄內的品種視藥品屬性及臨床治療需要,通過(guò)三輪公開(kāi)競價(jià)、充分競爭后,按價(jià)格從低到高保留若干家掛網(wǎng):
1.同組藥品依據本組參考限價(jià)進(jìn)行第一輪報價(jià),第一輪報價(jià)原則上不得超過(guò)各自藥品全國目前省級最低采購價(jià),確因成本原因需要調整價(jià)格的,報價(jià)也不得超過(guò)本組最高報價(jià),否則直接出局。
2.第一輪報價(jià)后,依據報名情況,按照報價(jià)從低往高取若干名進(jìn)入第二輪報價(jià)并公布第一輪報價(jià)排名。
3.進(jìn)入第二輪的藥品報價(jià)不得高于第一輪本品的報價(jià),第二輪報價(jià)后,按照報價(jià)從低往高取若干名進(jìn)入第三輪報價(jià)并公布第二輪報價(jià)排名。
4.進(jìn)入第三輪的藥品報價(jià)不得高于第二輪本品的報價(jià),第三輪報價(jià)后,視藥品屬性及臨床治療需要,按報價(jià)由低往高確定掛網(wǎng)數量。
具體報價(jià)細則詳見(jiàn)平臺公告。
(三)對列入重點(diǎn)監控的藥品月銷(xiāo)售金額超過(guò)500萬(wàn)元,以及每季度銷(xiāo)售金額前十名的輔助性用藥及營(yíng)養性用藥實(shí)行階梯降價(jià)。即:
(1)屬重點(diǎn)監控的藥品月銷(xiāo)售金額超過(guò)500萬(wàn)元的,從超過(guò)銷(xiāo)量限額的下一個(gè)月起,按每超過(guò)2%(不足2%的,按2%計算),采購價(jià)格下降0.5%支付藥款,降低的采購價(jià)格不再回調并相應調整掛網(wǎng)價(jià)及醫保支付標準或基準價(jià)。
(2)每季度銷(xiāo)售金額前十名的輔助性用藥及營(yíng)養性用藥,如月平均銷(xiāo)售金額超過(guò)500萬(wàn)元的,從超過(guò)限額的下一季度起,按每超過(guò)2%(不足2%的,按2%計算),采購價(jià)格下降0.5%支付藥款,降低的采購價(jià)格不再回調并相應調整掛網(wǎng)價(jià)及醫保支付標準或基準價(jià)。
(四)掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行全國聯(lián)動(dòng),如掛網(wǎng)價(jià)格高于本品全國省級最低采購價(jià)的,企業(yè)應主動(dòng)及時(shí)向省級平臺報告并做出價(jià)格調整,若不及時(shí)報告,一經(jīng)發(fā)現核實(shí),將視情節予以暫停掛網(wǎng)、強制調價(jià)直至取消掛網(wǎng)列入不誠信企業(yè)“黑名單”。掛網(wǎng)藥品如發(fā)現有生產(chǎn)企業(yè)底價(jià)代理高價(jià)掛網(wǎng)的價(jià)格虛高現象,一經(jīng)查實(shí)即予撤網(wǎng)。
七、藥品采購
(一)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購掛網(wǎng)結果確定后,給予各地1個(gè)月的過(guò)渡期。
(二)聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購的掛網(wǎng)價(jià)為掛網(wǎng)藥品的最高采購及銷(xiāo)售限價(jià),鼓勵醫療機構以采購聯(lián)合體或以片區為單位,對聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購掛網(wǎng)藥品進(jìn)行帶量議價(jià)采購。
(三)三明聯(lián)合限價(jià)采購掛網(wǎng)藥品,各片區可以通過(guò)省級平臺進(jìn)行采購。
八、配送管理
(一)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品,應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統稱(chēng)“發(fā)票”),項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(藥品GSP)要求附符合規定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
(二)藥品采購采取“招生產(chǎn)企業(yè),實(shí)行統一配送”的模式,嚴格執行“兩票制”,鼓勵實(shí)行“一票制”。其中,生產(chǎn)企業(yè)(即藥品生產(chǎn)批件標注的企業(yè)或直接海關(guān)報關(guān)的企業(yè))向配送企業(yè)開(kāi)具的發(fā)票為第一票,配送企業(yè)向醫療機構開(kāi)具的用于驗收入庫的貨票同行發(fā)票為第二票?;A輸液實(shí)行“一票制”,基層醫療機構基礎輸液可以實(shí)行“兩票制”。
(三)為確保全省鄉村各級基層醫療機構能夠配送到位,鼓勵實(shí)行集團化(各片區分公司、子公司)配送。為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r,緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品,可特殊處理。
(四)全省按行政區域劃分為11個(gè)配送片區(即:省屬片區、福州片區、廈門(mén)片區、漳州片區、泉州片區、三明片區、莆田片區、南平片區、龍巖片區、寧德片區、平潭片區。其中三明的藥品配送按三明聯(lián)合限價(jià)采購方案執行),一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)在同一片區只能指定1家配送企業(yè)配送本企業(yè)所有掛網(wǎng)藥品。
(五)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。屬?lài)沂〖墐渌幤返呐渌桶聪嚓P(guān)規定執行。
九、貨款結算
(一)定點(diǎn)醫療機構在省級平臺采購藥品的貨款,按照屬地原則、分級管理由各級醫保部門(mén)統一與屬地配送企業(yè)進(jìn)行陽(yáng)光結算,并在藥品入庫的次月15日前付款。省醫保辦電子結算中心負責省屬醫保定點(diǎn)醫療機構的藥品貨款結算,各設區市、平潭綜合實(shí)驗區醫保部門(mén)(醫管中心)負責屬地醫保定點(diǎn)醫療機構的藥品貨款結算,并通過(guò)貨款結算進(jìn)行品種、數量和價(jià)格的監控。
(二)醫保部門(mén)與醫保定點(diǎn)醫療機構按以下方式進(jìn)行結算:
1.對非競爭性藥品,屬于醫保報銷(xiāo)的,醫療機構按不高于銷(xiāo)售最高限價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售,醫?;鸢瘁t保支付基準價(jià)進(jìn)行結算(按仿制藥品的報銷(xiāo)金額,通過(guò)報銷(xiāo)比例進(jìn)行調控),超過(guò)醫保結算部分由患者自付承擔;屬于非醫保報銷(xiāo)的,按不高于銷(xiāo)售最高限價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售,費用由患者自負承擔。
2.對競爭性藥品,屬于醫保報銷(xiāo)的,醫療機構按醫保支付結算價(jià)銷(xiāo)售,醫?;鸢匆幎ǖ膱箐N(xiāo)比例進(jìn)行結算。高于醫保支付結算價(jià)的部分由醫療機構承擔,低于醫保結算價(jià)的差價(jià),歸醫療機構所得;屬于非醫保報銷(xiāo)的,醫療機構按不高于銷(xiāo)售最高限價(jià)進(jìn)行銷(xiāo)售,費用由患者自付承擔,超過(guò)銷(xiāo)售最高限價(jià)部分由醫療機構承擔。
四、附則
(一)本細則自公布之日起實(shí)施。如遇國家、福建省醫改相關(guān)政策調整,本細則將作相應修改。
(二)本細則未盡事宜,由省醫保辦適時(shí)發(fā)布補充、更正公告和相關(guān)文件規定。
信息來(lái)源:健識局
|