2017藥品招采六大猜想
日期：2017/2/4
自7號文、70號文發(fā)布后，新一輪藥品集采拉開(kāi)大幕，并明確了分類(lèi)采購、引入談判等新方式。數據顯示，27個(gè)省市已經(jīng)發(fā)布了新一輪藥品集中采購實(shí)施方案。其中，2016年開(kāi)標23個(gè)省，執行新采購方案的包括福建、廣西、上海、海南、廣東等9個(gè)省。
總體看，2016年各省市在招采方案中顯示出了“兩標合一、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、帶量采購”的新趨勢。一些地市也大膽創(chuàng )新，如上海、深圳執行GPO采購，更多地市開(kāi)展二次議價(jià)，出現了省市間的聯(lián)盟采購。
正如清華大學(xué)醫療健康研究中心客座教授耿鴻武所總結的2016年招采十個(gè)特點(diǎn)：集中采購從集中化到分散化、地市主體凸顯；限價(jià)趨嚴，取各省最低價(jià)和中位價(jià)成為趨勢；優(yōu)化競價(jià)分組，削弱“外資藥”超國民待遇；規范雙信封制招標，商務(wù)標以?xún)r(jià)格作為依據；技術(shù)標評審主觀(guān)分減少，部分新型指標納入；價(jià)格聯(lián)動(dòng)、動(dòng)態(tài)調整，聯(lián)盟聯(lián)合招標、談判；未中標、新上市產(chǎn)品開(kāi)通集中采購綠色通道；“量?jì)r(jià)掛鉤、帶量采購”替代二次議價(jià)表述；試點(diǎn)城市級的集中采購方法各異，百花齊放；耗材、試劑、器械的集中采購與藥品同要求。
對于未來(lái)藥品集中采購的趨勢預判，國藥控股高級行業(yè)研究員干榮富在近日的一次會(huì )議上表示，“藥品招采將呈現量?jì)r(jià)齊跌的趨勢，各省市普遍縮小藥品采購目錄，大量的藥品因無(wú)法進(jìn)入目錄而喪失進(jìn)入市場(chǎng)的機會(huì )。同時(shí)，藥品的市場(chǎng)準入及招標采購與銷(xiāo)售原本斷開(kāi)的環(huán)節，在新的藥品采購方式下幾乎合為一體?！?/span>
耿鴻武認為將呈現十種趨勢：降價(jià)依然是國家、省級、試點(diǎn)地區集中采購的主基調；政府職能轉變，權利下放，醫院機構的主體地位回歸；從政策到實(shí)踐，醫保在集中采購中的地位逐漸地凸顯；帶量采購成常態(tài)，市級、醫聯(lián)體議價(jià)等多種方式呈現；嘗試跨地區聯(lián)合采購，將會(huì )出現不同類(lèi)型的采購聯(lián)盟；地方保護等違反市場(chǎng)公平競爭的政策有待進(jìn)一步糾正；“兩票制”范圍繼續擴大，“三票制”甚至不限票數會(huì )出現；國家藥管平臺與省級集中采購平臺互聯(lián)互通價(jià)格透明；新模式探索，藥交所及多種形式的GPO采購將會(huì )涌現；分類(lèi)采購、分步實(shí)施，直接掛網(wǎng)的范圍將進(jìn)一步擴大。
預計今后會(huì )有越來(lái)越多地區打破傳統招標模式。為此，記者針對2016年藥品招采熱點(diǎn)，探索2017年藥品招采的趨勢。
GPO始發(fā)于上海。上海早在2015年初就明確指出，借鑒國外集團采購組織的通行做法，選擇醫保目錄中部分未實(shí)施集中招標的品種和自費藥品，推進(jìn)藥品集團采購模式和醫藥分開(kāi)改革，探索通過(guò)社會(huì )第三方藥品GPO，發(fā)揮市場(chǎng)優(yōu)勢，建立聯(lián)合談判機制，優(yōu)化藥品供應鏈，壓縮藥品采購價(jià)格虛高空間，降低藥品供應總成本。至今，上海市已發(fā)布了3批藥品集團采購公告，第一批GPO采購的抗微生物類(lèi)藥品，總體降幅約占所采購金額的20.8%。
另一宣布執行GPO采購的深圳，則完全脫離廣東省藥品電子交易平臺。其直言，“2016年集中采購的藥品總費用，要比2015年在廣東省藥品電子交易平臺上采購同等數量品規的藥品總費用下降30%以上?！蹦壳吧钲谑幸压?批采購目錄?！ ?/span>
GPO采購是在藥品集中招標的基礎上，再利用“量?jì)r(jià)掛鉤”擠走虛高藥價(jià)的水份。通過(guò)GPO合并目錄、聯(lián)合遴選，提升集中度，從而降低藥價(jià)。目前實(shí)施GPO的兩地各有探索。
對于上海GPO模式，上海市采購聯(lián)盟專(zhuān)家組召集人、華山醫院藥劑科主任鐘明康解釋為“供應鏈再造”，改變以往藥品通過(guò)商業(yè)渠道進(jìn)入醫院后仍存在“藥房－醫生－患者”內部供應鏈的狀況，實(shí)現內外一體化整合，并按照市場(chǎng)規則，由醫院獲得成本補償。
深圳方案的殺手锏則是將全市公立醫院藥品目錄合并為“一品二規格三劑型”，目錄劑型整合將減少競價(jià)分組，廠(chǎng)家競爭更加激烈。有業(yè)內分析認為，進(jìn)口原研專(zhuān)利藥降價(jià)幅度不會(huì )大，國內多家生產(chǎn)、采購金額大、質(zhì)量層次不高的藥品或面臨大幅度降價(jià)。
雖然未來(lái)將有更多地區探索GPO模式，但2017年尚難“涌現”GPO。
藥交所對過(guò)期專(zhuān)利藥殺價(jià)
作為一個(gè)風(fēng)向標，廣東藥交所《廣東省醫療機構藥品交易暫行辦法》備受關(guān)注，于2016年9月2日開(kāi)始實(shí)施，2017年1月1日正式執行。這是自2013年該藥交所運行以來(lái)的首次調整。新規明確，基藥不再劃分質(zhì)量層次，非基藥則分為4個(gè)質(zhì)量層次。最值得關(guān)注的是，在醫保目錄藥品第三層次藥品交易規則中首創(chuàng )性地提出運用比價(jià)系數來(lái)確定過(guò)期專(zhuān)利藥是否可以中標。據悉，比價(jià)系數正在緊張測算中。
此外，2016年11月底，華中藥交所在武漢正式上線(xiàn)，將提供包括產(chǎn)品展示、締結合同、交易、結算、金融、物流、大數據等在內的“互聯(lián)網(wǎng)+醫藥供應鏈”的多維度服務(wù)，貫穿醫藥流通環(huán)節，實(shí)現全程在線(xiàn)電子化交易。目前服務(wù)范圍主要包括民營(yíng)醫院、社會(huì )零售藥房?！ ?/span>
廣東比價(jià)交易規則的引入，既可使過(guò)期專(zhuān)利藥在國內仿制藥品質(zhì)尚未普遍提升的過(guò)渡期內，依然享有相對較高的中標價(jià)，不至于直接拼價(jià)格無(wú)優(yōu)勢而落標；但又因其中標價(jià)格受到比價(jià)系數的制約，必須在原中標價(jià)格上讓利，不至于高出國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥價(jià)格過(guò)多。專(zhuān)家分析認為，過(guò)期專(zhuān)利藥在廣東，降價(jià)幅度預計在15%～30%。
廣東藥交所的做法，無(wú)疑會(huì )產(chǎn)生一種示范效應。
而華中藥交所則更傾向于通過(guò)供應鏈金融服務(wù)、第三方物流服務(wù)等增值方式實(shí)現運營(yíng)支持。
2016年，各種區域聯(lián)盟如火如荼。
“三明聯(lián)盟”不斷吸納成員，目前共涵蓋15個(gè)地級市、28個(gè)示范創(chuàng )建縣及青?；ブh，涉及廣東、福建、浙江、河北、內蒙、云南、山西、青海及河南省。
除此之外，陜西、四川、內蒙古、寧夏、青海、甘肅六地組成了醫用耗材采購“西部聯(lián)盟”；滬蘇浙皖閩四省一市共同簽署協(xié)議，明確將在藥品耗材采購、醫保支付、醫療服務(wù)價(jià)格改革、人事薪酬、健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面開(kāi)展政策協(xié)同；京津冀三地亦簽署公立醫院醫用耗材聯(lián)合采購框架協(xié)議?！ ?/span>
自國家鼓勵跨區域聯(lián)合采購以來(lái)，全國已涌現多個(gè)藥品耗材跨省聯(lián)合采購聯(lián)盟，覆蓋范圍越來(lái)越廣。專(zhuān)家認為，聯(lián)盟多以某個(gè)省份或城市為中心，如三明聯(lián)盟的三明市，西部聯(lián)盟的陜西省，形成一地牽頭、多地跟進(jìn)的模式。省市之間形成聯(lián)盟，以及采購數據的互聯(lián)互通將進(jìn)一步降低產(chǎn)品價(jià)格。
可以預判，未來(lái)將出現更多地區的聯(lián)合采購。
啟動(dòng)“二次議價(jià)”最激進(jìn)的浙江，在杭州、寧波、溫州和紹興市等試點(diǎn)基礎上，于2016年11月宣布在全省試點(diǎn)城市推進(jìn)“二次議價(jià)”，建立以省為單位的集中采購監管和醫療衛生機構自主采購有機結合的藥品集中采購新機制，明確公立醫院在藥品采購和議價(jià)中的主體地位。
另一種“二次議價(jià)”則是省級入圍后再行地市價(jià)格談判。比如江蘇省的“二次議價(jià)”，是省級平臺通過(guò)質(zhì)量把關(guān)及價(jià)格入圍的方式遴選出一批省級入圍品種，最終價(jià)格則在各地市的帶量采購中以?xún)r(jià)格談判的方式產(chǎn)生。
國務(wù)院《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》明確，在公立醫院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。這意味著(zhù)試點(diǎn)城市均可以自主招標并進(jìn)行“二次議價(jià)”，而當前醫改試點(diǎn)城市已經(jīng)擴增到200個(gè)。
“二次議價(jià)”的目標還是離不開(kāi)降低藥價(jià)。寧波市中成藥聯(lián)合限價(jià)采購，在省中標價(jià)格基礎上平均降價(jià)幅度下降15.5%。安徽在掛網(wǎng)基礎上以地市為單位進(jìn)行的“二次議價(jià)”，降幅要求非常高。
更大范圍的“二次議價(jià)”將進(jìn)一步降低藥品價(jià)格，但藥企的壓力越來(lái)越大，更有“二次議價(jià)陷阱”之說(shuō)。但“二次議價(jià)”已獲政策允許，未來(lái)無(wú)疑是一種新常態(tài)。
2016年4月，國務(wù)院提出推行從生產(chǎn)到流通和從流通到醫療機構各開(kāi)一次發(fā)票的“兩票制”。此后，“兩票制”相繼在各省相關(guān)文件中顯現。除早已執行“兩票制”的福建外，安徽、陜西、湖南、青海均發(fā)布了落地文件，四川、重慶、寧夏發(fā)布了征求意見(jiàn)稿，廣東、河北、吉林等地也表明將執行。日前，國務(wù)院醫改辦會(huì )同國家衛生計生委、食品藥品監管總局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局和國家中醫藥管理局等部門(mén)印發(fā)了《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》。
值得關(guān)注的是，浙江雖未執行“一票制”，但信息流、商流、資金流“三流合一”的平臺打造，已具備了實(shí)施“一票制”的技術(shù)條件。
據業(yè)內分析，安徽“兩票制”文件與國家思路最為相符。該省提出，工業(yè)內部?jì)H銷(xiāo)售本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、進(jìn)口總代理（僅限一家）、藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品均視同為生產(chǎn)企業(yè)；對確屬偏遠山區（地區）的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票。
陜西則在推行“兩票制”的同時(shí)，對配送商數量進(jìn)行壓縮，并將配送商優(yōu)先選擇權交給醫療機構。
“兩票制”大趨勢下，流通環(huán)節將減少，流通行業(yè)進(jìn)一步集中。醫藥營(yíng)銷(xiāo)模式將產(chǎn)生巨大變革，終端隊伍少、以底價(jià)代理為主、經(jīng)過(guò)層層操作到終端的工業(yè)企業(yè)將受到?jīng)_擊。
2016年11月，醫保支付標準結束意見(jiàn)征求，文件即將出臺，據悉醫保目錄將一并出臺。雖延后一年有余，但醫保支付作為醫改核心引擎，在政策面進(jìn)展上終于發(fā)出了聲音。
隨后，安徽公布基本醫療保險藥品醫保支付參考價(jià)調整實(shí)施辦法，按全國最低中標價(jià)調整醫保支付參考價(jià)，直接掛網(wǎng)品種以實(shí)際銷(xiāo)售價(jià)格為醫保支付參考價(jià)。據悉，安徽省現有醫保支付參考價(jià)藥品5441個(gè)品規，其中采購量大的前1500個(gè)品規占總采購量的74%。對比安徽省醫保支付參考價(jià)與外省中標價(jià)，1500個(gè)品規中有866個(gè)為全國最低價(jià)，占57%。
除了安徽模式，重慶、三明等地也明確了醫保支付標準的制定，各地紛紛發(fā)文表示要推進(jìn)醫保支付改革?！ ?/span>
2017年，隨著(zhù)醫保支付標準的出臺，招采格局將發(fā)生重大變革。對于醫保支付標準出臺的影響，國藥控股股份高級行業(yè)研究員干榮富有深刻理解。
他認為，醫保支付標準出臺將進(jìn)一步擴大直接掛網(wǎng)采購范圍，供需雙方直接網(wǎng)上交易處于主流地位，招標采購逐步聚焦，談判采購成為常態(tài)。對支付指導價(jià)格管理，要理清醫保支付政策、支付方式、支付標準三個(gè)概念。應該是先有政策，再有支付方式，最后形成支付標準。醫保支付方式包括按項目付費、單病種付費、按人頭付費等。醫保支付標準的制定可能會(huì )放在市級統籌地區。
信息來(lái)源：萬(wàn)英會(huì )
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