【最新】國務(wù)院劃17條政策重點(diǎn)：藥品生產(chǎn)、流通、使用都有大動(dòng)作
日期：2017/1/26
2017年1月25日，國務(wù)院新聞辦召開(kāi)吹風(fēng)會(huì )，為《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》的印發(fā)打前站。這一醫改辦、CFDA、工信部、人社部、商務(wù)部、中醫藥局等相關(guān)部委都參加的2017春節前最后一會(huì )，等于是為接下來(lái)的工作劃了重點(diǎn)：繼續控制醫療費用增長(cháng)，推廣醫保支付方式改革，落實(shí)抗生素、輔助用藥、營(yíng)養性用藥的跟蹤監控制度，一致性評價(jià)、MAH、兩票制繼續推進(jìn)，同時(shí)CFDA副局長(cháng)吳湞表示，接下來(lái)CFDA將會(huì )出臺有關(guān)于醫藥電商售藥的相關(guān)規定。
在會(huì )上，國務(wù)院醫改辦主任、國家衛計委副主任王賀勝表示，《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“若干意見(jiàn)”），已經(jīng)由國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組全體會(huì )議和中央全面深化改革領(lǐng)導小組會(huì )議審議通過(guò)，近期國務(wù)院辦公廳將印發(fā)執行。
按照王賀勝的介紹，《若干意見(jiàn)》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。雖然被其提及的內容在過(guò)去幾年來(lái)，一直以來(lái)都是行業(yè)改革的重點(diǎn)也是企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)，有些“了無(wú)新意”。但是需要注意的是，在這個(gè)時(shí)刻，這些每一個(gè)單純拿出來(lái)都會(huì )深刻影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，再次被重提，本身就是一種信號和重視。
在生產(chǎn)環(huán)節關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。主要通過(guò)6個(gè)方面進(jìn)行政策推進(jìn)：
一是嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進(jìn)信息公開(kāi)。
二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品給予政策支持。
三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵新藥研發(fā)。
四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
五是加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出。
六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應。
流通環(huán)節重點(diǎn)工作是整頓流通秩序，改革完善流通體制，主要從7方面入手：
一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級，健全城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )。
二是推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”，爭取到2018年在全國推開(kāi)。
三是落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，降低藥品虛高價(jià)格。
四是加強藥品購銷(xiāo)合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。
五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，依法嚴懲違法違規企業(yè)、醫療機構及相關(guān)責任人員，并記入不良信用記錄。
六是建立藥品價(jià)格信息可追溯機制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。
七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。
使用環(huán)節是通過(guò)4方面的工作，改革調整利益驅動(dòng)機制，使藥品回歸治病本源。
一是公立醫院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管，促進(jìn)合理用藥。
二是進(jìn)一步破除以藥補醫機制，嚴格控制醫藥費用不合理增長(cháng)。
三是強化醫保規范行為和控制費用的作用，大力推進(jìn)醫保支付方式改革，促使醫療機構主動(dòng)規范醫療行為。
四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
除了這些框架性的內容之外，關(guān)于促進(jìn)醫療機構合理用藥，王賀勝還表示，公立醫院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。落實(shí)處方點(diǎn)評制度，落實(shí)抗生素、輔助用藥、營(yíng)養性用藥的跟蹤監控制度。醫療機構將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫生進(jìn)行公示和約談。衛生計生部門(mén)將對醫療機構藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結果與院長(cháng)評聘、績(jì)效工資核定等掛鉤等。
另外，就互聯(lián)網(wǎng)售藥監管政策的未來(lái)走向，吳湞表示：“互聯(lián)網(wǎng)和實(shí)業(yè)加在一起，對于搞活流通、提高效率、方便公眾確實(shí)帶來(lái)了好處。但是但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應該在醫生指導下使用，而不是自己隨意去買(mǎi)、隨意去用，否則就會(huì )出現一些不良后果甚至藥害事件?！?br />
因此“互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強監管，如果說(shuō)這種銷(xiāo)售脫離了監管視野，可能會(huì )對公眾健康帶來(lái)傷害?！睋菧澖榻B，目前CFDA有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品的相關(guān)政策正在調查研究中，這個(gè)政策就是要在搞活經(jīng)濟和保證藥品安全中間取得平衡。
2017年1月25日，國務(wù)院新聞辦召開(kāi)吹風(fēng)會(huì )，為《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》的印發(fā)打前站。這一醫改辦、CFDA、工信部、人社部、商務(wù)部、中醫藥局等相關(guān)部委都參加的2017春節前最后一會(huì )，等于是為接下來(lái)的工作劃了重點(diǎn)：繼續控制醫療費用增長(cháng)，推廣醫保支付方式改革，落實(shí)抗生素、輔助用藥、營(yíng)養性用藥的跟蹤監控制度，一致性評價(jià)、MAH、兩票制繼續推進(jìn)，同時(shí)CFDA副局長(cháng)吳湞表示，接下來(lái)CFDA將會(huì )出臺有關(guān)于醫藥電商售藥的相關(guān)規定。
在會(huì )上，國務(wù)院醫改辦主任、國家衛計委副主任王賀勝表示，《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“若干意見(jiàn)”），已經(jīng)由國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組全體會(huì )議和中央全面深化改革領(lǐng)導小組會(huì )議審議通過(guò)，近期國務(wù)院辦公廳將印發(fā)執行。
按照王賀勝的介紹，《若干意見(jiàn)》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。雖然被其提及的內容在過(guò)去幾年來(lái)，一直以來(lái)都是行業(yè)改革的重點(diǎn)也是企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)，有些“了無(wú)新意”。但是需要注意的是，在這個(gè)時(shí)刻，這些每一個(gè)單純拿出來(lái)都會(huì )深刻影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，再次被重提，本身就是一種信號和重視。
在生產(chǎn)環(huán)節關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。主要通過(guò)6個(gè)方面進(jìn)行政策推進(jìn)：
一是嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進(jìn)信息公開(kāi)。
二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品給予政策支持。
三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵新藥研發(fā)。
四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
五是加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出。
六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應。
流通環(huán)節重點(diǎn)工作是整頓流通秩序，改革完善流通體制，主要從7方面入手：
一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級，健全城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )。
二是推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”，爭取到2018年在全國推開(kāi)。
三是落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，降低藥品虛高價(jià)格。
四是加強藥品購銷(xiāo)合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。
五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，依法嚴懲違法違規企業(yè)、醫療機構及相關(guān)責任人員，并記入不良信用記錄。
六是建立藥品價(jià)格信息可追溯機制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。
七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。
使用環(huán)節是通過(guò)4方面的工作，改革調整利益驅動(dòng)機制，使藥品回歸治病本源。
一是公立醫院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管，促進(jìn)合理用藥。
二是進(jìn)一步破除以藥補醫機制，嚴格控制醫藥費用不合理增長(cháng)。
三是強化醫保規范行為和控制費用的作用，大力推進(jìn)醫保支付方式改革，促使醫療機構主動(dòng)規范醫療行為。
四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
除了這些框架性的內容之外，關(guān)于促進(jìn)醫療機構合理用藥，王賀勝還表示，公立醫院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。落實(shí)處方點(diǎn)評制度，落實(shí)抗生素、輔助用藥、營(yíng)養性用藥的跟蹤監控制度。醫療機構將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫生進(jìn)行公示和約談。衛生計生部門(mén)將對醫療機構藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結果與院長(cháng)評聘、績(jì)效工資核定等掛鉤等。
另外，就互聯(lián)網(wǎng)售藥監管政策的未來(lái)走向，吳湞表示：“互聯(lián)網(wǎng)和實(shí)業(yè)加在一起，對于搞活流通、提高效率、方便公眾確實(shí)帶來(lái)了好處。但是但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應該在醫生指導下使用，而不是自己隨意去買(mǎi)、隨意去用，否則就會(huì )出現一些不良后果甚至藥害事件?！?/span>
因此“互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強監管，如果說(shuō)這種銷(xiāo)售脫離了監管視野，可能會(huì )對公眾健康帶來(lái)傷害?！睋菧澖榻B，目前CFDA有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品的相關(guān)政策正在調查研究中，這個(gè)政策就是要在搞活經(jīng)濟和保證藥品安全中間取得平衡。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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