大政策：藥品生產(chǎn)流通使用全流程管理，即將「動(dòng)刀子」！
日期：2017/1/26
醫藥云端工作室：挖掘趨勢中的價(jià)值
點(diǎn)蒼鶴 整理
春節前夕，大年28上午，國務(wù)院新聞辦舉行吹風(fēng)會(huì )，一項重大醫藥政策即將發(fā)布，這次是《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干意見(jiàn)》）。
這項政策是中共中央總書(shū)記、國家主席、中央軍委主席、中央全面深化改革領(lǐng)導小組組長(cháng)習近平于2016年12月30日下午主持召開(kāi)中央全面深化改革領(lǐng)導小組第三十一次會(huì )議上審議通過(guò)的，意義非凡。
由于該項政策整合了藥品生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)重要的環(huán)節，涉及面廣，以「問(wèn)題為導向」，是未來(lái)解決藥品問(wèn)題的綱要性政策，相信文件正式下發(fā)后，國家各部委，各省廳局都會(huì )有相關(guān)落地的細則跟進(jìn)，醫藥界應引起高度重視。
據新聞吹風(fēng)會(huì )上國務(wù)院醫改辦主任、國家衛計委副主任王賀勝介紹，《若干意見(jiàn)》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用共17條改革措施，歸納如下：
藥品生產(chǎn)環(huán)節政策
《若干意見(jiàn)》指出，在生產(chǎn)環(huán)節關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。
-
一是嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進(jìn)信息公開(kāi)。
-
二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品給予政策支持。
-
三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵新藥研發(fā)。
-
四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
-
五是加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出。
-
六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應。
藥品流通環(huán)節政策
《若干意見(jiàn)》要求，在流通環(huán)節重點(diǎn)整頓流通秩序，改革完善流通體制。
-
一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級，健全城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )。
-
二是推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”，爭取到2018年在全國推開(kāi)。
-
三是落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，降低藥品虛高價(jià)格。
-
四是加強藥品購銷(xiāo)合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。
-
五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，依法嚴懲違法違規企業(yè)、醫療機構及相關(guān)責任人員，并記入不良信用記錄。
-
六是建立藥品價(jià)格信息可追溯機制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。
-
七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。
藥品使用環(huán)節政策
《若干意見(jiàn)》強調，在使用環(huán)節要改革調整利益驅動(dòng)機制，使藥品回歸治病本源。
-
一是公立醫院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管，促進(jìn)合理用藥。
-
二是進(jìn)一步破除以藥補醫機制，嚴格控制醫藥費用不合理增長(cháng)。
-
三是強化醫保規范行為和控制費用的作用，大力推進(jìn)醫保支付方式改革，促使醫療機構主動(dòng)規范醫療行為。
-
四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
以上17條改革措施，堪稱(chēng)藥品政策的「縱貫線(xiàn)」，全流程管理。在春節前發(fā)布吹風(fēng)會(huì )，相信馬上就會(huì )下發(fā)正式文件（估計不會(huì )超過(guò)正月15，大年三十前會(huì )發(fā)布嗎？）
要注意這個(gè)政策是「以問(wèn)題為導向」，即政策的出臺是要解決實(shí)際存在的問(wèn)題的，從結果上是「標本兼治」，從方式上是「綜合施策」。并且得到了黨中央國務(wù)院最高層的指示：「要從藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)力，徹底解決醫藥領(lǐng)域亂象」。
從2015年到2016年、2017年初的醫藥政策來(lái)看，國家從上至下無(wú)論從治理理念、方式方法到執行力都在快速調整。而反觀(guān)醫藥界，從心態(tài)上、思維上到方式上，很遺憾，抱著(zhù)老觀(guān)念慣性前進(jìn)居然是主流存在。
改革的洪流滾滾向前，行業(yè)發(fā)生巨大變化，政府治理方式已經(jīng)甩行業(yè)平均認識水平幾條大街，如不跟上發(fā)展，淘汰是在所難免的。
衷心祝愿醫藥界朋友們與時(shí)俱進(jìn)，與改革同步，在雞年上臺階、大進(jìn)步、大發(fā)展！
點(diǎn)擊已下藍字部分，可參考相關(guān)政策研判
國新辦就進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)舉行吹風(fēng)會(huì )
來(lái)源：中國網(wǎng)
主持人 襲艷春:
女士們、先生們，上午好。歡迎大家出席國務(wù)院新聞辦吹風(fēng)會(huì )。
藥品和人民群眾的健康息息相關(guān)，黨中央、國務(wù)院對此高度重視。近期，國務(wù)院將正式印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，這也是藥品領(lǐng)域的一項重大改革政策。
為了幫助大家更好地了解相關(guān)情況，今天我們非常高興邀請到國務(wù)院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝先生，食品藥品監管總局副局長(cháng)吳湞先生，請他們向大家介紹有關(guān)情況，并回答大家提問(wèn)。
因為這個(gè)《意見(jiàn)》涉及多部門(mén)，所以今天現場(chǎng)還邀請到工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì )保障部、商務(wù)部、中醫藥局有關(guān)司局的負責同志在現場(chǎng)就坐，如果大家有問(wèn)題涉及他們，也歡迎他們現場(chǎng)給我們一些回答。
下面先請王賀勝先生作介紹。
2017-01-25 10:00:07
王賀勝:
各位媒體朋友們，藥品領(lǐng)域是深化醫藥衛生體制改革的重要內容，是“醫療、醫保、醫藥”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)，是加快建設藥品供應保障制度的核心任務(wù)。
深化醫改以來(lái)，國家基本藥物制度初步建立，藥品領(lǐng)域改革逐步深化，有效保證了藥品供應，逐步降低了藥品價(jià)格，群眾用藥負擔有所減輕。
但由于多種原因，我國藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚未根本改變。黨中央、國務(wù)院高度重視藥品領(lǐng)域改革，十八大以來(lái)，歷次中央全會(huì )都對藥品領(lǐng)域的改革與發(fā)展作出部署、重點(diǎn)強調。
在去年召開(kāi)的全國衛生與健康大會(huì )上，習近平總書(shū)記指出，抓好藥品供應保障制度建設，要從藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)力，徹底解決醫藥領(lǐng)域亂象。
李克強總理要求，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，規范藥品流通秩序，加強藥品使用管理。劉延東副總理多次主持召開(kāi)會(huì )議研究推動(dòng)藥品領(lǐng)域改革。2016年，中央深改組和國務(wù)院都將改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策列為重點(diǎn)改革任務(wù)。
2017-01-25 10:02:11
王賀勝:
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，構建藥品供應保障體系，國務(wù)院醫改辦、食品藥品監管總局會(huì )同相關(guān)部門(mén)起草了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干意見(jiàn)》），在廣泛征求意見(jiàn)的基礎上，文件稿經(jīng)國務(wù)院醫改領(lǐng)導小組全體會(huì )議和中央全面深化改革領(lǐng)導小組會(huì )議審議通過(guò)，近期國務(wù)院辦公廳將印發(fā)執行。
2017-01-25 10:04:12
王賀勝:
《若干意見(jiàn)》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策?！度舾梢庖?jiàn)》堅持問(wèn)題導向、標本兼治、綜合施策，對于提高我國藥品研發(fā)和創(chuàng )新能力、提高藥品質(zhì)量療效、規范藥品生產(chǎn)流通秩序、保障藥品生產(chǎn)供應、促進(jìn)合理用藥、降低藥品虛高價(jià)格、減輕全社會(huì )醫藥費用負擔，以及促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)供給側結構性改革、加快產(chǎn)業(yè)轉型升級、推進(jìn)健康中國建設都具有非常重要的意義。
2017-01-25 10:04:38
王賀勝:
《若干意見(jiàn)》指出，在生產(chǎn)環(huán)節關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。
一是嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進(jìn)信息公開(kāi)。
二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，對通過(guò)一致性評價(jià)的藥品給予政策支持。
三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵新藥研發(fā)。
四是加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
五是加大醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出。
六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應。
2017-01-25 10:04:56
王賀勝:
《若干意見(jiàn)》要求，在流通環(huán)節重點(diǎn)整頓流通秩序，改革完善流通體制。
一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級，健全城鄉藥品流通網(wǎng)絡(luò )。
二是推行藥品購銷(xiāo)“兩票制”，爭取到2018年在全國推開(kāi)。
三是落實(shí)藥品分類(lèi)采購政策，降低藥品虛高價(jià)格。
四是加強藥品購銷(xiāo)合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。
五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，依法嚴懲違法違規企業(yè)、醫療機構及相關(guān)責任人員，并記入不良信用記錄。
六是建立藥品價(jià)格信息可追溯機制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。
七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。
2017-01-25 10:05:16
王賀勝:
《若干意見(jiàn)》強調，在使用環(huán)節要改革調整利益驅動(dòng)機制，使藥品回歸治病本源。一是公立醫院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管，促進(jìn)合理用藥。二是進(jìn)一步破除以藥補醫機制，嚴格控制醫藥費用不合理增長(cháng)。三是強化醫保規范行為和控制費用的作用，大力推進(jìn)醫保支付方式改革，促使醫療機構主動(dòng)規范醫療行為。四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
2017-01-25 10:06:08
王賀勝:
下一步，我們將認真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，按照習近平總書(shū)記提出的“投入更多精力抓好改革落實(shí)”指示要求，把責任壓實(shí)，要求提實(shí)，考核抓實(shí)，積極穩妥推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通使用改革，確?！度舾梢庖?jiàn)》提出的改革措施落地見(jiàn)效。謝謝大家！
2017-01-25 10:06:56
主持人 襲艷春:
謝謝王賀勝先生的解釋。我們采訪(fǎng)通知里本來(lái)說(shuō)工信部副部長(cháng)辛國斌同志也會(huì )出席今天的吹風(fēng)會(huì )。因為他臨時(shí)有一個(gè)重要的會(huì )議，所以委托工信部的一位司長(cháng)在現場(chǎng)，大家有問(wèn)題還是可以問(wèn)的。
下面進(jìn)入提問(wèn)環(huán)節，提問(wèn)前請通報所在的新聞機構。
2017-01-25 10:07:31
健康報記者:
剛才聽(tīng)了王賀勝主任對《意見(jiàn)》的情況介紹，我們大概了解了這個(gè)《意見(jiàn)》在藥品生產(chǎn)流通以及各個(gè)環(huán)節的政策框架。請問(wèn)《意見(jiàn)》出臺實(shí)施將給老百姓帶來(lái)哪些實(shí)實(shí)在在的變化或者好處？
2017-01-25 10:10:06
王賀勝:
讓群眾受益，讓群眾有更多獲得感，這是深化醫藥衛生體制的出發(fā)點(diǎn)和立足點(diǎn)。針對目前我國藥品質(zhì)量參差不齊、部分藥品價(jià)格虛高等這些群眾反映強烈的突出問(wèn)題，這個(gè)《意見(jiàn)》以問(wèn)題為導向，從生產(chǎn)、流通、使用全鏈條、全流程提出了一系列有針對性的改革舉措。
《意見(jiàn)》出臺，認真貫徹落實(shí)之后，將給群眾帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的福祉。具體講有四個(gè)方面：
第一，藥品質(zhì)量將更加安全。這次出臺的《意見(jiàn)》采取了很多措施，要嚴把藥品質(zhì)量關(guān)。比如在新藥審評審批上更加嚴格了，對已上市的仿制藥要開(kāi)展一致性的評價(jià)，要加強藥品生產(chǎn)的質(zhì)量監管，推動(dòng)落后企業(yè)退出等很多措施，通過(guò)措施的實(shí)施，保證藥品質(zhì)量更加安全。
2017-01-25 10:10:32
王賀勝:
第二，藥品價(jià)格將更加合理。通過(guò)推行“兩票制”，開(kāi)展藥品價(jià)格談判，推進(jìn)醫保支付方式改革等措施，進(jìn)一步降低藥品虛高的價(jià)格，減輕群眾醫藥費用負擔。
第三，藥品供應將更加有保障。通過(guò)建立健全短缺藥品、低價(jià)藥品監測預警和分級應對機制，健全城鄉藥品的流通網(wǎng)絡(luò )，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的作用，提高藥品供應保障能力，讓群眾用藥更加方便快捷。
第四，藥品使用將更加規范。通過(guò)破除公立醫院的以藥補醫機制，落實(shí)合理用藥制度，發(fā)揮藥師作用，強化醫保對診療行為和醫藥費用的監管，促使藥品的使用更加規范合理，讓藥品回歸治病的功能。
從這四個(gè)方面會(huì )給老百姓實(shí)實(shí)在在的好處。
2017-01-25 10:14:39
中國國際廣播電臺記者:
請問(wèn)進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)，現場(chǎng)檢查是如何開(kāi)展的？效果怎么樣？謝謝。
2017-01-25 10:16:25
吳湞:
近幾年來(lái)，國家食品藥品監管總局開(kāi)展的進(jìn)口藥品境外檢查，境外檢查主要是根據進(jìn)口藥品生產(chǎn)過(guò)程中的一些風(fēng)險，經(jīng)過(guò)評估以后，綜合研判制定境外檢查的計劃。
現場(chǎng)檢查主要查什么？主要是查生產(chǎn)過(guò)程當中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的符合性。開(kāi)展境外現場(chǎng)檢查是我國藥品監管邁向國際化的一個(gè)重要步驟，實(shí)現了中國藥品監管關(guān)口的前移。
我國境外現場(chǎng)檢查是從2011年開(kāi)始的，到現在6年了。六年來(lái)共檢查了22個(gè)國家的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在檢查中發(fā)現了一些不符合我國藥品監管有關(guān)規定的現象，根據我國藥品監管有關(guān)法律法規，對一些不符合規定的產(chǎn)品采取了一些限制進(jìn)口等措施。
我們停止了腦蛋白水解物注射液、愛(ài)活膽通等10多個(gè)品種的進(jìn)口，對境外制藥企業(yè)來(lái)講也起到一個(gè)警示的作用。
2017-01-25 10:16:46
吳湞:
今后，食品藥品監管總局還將進(jìn)一步加強境外檢查工作，嚴格把關(guān)進(jìn)口藥品質(zhì)量，督促進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)持續合規，遵守我國藥品管理的有關(guān)規定，保障進(jìn)口藥品的質(zhì)量和安全。謝謝。
2017-01-25 10:20:20
中國新聞社記者:
剛才已經(jīng)介紹了《若干意見(jiàn)》的一些內容，現在最關(guān)心如何確保它落地，確保它貫徹實(shí)施，有沒(méi)有時(shí)間表？
2017-01-25 10:20:56
王賀勝:
《若干意見(jiàn)》涉及17條改革措施，涉及到藥品的生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節，也涉及各個(gè)行業(yè)的主管部門(mén)。要把各項措施落細、落實(shí)，能夠很好地把《意見(jiàn)》貫徹下去，就需要各相關(guān)部門(mén)通力合作、共同發(fā)力。
為此有這樣一些措施來(lái)做好這方面的工作：
一是壓實(shí)責任。文件下發(fā)之后，各相關(guān)部門(mén)都要明確分管領(lǐng)導、分管部門(mén)，責任到人，狠抓落實(shí)。建立改革政策落實(shí)的問(wèn)責機制。
二是提實(shí)要求。明確各個(gè)部門(mén)的分工。因為涉及到藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節，涉及行業(yè)管理的各個(gè)部門(mén)，把各部門(mén)要做的工作要求提實(shí)?，F在要求各個(gè)部門(mén)都要制定落實(shí)政策措施的時(shí)間表、路線(xiàn)圖，要跑表計時(shí)、到點(diǎn)驗收。
三是抓實(shí)考核。建立改革臺帳，按月考核，什么時(shí)間完成改革任務(wù)，什么時(shí)候銷(xiāo)帳。
四是制定配套細則，確保改革措施落實(shí)落地。
五是請媒體朋友一起努力，加強政策解讀和輿論引導，大力宣傳改革的意義、政策成效，主動(dòng)回應社會(huì )關(guān)切，為改革創(chuàng )造良好氛圍。
2017-01-25 10:21:30
彭博新聞社記者:
我們的《若干意見(jiàn)》有沒(méi)有出臺相關(guān)的時(shí)間表，為類(lèi)似于丙肝這樣的外國藥企生產(chǎn)的藥物提供一個(gè)能夠進(jìn)入中國市場(chǎng)的時(shí)間表？
2017-01-25 10:24:04
吳湞:
丙肝藥在總局藥品審評中心已經(jīng)納入優(yōu)先審評，不久可能會(huì )有審評結果。對于臨床急需的藥品，食品藥品監督管理總局有優(yōu)先審評的規定，比如說(shuō)對一些抗癌藥、傳染病的防治藥、罕見(jiàn)病藥、兒童藥等，我們有優(yōu)先審評政策。
這些優(yōu)先審評的政策不僅適用于中國企業(yè)，也適用國外企業(yè)。所以國外的創(chuàng )新藥進(jìn)入中國，并符合這些條件的，都可以享受優(yōu)先審評政策。
中國現在正在深入開(kāi)展藥品審評審批制度改革，2015年也發(fā)布了44號文件，關(guān)于深化藥品審評審批制度改革也召開(kāi)了專(zhuān)題新聞發(fā)布會(huì )，對國外創(chuàng )新藥如何盡快進(jìn)入中國市場(chǎng)，已經(jīng)回答過(guò)了。
在這里我愿意再重復一下，我們鼓勵國外創(chuàng )新藥早到中國開(kāi)展臨床試驗，可以同步和國外開(kāi)展臨床試驗，利用這些數據到中國進(jìn)行審評，加快它的上市速度。我們對臨床試驗的審評審批也在改革，有一些改革措施正在研究。
總而言之，凡是有利于公眾治療的藥品，特別是一些創(chuàng )新藥，我們會(huì )采取積極措施，讓它們盡早上市、盡快上市，使公眾和患者能夠早點(diǎn)受益。這是多贏(yíng)的一項工作，我們正在朝著(zhù)這個(gè)方向努力。
2017-01-25 10:25:03
人民日報記者:
請問(wèn)《若干意見(jiàn)》在促進(jìn)合理用藥、降低群眾醫療費用負擔方面采取了哪些措施？
2017-01-25 10:32:29
王賀勝:
我在前面發(fā)布介紹中已經(jīng)涉及了這些問(wèn)題，我可以再聚焦一點(diǎn)來(lái)回答這個(gè)問(wèn)題。主要從幾個(gè)方面采取措施，促進(jìn)用藥更加合理。
一是進(jìn)一步破除以藥補醫機制，全面推開(kāi)公立醫院綜合改革，取消藥品加成，理順醫療服務(wù)價(jià)格，落實(shí)政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制。對各地醫藥費用增長(cháng)幅度進(jìn)行量化管理，并落實(shí)到具體醫療機構。2017年，全國公立醫院醫療費用平均增長(cháng)幅度控制在10%以下。
二是促進(jìn)合理用藥。公立醫院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。落實(shí)處方點(diǎn)評制度，落實(shí)抗生素、輔助用藥、營(yíng)養性用藥的跟蹤監控制度。醫療機構將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫生進(jìn)行公示和約談。衛生計生部門(mén)將對醫療機構藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結果與院長(cháng)評聘、績(jì)效工資核定等掛鉤。
三是大力推進(jìn)醫保支付方式改革，發(fā)揮好醫?？刭M作用。充分發(fā)揮各類(lèi)醫療保險對醫療服務(wù)行為、醫藥費用的控制和監督制約作用。四是充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
除了這幾方面之外，《若干意見(jiàn)》還通過(guò)采取整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題、規范醫藥代表行為、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”等改革措施，對降低藥品虛高價(jià)格、控制醫藥費用不合理增長(cháng)產(chǎn)生積極影響。
謝謝。
2017-01-25 10:32:54
新京報記者:
兒童用藥和一些藥品的短缺去年備受關(guān)注，衛計委采取了很多措施，請問(wèn)今年會(huì )對這些問(wèn)題繼續采取哪些措施？
2017-01-25 10:35:28
吳湞:
解決短缺藥是多部門(mén)的事情，我就我能回答的部分回答，其他的需要補充再補充。
兒童短缺藥主要缺兒童專(zhuān)用的、適用兒童用的劑型，這個(gè)問(wèn)題全球普遍存在。短缺藥原因很復雜，由多種原因造成，主要是幾個(gè)方面：
一是能力性短缺。比如我們沒(méi)有這種藥品上市，所以這種藥短缺。
二是結構性短缺。有這個(gè)藥，但是有些瓶頸性的問(wèn)題，比如原料需要進(jìn)口或者原料供應不夠，這就造成藥品在相對一段時(shí)間內出現短缺。
三是價(jià)格性。有些藥品市場(chǎng)價(jià)格太低、利潤太薄，盡管企業(yè)有生產(chǎn)能力，無(wú)利可圖，因此企業(yè)不生產(chǎn)或者少量生產(chǎn)。
2017-01-25 10:36:38
吳湞:
按照食品藥品監管總局的職責，重點(diǎn)圍繞能力性和結構性短缺，采取措施鼓勵這類(lèi)產(chǎn)品注冊、申報，同時(shí)對這類(lèi)短缺藥加快審評。
去年總局發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見(jiàn)》，對優(yōu)先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場(chǎng)短缺的都納入優(yōu)先審評，同時(shí)明確優(yōu)先審評程序和工作要求。
截至2016年底，共發(fā)布了12批155個(gè)注冊申請的優(yōu)先審評目錄，這155個(gè)目錄當中包含15個(gè)兒童用藥。
2017-01-25 10:38:26
主持人 襲艷春:
供給問(wèn)題工信部也負責，也會(huì )介入到相關(guān)工作中，不知道工信部消費品工業(yè)司郭翔副司長(cháng)有沒(méi)有想補充的。
2017-01-25 10:44:10
郭翔:
剛才吳局長(cháng)已經(jīng)做了詳細介紹。工業(yè)和信息化部高度重視兒童醫藥的保障問(wèn)題，我們去年以來(lái)多次調研、研究和分析。剛才吳局長(cháng)講到了造成短缺的原因很多，有的是生產(chǎn)性的，有的是政策性的短缺，有的是機制性的短缺，還有的是投機性的短缺。針對不同原因，我們分業(yè)研究，加強預警，分級應對。
工信部去年以來(lái)，圍繞保障兒童藥的供應問(wèn)題做了一些工作，一是會(huì )同相關(guān)部門(mén)先后分兩批確定了7個(gè)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。二是加快推進(jìn)了中央和地方兩級儲備的機制建立工作。三是支持上海醫藥集團建立了小品種藥的集中生產(chǎn)基地。四是去年結合“三評”戰略，撥付8000萬(wàn)資金支持兒童藥品供給能力提升。下一步，我們將繼續做好這方面的工作，確保兒童用藥短缺得到改善。
2017-01-25 10:47:59
日本NHK記者:
這個(gè)改革對中國經(jīng)濟的發(fā)展，尤其以消費升級為主的經(jīng)濟發(fā)展來(lái)說(shuō)有什么好處？是否有利于恢復中國消費者的信心。
2017-01-25 10:48:12
吳湞:
這項改革涉及到生產(chǎn)環(huán)節、流通環(huán)節、使用環(huán)節，是全流程改革，有一部分會(huì )涉及到生產(chǎn)領(lǐng)域上市產(chǎn)品的審評和審批，以及產(chǎn)品上市以后的監管、流通秩序的規范。
我想這個(gè)文件印發(fā)后，對于進(jìn)一步推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的改革、提升藥品生產(chǎn)流通的質(zhì)量、保障公眾的用藥肯定會(huì )起到非常積極的作用。這個(gè)《意見(jiàn)》和2015年頒布的44號文件是完全一致的。
在這個(gè)文件里涉及到藥品審評審批，重點(diǎn)是提高上市藥品質(zhì)量，比如說(shuō)，要對上市藥品進(jìn)行分類(lèi)，新藥要達到全球新要求，仿制藥要原研一致，可以實(shí)現相互替代，這些要求對上市藥品質(zhì)量將會(huì )是一個(gè)明顯提升。
對已經(jīng)上市的藥品還要做一致性評價(jià)，證明這個(gè)產(chǎn)品和原研產(chǎn)品在質(zhì)量、療效上一致。上市藥品質(zhì)量提升，對于推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)改革、結構調整具有積極作用，對于保障公眾用藥安全有效，確立公眾對國產(chǎn)藥品的信心也有積極作用。從這個(gè)角度來(lái)講，這些改革措施對于保障公眾用藥質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展肯定會(huì )帶來(lái)積極作用。
2017-01-25 10:48:38
王賀勝:
吳局的回答我非常贊同。這個(gè)文件主要圍繞生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節中，核心是促進(jìn)藥品質(zhì)量更高、藥品供應更有保障、使用和價(jià)格更加合理，使藥品能夠真正回歸到治病的本源。
剛才我講的四個(gè)方面給老百姓帶來(lái)的好處，我們采取了六項措施保障藥品質(zhì)量提高，七項措施保證藥品流通保障供給，四個(gè)方面保證合理用藥。這些措施如果真正落地了，就能夠保證藥品質(zhì)量提升、流通更合理、供應更有保障，同時(shí)價(jià)格也能夠下來(lái)，讓老百姓真正受益。只要老百姓受益了，改革目標就達到了。
改革目標達到了，自然就能夠促進(jìn)生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節的共同發(fā)展，當然對經(jīng)濟也有很好的促進(jìn)作用。更重要是，達到改革的目標，真正讓這些環(huán)節施惠于老百姓，為老百姓提供更好的服務(wù)。
2017-01-25 10:55:23
南方都市報記者:
互聯(lián)網(wǎng)售藥監管政策現在是怎么樣的？未來(lái)怎么調整。最近國務(wù)院取消了互聯(lián)網(wǎng)售藥B證和C證的審批，是不是以后就不需要審批，只要有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)就可以經(jīng)營(yíng)。請問(wèn)王主任，剛才提到藥師在合理用藥中的具體作用，2017年衛計委工作要點(diǎn)中提到要推進(jìn)藥師立法，請問(wèn)這塊的工作進(jìn)展和計劃是什么樣的。
2017-01-25 10:58:42
吳湞:
大家非常關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)售藥的問(wèn)題?，F在已經(jīng)進(jìn)入到互聯(lián)網(wǎng)+的年代，進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)+，只要互聯(lián)網(wǎng)和實(shí)業(yè)加在一起，對于搞活流通、提高效率、方便公眾確實(shí)帶來(lái)很多好處。關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷(xiāo)售政策，我們正在認真研究。
但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應該在醫生指導下使用，而不是自己隨意去買(mǎi)、隨意去用，否則就會(huì )出現一些不良后果甚至藥害事件。在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品，很多國家都采取謹慎態(tài)度，并不是完全放開(kāi)的。
互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強監管，如果說(shuō)這種銷(xiāo)售脫離了監管視野，可能會(huì )對公眾健康帶來(lái)傷害。
目前，像B2B，由企業(yè)到企業(yè)的流通這一塊，應該說(shuō)政策比較清晰，也是比較放心的。大家關(guān)心更多的是B2C，就是由企業(yè)到消費者。我們現在強調網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下要一致，也就是說(shuō)，開(kāi)展網(wǎng)上售藥網(wǎng)下要有實(shí)體店，這樣能做到責權一致，公眾權益能受到保障。
目前有關(guān)政策正在調查研究中，大家耐心再等一等?？偠灾?，藥品監管既要搞活，更要保障安全，我們的職責就是保證公眾的用藥安全，有效維護公眾健康，這一點(diǎn)始終不能變
2017-01-25 10:59:16
王賀勝:
關(guān)于藥師的問(wèn)題，衛計委體改司梁萬(wàn)年同志在場(chǎng)，請梁司長(cháng)講講。
2017-01-25 11:05:59
梁萬(wàn)年:
關(guān)于藥師法，我給大家介紹一下。藥師在促進(jìn)臨床合理用藥，保障藥物質(zhì)量和合理使用方面具有重要作用?，F在關(guān)于藥師的管理，在立法層面是需要進(jìn)一步加強的?，F在全國人大已經(jīng)把藥師法列入立法計劃，國家衛生計生委正式啟動(dòng)了藥師法立法工作，會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展相關(guān)研究，進(jìn)行前期調研準備。我們將按照有關(guān)要求，充分聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)和建議，加快推動(dòng)藥師法立法進(jìn)程。
2017-01-25 11:12:13
主持人 襲艷春:
今天的吹風(fēng)會(huì )到此結束。今天的吹風(fēng)會(huì )也是我們農歷新年之前國務(wù)院新聞辦最后一場(chǎng)新聞發(fā)布活動(dòng)，借此機會(huì )提前給各位記者朋友拜年，祝大家雞年工作順利、身體健康、萬(wàn)事如意。也再次感謝兩位發(fā)布人，也謝謝大家，我們雞年再見(jiàn)！
信息來(lái)源：醫藥云端工作室
|
